一次新药试验.doc

1、一次新药试验一次新药试验 政府批准一种重要的新药可以生产、上市的前提条件之一是，要求制药公司事先提供 30 名不同的病人、每人连续七天服用该药的后果的临床研究资料。为了取得这种资料，一 家医药公司花了两年时间。该公司的一位科学家研究、考虑并确定要收集哪几种数据，花了 4 个月。其中，实际设计这项研究工作的方案只花了 2 个星期，而请别的科学家审议这项方 案却花了 14 个星期。其次，为了进行该新药的试验，就需要有患有相关疾病的病人的配合， 并能培训一批实际掌握用该新药的医生。 为了聘请到这样的医生而安排会见和实际会见应聘 人员，又花了 2 个月。为了取得所有的有关医院同意这项试验，又花了 1

2、个月，其中大部分 时间是花在等待这些医院的答复上。主持试用一星期剂量的医生是预先支付报酬的，因此， 他们缺乏要抓紧工作的刺激。各个有关的医生填写好表格，把它们收集起来，又花 2 个月。 接着，该科研项目的管理人员将这些交给数据库以便输入电脑。这时发现约 90%的表格在填 写上有错误。于是，表格退还给科学实验报告的设计人，后者又将这些表格交给科研的管理 人员，让他将表格分别退回给有关的医生们，以便他们设法改正表格填写上的错误。该公司 由于自己主持现场研究的全过程（不是指政府审批过程），其结果，便丧失了这种新药将近 两年的利润，价值达数百万美元。它们过去也曾试制过其他许多种新药，情况大体相同。然 而，迄今为止，该医药公司对试制新药的现场研究一直没有一个人负总责。 问题： 1.该制药公司原来的工作流程是怎样的？请你把它描绘出来。 2.你能否为该制药公司设计一个更合理的工作流程？