135糖尿病专科护士培训讲课2临床血糖监测系统的安全应用课件.ppt
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- 135 糖尿病 专科 护士 培训 讲课 临床 血糖 监测 系统 安全 应用 课件
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1、临床血糖监测系统的安全应用临床血糖监测系统的安全应用 山东大学附属济南市中心医院山东大学附属济南市中心医院 迟金凤迟金凤主要内容主要内容 加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义 POCTPOCT管理规范管理规范 1 1、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制 2 2、影响临床血糖检测准确性的因、影响临床血糖检测准确性的因素素主要内容主要内容 加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义 POCTPOCT管理规范解读管理规范解读 1 1、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制 2 2、影响临床血糖检测准确性的因、影响临床血糖检测准确性的因素素
2、血糖监测在临床中的应用非常重要 有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度 制定合理的降糖方案 反映降糖治疗的效果 指导治疗方案的调整4糖尿病患病率猛增中国:中国:糖尿病患者:糖尿病患者:92409240万万糖尿病前期:糖尿病前期:1.51.5亿亿众多国内外指南推荐糖尿病患者应进行血糖监测血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分Yang WY.et al.N Engl J Med.2010;362(12):1090-101.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2011;3(1):13-21.Diabetes Care.2012 Jan;35 Suppl 1:S11-63.Umpierrez GE,et
3、 al.J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38.中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南2011年版.用于医疗机构的血糖监测系统5StatStripStatStripINFORM II INFORM II FLEXXFLEXXPC-X PC-X Consecutive Glucose Monitoring System(动态血糖检测系统)系统应建立全面的血糖管理理念HbA1c餐后血糖血糖波动低血糖空腹血糖应激性高血糖杨文英.医学研究杂志,2008(08).选择一种对的血糖监测手段很重要7HbA1c:糖化调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并
4、报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标2HbA1C反映最近23个月的平均血糖水平HbA1C的正常参考范围为46%4和HbA1c相比点血糖同样重要5波动性高血糖餐后血糖餐后2小时血糖餐后急性高血糖低血糖1.纪立农-中华医学信息导报-2005年7期2.DIABETES CARE,VOLUME 34,JUNE 20113.Goldstein DE,et al.Diabetes Care 2004;27:1761734.DIABETES CARE,VOLUME 34,SUPPLEMENT 1,JANUARY 20115.杨文英.医学研究杂志,2008(08).糖尿病管理糖尿病管理1空腹或餐后血糖微观控制
5、指标糖化血红蛋白宏观控制指标不同测试原理的血糖仪在医疗机构广泛使用8 生物电电极型)GDHGDH酶酶GODGOD酶酶光化学(光电型)住院病人的血糖控制与管理住院病人的血糖控制与管理 住院的内科和外科病人中高血糖患病率可能住院的内科和外科病人中高血糖患病率可能高达高达4040左右左右 高血糖控制不佳通常可增加患者的患病率及高血糖控制不佳通常可增加患者的患病率及死亡率,并增加治疗费用死亡率,并增加治疗费用 高血糖通常与免疫反应低下、心血管事件增高血糖通常与免疫反应低下、心血管事件增加、血栓栓塞、炎症改变、伤口愈合延迟以加、血栓栓塞、炎症改变、伤口愈合延迟以及其它问题相关联及其它问题相关联 Amir
6、Qaseem,MD,PhD,MHA;LindaL.Humphrey,MD,MPH;RogerChou,MD;VincenzaSnow,MD;andPaulShekelle,MD,PhD,美国内科医师学会,临床指南委员会*Ann Intern Ann Intern Med.2011;154:260-267Med.2011;154:260-267改善住院患者血糖控制意义重大改善住院患者血糖控制意义重大 降低死亡率降低死亡率 降低高血糖相关疾病的发病率降低高血糖相关疾病的发病率 降低治疗成本降低治疗成本住院时间住院时间(LOS)LOS)住院病人并发症费用住院病人并发症费用减少再入院减少再入院减少后期
