化验室组织与管理(第二版)第五章-化验室质量与标准化管理课件.ppt

1、学习指南学习指南 了解质量管理的发展过程，明确化验室在质量管理中的了解质量管理的发展过程，明确化验室在质量管理中的作用。作用。了解化工标准化的特点及体系，掌握标准的概念、标准了解化工标准化的特点及体系，掌握标准的概念、标准代号与编号的意义和标准化的基本原理。代号与编号的意义和标准化的基本原理。了解了解“认证和认可认证和认可”制度的形成与发展过程，明确制度的形成与发展过程，明确“认认证和认可证和认可”的意义。的意义。掌握检验工作的一般过程以及实验室认可的基本程序。掌握检验工作的一般过程以及实验室认可的基本程序。熟悉质量管理体系认证的工作程序。熟悉质量管理体系认证的工作程序。u建立了产品质量检验制

2、度；建立了产品质量检验制度；u形成了一支专门从事检验工作的人员形成了一支专门从事检验工作的人员队伍；队伍；u问题问题-产品的废品、次品给工厂造成了产品的废品、次品给工厂造成了损失。损失。引出怎样预防不合格产品的形成，减少经济损失？1 1、20002000版版ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成u19991999年年9 9月，月，ISOISOTC176TC176在第在第1717届年会上，提出了届年会上，提出了20002000版版ISOISO族标准的文件结构；族标准的文件结构；u20002000年年1212月月1515日正式发布了日正式发布了20002000版版ISO9000:20

3、00ISO9000:2000、ISO9001:2000ISO9001:2000、ISO9004:2000ISO9004:2000三个标准。三个标准。2 2、20002000版标准主要内容版标准主要内容uISO9000:2000ISO9000:2000标准质量管理体系标准质量管理体系基础和术语；基础和术语；uISO9001:2000ISO9001:2000标准质量管理体系标准质量管理体系要求；要求；uISO9004:2000ISO9004:2000标准质量管理体系标准质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南 二、二、20002000版版ISO9000ISO9000族标准族标准 PDCA PDCA循环

4、的基本工作方法循环的基本工作方法uP P策划；策划；uD D实施；实施；uC C检查检查 uA A行动。行动。质量管理体系中有关质量和质量管理的术语（自学）质量管理体系中有关质量和质量管理的术语（自学）1 1、认真贯彻国家关于产品（或服务）质量的法律、认真贯彻国家关于产品（或服务）质量的法律、法规和政策，制订和健全本企业有关质量管理、质法规和政策，制订和健全本企业有关质量管理、质量检验的工作制度；量检验的工作制度；2 2、确立质量第一和为用户服务的思想，充分发挥质、确立质量第一和为用户服务的思想，充分发挥质量检验对产品质量的保证、预防和报告职能，以保量检验对产品质量的保证、预防和报告职能，以保

5、证进入市场的产品符合质量标准，满足用户需要；证进入市场的产品符合质量标准，满足用户需要；3 3、参与新产品开发过程的审查和鉴定工作；、参与新产品开发过程的审查和鉴定工作；4 4、严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件，、严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件，负责对产品生产的原、材料进货验收和成品检验，负责对产品生产的原、材料进货验收和成品检验，并按规定签发检验报告；并按规定签发检验报告；一、化验室在生产中的质量职能一、化验室在生产中的质量职能5 5、发现生产过程中出现大量废品，而尚无技术组、发现生产过程中出现大量废品，而尚无技术组织措施的时候，应即报告企业负责人；织措施的时候，应即报告企

6、业负责人；6 6、指导、检查生产过程的自检、互检工作，并监、指导、检查生产过程的自检、互检工作，并监督其实施；督其实施；7 7、认真做好质量检验原始记录和分析工作，对异、认真做好质量检验原始记录和分析工作，对异常信息应随时报告；常信息应随时报告；8 8、参与对各类质量事故的调查工作，追查原因，、参与对各类质量事故的调查工作，追查原因，按按“三不放过三不放过”原则组织事故分析，提出处理意原则组织事故分析，提出处理意见和限期改进要求。重大质量事故，应报告企业见和限期改进要求。重大质量事故，应报告企业负责人；负责人；“三不放过三不放过”原则原则u是指在调查处理事故时，必须坚持事故原因分析是指在调查处

