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1、新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)2023年全文学习解读PPT汇报人:汇报时间:2023.01.061、诊疗方案出台背景目 录2、诊疗方案重点修订内容3、诊疗方案 全文内容学习PART1诊疗方案出台背景第 十 版 诊 疗 方 案 出 台 背 景致病力明显减弱2022年以来,新型冠状病毒奥密克戎(Omicron)变异株逐渐成为绝对优势流行株,其传播力和免疫逃逸能力显著增强,但致病力明显减弱。第 十 版 诊 疗 方 案 出 台 背 景 为进一步科学、规范做好新型冠状病毒感染诊疗工作,我们组织专家对新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)相关内容进行修订,形成了新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版
2、)修订形成新版诊疗方案PART2诊疗方案重点修订内容 诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容一、对疾病名称进行了调整根据国务院联防联控机制综合组关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案,将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。主要考虑,疫情早期新冠病毒致病力较强,临床上大部分有肺炎表现。随着新冠病毒不断变异,奥密克戎毒株成为主要流行株后,病毒致病力减弱,感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等,仅有少部分感染者会进展为肺炎。因此,“新冠病毒感染”能够更加准确的反映疾病特征。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容二、不再判定“疑似病例”随着诊断手段的日益丰富和诊断效率的不
3、断提高,目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。绝大多数情况下,不会出现因流行病学史、临床表现符合疾病特点但病原学检测较长时间不能明确的情况。因此,为进一步提高临床诊疗效率,更好实现快速收治,十版方案不再判定“疑似病例”。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容三、增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性。随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高,新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者,能够通过抗原检测得到及时诊断。且考虑到多数感染者居家治疗,抗原检测操作简便,方便感染者进行快速自我检测。因此,十版诊疗方案在诊断标
4、准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容四、进一步优化“临床分型”从疾病临床表现来看,普通型一般代表了疾病最常见的典型表现。新冠病毒早期致病力较强,相当数量感染者出现典型的肺炎表现,因此,在临床分型上采用了“轻型、普通型、重型、危重型”的分类方式。随着病毒不断变异,特别是奥密克戎毒株流行以来,病毒致病力逐渐减弱,疾病特点发生了明显变化,大多数感染者症状较轻,发生肺炎的比例大幅降低。为更好体现疾病特点,十版方案对临床分型进行了调整,主要根据感染者病情严重程度,分为“轻型、中型、重型、危重型”,更加符合临床实际。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容五、不再要求病
5、例“集中隔离收治”随着乙类乙管措施的实施,新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊,各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此,十版方案因时因势调整收治策略,不再要求病例集中隔离收治。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容六、进一步完善了治疗方法一是将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案,进一步丰富抗病毒治疗手段。二是进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标,对新冠病毒感染重症病例进行科学准确判定,同时将未全程接种疫苗的老年人加入重症高危人群,将生命体征监测特别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标。三是进一步强化新冠病毒感染与基础疾病
6、共治理念,强调要加强感染者基础疾病相关指标监测,并针对基础疾病给予相应治疗,更加有利于促进患者全面恢复健康。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容六、进一步完善了治疗方法四是进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容,结合临床实际提出了儿童感染奥密克戎毒株的特点,完善了儿童重型病例早期预期预警指标,对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案。五是进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导,增加随症用药方法,更加贴合临床。在此基础上,进一步完善儿童病例中医药治疗方案,增加针灸治疗方法,结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况,提供了相应的中医治疗措施
