认证的基础知识课件.ppt
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1、产品质量认证和质量体系产品质量认证和质量体系 认证基础知识认证基础知识o 一.认证的介绍o 二.认证的分类 1、什么是产品质量认证 2、质量体系认证的发展 3、产品质量认证与质量体系认证的联系和区别 o 三.常见的产品认证及标志 认证的介绍p 什么是检测(什么是检测(TestingTesting)?)?一般第三方实验室做一般第三方实验室做 检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序,性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序,它是确定产品符合特定要求的过程。典型检
2、测涉及尺寸、化学成它是确定产品符合特定要求的过程。典型检测涉及尺寸、化学成分、微生物纯度、强度,或材料或结构的其他物理特性。检测由分、微生物纯度、强度,或材料或结构的其他物理特性。检测由范围广泛的机构进行,包括政府机构、学术机构和研究单位、商范围广泛的机构进行,包括政府机构、学术机构和研究单位、商业组织和产业界。业组织和产业界。p 什么是检验什么是检验(Inspection)(Inspection)?一般工厂内人员做一般工厂内人员做 检验指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。检测和检验指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。检测和检验之间会有重叠的地方,这种活动通常由同一机构进行。检
3、验检验之间会有重叠的地方,这种活动通常由同一机构进行。检验大多数依靠目检,但也可能涉及检测,通常只用简单的仪器,如大多数依靠目检,但也可能涉及检测,通常只用简单的仪器,如规尺。检测一般是由受过高度训练的员工根据客观的和标准化的规尺。检测一般是由受过高度训练的员工根据客观的和标准化的程序进行,而检验通常依靠检验员的主管判断和经验。程序进行,而检验通常依靠检验员的主管判断和经验。认证的介绍 什么是认证什么是认证(Certification)(Certification)?p“认证认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IECISO/IEC指南指
4、南2 2:19861986中对中对“认证认证”的定义是:的定义是:“由可由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动特定标准或规范性文件的活动。”认证超出了检测和检验。认证机构提供产品符合特定要认证超出了检测和检验。认证机构提供产品符合特定要求的正式证明或许可证,使制造商可以在产品上加附认求的正式证明或许可证,使制造商可以在产品上加附认证标志。由证标志。由有法定资格有法定资格第三方机构的系统化介入,认证第三方机构的系统化介入,认证为消费者提供了额外的信心和担保,为消费者提供了额外的信心和担保,并有助于供应商建并有
5、助于供应商建立信誉、扩大市场以及促销新产品立信誉、扩大市场以及促销新产品。认证一般基于型式。认证一般基于型式批准,而不是每个项目的百分之百检测。批准,而不是每个项目的百分之百检测。认证通常包括认证通常包括产品认证和体系认证产品认证和体系认证。标准和欧盟指令 什么是标准?什么是标准?o ISO/IEC指南指南2:2004对标准的定义:经公对标准的定义:经公认机构认机构一致同意指定并批准的文件一致同意指定并批准的文件;它规定活动或活动;它规定活动或活动结果的供通用或重复使用的规则、指南或特性,旨在在结果的供通用或重复使用的规则、指南或特性,旨在在一定范围内获得最佳程序。标准应基于经过整理的科学、一
6、定范围内获得最佳程序。标准应基于经过整理的科学、技术和经验的结果,并且旨在促进最佳公众利益技术和经验的结果,并且旨在促进最佳公众利益l 什么叫国际标准?什么叫国际标准?o 国际标准是指国际标准化组织(国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工)、国际电工委员会(委员会(IEC)和国际电信联盟()和国际电信联盟(ITU)所制定的标准,)所制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。标准。国际标准在世界范围内统一使用。认证的分类u 什么叫区域标准?什么叫区域标准?o 区域标准是指由区域标准化组织
7、或区域标准组织通过区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。并公开发布的标准。n 什么是欧盟指令什么是欧盟指令?o 欧盟指令是由欧洲联盟组织公布的技术法规。它旨欧盟指令是由欧洲联盟组织公布的技术法规。它旨在促使各成员国的技术法规一致。通常它是根据人身健在促使各成员国的技术法规一致。通常它是根据人身健康和安全、产品安全、环保要求和自由贸易的要求,对康和安全、产品安全、环保要求和自由贸易的要求,对某方面提出了基本的要求,这些要求对参加欧盟所有成某方面提出了基本的要求,这些要求对参加欧盟所有成员国都是通用的,最低限度的和可以接受的,用于协调员国都是通用的,最低限度的和可以接受的
8、,用于协调各成员国国内的法律形式。并且所有成员国都必须共同各成员国国内的法律形式。并且所有成员国都必须共同遵守。比较常见的是遵守。比较常见的是LVD、EMC及及MD指令。指令。认证的分类o 现在,各国的认证机构主要开展如下两现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务方面的认证业务 :o 1.1.产品质量认证产品质量认证 o 2.2.质量体系认证质量体系认证 认证的分类 什么是产品质量认证什么是产品质量认证?p产品质量认证也称产品认证,国际上称合格认证产品质量认证也称产品认证,国际上称合格认证。根据。根据1991年年实施的实施的中华人民共和国产品质量认证管理条例中华人民共和国产品质量认证管