7、理事故时，必须坚持事故原因分析不清不放过；不清不放过；u事故责任者和群众没有受到教育不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；u没有采取切实可行的防范措施不放过的原则。没有采取切实可行的防范措施不放过的原则。9 9、对企业负责人作出的有关产品质量的决定有不同、对企业负责人作出的有关产品质量的决定有不同意见的，有权保留意见，并报告上级主管部门。意见的，有权保留意见，并报告上级主管部门。1010、负责发放、管理企业使用的计量器具，对使用、负责发放、管理企业使用的计量器具，对使用的工具、仪表、计量器具等，按计量管理规范定的工具、仪表、计量器具等，按计量管理规范定期进行检验（或送检）；期进行检验（或

8、送检）；1111、加强自身建设，不断提高检验人员的思想素质、加强自身建设，不断提高检验人员的思想素质、技术素质和工作质量，确保专职检验人员的质量管技术素质和工作质量，确保专职检验人员的质量管理前卫作用。理前卫作用。1212、加强质量档案管理，确保质量信息的可追溯性。、加强质量档案管理，确保质量信息的可追溯性。1313、积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法，、积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法，加速质量管理和检验现代化。加速质量管理和检验现代化。1414、积极配合有关部门售后服务工作，努力收集用户、积极配合有关部门售后服务工作，努力收集用户信息并及时反馈。信息并及时反馈。1515、

9、制订、统计并考核各个生产车间、部门的质量指、制订、统计并考核各个生产车间、部门的质量指标，并作出评价。标，并作出评价。1 1、质量检验、质量检验 质量检验是运用一定的方法，测定产品的技术特性，质量检验是运用一定的方法，测定产品的技术特性，并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。质量检验是化验室的核心工作。质量检验是化验室的核心工作。由定标由定标 抽样抽样 测量测量 比较比较 判定判定 处理处理 记录记录 等等7 7个要素构成个要素构成u定标：明确技术指标，制订检验方法；定标：明确技术指标，制订检验方法；u抽样：随机抽取样品，样品具有代表性；抽样：随机抽取

10、样品，样品具有代表性；u测量：对产品的质量特征和特性进行测量：对产品的质量特征和特性进行“定量定量”的测的测量；量；二、质量检验在质量管理中的作用二、质量检验在质量管理中的作用u比较：将测量结果与质量标准进行比较；比较：将测量结果与质量标准进行比较；u判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定；判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定；u处理：对不合格产品做出处理，包括处理：对不合格产品做出处理，包括“经济适用经济适用性性”判定判定；u记录：记录数据，评价产品和改进工作。记录：记录数据，评价产品和改进工作。2 2、质量检验的职能、质量检验的职能现代质量管理的三职能：现代质量管理的三职能：u保证职

11、能保证职能 通过检验，严格把关，保证质量，维护企业信誉；通过检验，严格把关，保证质量，维护企业信誉；u预防职能预防职能 通过检验，获得信息，及时采取措施，预防或减少通过检验，获得信息，及时采取措施，预防或减少不合格产品的产生；不合格产品的产生；u报告职能报告职能 通过对监测数据的记录和分析，评价产品质量和生通过对监测数据的记录和分析，评价产品质量和生产控制过程的实际水平，及时向上级报告，为加强产控制过程的实际水平，及时向上级报告，为加强管理和提高质量提供必要的信息。管理和提高质量提供必要的信息。第三节第三节 标准与标准化管理标准与标准化管理 一、标准与标准化一、标准与标准化u 标准的代号和编号

12、标准的代号和编号-国家标准的代号由大写汉字拼国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成。强制性音字母构成。强制性“GB”“GB”；推荐性；推荐性“GB“GBT”T”。编号由国家标准的代号、标准发布顺序号和标编号由国家标准的代号、标准发布顺序号和标准发布年代号（四位数组成）准发布年代号（四位数组成）如如 GB/T 601-2002 GB/T 601-2002 化学试剂化学试剂 标准滴定溶液的制备标准滴定溶液的制备 形成了以国家标准为主，行业标准、地方标准衔接形成了以国家标准为主，行业标准、地方标准衔接配套的标准体系。配套的标准体系。强制性国家标准编号强制性国家标准编号 强制性行业标准编号强制性行业标准

