内分泌治疗延长策略探讨-TAM辅助治疗5年后的选择课件.pptx
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1、内分泌延长治疗策略探讨 TAM辅助治疗5年后的选择swy目 录2延长内分泌治疗疗效1延长内分泌治疗的必要性 他莫昔芬篇 芳香化酶抑制剂篇swyHR+早期乳腺癌复发高峰在术后23年复发风险始终存在http:/seer.cancer.gov/seerstat每年乳腺癌特异性死亡率美国SEER(1990-2003)N=111,993ER-ER+02510020406080随访时间,年BCSM率/1000患者.年swyIBCSG 中位随访24年评估乳腺癌复发风险J Clin Oncol.2016 Mar 20;34(9):927-35.共入组4105例患者ER+1808例1978-1985年中位随访2
2、4年Trial Trial Trial Trial Trial 入组491例入组327例入组463例入组320例入组2504例ER+n=135ER+n=107ER+n=156ER+n=106ER+n=1304ER-n=119ER-n=93ER-n=82ER-n=38ER-n=816ER状态不明N=237ER状态不明N=127ER状态不明N=225ER状态不明N=176ER状态不明N=384swyER+患者复发风险持续存在J Clin Oncol.2016 Mar 20;34(9):927-35.年/风险比0-55-1010-1515-2020-25BCFIER+9.95.42.92.81.3E
3、R-11.53.31.31.21.4DFSER+10.66.64.55.54.2ER-12.13.82.33.14.20.250.200.150.100.050复发危险比(HR)026144108121820162224自随机分组时间(年)ER-ER+P=0.001swyTAM辅助治疗5年后,近半数的复发和2/3的乳腺癌相关死亡在后5年EBCTCG Lancet 2011;378 771-784.复发率(%每年)05101550403020100复发率(%)50403020100乳腺癌死亡率(%)28.7%16.4%RR 0.5340.1%25.9%RR 0.68对照组46.2%33%RR 0
4、.97RR 0.61(95%CI:0.657-0.65)2p=0.00001RR0.7(95%CI:0.64-0.75)2p0.0000111.9%8.6%25.1%17.9%对照组33.1%23.9%051015 年死亡率(%每年)年TAMTAM5年TAM辅助治疗,无法改善10年后的复发,仅能显著降低10年内的复发。患者仍存在较高的复发和死亡风险。备注:TAM他莫昔芬swy2016 EBCTCG Database:5年内分泌治疗后20年复发风险Hongchao Pan,Ph.D.,et al.N Engl J Med 2017;377:1836-46.共纳入88个大型临床研究62,923例绝
5、经后HR+EBC患者 41647例TAM 66.2%6828例AI 10.9%14169例TAM+AI 22.5%279例TOR 0.4%备注:AI芳香化酶抑制剂,TOR托瑞米芬swy初始肿瘤大小和淋巴结转移状态远期复发风险决定性因素Hongchao Pan,Ph.D.,et al.N Engl J Med 2017;377:1836-464530150远处转移率(%)05101520年T1N4-9T1N0453015005101520远处转移率(%)41312019147T2N4-9T2N03425151384年T1期T2期即便是临床无病生存多年的患者,初始的肿瘤大小和淋巴结转移状态依然和远
6、期的远处复发息息相关。无论何种TN分级,在诊断后5-20年间,远处复发持续发生。5年内分泌治疗5年内分泌治疗swyHongchao Pan,Ph.D.,et al.N Engl J Med 2017;377:1836-46远处转移(%)504030201000510152060年5222N4-9N045362216116504030201000510152060年乳腺癌死亡率(%)N4-9N04915402912128320年乳腺癌死亡风险和远处复发风险接近随访显示,前5年的乳腺癌年死亡率较低(1/2远处复发率)。但5年后,年死亡率和远处复发率逐步接近。20年的乳腺癌死亡风险和远处复发风险接近
