狂犬病疫苗程序完整版课件.pptx
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1、内容内容 狂犬病疫苗狂犬病疫苗2-1-12-1-1免疫程序免疫程序 狂犬病暴露后处置工作规范(狂犬病暴露后处置工作规范(20092009)接种后副反应的处理接种后副反应的处理狂犬病疫苗狂犬病疫苗2-1-12-1-1免疫程序免疫程序WHOWHO推荐的四种免疫程序推荐的四种免疫程序 标准标准WHO肌内注射方案肌内注射方案 0.5 ml i.d.每个部位每个部位 天天 0 3 7 14 28 部位部位 x1 x1 x1 x1 x15剂剂5次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白 Essen1 Essen5剂程序剂程序:(1965年开始,我国于年开始,我国于1980年开始):于年开始):于0、3、
2、7、14、28天各于上臂三角肌肌内接种天各于上臂三角肌肌内接种1剂,共剂,共5剂剂WHOWHO推荐推荐肌内肌内免疫免疫接种接种方案方案WHOWHO推荐推荐肌内肌内免疫免疫接种接种方案方案 天天 0 7 21 部位部位 x2 x1 x14剂剂3次就诊次就诊简化的多部位肌内注射方案(简化的多部位肌内注射方案(211)在三角肌一次用药在三角肌一次用药 i.m.(1.0或或0.5 ml)Zagreb22-1-1程序(程序(1992年开始):年开始):于于0天天2剂(左右上臂三角肌肌内),剂(左右上臂三角肌肌内),7、28天各天各1剂(上臂剂(上臂三角肌肌内),共三角肌肌内),共4剂剂WHOWHO推荐推
3、荐皮内皮内免疫免疫接种接种方案方案 泰国红十字会泰国红十字会2点注射方案(点注射方案(222011)0.1 ml i.d.每个部位每个部位 天天 0 3 7 28 90 部位部位 x2 x2 x2 x1 x112剂剂5次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白Thai Red Cross32-2-2-0-1-1 法(法(皮内注射)皮内注射)即在即在0、3、7 天各皮内接种二个部位天各皮内接种二个部位,随后于随后于30天、天、90 天各天各皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧,每个部位皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧,每个部位接种接种0.1ml 或或 0.2ml 疫苗。疫苗用量
4、共疫苗。疫苗用量共0.8ml,不足,不足1支支。优点:费用低优点:费用低 缺点:技术要求高,注射部位多缺点:技术要求高,注射部位多 天天 0 7 28 90 部位部位 x8 x4 x1 x12剂剂 4次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白8点牛津注射方案(点牛津注射方案(804011)0.1 ml i.d.每个部位每个部位8site ID48-0-4-0-1-1法(皮内注射)法(皮内注射)0、7、28、90 天分别接种天分别接种8 个、个、4 个、个、1 个和个和1 个部位,个部位,每部位每部位0.1ml疫苗。疫苗用量共疫苗。疫苗用量共1.4ml,不足,不足2支支。WHOWHO推荐推荐
5、狂犬狂犬病暴病暴露后露后免疫免疫接种接种方案方案伤口较大或者面部重伤影响面容或者功能时,确需缝合的,在完成清创消毒后,应当先用被动免疫制剂作伤口周围的浸润注射。被动免疫制剂注射:按暴露前(后)程序完成了全程接种狂犬病疫苗(细胞培养疫苗)者,不再需要使用被动免疫制剂。狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。根据 Zagreb 方案(2-1-1)进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化and Syjetlicic,M.8-0-4-0-1-1法(皮内注射)从事狂犬病暴露预防处置的医师须经县级以上地方卫生行政部门培训考核合格后,方可上岗。狂犬病暴露预防处置工作规范(20
6、09年版)按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级“2-1-1”方案 减轻医生工作负担以上特殊部位伤口较大时建议采用一期缝合(在手术后或者创伤后的允许时间内立即缝合创口),以便功能恢复。*GMT:几何平均滴度“2-1-1”方案良好的临床耐受性GMT:抗体滴度的几何均数伤口较大或者面部重伤影响面容或者功能时,确需缝合的,在完成清创消毒后,应当先用被动免疫制剂作伤口周围的浸润注射。二十四 高暴露风险者暴露前免疫按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级Vaccine 17(1999)1739-1741三 判定暴露级别,决定处置措施8“2-1-1”方案方案的特点和益处的特点和益处 “2-1-1”方
7、案的特点:减少针次,由5针减为4针 减少就医次数,由5次减为3次 “2-1-1”方案的益处:降低接种点的医疗时间投入,减轻医生工作负担 提高患者的依从性,达到更好的疾病防控效果 减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担“2-1-1”方案方案全球范围广泛验证全球范围广泛验证国内外研究国内外研究基础基础 2-1-1程序在国外已应用多年,已有大量研究证实程序在国外已应用多年,已有大量研究证实其免疫效果好,早期抗体产生快,抗体持续时间长。其免疫效果好,早期抗体产生快,抗体持续时间长。国外相关研究:国外相关研究:1 Vodopija,I.,Ljubicic,M.,Baklaic,Z.and Syjet
8、licic,M.,Smerdel,S Vaccination schedules and safety of rabies post-exposure treatment.In:Progress in Rabies Control(Eds Thraenhart,O.,Koprowski,H.,Bogel,K.and Sureau,P.).Wells Medical,Royal Turnbridae Wells,1989.DD.523-5282 Lang J,Simanjuntak GH,Soerjosembodo S,Koesharyono C,the MAS054 Clinical Inve
9、stigator Group.Suppressant effect of human or equine rabies immunoglobulins on the immunogenicity of post-exposure rabies vaccination under the 2-1-1 regimen:a field trial in Indonesia.Bulletin of the World Health Organization,1998;76(5):491-53 Chutivongse S,Wilde H,Fishbein DB,Baer GM,Hemachudha T.
