中医临床研究进展课件.ppt
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- 中医 临床 研究进展 课件
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1、2020/12/171中医临床研究进展中医临床研究进展2020/12/172基本内容基本内容v概论概论v 医学信息的检索与评述医学信息的检索与评述 v中医研究的选题及标书填写中医研究的选题及标书填写 v中医科研的假说中医科研的假说 v中医临床研究设计中医临床研究设计 v影响中医临床研究质量的因素及控制影响中医临床研究质量的因素及控制v中医证候临床研究及其方法中医证候临床研究及其方法 v中药新药的临床试验中药新药的临床试验 v 中药不良反应的判断中药不良反应的判断 v中医临床研究资料(数据)收集与管理中医临床研究资料(数据)收集与管理 v中医临床研究常用统计方法中医临床研究常用统计方法 v中医临
2、床研究报告及论文的撰写中医临床研究报告及论文的撰写 精品资料 你怎么称呼老师?如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你是否会认为老师的教学方法需要改进?你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式?教师的教鞭“不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我笨,没有学问无颜见爹娘”“太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早”2020/12/175概论概论 临床医学临床医学 经验性很强的科学。经验性很强的科学。中医临床医学中医临床医学 临床研究方法临床研究方法 临床观察临床观察 医案报告医案报告 师徒的心传口授和个人经验的积累,过去和师徒的心传口授和个人经验的积累,过去和现在都对包括中医在内的临床医学的产生和发展现
3、在都对包括中医在内的临床医学的产生和发展发挥了积极的作用。发挥了积极的作用。不足不足 局限性局限性 盲目性盲目性 许多结论常常带有片面性,许多结论常常带有片面性,有些甚至是错误和荒谬的。有些甚至是错误和荒谬的。2020/12/176 临床流行病学临床流行病学 科学方法学的形成和广泛运用,科学方法学的形成和广泛运用,促进了临床医学的迅速发展促进了临床医学的迅速发展 规范了中医临床研究规范了中医临床研究 中医临床研究的质量和水中医临床研究的质量和水平。从直观经验平。从直观经验 中医临床研究中医临床研究 科学化和客观化科学化和客观化 同时,中医临床研究也给临床流行病学等医学科学同时,中医临床研究也给
4、临床流行病学等医学科学方法研究体系增添了许多独具特色的内容,提出了许多方法研究体系增添了许多独具特色的内容,提出了许多有待解决的问题。有待解决的问题。临床研究进展临床研究进展 围绕围绕临床流行病学临床流行病学(循证医学循证医学)的的基本原则结合中医临床研究的特点,试图给临床中医师基本原则结合中医临床研究的特点,试图给临床中医师和研究者在开展中医临床研究工作中提供方法学的原则。和研究者在开展中医临床研究工作中提供方法学的原则。概论概论2020/12/177第一节第一节 医学科学研究与临床医学研究医学科学研究与临床医学研究 一、医学科学研究的一般概念与范围一、医学科学研究的一般概念与范围 医学科学
5、研究则主要是以医学科学研究则主要是以人体人体为研究对象,揭示生为研究对象,揭示生命运动健康和疾病变化的规律,探索有效防治疾病、促命运动健康和疾病变化的规律,探索有效防治疾病、促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。科学研究最重要的特征之一是不断科学研究最重要的特征之一是不断创新和发展创新和发展。如。如果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究,没有新的果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究,没有新的见解或新的发现,那只能算是见解或新的发现,那只能算是新技术或新方法新技术或新方法的引进。的引进。医学科学研究较其它领域的研究更为复杂和困难是它的医学科学研究较其
6、它领域的研究更为复杂和困难是它的又一特征,这主要是由医学研究的对象和目的所决定的又一特征,这主要是由医学研究的对象和目的所决定的 2020/12/178第一节第一节 医学科学研究与临床医学研究医学科学研究与临床医学研究一、医学科学研究的一般概念与范围一、医学科学研究的一般概念与范围 医学科学研究的对象主要是人,研究的成果最终也要应医学科学研究的对象主要是人,研究的成果最终也要应用到人身上。用到人身上。人类人类 生物属性生物属性 社会属性社会属性 人不仅有生理活动,还具有心理活动以及自主的行人不仅有生理活动,还具有心理活动以及自主的行为。因此人体的各种生理现象和病理现象不能简单用一为。因此人体的