13、编号 2 2标准化标准化u标准化标准化-是为在一定的范围内获得最佳秩序，是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。用的规则的活动。u标准化的重要意义是改进产品、过程和服务标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。（1 1）标准化的基本原理）标准化的基本原理是指统一原理、简化原理、协调原理和最优化是指统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理原理 u统一原理统一原理 为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对事物为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对

14、事物的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和一定条件的一致规范，并使这种一致规范与被取代一定条件的一致规范，并使这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。的对象在功能上达到等效。u简化原理简化原理 为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、型式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多型式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定出满余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定出满足全面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成足全面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成

15、精简合理，使之功能效率最高。精简合理，使之功能效率最高。u协调原理协调原理 为了使标准的整体功能达到最佳，并产生实际效果，为了使标准的整体功能达到最佳，并产生实际效果，必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系，确定为建立和保持相互一致，适应或平衡关系所必系，确定为建立和保持相互一致，适应或平衡关系所必须具备的条件。须具备的条件。u最优化原理最优化原理 按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其关系进行选择、设计或调整，使之达到的构成因素及其关系进行选择、设计或调整，使之达到

16、最理想的效果。最理想的效果。（2 2）标准化的主要作用）标准化的主要作用 u标准化为科学管理奠定了基础标准化为科学管理奠定了基础 科学管理是依据生产技术的发展规律和客观经济科学管理是依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形式，都以标准化为基础；式，都以标准化为基础；u促进经济全面发展，提高经济效益促进经济全面发展，提高经济效益 标准化应用于科学研究，可以避免在研究上的重标准化应用于科学研究，可以避免在研究上的重复劳动；应用于产品设计，可以缩短设计周期；复劳动；应用于产品设计，可以缩短设计周期；u标准化是科研、生产、使用

17、三者之间的桥梁标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁 一项科研成果，一旦纳入相应标准，就能迅速一项科研成果，一旦纳入相应标准，就能迅速得到推广和应用。得到推广和应用。u标准化为组织现代化生产创造了前提条件标准化为组织现代化生产创造了前提条件 保证生产正常进行，在技术上保持高度的统一和协保证生产正常进行，在技术上保持高度的统一和协调，必须通过制定和使用标准实现调，必须通过制定和使用标准实现u促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护人类社会当前和长远的利益；人类社会当前和长远的利益；u合理发展产品品种，提高企业应变能力合理发展产品品种，提高企业应变能

18、力 ；u保证产品质量，维护消费者利益；保证产品质量，维护消费者利益；u建立协调、稳定的秩序；建立协调、稳定的秩序；u消除贸易障碍、促进国际技术交流和贸易发展、提消除贸易障碍、促进国际技术交流和贸易发展、提高产品在国际市场上的竞争能力；高产品在国际市场上的竞争能力；u保障身体健康和生命安全保障身体健康和生命安全。1 1、化工标准化的特点、化工标准化的特点化工产品制定的国家标准和行业标准构成了我化工产品制定的国家标准和行业标准构成了我国一个完整配套的化工技术标准体系。国一个完整配套的化工技术标准体系。化工标准化是化学工业重要的技术基础。化工标准化是化学工业重要的技术基础。化工标准化除具有工业标准化

19、的共性外，还有如化工标准化除具有工业标准化的共性外，还有如下的行业特点：下的行业特点：（1 1）化工标准的专业性和配套性较强）化工标准的专业性和配套性较强u化工产品的品种繁多，性能差异大，更新换代；化工产品的品种繁多，性能差异大，更新换代；u专业与专业之间的标准基本上是自成体系，各有专业与专业之间的标准基本上是自成体系，各有一套完整的标准。一套完整的标准。（2 2）化工产品标准的质量特性指标一般都是代用化工产品标准的质量特性指标一般都是代用质量特性指标质量特性指标 代用质量特性指标并不等同于真正质量特性指标，代用质量特性指标并不等同于真正质量特性指标，而是反映真正质量特性的相关技术参数。而是反