7、费用减少后期费用主要内容主要内容 加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义 POCTPOCT管理规范摘要管理规范摘要 1 1、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制 2 2、影响血糖仪检测结果的主要因、影响血糖仪检测结果的主要因素素 血糖仪管理和质血糖仪管理和质量控制量控制医院内血糖监测现状 血糖监测在医院内广泛使用 医院内血糖监测大多为家用型 很少有完全符合医院内血糖监测要求的血糖监测系统在医院内使用 医院内血糖监测系统的质控问题急需解决;大多不接受第三方质控 医院内血糖监测系统管理的复杂性和特殊性,存在较大的安全隐患14血糖检测仪器的管理和临床操作亟待规范!PO
8、CT的定义及在临床中应用的优势 POCT(Point-of-care testing)15在接近病人治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人(自我检测)进行的临床检验,是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。美国国家临床生化科学院(NACB)Brown JB,et al.Diabetes Spectrum 2004;17:2448.中国医疗器械信息2010 年第16 卷第12 期.小型实验室、床边、社区和家庭等基层单位 无需标本处理和准备,通常标本来源是全血 快速诊断试剂 操作简便、无需复杂操作技术 快速报告 根据结果快速指导临床治疗POCT的优势血糖仪是POCT的常用设备2
9、011年1月10日卫生部医政司正式出台医疗机构便携式血糖检测仪管理和临医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范床操作规范 根据多项文件要求,制定本规范16 适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测POCT规范的主要内容 医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素17血糖仪管理相关规程血糖仪管理相关规程 标本采集规程标本采集规程 血糖检测规程血糖检测规程 质控规程质控规程 检测结果报告出具规程检测结果报告出具规程 废弃物处理规程废弃物处理规程 贮存、维护和保养规程贮存、维护和保养规程血糖仪的选择血糖仪的选择 符合血糖仪国家
10、标准,并经国家食品药品符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪仪 同一医疗单元原则上应当选用同一型号的同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差偏差 线性范围要求(线性范围要求(1.11.127.7mmol/l)27.7mmol/l)红细胞压积范围红细胞压积范围30306060 血样选择(毛细血管血、静脉血、新生儿血样选择(毛细血管血、静脉血、新生儿血)血)一次性采血器及机外采血一次性采血器及机外采血95%95%的检查结果必须在的检查结果必须在15 mg/
11、dl 15 mg/dl(0.83mmol/L)(0.83mmol/L)内内 准确性非常重要是因为治疗的最终目标是准确性非常重要是因为治疗的最终目标是将血糖控制在正常范围内将血糖控制在正常范围内血糖仪精确性要求血糖仪精确性要求 不同日期测量结果的标准差(不同日期测量结果的标准差(SDSD)应当不)应当不超过超过0.42mmol/L0.42mmol/L(质控液葡萄糖浓度(质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L5.5mmol/L)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定单位应锁定在国际单位在国际单位“mmo
12、lmmol/L”/L”上上血糖仪的质控管理血糖仪的质控管理1.1.血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估,每血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6 6个月个月不少于不少于1 1次。次。2.2.每台血糖仪均应有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、每台血糖仪均应有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质试纸批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。控记录。3.3.每天血糖检测前,都应在每台仪器上进行质控检测,当更换新批号每天血糖检测前,都应在每台仪器上进行质控检测,当更换新批号试
13、纸、更换电池、仪器及试纸未处于最佳状态时,应重新进行质控检试纸、更换电池、仪器及试纸未处于最佳状态时,应重新进行质控检测。每种血糖仪均应有高、低两种质控液测。每种血糖仪均应有高、低两种质控液4.4.失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖测定。失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖测定。应找出原因并及时纠正,重新进行质控测定获得正确结果。应找出原因并及时纠正,重新进行质控测定获得正确结果。5.5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应参加血糖检测的室间质量评估采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应参加血糖检测的室间质量评估影响血糖仪检测结果的影响血糖仪检测结果的主要因素主要因素血
