《片剂的制备方法》课件.ppt

1、h1h2 结晶直接压片结晶直接压片片剂片剂 直接压片直接压片 粉末直接压片粉末直接压片制备制备工艺工艺 颗粒压片颗粒压片 湿颗粒法湿颗粒法 干颗粒法干颗粒法h3l晶型适宜，流动性和可压性都好晶型适宜，流动性和可压性都好采用采用结晶直接压片法结晶直接压片法；l药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当助流剂；可压性也差可加干粘合剂后助流剂；可压性也差可加干粘合剂后采用采用粉末直接压片粉末直接压片l药物粉末遇湿、热易变质药物粉末遇湿、热易变质采用采用干法制粒后压片干法制粒后压片；l大部分药物都可采用大部分药物都可采用湿法制粒压片湿法制粒压片。h4h5 普通制软材制

2、粒法普通制软材制粒法 快速混合制粒法快速混合制粒法 流化喷雾制粒法流化喷雾制粒法 （一步制粒法）（一步制粒法）h6原理原理由刮刀对由刮刀对湿物料的挤压湿物料的挤压和剪切作用将和剪切作用将物料挤过筛网物料挤过筛网成粒。成粒。原理原理h7通过搅拌器混合及高速旋转制粒通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒。刀切制，将物料制成湿颗粒。1.1.具有混合和制粒的功能，制成具有混合和制粒的功能，制成的颗粒大小均匀；的颗粒大小均匀；2.2.机器操作处于封闭机器操作处于封闭状态状态,对转轴无对转轴无“咬死咬死”现象，符合现象，符合GMPGMP的的生产要求。生产要求。h8l将混合、制粒、干燥等工序合

3、并在一将混合、制粒、干燥等工序合并在一套设备中，因此又叫套设备中，因此又叫一步制粒法一步制粒法；l设备要有回收细粉的装置；设备要有回收细粉的装置；l使用时注意防爆；使用时注意防爆；l成分多时不宜使用，因为密度差异大，成分多时不宜使用，因为密度差异大，影响均匀度影响均匀度l设备设备h9原敷料原敷料 粉碎、过筛粉碎、过筛 混合混合制软材制软材 制湿颗粒制湿颗粒 湿粒干燥湿粒干燥整粒整粒 混合混合 压片压片 包衣包衣 包装包装 粘合剂粘合剂 崩解剂崩解剂 润滑剂润滑剂填充剂填充剂h10凡是借助热能使物料中湿分蒸发或凡是借助热能使物料中湿分蒸发或用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移用冷冻使物料中的水结冰

4、后升华而被移除的单元操作。除的单元操作。h11l传热过程传热过程干燥介质（热气流）将热能传递至干燥介质（热气流）将热能传递至物料表面，再传至物料内部的过程；物料表面，再传至物料内部的过程；l传质过程传质过程物料内部与表面之间产生湿分浓度物料内部与表面之间产生湿分浓度差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩散至干燥介质中的过程；散至干燥介质中的过程；l要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与湿物料有一定的温度差外，还须及时将湿物湿物料有一定的温度差外，还须及时将湿物料气化的湿分带走以保持一定的推动力。料气化的湿分带走

5、以保持一定的推动力。h12l常压干燥：常压干燥：操作简单，但时间长，温度高，干操作简单，但时间长，温度高，干燥后物料难粉碎；燥后物料难粉碎；l减压干燥减压干燥 ：真空干燥，温度低，速度快，被干真空干燥，温度低，速度快，被干燥的物料疏松易粉碎，做作过程密闭进行，少污燥的物料疏松易粉碎，做作过程密闭进行，少污染。但设备要求较高；染。但设备要求较高；l喷雾干燥与沸腾干燥喷雾干燥与沸腾干燥l冷冻干燥冷冻干燥h13h14h15l原理：原理：l使液体物料以流体形使液体物料以流体形式通过喷嘴喷成细小式通过喷嘴喷成细小雾滴，使干燥总面积雾滴，使干燥总面积增大，与热气流进行增大，与热气流进行热交换，水分迅速蒸热交换，水分迅速蒸发，物料被干燥成粉发，物料被干燥成粉末或颗粒。末或颗粒。h16l原理：使待干燥的湿颗粒在干热空气的带动下始终处于沸腾状态，气流与颗粒接触面积很大，传热效果良好，使颗粒快速、均匀地被干燥。h17l红外线干燥红外线干燥l微波干燥微波干燥