20、映真正质量特性的相关技术参数。（3 3）产品标准的质量指标常实行分型和分等）产品标准的质量指标常实行分型和分等例如磷酸氢钙可做肥料，也可做饲料和食品添加剂，例如磷酸氢钙可做肥料，也可做饲料和食品添加剂，还可做牙膏的原料。故产品质量指标实行分型和还可做牙膏的原料。故产品质量指标实行分型和分等，以避免产品质量的过剩或不足。分等，以避免产品质量的过剩或不足。（4 4）安全、节能和环保是制定化工标准必须考虑的）安全、节能和环保是制定化工标准必须考虑的重要因素重要因素化工生产一般在高温、高压密闭系统下进行，耗能多；化工生产一般在高温、高压密闭系统下进行，耗能多；化工产品又多是易燃、易爆、有毒和有腐蚀性的

21、物化工产品又多是易燃、易爆、有毒和有腐蚀性的物质。质。（5 5）化工产品标准中包装占重要位置）化工产品标准中包装占重要位置 性能不稳定产品（如热分解、裂解、聚合、遇空气性能不稳定产品（如热分解、裂解、聚合、遇空气发生化学反应或潮解等）、危险品（易爆品、易燃发生化学反应或潮解等）、危险品（易爆品、易燃品、强氧化剂、强腐蚀性试剂、剧毒品和液体有机品、强氧化剂、强腐蚀性试剂、剧毒品和液体有机试剂试剂）等。）等。2 2、化工标准体系、化工标准体系 研究标准体系的目的是为了建立一个良性操作的研究标准体系的目的是为了建立一个良性操作的生产秩序。生产秩序。（1 1）标准体系）标准体系 指一定范围内的标准，按

22、其内在联系形成科学的有指一定范围内的标准，按其内在联系形成科学的有机整体。机整体。u“一定范围一定范围”可以指一个企业、一个专业、一个行可以指一个企业、一个专业、一个行业乃至全国；业乃至全国；u“内在联系内在联系”是指定范围内的各个标准，它们并不是指定范围内的各个标准，它们并不是孤立的，而是按一定的是孤立的，而是按一定的“关系关系”有机地联系在一有机地联系在一起的。起的。（2 2）化工标准体系表与全国标准体系的关系）化工标准体系表与全国标准体系的关系 组成单元是化工技术标准组成单元是化工技术标准 ，它包括产品标准、门类通用标准、，它包括产品标准、门类通用标准、基础标准、通用方法标准。基础标准、

23、通用方法标准。标准的这种层次关系说明了什么？标准的这种层次关系说明了什么？（3 3）化工标准体系表）化工标准体系表 根据化工产品标准体系的行业分类，将化工标准体系表分为根据化工产品标准体系的行业分类，将化工标准体系表分为三个子行业标准体系表三个子行业标准体系表G1G1、G2G2、G3G3。G1G1：化工基本原材料标准体系表：化工基本原材料标准体系表 由化工基本原材料综合基础由化工基本原材料综合基础标准体系表（行业第二层标准）和无机化工产品、有机化工标准体系表（行业第二层标准）和无机化工产品、有机化工产品、化学试剂等十三个专业标准体系表组成；产品、化学试剂等十三个专业标准体系表组成；G2G2：化

24、工高聚物、信息材料标准体系表：化工高聚物、信息材料标准体系表 由化工高聚物、信息由化工高聚物、信息材料综合基础标准体系表和合成树脂、涂料、感光材料等十材料综合基础标准体系表和合成树脂、涂料、感光材料等十七个专业标准体系表组成；七个专业标准体系表组成；G3G3：化工机械标准体系表：化工机械标准体系表 由化工机械综合基础标准体系表和由化工机械综合基础标准体系表和化工机械、化工用仪器仪表等六个专业标准体系表组成。化工机械、化工用仪器仪表等六个专业标准体系表组成。化工标准体系表见教材图化工标准体系表见教材图5-35-3。1 1、认证制度的起源、认证制度的起源u认证制度是为进行合格认证工作而建立起来的一