7、。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容七、调整“出院标准”新冠病毒感染乙类乙管措施实行后,不再强化对感染者的隔离管理,而是可按乙类传染病予以诊断治疗。为此,十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求,而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。当患者病情明显好转,生命体征平稳,体温正常超过24小时,肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善,可以转为口服药物治疗,没有需要进一步处理的并发症等情况时,可考虑出院。诊 疗 方 案 重 点 修 订 内 容八、调整医疗机构内感染预防与控制疫情防控政策调整后,所有医疗机构都有接诊新冠病毒感染病例的可能,我们在十
8、版诊疗方案中对医疗机构内感染预防与控制有关内容进行了调整,使感染防控措施更加科学精准,更具针对性、可操作性。一是进一步落实门急诊预检分诊制度,做好患者分流。同时,指导就诊患者和陪同人员佩戴医用外科口罩或医用防护口罩,提供手卫生、呼吸道卫生和咳嗽礼仪指导。二是加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。三是根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。四是规范处理医疗废物,落实患者转出或离院后的终末消毒。PART3诊疗方案 全文内容学习 诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习一、病原学特点新型冠状病毒(以下简称新冠病毒,SARS-CoV-2)为 属冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,直径 60
9、140nm,病毒颗粒中包含 4 种结构蛋白:刺突蛋白(spike,S)、包膜蛋白(envelope,E)、膜蛋白(membrane,M)、核壳蛋白(nucleocapsid,N)。新型冠状病毒基因组为单股正链 RNA,全长约 29.9kb,基因组所包含的开放读码框架依次排列为 5-复制酶(ORF1a/ORF1b)-S-ORF3a-ORF3b-E-M-ORF6-ORF7aORF7b-ORF8-N-ORF9a-ORF9b-ORF10-3。核壳蛋白 N 包裹着病毒 RNA 形成病毒颗粒的核心结构核衣壳,核衣壳再由双层脂膜包裹,双层脂膜上镶嵌有新冠病毒的 S、M、N 蛋白。新冠病毒入侵人体呼吸道后,主
10、要依靠其表面的 S 蛋白上的受体结合域(RBD)识别宿主细胞受体血管紧张素转化酶 2(ACE2),并与之结合感染宿主细胞。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习一、病原学特点新冠病毒在人群中流行和传播过程中基因频繁发生突变,当新冠病毒不同的亚型或子代分支同时感染人体时,还会发生重组,产生重组病毒株;某些突变或重组会影响病毒生物学特性,如 S 蛋白上特定的氨基酸突变后,导致新冠病毒与 ACE2 亲和力增强,在细胞内复制和传播力增强;S 蛋白一些氨基酸突变也会增加对疫苗的免疫逃逸能力和降低不同亚分支变异株之间的交叉保护能力,导致突破感染和一定比例的再感染。截至 2022 年底,世界卫生组织(WHO
11、)提出的“关切的变异株”(variant of concern,VOC)有 5 个,分别为阿尔法(Alpha,B.1.1.7)、贝塔(Beta,B.1.351)、伽玛(Gamma,P.1)、德尔塔(Delta,B.1.617.2)和奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)。奥密克戎变异株 2021 年 11 月在人群中出现,相比 Delta 等其他 VOC 变异株,其传播力和免疫逃逸能力显著增强,在 2022 年初迅速取代 Delta 变异株成为全球绝对优势流行株。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习一、病原学特点截至目前,奥密克戎 5 个亚型(BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、
12、BA.5)已经先后演变成系列子代亚分支 709 个,其中重组分支 72 个。随着新冠病毒在全球的持续传播,新的奥密克戎亚分支将会持续出现。全球数个月以来流行的奥密克戎变异株主要为 BA.5.2,但是 2022 年 10 月份以来免疫逃逸能力和传播力更强的 BF.7、BQ.1 和 BQ.1.1 等亚分支及重组变异株(XBB)的传播优势迅速增加,在部分国家和地区已经取代 BA.5.2 成为优势流行株。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习一、病原学特点国内外证据显示奥密克戎变异株肺部致病力明显减弱,临床表现已由肺炎为主衍变为以上呼吸道感染为主。我国境内常规使用的 PCR 检测方法的诊断准确性未受到