10、One year study of the 2-1-1 intramuscular postexposure rabies vaccine regimen in 100 severely exposed Thai patients using rabies immune globulin and Vero cell rabies vaccine.Vaccine 1991;9(8):573-76.4 Colnot F,Sureau P,Alexandre JL,Arnaudo JP,Hensse JY,Jeanmaire H.Post-exposure antirabies vaccinatio
11、n.Early serological response to vaccine cultivated on VERO cells using a reduced 2-1-1 schedule.Press Med 1994;23(35):1609-12国内相关研究国内相关研究:目前尚未见报道目前尚未见报道.然后用生理盐水(清水)洗净伤口,用无菌脱脂棉吸尽残留液。“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100%1眼部:波及眼内的伤口处理时,要用无菌生理盐水冲洗,一般不用任何消毒剂。瑞必补尔:更早产生抗体减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担如伤口情况允许,应当尽量避免缝合。狂犬病疫
12、苗2-1-1免疫程序and Syjetlicic,M.接种部位在前臂或上臂二侧,每个部位接种0.以上特殊部位伤口较大时建议采用一期缝合(在手术后或者创伤后的允许时间内立即缝合创口),以便功能恢复。如计算剂量不足以浸润注射全部伤口,可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行浸润注射。,Baklaic,Z.Essen5剂程序:Early serological response to vaccine cultivated on VERO cells using a reduced 2-1-1 schedule.狂犬病暴露后处置工作规范(2009)从1988年8月到1990年1月,55名暴露
13、于经实验室证明的狂犬病动物的被动免疫制剂严格按照体重计算使用剂量,一次性足量注射。二十七 预防处置门诊要求*WHO 推荐的保护性抗体水平被动免疫制剂注射:按暴露前(后)程序完成了全程接种狂犬病疫苗(细胞培养疫苗)者,不再需要使用被动免疫制剂。根据 Zagreb 方案(2-1-1)进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。瑞必补尔瑞必补尔:更早产生抗体更早产生抗体采用采用ZagrebZagreb方案接种瑞必补尔,更早成功实现血清转化方案接种瑞必补尔,更早成功实现血清转化首次接种后的时间(天)GMT:抗体滴度的几何均数瑞必补尔 i.m.第0天2.0m
14、l;第7,21天各1.0mlsource:Vodopija I,Sureau P,Lafon M,et al.Vaccine 1986;4:2458.根据根据 Zagreb 方案(方案(2-1-1)进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化12“2-1-1”方案方案第第1414天血清阳转率天血清阳转率100%1 Vodopijia I,Sureau P,Lafon M et al.Vaccine 1986;4:245-8“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100%113“2-1-1”方案方案第第1414天血清阳转率天血清阳转率100%1 V
15、odopijia I,Sureau P,Lafon M et al.Vaccine 1986;4:245-8“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100%114“2-1-1”方案方案与五针法显示相似的免疫应答与五针法显示相似的免疫应答1 Chantapong Wasi et al,the abbreviated 2-1-1 schedule of puriffied chick embryo cell rabies vaccination for rabies postexposure treatment,Journal of tropical medical public he
16、alth_1993*GMT:几何平均滴度*WHO 推荐的保护性抗体水平 从1988年8月到1990年1月,55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的 患者,采用瑞必补尔“2-1-1”方案接种,1年后追踪观察100%存活 1 同时,“2-1-1”方案和五针法显示了相似的免疫应答15“2-1-1”方案方案出色的长久保护效果出色的长久保护效果采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔,3年后平均抗体仍达到保护性抗体水平I.Vodopija,Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:a reliable vaccine for rabies protection,Vaccine 17(1999)
17、1739-1741*GMT:几何平均滴度 *WHO 推荐的保护性抗体水平采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔,3年后加强1剂后抗体水平显著提高161 I.Vodopija,Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:a reliable vaccine for rabies protection,Vaccine 17(1999)1739-17412 Data on file“2-1-1”方案方案良好的临床耐受性良好的临床耐受性 20多年的临床经验证实:瑞必补尔具有出色的耐受性 1 中国的注册临床试验研究显示:在824例受试验者中,首次接种 后“2-1-1”方案与五针法的不良反应发