7、。swy内分泌延长治疗策略重视5年内分泌治疗后的延长治疗试验和年份入组数入组时间随访时间(年)5年TAM vs 10年TAMECOG 19961941982-19875.6NSABP B14 200111721987-19946.8Scottish 20012421985-198915ATLAS 201268461996-20057.6aTTOM 201369531991-2005155年TAM后AI延长MA.1751871998-20025.3NSABP B-3315982001-2005(提前揭盲)2.5ABCSG-6a8562007-20125.2swy目 录 他莫昔芬篇 芳香化酶抑制剂
8、篇2延长内分泌治疗疗效1延长内分泌治疗的必要性swyNSABP B-14:LN-患者5年TAM后延长TAM治疗无获益Fisher et al.J Natl Cancer Inst.2001;93:684-690.无病生存(DFS):TAM组劣于对照组(p=0.03)无复发生存(RFS):两组间不存在差异(p=0.13)ER+LN-中位随访81个月P=0.13RFS安慰剂TAM123456701009080706050%年P=0.07OS安慰剂TAM123456701009080706050%年年n=1152,243事件数n=1152,81事件数n=1152,96事件数94%92%94%91%P
9、=0.03DFS安慰剂TAM123456701009080706050%82%78%swyNSABP B-14:延长TAM可导致其他疾病风险增加Fisher et al.J Natl Cancer Inst.2001;93:684-690.部位安慰剂他莫昔芬结肠/直肠75肝脏00其他消化道器官43肺和支气管46软组织22皮肤(黑色素瘤)33子宫内膜612泌尿系统13淋巴系统(非霍奇金淋巴瘤)02其他89未知01总计3546死亡原因安慰剂他莫昔芬败血症22缺血性心脏病26其他心脏病10脑血管事件1*4呼吸系统疾病11肝、胆囊和胰腺疾病12泌尿生殖系统疾病21多种疾病66未知35总计19*27首次
10、事件为第二原发肿瘤首次事件为死亡的原因延长使用TAM可导致其他疾病风险增加:u 缺血性心脏病u 脑血管事件等u 子宫内膜癌swyaTTom&ATLAS:TAM 10年随访5年无明显获益,随访10年后获益Gray R,et al.2013 ASCO Abstract 5.36th Annual SABCS Dec 14,2013 YR-3ATLAS(N=12894;ER+N=6846)aTTom(N=6953)子宫内膜癌(10y vs 5y)ATLAS:3.1%vs 1.6%aTTom:2.9%vs 1.3%乳腺癌特异死亡率(10y vs 5y)ATLASaTTom联合分析5-9y0.92(0.
11、77-1.09)1.08(0.85-1.38)0.97(0.84-1.15)10+y0.71(0.58-0.88)P=0.00160.75(0.63-0.90)P=0.0070.75(0.65-0.86)P=0.00004所有年份0.83(0.73-0.94)P=0.010.88(0.74-1.03)P=0.10.85(0.77-0.94)P=0.001接受辅助TAM治疗5年他莫昔芬 20mg po QD*5年终止内分泌治疗RswyTAM延长治疗META分析:LN-患者是否获益存疑Al-Mubarak M,et al.2014 PLoS ONE 9(2):e88238.延长TAM治疗未显著降低
12、复发风险 HR=0.89(p=0.17),全因死亡HR:0.99(p=0.88)Subtotal 51.7%0.93(0.76,1.14)swy任意ER状态ER阳性TAM 10年(n=6454)TAM 5年(n=6440)TAM 10年(n=3428)TAM 5年(n=3418)全乳切除 是4634(72%)4563(71%)2230(65%)2162(63%)否1819(28%)1874(29%)1198(35%)1255(37%)未知1(1%)3(1%)01(1%)子宫切除 是1066(17%)1160(18%)620(18%)679(20%)否5359(83%)5254(82%)2792
13、(81%)2728(80%)未知29(1%)26(1%)16(1%)11(1%)绝经状态 绝经前537(8%)521(8%)326(10%)304(9%)绝经后5778(90%)5784(90%)3035(89%)3044(89%)围绝经期或未知139(2%)135(2%)67(2%)70(2%)ATLAS:绝经前患者证据不足与当前临床诊疗方案矛盾Davies C et al.Lancet 2013;381:80516swyTAM后续强化辅助内分泌治疗NCCN指南中并非I类证据NCCN Guidelines in Oncology:Breast Cancer.V.3.2018 绝经前绝经后绝经
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