室间质量评价总结课件.ppt
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- 间质 评价 总结 课件
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1、室间质量评价室间质量评价临床检验教研室临床检验教研室 周建平周建平概念概念室间质量评价室间质量评价:又称能力验证又称能力验证(proficiency test,PT)或外部质量评价()或外部质量评价(external quality assessment,EQA)多多家实验室分析同一样本家实验室分析同一样本由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果以此以此评价评价实验室对某类或某些检验项目的实验室对某类或某些检验项目的检检测能力测能力。室间质评的方法室间质评的方法采用美国采用美国 PT PT(评价方案评价方案能力比对试验(proficiency testing
2、,PT)是室间质量评价技术方案之一,现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容,以保护病人的利益和公众的福利。统计学方法统计学方法:加权均值 中位数 第四节第四节 室间质量评价室间质量评价一、室间质量评价的目的和作用一、室间质量评价的目的和作用二、室间质量评价的类型二、室间质量评价的类型三、室间质量评价样品的检测三、室间质量评价样品的检测四、室间质量评价的评价方法四、室间质量评价的评价方法五、我国室间质量评价活动五、我国室间质量评价活动六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平室间质评的目的:室间质评的目的:识别实验室存在的问题,并制定相应的整改措施。为实验
3、室执照评定或认可提供客观依据建立方法的可接受限鉴定方法的可信性评价实验室结果的可比性总的目标:总的目标:观察各实验室结果的准确性、一致性,并采取一定措施,使各实验室结果渐趋一致。一、室间质量评价的目的和作用一、室间质量评价的目的和作用局限:局限:不能全面准确地反映不能全面准确地反映分析前和分析后分析前和分析后存在存在的许多的许多问题问题 室间质评计划室间质评计划不能替代不能替代实验室全面的质量实验室全面的质量控制与管理体系控制与管理体系 (一)实验室间检测计划(一)实验室间检测计划由组织者准备质控品由组织者准备质控品同时分发给参与质评计划的实验室同时分发给参与质评计划的实验室实验室在规定时间内
4、将结果返回给组织机构实验室在规定时间内将结果返回给组织机构通过与靶值或公议值比较,确定本实验室该通过与靶值或公议值比较,确定本实验室该项检测结果与其它实验室结果的异同项检测结果与其它实验室结果的异同二、室间质量评价的类型二、室间质量评价的类型(二)已知值计划(二)已知值计划组织者将经过组织者将经过参考实验室定值参考实验室定值的检测物品发放的检测物品发放给参与室间质评的其他实验室给参与室间质评的其他实验室并将各实验室的测定结果与参考实验室的定值并将各实验室的测定结果与参考实验室的定值进行比对进行比对被检测物品通常是新鲜血、质控品或参考物质被检测物品通常是新鲜血、质控品或参考物质二、室间质量评价的
5、类型二、室间质量评价的类型(三)分割样品检测计划(三)分割样品检测计划将样品分成两份或几份,每个检测系统或将样品分成两份或几份,每个检测系统或实验室分析其中的一份实验室分析其中的一份用于用于少数少数实验室间的比对实验室间的比对大型医院内各分院检验科之间的比对大型医院内各分院检验科之间的比对实验室内部,检测同一项目的多个检测系统实验室内部,检测同一项目的多个检测系统间比对间比对采用不含任何添加剂的新鲜血作为样品采用不含任何添加剂的新鲜血作为样品二、室间质量评价的类型二、室间质量评价的类型(四)无(四)无PTPT计划的检测项目计划的检测项目检测生产商的校准品检测生产商的校准品验证质控品检测的正确性
6、验证质控品检测的正确性实验室内部的质控数据进行统计分析实验室内部的质控数据进行统计分析患者数据进行统计分析患者数据进行统计分析临床相关性研究临床相关性研究政府实验室或参考实验室比对政府实验室或参考实验室比对二、室间质量评价的类型二、室间质量评价的类型三、室间质量评价样品的检测三、室间质量评价样品的检测(一)分析前的要求(一)分析前的要求按要求保存按要求保存冻存样品:检测前复温足够长的时间冻存样品:检测前复温足够长的时间需复溶样品:适当的溶剂和经校验的移需复溶样品:适当的溶剂和经校验的移液装置进行溶解,放置足够长时间使其液装置进行溶解,放置足够长时间使其充分溶解充分溶解(二)分析中的要求(二)分