13、影响,但一些已研发上市的单克隆抗体药物对其中和作用已明显降低。新冠病毒对紫外线、有机溶剂(乙醚、75%乙醇、过氧乙酸和氯仿等)以及含氯消毒剂敏感,75%乙醇以及含氯消毒剂较常用于临床及实验室新冠病毒的灭活,但氯己定不能有效灭活病毒。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习二、流行病学特点(一)传染源。传染源主要是新冠病毒感染者,在潜伏期即有传染性,发病后 3 天内传染性最强。(二)传播途径。1.经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。2.在相对封闭的环境中经气溶胶传播。3.接触被病毒污染的物品后也可造成感染。(三)易感人群。人群普遍易感。感染后或接种新冠病毒疫苗后可获得一定的免疫力。老年人及
14、伴有严重基础疾病患者感染后重症率、病死率高于一般人群,接种疫苗后可降低重症及死亡风险。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习三、预防(一)新冠病毒疫苗接种。接种新冠病毒疫苗可以减少新冠病毒感染和发病,是降低重症和死亡发生率的有效手段,符合接种条件者均应接种。符合加强免疫条件的接种对象,应及时进行加强免疫接种。(二)一般预防措施。保持良好的个人及环境卫生,均衡营养、适量运动、充足休息,避免过度疲劳。提高健康素养,养成“一米线”、勤洗手、戴口罩、公筷制等卫生习惯和生活方式,打喷嚏或咳嗽时应掩住口鼻。保持室内通风良好,做好个人防护。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习四、临床特点(一)临床表现。潜
15、伏期多为 24 天。主要表现为咽干、咽痛、咳嗽、发热等,发热多为中低热,部分病例亦可表现为高热,热程多不超过 3 天;部分患者可伴有肌肉酸痛、嗅觉味觉减退或丧失、鼻塞、流涕、腹泻、结膜炎等。少数患者病情继续发展,发热持续,并出现肺炎相关表现。重症患者多在发病 57 天后出现呼吸困难和(或)低氧血症。严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累等表现。儿童感染后临床表现与成人相似,高热相对多见;部分病例症状可不典型,表现为呕吐、腹泻等消化道症状或仅表现为反应差、呼吸急促;少数可出现声音嘶哑等急性喉炎或
16、喉气管炎表现或喘息、肺部哮鸣音,但极少出现严重呼吸窘迫;少数出现热性惊厥,极少数患儿可出现脑炎、脑膜炎、脑病甚至急性坏死性脑病、急性播散性脑脊髓膜炎、吉兰-巴雷综合征等危及生命的神经系统并发症;也可发生儿童多系统炎症综合征(MIS-C),主要表现为发热伴皮疹、非化脓性结膜炎、黏膜炎症、低血压或休克、凝血障碍、急性消化道症状及惊厥、脑水肿等脑病表现,一旦发生,病情可在短期内急剧恶化。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习四、临床特点大多数患者预后良好,病情危重者多见于老年人、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群等。(二)实验室检查。1.一般检查。发病早期外周血白细胞总数正常或减少,可
17、见淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌红蛋白、肌钙蛋白和铁蛋白增高。部分患者 C 反应蛋白(CRP)和血沉升高,降钙素原(PCT)正常。重型、危重型病例可见 D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少,炎症因子升高。2.病原学及血清学检查。(1)核酸检测:可采用核酸扩增检测方法检测呼吸道标本(鼻咽拭子、咽拭子、痰、气管抽取物)或其他标本中的新冠病毒核酸。荧光定量 PCR 是目前最常用的新冠病毒核酸检测方法。(2)抗原检测:采用胶体金法和免疫荧光法检测呼吸道标本中的病毒抗原,检测速度快,其敏感性与感染者病毒载量呈正相关,病毒抗原检测阳性支持诊断,但阴性不能排除。(3)病毒培养
18、分离:从呼吸道标本、粪便标本等可分离、培养获得新冠病毒 诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习四、临床特点(4)血清学检测:新冠病毒特异性 IgM 抗体、IgG 抗体阳性,发病 1 周内阳性率均较低。恢复期 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高有回顾性诊断意义。(三)胸部影像学。合并肺炎者早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显,进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变,胸腔积液少见。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习五、诊断(一)诊断原则。根据流行病学史、临床表现、实验室检查等综合分析,作出诊断。新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准。(二)诊断标准。1.具有新冠病
19、毒感染的相关临床表现;2.具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果:(1)新冠病毒核酸检测阳性;(2)新冠病毒抗原检测阳性;(3)新冠病毒分离、培养阳性;(4)恢复期新冠病毒特异性 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习六、临床分型(一)轻型。以上呼吸道感染为主要表现,如咽干、咽痛、咳嗽、发热等。(二)中型。持续高热3 天或(和)咳嗽、气促等,但呼吸频率(RR)30 次/分、静息状态下吸空气时指氧饱和度93%。影像学可见特征性新冠病毒感染肺炎表现。(三)重型。成人符合下列任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释:1.出现气促,RR30 次/分;2
