万珂TM 联合方案治疗多发性骨髓瘤的临床研究课件.ppt

1、药物联合药物联合研究者研究者推荐剂量方案推荐剂量方案 PtsORR Jagannath S,et al.ASH 2005,abstract#783a1 pt with nonsecretory myeloma inevaluable for response.b2(7%)and 2(8%)were not IRC evaluable in 1.0 and 1.3 dose groups,respectively;numbers rounded to the nearest integer复发或难治性复发或难治性Jagannath S,et al.ASH 2005,abstract#783SLI

2、DE 8初治初治MM万珂单药（万珂单药（2周期时）周期时）(n=26)万珂地塞米松万珂地塞米松(n=48)CR+nCR+PRCR+nCR 万珂 1.3 mg/m2+甲强龙 500-2000 mg IV，d 1,8,15，28天为一周期 26例接受万珂+甲强龙治疗，4例接受万珂单药 中位疗程数=5(2-12)治疗有效的患者，至获得最佳疗效的中位疗程数=3(1-8)复发或难治性复发或难治性Suvannasankha A,et al.ASH 2005,abstract#2562复发或难治性复发或难治性Suvannasankha A,et al.ASH 2005,abstract#2562Terpos

3、 E,et al.ASH 2005,abstract#363患者:36例之前接受过治疗的患者 治疗:8个疗程，28天为一疗程 万珂:1.0 mg/m IV,d1、4、8、11 马法兰:0.15 mg/kg PO，d 1-4 沙利度胺:100 mg QD PO，d1-4、17-20 地塞米松:12 mg/m PO，d1-4、17-20Terpos E,et al.ASH 2005,abstract#363复发或难治性复发或难治性Terpos E,et al.ASH 2005,abstract#363复发或难治性复发或难治性 V-MDT的疗效的疗效 36例患者可进行疗效评估例患者可进行疗效评估 2

4、1例例(58%)获得完全缓解获得完全缓解+部分缓解部分缓解 完全缓解完全缓解 11%,部分缓解部分缓解 47%05101520253035%患者患者完全缓解完全缓解部分缓解部分缓解疾病稳定疾病稳定死亡死亡疗效疗效58%4 11 6 2 6 4 3 Terpos E,et al.ASH 2005,abstract#363复发或难治性复发或难治性0246810121416从开始从开始V-MTD治疗的时间（月）治疗的时间（月）0,00,10,20,30,40,50,60,70,80,91,0疾病无进展生存患者的比例疾病无进展生存患者的比例无疾病进展生存期无疾病进展生存期中位随访时间：中位随访时间：7

5、 7个月个月(范围范围:2-14):2-14)中位中位PFS 9.6 个月个月11/36例患者的疾病出现了进展例患者的疾病出现了进展Terpos E,et al.ASH 2005,abstract#363复发或难治性复发或难治性 没有患者形成深静脉血栓没有患者形成深静脉血栓(DVT)感染感染(47%)4例患者感染带状疱疹病毒，例患者感染带状疱疹病毒，3例患者死于败血症例患者死于败血症中性粒细胞减少中性粒细胞减少 淋巴细胞减少淋巴细胞减少贫血贫血血小板减少血小板减少 发热发热神经病变神经病变疲乏疲乏 低血压低血压低钠血症低钠血症0204060801001-2级级3级级4级级33%64%17%22

6、%44%58%17%17%67%毒性毒性Terpos E,et al.ASH 2005,abstract#363复发或难治性复发或难治性对照 治疗前治疗后(4个月)-0,20,00,20,40,60,81,01,21,41,61,82,02,22,42,6sRANKL(pmol/L)p2级的周围神经病变 B组:51%(5个疗程后增至56%)Zangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性Zangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性在治疗过程中的最佳疗效在治疗过程中的最佳疗效Zangari

7、 E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性总生存期和无事件生存期总生存期和无事件生存期从治疗开始的时间（月）从治疗开始的时间（月）事件事件/N 中位月数中位月数Zangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性Zangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性治疗时间（月）治疗时间（月）Zangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性治疗时间（月）治疗时间（月）推荐剂量：万珂推荐剂量：万珂 1.3 m

8、g/m2+沙利度胺沙利度胺150mgZangari E,et al.ASH 2005,abstract#2552复发或难治性复发或难治性Hollmig et al.Blood 2004;104:659a(abstract 2399)Hollmig et al.Blood 2004;104:659a(abstract 2399)Hollmig et al.Blood 2004;104:659a(abstract 2399)Mateos et al.Blood 2004;104:943a(abstract 3462)1Richardson et al.N Engl J Med 2003;348:2

9、60917 2Jagannath et al.Br J Hematol 2004;127:165723Ma et al.Clin Cancer Res 2003;9:113644 4Mitsiades et al.Blood 2003;101:2377805Berenson et al.Hematol J 2004:5(Suppl 2):S130地塞米松地塞米松+PS341+马法兰马法兰00,10,20,30,40,50,60,70,80,91对照对照地塞米松地塞米松马法兰马法兰PS341马法兰马法兰+PS341MTT uptake(A570)地塞米松地塞米松 100 nM马法兰马法兰 1 m

10、 mM(PS341)2 nMMateos,M.et al.ASH 2005,abstract#786Newly DiagnosedMateos,M.et al.ASH 2005,abstract#786010203040506070PercentCR IF+PRMRSD/PD*Hernandez,Br J H,200442%6 周期周期 MP*010203040506070PercentCR IF-CR IF+PRSD最佳缓解最佳缓解 5 周期周期 V-MP86%Newly DiagnosedMateos,M.et al.ASH 2005,abstract#786Mateos,M.Et al.ASH 2005,abstract#786Newly Diagnosed 联合化疗药物联合化疗药物 联合新型药物联合新型药物 不同的剂量和给药方案不同的剂量和给药方案 联合化疗药物联合化疗药物 联合新型药物联合新型药物 不同的剂量和给药方案不同的剂量和给药方案