7、析中的要求室间质评样品必须使用实验室的室间质评样品必须使用实验室的常规检常规检测流程和方法测流程和方法,由当日在岗的,由当日在岗的常规工作常规工作人员人员检测检测实验室在检测室间质评样品的实验室在检测室间质评样品的次数次数上必上必须须与常规与常规检测患者检测患者样品的次数一样样品的次数一样 三、室间质量评价样品的检测三、室间质量评价样品的检测(三)分析后的要求(三)分析后的要求实验室应实验室应独立分析独立分析室间质评样本,在回室间质评样本,在回报结果前,一定报结果前,一定不能交流不能交流各实验室对质各实验室对质评样品的测定结果评样品的测定结果必须将样品的处理、准备、检测、审核必须将样品的处理、
8、准备、检测、审核等每一等每一步骤步骤以及以及结果结果与与报告文件化报告文件化要求只在检测患者标本要求只在检测患者标本主要检测方法或主要检测方法或系统系统上进行室间质评样品检测,其余可上进行室间质评样品检测,其余可内部比对内部比对三、室间质量评价样品的检测三、室间质量评价样品的检测(一)室间质量评价成绩的评价方式(一)室间质量评价成绩的评价方式1.样本数和样本检测频率样本数和样本检测频率 对于定量检测项目,每次活动最好对于定量检测项目,每次活动最好不少于不少于5个样本,应个样本,应涵盖高、中、低涵盖高、中、低不同的浓度水不同的浓度水平,每年最好有平,每年最好有三次活动三次活动对于定性的检测项目,
9、则应包括临床报告对于定性的检测项目,则应包括临床报告中常见的正常和异常结果中常见的正常和异常结果四、室间质量评价的评价方法四、室间质量评价的评价方法2分析项目的成绩计算分析项目的成绩计算(1)样品的定值)样品的定值由由参考实验室参考实验室用参考方法定值用参考方法定值根据各实验室结果进行分组统计,计算出根据各实验室结果进行分组统计,计算出总均值总均值反复剔除离群值后再计算不同测定方法的反复剔除离群值后再计算不同测定方法的均值作为该组方法的靶值均值作为该组方法的靶值(一)室间质量评价成绩的评价方式(一)室间质量评价成绩的评价方式16 室间质评靶值的建立室间质评靶值的建立 可接受范围的确定l 采用类
10、似美国临床检验能力验证计划(CLIA88的PT方式)的评价模式,我省从2001年起也采用PT方式评价。l 采用国际上通行的评价方式,即靶值允许总误差。允许总误差可以是百分数、固定值或标准差的倍数。第二部份第二部份 临床实验室室间质量评价临床实验室室间质量评价17 室间质评靶值的建立室间质评靶值的建立第二部份第二部份 临床实验室室间质量评价临床实验室室间质量评价临床化学:临床化学:参评项目参评项目可接受范围可接受范围参评项目参评项目可接受范围可接受范围参评项目参评项目可接受范围可接受范围K靶值靶值0.5mmol/LUA靶值靶值17%ALT靶值靶值20%Na靶值靶值4mmol/LTP靶值靶值10%
11、AST靶值靶值20%CL靶值靶值5%ALB靶值靶值10%ALP靶值靶值30%Ca2+靶值靶值0.25mmol/LTC靶值靶值10%GGT靶值靶值20%P靶值靶值20%TRIG靶值靶值25%LDH靶值靶值20%GLU靶值靶值10%HDL-ch靶值靶值30%CK靶值靶值30%Urea靶值靶值9%TBIL靶值靶值20%AMS靶值靶值30%Cr靶值靶值15%室间质评定量项目可接受性准则表室间质评定量项目可接受性准则表18 室间质评靶值的建立室间质评靶值的建立第二部份第二部份 临床实验室室间质量评价临床实验室室间质量评价室间质评定量项目可接受性准则表室间质评定量项目可接受性准则表临床血液临床血液:参评项
12、目参评项目可接受范围可接受范围参评项目参评项目可接受范围可接受范围参评项目参评项目可接受范围可接受范围WBC 靶值靶值15%RBC靶值靶值6%Hgb靶值靶值7%HCT靶值靶值6%PLT 靶值靶值25%MCV靶值靶值7%MCH靶值靶值7%MCHC靶值靶值7%尿液化学分析:尿液化学分析:SG 靶值靶值0.01PH靶值靶值0.5凝血试验:凝血试验:PT靶值靶值15%INR靶值靶值25%APTT靶值靶值15%Fbg靶值靶值20%核酸检测(病毒学核酸检测(病毒学):):HBV-DNA靶值靶值0.5HCV-RNA靶值靶值0.5内分泌:内分泌:T3靶值靶值2SDFT3靶值靶值2SDTSH靶值靶值2SDT4靶
13、值靶值20%FT4靶值靶值2SD(二)室间质评计划的成绩要求(二)室间质评计划的成绩要求偏倚结果计算:某一项目检测结果的偏倚 =(某项目检测结果靶值)/靶值100%21质评成绩计算质评成绩计算 定性项目:实验室参评项目结果与预期结果一致,则认为该项目质评结果为可接受,PT得分为100%;否则,PT得分为0%。定量项目:实验室参评项目结果在可接受范围内,则认为该项目质评结果为可接受,PT得分为100%;否则,PT得分为0%。第二部份第二部份 临床实验室室间质量评价临床实验室室间质量评价22 质评成绩计算质评成绩计算l对每次EQA,每个专业单一项目的PT成绩计算公式为:(该项目的可接受结果数/该项
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