20、.静息状态下,吸空气时指氧饱和度93%;3.动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)300mmHg(1mmHg=0.133kPa),高海拔(海拔超过 1000 米)地区应根据以下公式对 PaO2/FiO2进行校正:PaO2/FiO2760/大气压(mmHg);4.临床症状进行性加重,肺部影像学显示 2448 小时内病灶明显进展50%。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习六、临床分型儿童符合下列任何一条:1.超高热或持续高热超过 3 天;2.出现气促(2 月龄,RR60 次/分;212 月龄,RR 50 次/分;15 岁,RR40 次/分;5 岁,RR30 次/分),除外发热和哭闹的影响
21、;3.静息状态下,吸空气时指氧饱和度93%;4.出现鼻翼扇动、三凹征、喘鸣或喘息;5.出现意识障碍或惊厥;6.拒食或喂养困难,有脱水征。(四)危重型。符合以下情况之一者:1.出现呼吸衰竭,且需要机械通气;2.出现休克;3.合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习七、重型/危重型高危人群(一)大于 65 岁,尤其是未全程接种新冠病毒疫苗者;(二)有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病以及维持性透析患者;(三)免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);(四)肥胖(体质
22、指数30);(五)晚期妊娠和围产期女性;(六)重度吸烟者。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习八、重型/危重型早期预警指标(一)成人。有以下指标变化应警惕病情恶化:1.低氧血症或呼吸窘迫进行性加重;2.组织氧合指标(如指氧饱和度、氧合指数)恶化或乳酸进行性升高;3.外周血淋巴细胞计数进行性降低或炎症因子如白细胞介素 6(IL-6)、CRP、铁蛋白等进行性上升;4.D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高;5.胸部影像学显示肺部病变明显进展。(二)儿童。1.呼吸频率增快;2.精神反应差、嗜睡、惊厥;3.外周血淋巴细胞计数降低和(或)血小板减少;4.低(高)血糖和(或)乳酸升高;5.PCT、CRP、
23、铁蛋白等炎症因子明显升高;6.AST、ALT、CK 明显增高;7.D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高;8.头颅影像学有脑水肿等改变或胸部影像学显示肺部病变明显进展;9.有基础疾病。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习九、鉴别诊断(一)新冠病毒感染需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。(二)新冠病毒感染主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别。(三)要与非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。(四)儿童病例出现皮疹、黏膜损害时,需与川崎病鉴别。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习十、病例的发现与报告各级各类医疗机构发现新冠病毒感染病例应依法在
24、国家传染病直报网报告。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习十一、治疗(一)一般治疗。1.按呼吸道传染病要求隔离治疗。保证充分能量和营养摄入,注意水、电解质平衡,维持内环境稳定。高热者可进行物理降温、应用解热药物。咳嗽咳痰严重者给予止咳祛痰药物。2.对重症高危人群应进行生命体征监测,特别是静息和活动后的指氧饱和度等。同时对基础疾病相关指标进行监测。3.根据病情进行必要的检查,如血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。4.根据病情给予规范有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗。5.抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤
25、其是联合使用广谱抗菌药物。6.有基础疾病者给予相应治疗。诊 疗 方 案 全 文 内 容 学 习十一、治疗(二)抗病毒治疗。1.奈玛特韦片/利托那韦片组合包装。适用人群为发病 5 天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法:奈玛特韦 300mg 与利托那韦 100mg 同时服用,每 12 小时 1 次,连续服用 5 天。使用前应详细阅读说明书,不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和(或)危及生命的不良反应的药物联用。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用。不建议在哺乳期使用。中度肾功能损伤者应将奈玛特韦减半服用,重度
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