7、各种生理现象和病理现象不能简单用一般的生物学规律来认识,更不能仅用一般的物理、化学般的生物学规律来认识,更不能仅用一般的物理、化学规律来解释。医学科学研究时应该注意到它自身的特点。规律来解释。医学科学研究时应该注意到它自身的特点。2020/12/179第一节第一节 医学科学研究与临床医学研究医学科学研究与临床医学研究一、医学科学研究的一般概念与范围一、医学科学研究的一般概念与范围 医学科学研究的范围:医学科学研究的范围:以实验动物为研究对象的基础研究以实验动物为研究对象的基础研究以病人为研究对象的临床研究以病人为研究对象的临床研究以社区人群为研究对象的流行病学研究以社区人群为研究对象的流行病学
8、研究 2020/12/1710第一节第一节 医学科学研究与临床医学研究医学科学研究与临床医学研究一、医学科学研究的一般概念与范围一、医学科学研究的一般概念与范围 随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透,以及随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透,以及医学模式的转变:医学模式的转变:健康概念的更新,对于医学目的的重新认识,医健康概念的更新,对于医学目的的重新认识,医学研究的内容逐渐扩展,已经由原来单纯的寻求治学研究的内容逐渐扩展,已经由原来单纯的寻求治疗疾病的方法扩大到以预防疾病、保护和促进人们疗疾病的方法扩大到以预防疾病、保护和促进人们身心健康。身心健康。生物医学模式生物医学模式社会社会-心理
9、心理-生物医学模式生物医学模式2020/12/1711 第一节第一节 医学科学研究与临床医学研究医学科学研究与临床医学研究二、临床医学研究的特点二、临床医学研究的特点 临床医学研究是以人临床医学研究是以人(病人和(病人和/或健康者)或健康者)为研究对象,为研究对象,探讨疾病的病因,认识疾病演变规律,寻找疾病新的有探讨疾病的病因,认识疾病演变规律,寻找疾病新的有效的诊断方法和防治措施,最终以提高人群健康水平为效的诊断方法和防治措施,最终以提高人群健康水平为目的的活动。由于研究的对象和目的的特殊性,与其它目的的活动。由于研究的对象和目的的特殊性,与其它科学研究相比,临床医学研究有其自身的特点。科学
10、研究相比,临床医学研究有其自身的特点。强调临床研究的科学性与伦理学相结合强调临床研究的科学性与伦理学相结合 严密的科研设计:临床流行病学严密的科研设计:临床流行病学/DME中所提倡的临中所提倡的临 床研究四个原则(床研究四个原则(对照、随机、盲法和重复对照、随机、盲法和重复)临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路 2020/12/1712第二节第二节 中医临床研究中医临床研究 一、中医临床研究的特点一、中医临床研究的特点 以中医基本理论为指导以中医基本理论为指导 在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研 究的
11、主要模式(以动物实验的结论为依据,与究的主要模式(以动物实验的结论为依据,与 西医临床研究有显著不同西医临床研究有显著不同)以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法 作为主要研究内容(中医养生、保健、预防、作为主要研究内容(中医养生、保健、预防、诊断和治疗诊断和治疗)中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理 活动(七情)以及社会环境、自然环境对健活动(七情)以及社会环境、自然环境对健 康与疾病的影响康与疾病的影响 2020/12/1713第二节第二节 中医临床研究中医临床研究 二、中医临床研究的任务
12、二、中医临床研究的任务辨证论治规律及疾病证候学的研究辨证论治规律及疾病证候学的研究 重大疾病治疗方案与方法的研究重大疾病治疗方案与方法的研究 疾病防治新技术、新方法的研究疾病防治新技术、新方法的研究 方药有效性、安全性评价的临床研究方药有效性、安全性评价的临床研究 方剂组成、配伍规律及临床应用的研究方剂组成、配伍规律及临床应用的研究 中医养生、保健理论的临床研究中医养生、保健理论的临床研究 中医四诊方法、手段客观化的研究中医四诊方法、手段客观化的研究 2020/12/1714第二节第二节 中医临床研究中医临床研究 三、中医临床研究的意义三、中医临床研究的意义 v 提高人群健康水平提高人群健康水
