室内质控实际操作课件.pptx
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- 室内 实际操作 课件
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1、室内质控实际操作室内质控实际操作XXX检验科检验科开展室内质控前的准备工作开展室内质控前的准备工作 培训培训质控品选择质控品选择仪器校准仪器校准建立标准操作规程建立标准操作规程室内质控的实际操作室内质控的实际操作设定靶值:设定靶值:各实验室应对新批号的质控品的各个测各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。定项目自行确定靶值。使用现行的测定方法。使用现行的测定方法。定值质控品的标定值只能做为确定靶值定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。的参考。(一般应(一般应使用稳定性较长的质控品)使用稳定性较长的质控品)暂定靶值的设定暂定靶值的设定新批号的质控品与当前使用的质新批号的质控品与
2、当前使用的质控品一起进行测定。控品一起进行测定。根据根据20或更多独立批获得的至或更多独立批获得的至少少20次质控测定结果,计算出次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值,作为下平均数,作为暂定靶值,作为下一个月室内质控图的靶值。一个月室内质控图的靶值。暂定靶值的设定暂定靶值的设定以上暂定靶值作为下一个月室内质控图以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控;的靶值进行室内质控;一个月结束后,将该月的一个月结束后,将该月的在控结果在控结果与前与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平积平均数(第一个月),以此累积的平均数
3、做为下一个月质控图的靶值。均数做为下一个月质控图的靶值。暂定靶值的设定暂定靶值的设定重复上述操作过程,连续三至五重复上述操作过程,连续三至五个月。个月。常用靶值的设立常用靶值的设立以最初以最初20个数据和三至五个月在控数据个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的汇集的所有数据计算的累积平均数累积平均数作为作为质控品有效期内的常用靶值。质控品有效期内的常用靶值。对个别在有效期内浓度水平不断变化的对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。项目,则需不断调整靶值。设定控制限设定控制限控制限通常以标准差倍数表示。控制限通常以标准差倍数表示。暂定标准差的设定:同暂定靶值的暂定标准差
4、的设定:同暂定靶值的设定。设定。常用标准差的设定:同常用靶值的常用标准差的设定:同常用靶值的设定。设定。对于标准差,使用的数据量越大,对于标准差,使用的数据量越大,其标准差估计值将更好。其标准差估计值将更好。稳定性较差的质控品稳定性较差的质控品对于不是每天开展的项目、检测次数较对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的项目可先作少或有效期较短的项目可先作“即刻法即刻法”质控(质控(Crubbs氏法)进行,待累积达氏法)进行,待累积达2020次数据后进行常规控制。次数据后进行常规控制。采用采用Crubbs氏法,只需连续测定氏法,只需连续测定3次,次,即可对第即可对第3次检验结果进行检验和
5、控制。次检验结果进行检验和控制。Crubbs氏法具体计算方法氏法具体计算方法计算出测定结果(至少计算出测定结果(至少3次)的次)的平均值(平均值(x)和标准差(和标准差(s)。)。计算计算SI上限值和上限值和SI下限值:下限值:Crubbs氏法具体计算方法氏法具体计算方法将将SISI上限上限、SISI下限下限与与SISI值表(表)中的值表(表)中的数字比较。数字比较。Crubbs氏法具体计算方法氏法具体计算方法(1 1)当)当SISI上限上限和和SISI下限下限 n n3s3s值时说明该值已在值时说明该值已在3 3s s范围之外,范围之外,属属“失控失控”。数值处于。数值处于“告警告警”和和“
6、失控失控”状态应舍去,需重新测定状态应舍去,需重新测定该质控血清和病人样品。舍去的该质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值,其它测定只是失控的这次数值,其它测定值仍可继续使用。值仍可继续使用。质质 控控 规规 则则WESTGARD规则:规则:目前我们所目前我们所用新和质控系统用新和质控系统中所有定量检测中所有定量检测全部用此规则。全部用此规则。免疫免疫ELISA法用法用S/CO值。值。使用以下规则,一般可使误差率使用以下规则,一般可使误差率控制在控制在2%以内。以内。WESTGARDWESTGARD质控规则质控规则1 12 2S S:为警告规则,提示有一水平为警告规则,提示有一水平质控值
7、超出质控值超出2 2S S,发出警告,由发出警告,由随机或系统误差引起。随机或系统误差引起。1 13 3S S:失控规则,提示有一水平质失控规则,提示有一水平质控值超出控值超出3 3S S,提示随机误差或提示随机误差或系统误差增大造成的失控。系统误差增大造成的失控。WESTGARDWESTGARD质控规则质控规则2 22 2S S:失控规则,是系统误差,有失控规则,是系统误差,有二种表现同一个水平的质控品二种表现同一个水平的质控品连续连续2 2次控制值同方向超出次控制值同方向超出+2+2S S或或-2-2S S限值;在限值;在1 1批检测中,批检测中,2 2个个水平的质控值同方向超出水平的质控
8、值同方向超出+2+2S S或或-2 2S S限值。限值。WESTGARDWESTGARD质控规则质控规则R R4S4S:失控规则,提示随机误差增大造失控规则,提示随机误差增大造成的失控。成的失控。同一个水平的质控品连续同一个水平的质控品连续2 2次质控值次质控值一正一负一正一负SDSD值相距超过值相距超过4 4SDSD的情况。的情况。在同在同1 1批检测中,两个水平质控值一批检测中,两个水平质控值一正一负正一负SDSD值相距超过值相距超过4 4SDSD的情况。(如:的情况。(如:1 1个水平质控品的控制值超出个水平质控品的控制值超出+2+2S S限值,限值,另另1 1个水平控制品超出个水平控制
9、品超出-2-2S S限值)限值)WESTGARDWESTGARD质控规则质控规则4 41 1S S:失控规则,有连续失控规则,有连续4 4次的控制值次的控制值超出超出+1+1S S或或-1-1S S限值,是系统误差。限值,是系统误差。1 1个水平控制品连续个水平控制品连续4 4次控制值超出次控制值超出+1+1S S或或-1-1S S限值;限值;2 2个水平控制品连续个水平控制品连续2 2次控制值同方次控制值同方向超出向超出+1+1S S或或-1-1S S限值。限值。WESTGARDWESTGARD质控规则质控规则7 7 X X:失控规则,有连续失控规则,有连续7 7次控制值在次控制值在均数的一
10、侧,是系统误差,连续均数的一侧,是系统误差,连续7 7次次质控值在均值的一侧。质控值在均值的一侧。7 7 T T:失控规则,提示趋势性变化,属失控规则,提示趋势性变化,属系统误引起。质控值出现连续七次逐系统误引起。质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。渐减低或升高的趋势。失控判断流水线:失控判断流水线:(用用1 12 2S S警告规则启动)警告规则启动)失控情况处理失控情况处理 操作者在测定质控时,如发现质控操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,报告专业组长做出是否发报告单,报告专业组长做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标出与测
11、定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。本检验报告的决定。失控信号一旦出现就意味着与测定失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可质控品相关的那批病人标本报告可能作废。能作废。失控情况处理失控情况处理首先要尽量查明导致的原因,然首先要尽量查明导致的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如后再随机挑选出一定比例(例如5%5%或或10%10%)的患者标本进行重新)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。做出恰当的判断。失控情况处理失控情况处理对判断为真失控的情况,应该在对判断为
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