25、套认证制度是为进行合格认证工作而建立起来的一套程序和管理制度。程序和管理制度。起源于起源于1919世纪，最初的认证是生产者对产品进行的世纪，最初的认证是生产者对产品进行的自我评价（第一方）和产品消费者（第二方）进行自我评价（第一方）和产品消费者（第二方）进行的验收评价为基础。随着现代工业的发展及工业标的验收评价为基础。随着现代工业的发展及工业标准化的诞生，发现这种准化的诞生，发现这种产销双方的评价存在着一定产销双方的评价存在着一定的局限性（利益不同），为适应市场需求组建了第的局限性（利益不同），为适应市场需求组建了第三方认证机构（民间自发）三方认证机构（民间自发）u19031903年，英国首先

26、以国家标准为依据对英国铁轨进年，英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，开创了国家认证制度行合格认证并授予风筝标志，开创了国家认证制度的先例。各类民间从事认证的机构纷纷诞生？政府的先例。各类民间从事认证的机构纷纷诞生？政府出面给予正确管理和规范出面给予正确管理和规范 2 2、认可制度的形成、认可制度的形成u19821982年，英国政府建立国家认可制度，对在英国认年，英国政府建立国家认可制度，对在英国认证的机构进行国家认可；证的机构进行国家认可；u19851985年组成了英国认证机构国家认可组织年组成了英国认证机构国家认可组织（NACCBNACCB）；将原校准实验室认可组织

27、（）；将原校准实验室认可组织（BCSBCS）和检）和检测实验室认可组织（测实验室认可组织（NATLASNATLAS）重组为英国测试实验）重组为英国测试实验室国家认可组织（室国家认可组织（NAMASNAMAS），），19951995年，将年，将NACCBNACCB与与NAMASNAMAS合并，成立了英国认可组织合并，成立了英国认可组织UKASUKAS 。u迄今有近迄今有近4040个国家建立了国家认可制度个国家建立了国家认可制度 1 1、认证、认证 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或符合相关技术规范、相关

28、技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。者标准的合格评定活动。u认证的对象是产品、过程或服务；认证的对象是产品、过程或服务；u认证应有一套科学、公正的认证手段（程序），如认证应有一套科学、公正的认证手段（程序），如对企业管理体系的审核和评定，对产品的抽样检验对企业管理体系的审核和评定，对产品的抽样检验等；等；u认证活动由第三方实施，认证应有明确的书面保证，认证活动由第三方实施，认证应有明确的书面保证，如认证证书或认证标志。如认证证书或认证标志。2 2、认可、认可 是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和室以及

29、从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动；也是对从执业资格，予以承认的合格评定活动；也是对从业者和从业单位专业性的肯定。业者和从业单位专业性的肯定。u认可的对象是从事特定任务的团体或个人，如认认可的对象是从事特定任务的团体或个人，如认证机构、审核员、检验机构（实验室）、审核员证机构、审核员、检验机构（实验室）、审核员培训机构；培训机构；u认可活动必须依据规定的程序和要求进行；认可活动必须依据规定的程序和要求进行；u认可的实施必须由权威团体进行。认可的实施必须由权威团体进行。（1 1）两者的主体不同）两者的主体不同u认证的主体是具备能力和资格的第三方，认证的主体是具备

30、能力和资格的第三方，由合格的第三方实施认证工作，以保证由合格的第三方实施认证工作，以保证认证工作的公正性和独立性。认证工作的公正性和独立性。u认可的主体是权威团体，这里一般是指认可的主体是权威团体，这里一般是指由政府授权组建的一个组织，具有足够由政府授权组建的一个组织，具有足够的权威性。的权威性。认证机构指为用户在电子商务交易活动及相关活动提供一认证机构指为用户在电子商务交易活动及相关活动提供一个中立、公正、值得信赖的第三方认证服务的机构。个中立、公正、值得信赖的第三方认证服务的机构。1 1、中国质量认证中心（、中国质量认证中心（CQCCQC）uCQCCQC 是经中央机构编制委员会批准，由国家