13、平 v 发展中医学术发展中医学术 v 推动中医中药走向世界推动中医中药走向世界 v 促进现代生命科学理论的发展促进现代生命科学理论的发展 2020/12/1715第三节第三节 中医临床研究的方法学中医临床研究的方法学 一、科学研究方法学的层次一、科学研究方法学的层次 哲学层次哲学层次 中间层次中间层次 直接层次直接层次 2020/12/1716第三节第三节 中医临床研究的方法学中医临床研究的方法学 二、中医临床研究思维与方法二、中医临床研究思维与方法 (一)(一)传统的中医临床研究思维的若干特点传统的中医临床研究思维的若干特点 整体性整体性 宏观性宏观性 动态性动态性 (二)(二)传统中医临床
14、研究的主要方法传统中医临床研究的主要方法 观察法观察法 、比较法、比较法 、类比法、类比法 试错法试错法 、分类法、分类法 、调查法、调查法 文献学方法文献学方法 2020/12/1717第三节第三节 中医临床研究的方法学中医临床研究的方法学(三)现代中医临床研究方法学的发展(三)现代中医临床研究方法学的发展 v 临床流行病学方法临床流行病学方法 v 循证医学方法循证医学方法 v 实验方法实验方法 v 数理统计方法数理统计方法 v 计算机科学方法计算机科学方法 2020/12/1718第三节第三节 中医临床研究的方法学中医临床研究的方法学三、方法学在中医临床研究中的重要性三、方法学在中医临床研
15、究中的重要性 提高临床研究的有效性提高临床研究的有效性 提高临床研究的真实性提高临床研究的真实性 提高研究成果的可应用性提高研究成果的可应用性 2020/12/1719第二章第二章 医学信息的检索与评述医学信息的检索与评述 计算机检索的主要工具计算机检索的主要工具 手工检索的主要工具手工检索的主要工具 医学信息检索的主要方法医学信息检索的主要方法 医学文献评述的写作医学文献评述的写作 2020/12/1720第三章第三章 中医研究的选题及标书填写中医研究的选题及标书填写 中医科研选题中医科研选题,是在中医基本理论指导下是在中医基本理论指导下,采用科学的研究采用科学的研究方法方法,确定准备探索或
16、解决的某一个临床或基础的研究课题。确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦:在科学研究方面爱因斯坦:在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字上或实验上的问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字上或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性,从新的角度去看技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性,从新的角度去看旧的问题,却需要有创造性的想象力,标志着科学的真正进步。旧的问题,却需要有创造性的想象力,标志着科学的真
17、正进步。”选题能集中体现作者的选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平及实学科信息、科学思维、学术水平及实验能力验能力。决定了预期成果的水平,更关系到科研的成败,国内外。决定了预期成果的水平,更关系到科研的成败,国内外由于选题的失误,导致整个课题失败的例子很多,而同水平或低由于选题的失误,导致整个课题失败的例子很多,而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了,造成了时间、财力和人力的巨水平重复性研究的例子就更多了,造成了时间、财力和人力的巨大浪费。大浪费。2020/12/1721第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源 一、选题的范围一、选题的范围 由于疾病谱的
18、变化,医学模式和医疗目的的改变,由于疾病谱的变化,医学模式和医疗目的的改变,人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾病与环境的认识,疾病发生发展的病理过程、治疗思路病与环境的认识,疾病发生发展的病理过程、治疗思路和方法都在发生着剧烈的变革,国际上对传统医药的需和方法都在发生着剧烈的变革,国际上对传统医药的需求日益增长,中医药被越来越多的国家和地区所重视。求日益增长,中医药被越来越多的国家和地区所重视。顺应潮流,中医药学的发展趋势是既重视自然、社顺应潮流,中医药学的发展趋势是既重视自然、社会环境及心理因素对人体生理、病理的影响,又在临床会环
19、境及心理因素对人体生理、病理的影响,又在临床和基础研究中重视揭示人体生命活动的调控规律,并引和基础研究中重视揭示人体生命活动的调控规律,并引进先进科技理论和方法进行中医药理论体系的分析研究。进先进科技理论和方法进行中医药理论体系的分析研究。中医药科研选题应在这个背景下来思考和选择研究方向。中医药科研选题应在这个背景下来思考和选择研究方向。2020/12/1722第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源一、选题的范围一、选题的范围 临床研究选题:临床研究选题:要以常见病、多发病及严重危害人民要以常见病、多发病及严重危害人民 健康的疾病健康的疾病 心脑血管疾病、恶性肿心脑