9、理条例,产品质量认,产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发证是依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。国际标准化组织(求的活动。国际标准化组织(ISO)将产品认证定义:)将产品认证定义:“是由第是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求,是否具备持续稳定地业的产品、过程或服务是否符合特定要求,是否具备持续稳定地生产符合标准要
10、求产品的能力,并给予书面证明的程序生产符合标准要求产品的能力,并给予书面证明的程序。”产品产品认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说,对有关人身安全、认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说,对有关人身安全、健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证,即健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证,即“以法制强以法制强制执行的认证制度制执行的认证制度”。其他产品实行自愿认证制度。其他产品实行自愿认证制度。认证的分类o 产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产品质量符合指定产品标准要求(一般要达到国际水平),品质量符合指定产品标准要求(一般
11、要达到国际水平),质量体系要符合指定的质量保证标准要求(一般是质量体系要符合指定的质量保证标准要求(一般是ISO9002)。)。产品质量认证分为合格认证和安全(安产品质量认证分为合格认证和安全(安规)认证。规)认证。认证标志可用在产品上。认证标志可用在产品上。产品认证的由来 o从世纪初到七十年代,各国开展认证活动均以产品认证为主。从世纪初到七十年代,各国开展认证活动均以产品认证为主。年,英国首先以国家标准为依据对钢轨进行合格认证并年,英国首先以国家标准为依据对钢轨进行合格认证并在钢轨上刻印风筝标志,在钢轨上刻印风筝标志,在世界上开创了建立国家认证制度的先在世界上开创了建立国家认证制度的先河,并
12、开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。于是,河,并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。于是,认证工作从单纯的民间活动,发展成为政府和民间共存,或者说认证工作从单纯的民间活动,发展成为政府和民间共存,或者说政府在规范市场的行为中拿起了第三方认证的武器。政府通过立政府在规范市场的行为中拿起了第三方认证的武器。政府通过立法而开展认证,就形成了强制性认证和自愿性认证两大部分。法而开展认证,就形成了强制性认证和自愿性认证两大部分。o随着市场经济的成熟和标准化水平的提高,随着市场经济的成熟和标准化水平的提高,20世纪世纪50年代开始,年代开始,产品认证得到了长足发展,各种区域性产品认证制度应
13、运而生,产品认证得到了长足发展,各种区域性产品认证制度应运而生,并且发展到全球互认的程度,并且发展到全球互认的程度,80年代出现的年代出现的IECEE全球互认制度全球互认制度就是其中的典型。到了就是其中的典型。到了20世纪世纪90年代,产品认证已经成为一种年代,产品认证已经成为一种趋势,一种产业。趋势,一种产业。产品认证的由来 p实行产品认证不仅可以帮助消费者正确选择满意的商品,从而保实行产品认证不仅可以帮助消费者正确选择满意的商品,从而保护自己的安全与健康,也可以为生产企业带来信誉,增强市场竞护自己的安全与健康,也可以为生产企业带来信誉,增强市场竞争力。争力。在上世纪五六十年代,所有发达国家
14、基本普及了产品认证在上世纪五六十年代,所有发达国家基本普及了产品认证制度,七八十年代又扩展到发展中国家。但各国的具体做法却相制度,七八十年代又扩展到发展中国家。但各国的具体做法却相差很远,给国与国之间的相互承认,以及建立以国际标准为依据差很远,给国与国之间的相互承认,以及建立以国际标准为依据的国际认证制度带来不便。的国际认证制度带来不便。因此,国际标准化组织()和因此,国际标准化组织()和国际电工委员会()总结了年间各国开展产品认证所国际电工委员会()总结了年间各国开展产品认证所使用的种形式,于八十年代初向各国正式提出建议,以第五种使用的种形式,于八十年代初向各国正式提出建议,以第五种形式为基
15、础,建立各国的国家认证制度。形式为基础,建立各国的国家认证制度。同时,在此基础上发展起来的质量体系认证、实验室认可、同时,在此基础上发展起来的质量体系认证、实验室认可、认证人员注册等认证活动及其国际互认也得到了相应的发展。认证人员注册等认证活动及其国际互认也得到了相应的发展。产品认证四个基本过程 o 产品认证一般包括四个基本过程:产品认证一般包括四个基本过程:型式检验、质量体系检查评定、监督检验及监督检查,型式检验、质量体系检查评定、监督检验及监督检查,前面二个过程是产品取得认证证书的前提条件,后二个前面二个过程是产品取得认证证书的前提条件,后二个过程是认证后的监督措施。过程是认证后的监督措施
16、。o 1.型式检验型式检验 型式检验的依据是型式检验的依据是产品标准产品标准,检验所需样品的数量由认,检验所需样品的数量由认证机构确定;取样地点从制造厂的最终产品中随机抽取证机构确定;取样地点从制造厂的最终产品中随机抽取。o 2.质量体系检查评定质量体系检查评定 企业保证产品质量持续地满足标准的要求必须根据本企企业保证产品质量持续地满足标准的要求必须根据本企业的具体情况建立质量体系。需要认证机构通过检查评业的具体情况建立质量体系。需要认证机构通过检查评定企业质量体系来证明企业具有持续稳定地生产符合标定企业质量体系来证明企业具有持续稳定地生产符合标准要求产品的能力。准要求产品的能力。产品认证四个
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