14、糖仪的工作原理血糖仪的工作原理葡萄糖检测方法:葡萄糖检测方法:经典方法:经典方法:Fehlings reagent Fehlings reagent、磷钼酸比色法等、磷钼酸比色法等 原理原理 葡萄糖含自由醛基,属还原糖,在碱性溶液中,能葡萄糖含自由醛基,属还原糖,在碱性溶液中,能将金属离子(将金属离子(Cu Cu 2+2+、Hg Hg 2+2+、Ag Ag 2+2+等)还原等)还原 G+Cu(OH)G+Cu(OH)2 2=葡萄糖酸葡萄糖酸+CuCu2 2O O 酶法:高效酶法:高效 专一专一 常温常温 酶的特性:酶的特性:葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶J 对葡萄糖有特异性对葡萄糖有特异性L 测量结果
15、易产生偏差测量结果易产生偏差 影响血氧浓度的因素:影响血氧浓度的因素:哮喘,哮喘,吸烟,吸烟,肺气肿,慢性阻肺气肿,慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病塞性肺病和各种心血管疾病 海拔高度海拔高度 剧烈运动剧烈运动L 开封后易与空气中氧气发生反应开封后易与空气中氧气发生反应 一般开封后仅可以使用一般开封后仅可以使用3 3个月个月 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶J不受血液中氧分子的干扰不受血液中氧分子的干扰 即不受测量着血氧浓度的影响即不受测量着血氧浓度的影响J 不受空气中的氧气的干扰不受空气中的氧气的干扰 即试纸有效期不受开封的影响即试纸有效期不受开封的影响 一般可以使用至标明的有效期一般可以使用至标明的有
16、效期L 可能与麦芽糖等其他糖类发生反应可能与麦芽糖等其他糖类发生反应 血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果,即是血浆血的血糖仪测试结果,即是血浆血糖测试值,可与实验室的测试结果直接比糖测试值,可与实验室的测试结果直接比较。较。全血校准全血校准的血糖仪测试结果,即是全血血的血糖仪测试结果,即是全血血糖测试值,将会比实验室的测试结果低约糖测试值,将会比实验室的测试结果低约12%12%。目前血糖仪根据设计和功能不同,有目前血糖仪根据设计和功能不同,有两种血糖校准方式两种血糖校准方式2930调调 码码校准校准温度温度 湿湿 度度 血样的血样的质和量质和量还原性还原性物质物质血细胞比容血细胞比容准确性准确性
17、血糖仪使用的反应试剂包含在试纸中血糖仪使用的反应试剂包含在试纸中试纸条上的化学反应可能由于其中化学原料批次间的差异及其它试纸条上的化学反应可能由于其中化学原料批次间的差异及其它制造过程中的变化而不同制造过程中的变化而不同每一批试纸的反应性都进行了标准化测量,因此每一批的最好校每一批试纸的反应性都进行了标准化测量,因此每一批的最好校准曲线都被确定下来准曲线都被确定下来每一批的试剂都会有自己独特的反应活性,并且每批都与真实值每一批的试剂都会有自己独特的反应活性,并且每批都与真实值之间有微小的差异,因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持之间有微小的差异,因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致一致
18、将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程成为将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程成为“校准校准”(或(或调码调码)调码对调整不同批次试纸调码对调整不同批次试纸之间的差异是必要的之间的差异是必要的调码错误很常见调码错误很常见机器调码不正确,测试结机器调码不正确,测试结果也会不准确果也会不准确测定结果不正确,治疗也测定结果不正确,治疗也会发生错误会发生错误治疗不正确,治疗结治疗不正确,治疗结果不理想果不理想调码错误会带来什么后果?调码错误会带来什么后果?患者使用非免调码血糖仪出现错误调码的概率非常高Kristensen GB.Clin Chem 2004;50:1068-71.;Raine C
19、H.Endocr Pract 2003;9:137-9.手动手动调码:是用户通过手调码:是用户通过手动输入编码,完成不同批动输入编码,完成不同批号试纸的校准过程号试纸的校准过程。用户容易忘记输入编码或用户容易忘记输入编码或输入错误编码输入错误编码 半自动半自动调码:是用户将调码卡插入血糖调码:是用户将调码卡插入血糖仪,完成不同批号试纸的校准过程。仪,完成不同批号试纸的校准过程。用户容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡用户容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡 自动自动调码:即免调码调码:即免调码TMTM,是血糖仪自动识别试纸,是血糖仪自动识别试纸/试碟上的编码试碟上的编码,从而对不同批号试纸,从而对
20、不同批号试纸/试碟完成校准的过程。不需要患者手动输试碟完成校准的过程。不需要患者手动输入编码或插入调码卡入编码或插入调码卡36老式相机:需调焦,忘记调焦或调焦不准就会带来拍摄效果不理想老式相机:需调焦,忘记调焦或调焦不准就会带来拍摄效果不理想新相机:自动调焦,确保拍摄图片清晰新相机:自动调焦,确保拍摄图片清晰Baum JM.Diabetes Technol Ther 2006;8:347-5743%中位数中位数误差误差偏差百分比偏差百分比中位数误差中位数误差中位数误差错误调码错误调码1正确调码正确调码错误调码错误调码2 另外有研究显示,另外有研究显示,输入错误调码可能使血糖检测输入错误调码可能
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