18、生率相当 217 “2-1-1”方案 世界卫生组织推荐、全球范围 广泛应用、验证的方案瑞必补尔瑞必补尔唯一在中国目前获批唯一在中国目前获批“2-1-1”方案的方案的狂犬病疫苗狂犬病疫苗“2-1-1”方案 减轻医生工作负担 提高依从性 加强疾病防控 减轻患者疾病负担狂犬病暴露预防处置工作规范狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版年版)卫生部关于印发卫生部关于印发狂犬病暴露预防处置工作规范狂犬病暴露预防处置工作规范(20092009年版)年版)的通知的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:2006年10月,我部印发了狂犬病暴露后处置工作规范(试行),对规
19、范医疗卫生机构开展狂犬病暴露后处置工作起到了积极的促进作用。为适适应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展,指导各地进一步做好狂犬病暴露预防处置工作,降低狂犬病的发病率,保护人民群众身体健康,我部组织制定了狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版),现予以印发。请各地结合工作实际,严格执行并切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作。本规范自印发之日起施行,狂犬病暴露后处置工作规范(试行)同时废止。2009-12-11 卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发狂犬病暴露后处置工作规范狂犬病暴露后处置工作规范(试行)(试行)的通知(卫办疾控发的
20、通知(卫办疾控发 20062006176176号)号)一、暴露分级及处置原则一、暴露分级及处置原则二、伤口处理二、伤口处理三、暴露后免疫三、暴露后免疫四、被动免疫制剂使用四、被动免疫制剂使用五、免疫效果评价五、免疫效果评价狂犬病暴露预防处置工作规范(狂犬病暴露预防处置工作规范(20092009年版)年版)一一 狂犬病暴露定义狂犬病暴露定义 二二 暴露分级暴露分级 三三 判定暴露级别,决定处置措施判定暴露级别,决定处置措施四四 I I级处理原则级处理原则五五 级处理原则级处理原则六六 级处理原则级处理原则七七 伤口处理伤口处理 八八 缝合原则缝合原则九九 特殊部位的伤口处理特殊部位的伤口处理 十
21、十 首次暴露后的狂犬病疫苗接种首次暴露后的狂犬病疫苗接种 十一十一 计免接种儿童接种狂犬病疫苗计免接种儿童接种狂犬病疫苗十二十二 应当按时完成全程免疫应当按时完成全程免疫十三十三 使用同一品牌狂犬病疫苗使用同一品牌狂犬病疫苗十四十四 狂犬病疫苗无禁忌症狂犬病疫苗无禁忌症十五十五 稀释液按说明书要求使用。稀释液按说明书要求使用。十六十六 被动免疫制剂使用剂量被动免疫制剂使用剂量十七十七 被动免疫制剂注射部位被动免疫制剂注射部位 十八十八 被动免疫制剂注意事项被动免疫制剂注意事项十九十九 粘膜暴露者被动免疫制剂使用粘膜暴露者被动免疫制剂使用二十二十 注射抗血清的过敏试验注射抗血清的过敏试验 二十一
22、二十一 再次暴露后处置再次暴露后处置 二十二二十二 免疫效果免疫效果二十三二十三 不良反应处理不良反应处理 二十四二十四 高暴露风险者暴露前免疫高暴露风险者暴露前免疫 二十五二十五 暴露前基础免疫程序暴露前基础免疫程序二十六二十六 特殊人群免疫特殊人群免疫二十七二十七 预防处置门诊要求预防处置门诊要求二十八二十八 预防处置门诊必备条件预防处置门诊必备条件二十九二十九 预防处置门诊管理制度预防处置门诊管理制度三十三十 规范内容尊从药典或说明书规范内容尊从药典或说明书附件附件“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书使用知情同意书狂犬病
23、暴露预防处置门诊应当具备必要的伤口冲洗、冷链等设备和应急抢救药品。伤口冲洗:用20%的肥皂水(或弱碱性清洁剂)和一定压力的流动清水交替清洗至少15分钟。十八 被动免疫制剂注意事项常见情况有与家养动物亲吻、小孩大便时肛门被舔以及其它粘膜被动物唾液、血液及其它分泌物污染狂犬病疫苗2-1-1免疫程序伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理。在1-3年内再次暴露者,应于0、3、7天各接种1剂疫苗;注射狂犬病被动免疫制剂(抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白)Bulletin of the World Health Organization,1998;76(5):491-5十四 狂犬病疫苗无禁忌症Vodopijia,
24、Rabipur:a reliable vaccine for rabies protection,Vaccine 17(1999)1739-1741,Ljubicic,M.局部伤口处理越早越好,就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处理。超过3年者应当全程接种疫苗。“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书标准WHO肌内注射方案1 Chantapong Wasi et al,the abbreviated 2-1-1 schedule of puriffied chick embryo cell rabies vaccination for rabies postexp
25、osure treatment,Journal of tropical medical public health_1993暴露部位位于下肢及胸部以下躯干时,剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿外侧肌群。接种部位在前臂或上臂二侧,每个部位接种0.Vaccine 17(1999)1739-1741从1988年8月到1990年1月,55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的WHO推荐皮内免疫接种方案第一条 狂犬病暴露狂犬病暴露 是指被狂犬、疑似狂犬或者是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的不能确定健康的狂犬病宿主动物狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放
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