双特异性抗体市场分析课件.ppt
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《双特异性抗体市场分析课件.ppt》由用户(晟晟文业)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 特异性 抗体 市场分析 课件
- 资源描述:
-
1、双特异性抗体双特异性抗体市场市场分析分析2018年年单克隆抗体药物被誉为“生物导弹”,是国际上公认的科技含量最高的生物药品之一。同时,这也是全球最受欢迎的药物之一。这一领域诞生了多种重磅药物,比如第一个治疗肿瘤的嵌合抗体Rituxan,大名鼎鼎的类风湿关节炎药物Adalimumab单抗,2014年全球销量NO.1 Avastin,以及百时美施贵宝和默沙东家的宝贝Opdivo和Keytruda。除了热门的PD-1、PD-L1,单克隆抗体家族还有一位冉冉升起的新星双特异抗体。双特异性抗体是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用,进而增强对肿瘤细胞的杀伤功能。
2、与普通抗体相比,其效果可能达到普通单抗的100-1000倍,剂量可降到原来的1/2000。全球首个获批的双特异性抗体药物是Fresenius的Removab,被用于治疗恶性腹水。但个产品到目前为止并没有取得FDA的批准,仅仅是在欧盟委员会批准下在欧洲范围内销售。唯一一个FDA批准的双特异性抗体药物则是安进的Blinatumomab,该药物被批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。罗氏在2014年以4.89亿收购了奥地利生物技术公司Dutalys,获得其此外,强生、赛诺菲等制药巨头正在不断加码。中泰证券2016年的一份报告中便指出,自2014年起,罗氏、强
3、生、赛诺菲、辉瑞等制药巨头在该领域的总投资额已接近40亿美元。早在30多年前,双特异性抗体的该你那就被设计出来了,但知道几年前才解决其中的一些技术挑战,使得双特异性抗体能够进入到临床。技术难点技术难点技术平台则是关键。罗氏曾花4.89亿美元收购了奥地利的一家生物技术公司Dutalys,目的就是获得这家公司的双特异性抗体平台DutaMab,不从其自身CrossMab系统的缺陷。目前全球正在使用的技术平台超过30个,其中,MacroGenics公司的DART平台被强生、辉瑞、施维雅、武田等多家制药巨头采用。目前拥有在研项目做多的公司安进所使用的则收购了Micromet,获得其技术平台BiTE的所有
4、权。国内的技术平台有4个,包括键能隆的iTAB、天演药业的动态谨遵抗体技术DPL、友芝友的Ybody、以及岸迈生物的FIT-lg。其中,FIT-lg平台也通过技术授权的方式被信达生物使用。值得一提的是,岸迈生物创始人吴辰冰也是雅培DVD-IgG技术平台的发明人。技术平台及授权情况临床看点临床看点截止到2017年9月,全球范围内共有68项正在进行的双特异性抗体临床试验,其中美国就有31个项目。这些项目中,几乎所有的研究都处于临床1期和2期,并且大部分都处于招募或者已经完成的状态。目前已经完成的项目共有25个,但公布结果的只有10个。其中,安进、芭芭拉.安卡马纳司癌症中心的在研项目最多,各7个;另
5、外罗氏、MacroGenics各三个;强生、默克各有两个在研项目;辉瑞和礼来也各有1个项目在临床试验中。无疑,安进是双特异抗体市场最大的玩家,罗氏的研发的在研项目不是最多,但其旗下的ACE-910一度是最被外界认为最有希望的药物分子。安进生物的一项临床试验正处于3期临床试验,旨在研究Blinatumomab在白血病和急性淋巴细胞疾病中的疗效,将通过与传统的化疗药物对比,验证Blinatumomab的安全性和有效性。目前,该项目正处于招募中,预计将在2022年完成。Neovii的一项研究项目是2期和3期临床合并进行。该项目旨在研究Catumaxomab(Removab)对EpCam阳性肿瘤(如胃
6、癌、结肠癌、乳腺癌等)的治疗效果。项目与2004年启动,2009年完成,但目前尚未公布实验结果。这些全球巨头之外,MacroGenics同样是双抗领域的实力派。2014年12月,强生为了获得MacroGenics的双特异抗体药物全球授权,与MacroGenics达成了7亿美元的授权协议(其中预付款1.25亿美元,阶段性付款5.75亿美元)。就在于强生达成协议的前几周,武田也与该生物技术公司签署了价值5亿美元的交易,获得MacroGenics 临床前试验性抗体 MGD011。支付了 5000 万美元授权费,另将支付 7500 万美元以每股 39 美元的价格收购 MacroGenics 的股份。根
7、据当时的报道,MacroGenics价 股因这个消息飙升 16%。这家公司凭借技术平台和早期分子的授权,与几乎所有布局双特异性抗体的制药巨头都达成了授权合作。强生、武田、辉瑞、施维雅使用技术平台均来自MacroGenics,默沙东在2015年与MacroGenics 达成了与Keytruda(默沙东的PD-L1抑制剂)联合用药协议。国内企业国内企业中国目前在进行的临床试验只有一个,是本康生物制药与解放军302医院合作的基于靶向活化CIK细胞治疗和双特异性抗体治疗对进展期肝癌的随机、对照临床研究。目前该研究正处于2期临床试验招募中。以上是从clinicaltrials.gov获得的数据,即在美国
展开阅读全文