31、质量监督检验检疫是经中央机构编制委员会批准，由国家质量监督检验检疫总局设立，委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家总局设立，委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。级认证机构。20072007年重组改革后，现隶属中国检验认证集年重组改革后，现隶属中国检验认证集团，分支机构团，分支机构4848个。个。三、认证机构简介三、认证机构简介uCQCCQC的业务范围的业务范围 授权承担国家强制性产品认证（授权承担国家强制性产品认证（CCCCCC）工作。）工作。CQC CQC标志认证标志认证认证类型涉及产品安全、性能、环保、有机产品等，认证类型涉及产品安全、性能、环保、有机产品等，认证范围包括

32、百余种产品。认证范围包括百余种产品。管理体系认证管理体系认证主要从事主要从事ISO9001ISO9001质量管理体系、质量管理体系、ISO14001ISO14001环境管理环境管理体系、体系、OHSMS18001OHSMS18001职业健康安全管理体系、职业健康安全管理体系、QS9000 QS9000 质量体系、质量体系、TL9000TL9000和和HACCP HACCP 认证等业务。认证等业务。作为国际电工委员会电工产品合格与测试组织作为国际电工委员会电工产品合格与测试组织（IECEEIECEE）的中国国家认证机构（）的中国国家认证机构（NCBNCB）从事颁发和认可国际多边认可从事颁发和认可

33、国际多边认可CB CB 测试证书工作，其测试证书工作，其证书被证书被4343个国家和地区的个国家和地区的5959个国家认证机构所认个国家认证机构所认作为国际认证联盟（作为国际认证联盟（IQNetIQNet）的成员，）的成员，CQCCQC颁发的颁发的IS09001IS09001证书和证书和ISO14001 ISO14001 证书将能获得联盟内其他证书将能获得联盟内其他3333个国家和地区的个国家和地区的3636个成员机构的认可。个成员机构的认可。认证培训业务：作为经中国认证人员与培训机构国认证培训业务：作为经中国认证人员与培训机构国家认可委员会（家认可委员会（CNATCNAT）认可的中国最早的认

34、证培训）认可的中国最早的认证培训机构，承担国内外各类认证培训业务。机构，承担国内外各类认证培训业务。2 2、方圆标志认证集团有限公司、方圆标志认证集团有限公司 （CQMCQM）uCQMCQM是经国家工商部门批准的，从事认证业务的企是经国家工商部门批准的，从事认证业务的企业集团。其核心企业方圆标志认证集团有限公司业集团。其核心企业方圆标志认证集团有限公司（简称（简称“集团公司集团公司”）是经国家认证认可监督行政）是经国家认证认可监督行政主管部门批准，在中国注册的具有独立法人资格的主管部门批准，在中国注册的具有独立法人资格的第三方认证机构，分支机构第三方认证机构，分支机构2929个。个。uCQMC

35、QM的业务范围的业务范围质量管理体系认证质量管理体系认证环境管理体系认证环境管理体系认证职业健康安全管理体系认证职业健康安全管理体系认证食品安全管理体系认证（食品安全管理体系认证（HACCPHACCP）强制性产品认证强制性产品认证自愿性产品合格认证自愿性产品合格认证产品安全认证产品安全认证有机产品认证有机产品认证饲料产品认证饲料产品认证防爆电气产品认证和其他合格评定活动。防爆电气产品认证和其他合格评定活动。110110多家经国家评审认可的检验实验室与方圆标志认证集团签多家经国家评审认可的检验实验室与方圆标志认证集团签约承担方圆认证产品检验任务约承担方圆认证产品检验任务 1 1、中国国家认证认可

36、监督管理委员会、中国国家认证认可监督管理委员会-CNCA-CNCA（认监（认监委）委）uCNCACNCA-Certification and Accreditation Certification and Accreditation Administration of the Peoples Republic of Administration of the Peoples Republic of ChinaChina简称简称(CNCA)(CNCA)。u性质性质-CNCACNCA是国务院决定组建并授权，履行行政管是国务院决定组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可理职