20、血管疾病、恶性肿 瘤、肝病、糖尿病、老年期痴呆、及瘤、肝病、糖尿病、老年期痴呆、及 骨质疏松症骨质疏松症等的防治规律、方案,手段等的防治规律、方案,手段 及药物研究及药物研究 基础研究选题:基础研究选题:要根据中医药基础理论研究现状,选择要根据中医药基础理论研究现状,选择 对中医药发展有重大影响并有研究基础对中医药发展有重大影响并有研究基础 和究领域,瞄准中医药学科发展的前和究领域,瞄准中医药学科发展的前 沿开展重点基础研究。沿开展重点基础研究。2020/12/1723第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源二、选题的种类二、选题的种类 科研选题有不同的类型,各类型选
21、题的研究目的,科研选题有不同的类型,各类型选题的研究目的,设计要求及研究方法有很大差别,资助经费的方式及强设计要求及研究方法有很大差别,资助经费的方式及强度也有所不同,研究者应当了解他们的特点,并结合研度也有所不同,研究者应当了解他们的特点,并结合研究方向及自身条件来决定选题类型。究方向及自身条件来决定选题类型。依据研究目的,可以将研究课题分为三种类型:依据研究目的,可以将研究课题分为三种类型:2020/12/1724第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源二、选题的种类二、选题的种类基础研究基础研究:增加科学技术知识,解决未知领域的理论问增加科学技术知识,解决未知领
22、域的理论问题为目的,探索中医药领域中,带有全局性的一般规律题为目的,探索中医药领域中,带有全局性的一般规律的科学研究。如阴阳学说、经络学说、脏象及证候理论、的科学研究。如阴阳学说、经络学说、脏象及证候理论、整体观,中药化学物质基础及作用机制等。整体观,中药化学物质基础及作用机制等。特点一般特点一般不以具体应用为目的,不以具体应用为目的,探索性强,自由度大,风险高探索性强,自由度大,风险高。2020/12/1725第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源二、选题的种类二、选题的种类应用研究应用研究:应用为目的,针对中医药实践中的某一具体:应用为目的,针对中医药实践中的某
23、一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如中医临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究,中药种源、中医临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究,中药种源、栽培、炮制等的研究,中药单味药或复方的组方、制剂、栽培、炮制等的研究,中药单味药或复方的组方、制剂、工艺、药理、药效、毒理及临床研究等。工艺、药理、药效、毒理及临床研究等。开发研究开发研究:以物化研究为目的,如中药新药开发研究,:以物化研究为目的,如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。2020/12/1726第一节第一节
24、选题的范围、种类及课题来源选题的范围、种类及课题来源 三类研究选题虽然不同,但在科研实践中却三类研究选题虽然不同,但在科研实践中却有密切联系有密切联系 基础研究为应用和开发研究提供理论支撑基础研究为应用和开发研究提供理论支撑 应用研究为基础研究提供素材和思路应用研究为基础研究提供素材和思路 开发研究又是应用研究的拓展和延伸,同时开发研究又是应用研究的拓展和延伸,同时 又为基础和应用研究提供了资金。又为基础和应用研究提供了资金。前二类研究以前二类研究以社会效益社会效益为主,而开发研究就为主,而开发研究就要注重要注重经济效益经济效益 2020/12/1727第一节第一节 选题的范围、种类及课题来源
25、选题的范围、种类及课题来源三、选题的招标途径三、选题的招标途径 目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。n 国家科技重点国家科技重点攻关课题攻关课题 :国家医学科技重点攻关是由国国家医学科技重点攻关是由国家科技部组织实施,每五年招标一次。家科技部组织实施,每五年招标一次。n 国家自然科学基金国家自然科学基金:由国家自然科学基金委员会组织实由国家自然科学基金委员会组织实施,每年招标一次。面向全国,重点资助自然科学施,每年招标一次。面向全国,重点资助自然科学基础基础研究研究和和应用基础研究课题应用基础研究课题。2020/12/1728第一
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