实验室资质认定评审准则课件.ppt

1、v一、新准则发布实施的相关文件：一、新准则发布实施的相关文件：v实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）vISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求v关于启用资质认定证书的通知（国认实2006第25号）v关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知v（认办实函2006第139号）v实验室资质认定评审准则（国认实函2006第141号）v二、新准则的结构：新准则的结构：v五个部分：总则、参考文件、术语和定v 义、管理要求、技术要求。v （有18条特殊要求加黑体）v其中：管理要求11个要素，22条；v 技术要求8个要素，53条。v （共19个要素75条）v三、与与1

2、702517025：20052005的区别：的区别：v1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符 合工作的控制，和5.1技术要求总则；v2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；v3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。v四、转换时间：四、转换时间：v 从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。v五、资质认定证书形式五、资质认定证书形式：v 计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。v六、定义：六、定义：v实验室资质资质：是指向社会出具具有证明作证明作用的数据和结果用

3、的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价）的实验室应当具有的基本条件和能力。v认定认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认评价和承认活动（形式包括计量认证和审查认可）。v1 1总则总则v1.1 为贯彻实施实验室和检查机构资质认定管理办法，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等有关法律、法规的规定，制定本准则。v法

4、规依据：计量法22条、标准化法19条、产品质量法19条、认证认可条例16条（6-8页）v1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。v 对象和范围v1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。v 资质认定 1 1总总 则则v1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。v 发布原则v1

5、.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。v 对通过实验室认可的机构 1 1总总 则则v2 2参考文件参考文件vGB/T15481：2000检测和校准实验室能力的通 用要求vISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求v实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）v产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）（质技监认实函2000046号）v3 3术语和定义术语和定义v本准则使用实验室和检查机构资质认定管理办法和GB/T15481：1999检测和校准实验室能力的通用要求中给出的相关术语和定义。v v理解要点：理解要点：v报告中的结果需做出说明（或补充信报告中的结果需做出说明（或补充信息）息）方法的偏离、特定条件；符合与方法的偏离、特定条件；符合与否；需要时的不确定度（临界状态时必须否；需要时的不确定度（临界状态时必须考虑），以及附加信息等。考虑），以及附加信息等。谢谢 谢谢 大大 家家 ！湖北省计量测试技术研究院湖北省计量测试技术研究院 解金芳解金芳联系电话：联系电话：027-87811315027-87811315 13607192305 13607192305