37、能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。工作的主管机构。四、认可机构简介四、认可机构简介uCNCACNCA工作职能工作职能 研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量许可、研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量许可、卫生注册和合格评定方面的法律、法规和规章，制卫生注册和合格评定方面的法律、法规和规章，制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度、规定。理制度、规定。研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作的方针政策、制度和工作规则，协调并指导全国认的方针政策、制度和工作规则，协调

38、并指导全国认证认可工作。监督管理相关的认可机构和人员注册证认可工作。监督管理相关的认可机构和人员注册机构。机构。研究拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度研究拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度的产品目录，制定并发布认证标志（标识）、合格的产品目录，制定并发布认证标志（标识）、合格评定程序和技术规则，组织实施强制性认证与安全评定程序和技术规则，组织实施强制性认证与安全质量许可工作。质量许可工作。负责进出口食品和化妆品生产、加工单位卫生注册登记的评负责进出口食品和化妆品生产、加工单位卫生注册登记的评审和注册等工作，办理注册通报和向国外推荐事宜。审和注册等工作，办理注册通报和向国外推荐事宜。

39、依法监督和规范认证市场，监督管理自愿性认证、认证咨询依法监督和规范认证市场，监督管理自愿性认证、认证咨询与培训等中介服务和技术评价行为；与培训等中介服务和技术评价行为；根据有关规定，负责认证、认证咨询、培训机构和从事认证根据有关规定，负责认证、认证咨询、培训机构和从事认证业务的检验机构（包括中外合资、合作机构和外商独资机构）业务的检验机构（包括中外合资、合作机构和外商独资机构）的资质审批和监督；的资质审批和监督；依法监督管理外国（地区）相关机构在境内的活动；依法监督管理外国（地区）相关机构在境内的活动；受理有关认证认可的投诉和申诉，并组织查处；受理有关认证认可的投诉和申诉，并组织查处；依法规范

40、和监督市场认证行为，指导和推动认证中介服务组依法规范和监督市场认证行为，指导和推动认证中介服务组织的改革。织的改革。管理相关校准、检测、检验实验室技术能力的评审管理相关校准、检测、检验实验室技术能力的评审和资格认定工作，组织实施对出入境检验检疫实验和资格认定工作，组织实施对出入境检验检疫实验室和产品质量监督检验实验室的评审、计量认证、室和产品质量监督检验实验室的评审、计量认证、注册和资格认定工作；注册和资格认定工作；负责对承担强制性认证和安全质量许可的认证机构负责对承担强制性认证和安全质量许可的认证机构和承担相关认证检测业务的实验室、检验机构的审和承担相关认证检测业务的实验室、检验机构的审批；

41、批；负责对从事相关校准、检测、检定、检查、检验检负责对从事相关校准、检测、检定、检查、检验检疫和鉴定等机构（包括中外合资、合作机构和外商疫和鉴定等机构（包括中外合资、合作机构和外商独资机构）技术能力的资质审核。独资机构）技术能力的资质审核。管理和协调以政府名义参加的认证认可和合格评定的国际合管理和协调以政府名义参加的认证认可和合格评定的国际合作活动，代表国家参加国际认可论坛（作活动，代表国家参加国际认可论坛（IAFIAF）、太平洋认可）、太平洋认可合作组织（合作组织（PACPAC）、国际人员认证协会（）、国际人员认证协会（IPCIPC）、国际实验室）、国际实验室认可合作组织（认可合作组织（IL

42、ACILAC）、亚太实验室认可合作组织（）、亚太实验室认可合作组织（APLACAPLAC）等国际或区域性组织以及国际标准化组织（等国际或区域性组织以及国际标准化组织（ISOISO）和国际电）和国际电工委员会（工委员会（IECIEC）的合格评定活动，签署与合格评定有关的）的合格评定活动，签署与合格评定有关的协议、协定和议定书；协议、协定和议定书；归口协调和监督以非政府组织名义参加的国际或区域性合格归口协调和监督以非政府组织名义参加的国际或区域性合格评定组织的活动；评定组织的活动；负责负责ISOISO和和IECIEC中国国家委员会的合格评定工作。负责认证认中国国家委员会的合格评定工作。负责认证认可

43、、合格评定等国际活动的外事审批。可、合格评定等国际活动的外事审批。负责与认证认可有关的国际准则、指南和标准的研负责与认证认可有关的国际准则、指南和标准的研究和宣传贯彻工作究和宣传贯彻工作;管理认证认可与相关的合格评管理认证认可与相关的合格评定的信息统计，承办世界贸易组织定的信息统计，承办世界贸易组织/技术性贸易壁技术性贸易壁垒协定、实施卫生与植物卫生措施协定中有关认证垒协定、实施卫生与植物卫生措施协定中有关认证认可的通报和咨询工作。认可的通报和咨询工作。配合国家有关主管部门，研究拟订认证认可收费办配合国家有关主管部门，研究拟订认证认可收费办法并对收费办法的执行情况进行监督检查。法并对收费办法的

44、执行情况进行监督检查。2 2、中国合格评定国家认可委员会（、中国合格评定国家认可委员会（CNASCNAS）uCNAS-China National Accreditation Service CNAS-China National Accreditation Service for Conformity Assessmentfor Conformity Assessment，缩写，缩写CNASCNAS。u性质性质-CNAS-CNAS是根据是根据中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家

45、认可机构，统一负责对认证机构、实并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。验室和检查机构等相关机构的认可工作。u历史沿革历史沿革-中国合格评定国家认可委员会于中国合格评定国家认可委员会于20062006年年3 3月月3131日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（员会（CNAB CNAB）和原中国实验室国家认可委员会）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)(CNAL)基础上整合而成的。基础上整合而成的。u认证领域认证领域质量管理体系认证机构认可；质量管理体系认证机构认可；环境管理体系认证机构认可；环境管理体系

46、认证机构认可；职业健康安全管理体系认证机构认可；职业健康安全管理体系认证机构认可；食品安全管理体系认证机构认可；食品安全管理体系认证机构认可；软件过程及能力成熟度评估机构认可；软件过程及能力成熟度评估机构认可；产品认证机构认可；产品认证机构认可；有机产品认证机构认可；有机产品认证机构认可；人员认证机构认可；人员认证机构认可；良好农业规范认证机构认可良好农业规范认证机构认可。u主要任务主要任务按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的

47、规则、准则、指南等规范性文件；则、准则、指南等规范性文件；对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；理；组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；评定和聘用管理；为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供

48、获得认可的合格评定机构的公开信息；供获得认可的合格评定机构的公开信息；参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；合作协议；处理与认可有关的申诉和投诉工作；处理与认可有关的申诉和投诉工作；承担政府有关部门委托的工作；承担政府有关部门委托的工作；开展与认可相关的其他活动。开展与认可相关的其他活动。目前已与其他国家和地区的目前已与其他国家和地区的3535个质量管理体系认证个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，与和环境管理体系认证认可机构

49、签署了互认协议，与其他国家和地区的其他国家和地区的5454个实验室认可机构签署了互认个实验室认可机构签署了互认协议。协议。3 3、中国认证认可协会、中国认证认可协会(CCAA)(CCAA)uCCAA-CCAA-China Certification and Accreditation China Certification and Accreditation AssociationAssociation。u成立于2005年9月27日，是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。u主要

50、工作主要工作 加强社会责任监督，制定行规行约，规范行业行为，维护行加强社会责任监督，制定行规行约，规范行业行为，维护行业利益；业利益；调查研究中外行业发展及市场趋势，参与制定行业发展战略调查研究中外行业发展及市场趋势，参与制定行业发展战略规划，向政府提出政策和立法建议，向社会提供信息与咨询规划，向政府提出政策和立法建议，向社会提供信息与咨询服务；服务；倡导科技进步，促进信息化建设，组织人才教育和培训；倡导科技进步，促进信息化建设，组织人才教育和培训；参与制、修订国家行业标准，并组织贯彻实施；参与制、修订国家行业标准，并组织贯彻实施；组织国际对话，开展行业外交，促进国际合作；组织国际对话，开展行