抗筛查实验室生物安全管理及医学处置课件(模板).ppt
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1、抗筛查实验室生物安全管理及医学处置(优选)抗筛查实验室生物安全管理及医学处置 高效空气过滤器(HEPA):通常以滤除0.3m 微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。安全罩(safety hood):置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。生物安全柜(biological safety cabinet,BSC):负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。个人防护装备(personal protective equipment,PPE):用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。实验室分区(laboratory area):按
2、照生物因子污染概率的大小,对实验室进行合理的分区。一、常用术语及定义一、常用术语及定义 缓冲间(buffer room):设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。气锁(air lock):气压可调节的气密室,用于连接气压不同的两个相邻区域,其两个门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。定向气流(directional airflow):在气压低于外环境大气压的实验室中,从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。材料安全数据单(material safety data s
3、heet,MSDS):提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。一、常用术语及定义一、常用术语及定义一、常用术语及定义一、常用术语及定义不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染可能发生,但不会导致严重疾病,具有有效治疗和预防措施,并且传播危险有限。能引起人类或动物严重疾病,造成严重经济损失,但通常不会因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人、或动物与人、或人与动物、或动
4、物与动物之间传播的病原体。二、生物安全级别与生物因子危害等级二、生物安全级别与生物因子危害等级 HIVHIV危害程度危害程度 按卫生部2006年人间传染的病原微生物名录(简称名录),人类免疫缺陷病毒(HIV)危害程度属于第2类病原微生物。根据国务院2004年颁布的424号令病原微生物实验室生物安全管理条例,HIV属于高致病性病原微生物。HIVHIV检测实验室要求检测实验室要求 HIV抗体检测:HIV抗体检测实验室属于非病毒培养的实验,仅为血清学检测,按名录要求,应在符合级生物安全实验室(BSL-2)要求的HIV抗体检测实验室中操作。HIV分离:研究HIV分离、细胞培养及研究工作按名录要求,应在
5、级生物安全实验室(BSL-3)中进行。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求试管在注入血液前应认真检查试管底、管壁有否裂纹和破损。抗-HIV确认实验室。应使涉及的非实验室员工(如维护人员、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危险。级:高个体危害、低群体危害能引起人类或动物严重疾病,造成严重经济损失,但通常不会因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。使用镊子清理玻璃碎片,或用镊子夹着棉球来清理。采集的血液样本按照有关规定运输。离心机正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂,应关闭电源,密闭30min使气溶胶沉降。立即停止工作,脱掉手套;立即停止工作
6、,脱掉手套;初筛检测包括:酶联免疫吸附试验(ELISA)、颗粒凝集法(PA)、快速检测法(胶体硒)等。冰箱应适当标记以明确其用途,医用冰箱与生活冰箱要区分。实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。初筛检测包括:酶联免疫吸附试验(ELISA)、颗粒凝集法(PA)、快速检测法(胶体硒)等。材料安全数据单(material safety data sheet,MSDS):提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。十一、实验室意外及职业暴露处置冰箱应适当标记以明确其用途,医用冰箱与生活冰箱要区分。应使涉及的非
7、实验室员工(如维护人员、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危险。血液溢漏、倾翻于台面或地面时,应立即消毒处理。将已污染的防护服放入黄色垃圾袋内,高压灭菌。实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内,设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的风险程度范围内,防止风险进入周围环境。人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录中华人民共和国卫生部制定中华人民共和国卫生部制定二二 六年一月十一日六年一月十一日 抗-HIV检测实验室设置 抗-HIV确认实验室。抗-HIV筛查实验室。抗-HIV检测点。抗-HIV筛查实验室主要配置:酶标仪、洗板机、离心机、加样器、普通冰箱
8、、恒温箱、高压灭菌器、洗眼器、紧急冲淋装置、生物安全柜、安全防护用品等。生物安全柜应放置在没有气流明显流动的地方,避免生物安全柜在工作时受到外界气流的影响导致正常内部层流发生变化。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 实验室生物安全水平分级:根据生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级:I级防护水平最低,IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。三
9、、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 个人防护装备实验室防护服 实验室应确保有足量的、有适当防护水平的、清洁的工作服或罩衫等防护服可供使用。清洁防护服不用时,应置于专用处存放。防护服被污染应立即更换,污染的防护服应置于有适当标记的、防漏的袋(箱)中存放并即时处置。间隔一定时间应更换防护服以确保清洁。离开实验室时,防护服必须脱下并留在实验室内,不得穿着外出,更不能携带回家。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 个人防护装备手套 检验人员工作或接触感染及潜在感染材料、物
10、表、设备时应戴手套,以防生物因子、化学品、电离辐射污染,并防刺伤、擦伤、动物抓咬伤等。若发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴双层手套。检验人员应接受手套选择、配戴、使用、摘除的培训。所戴手套应满足舒适、灵活、耐磨、耐扎、耐撕、无破损要求。手套戴好后应完全遮住手及腕部,如必要,可覆盖实验室长罩服或外衣袖子。手套破损、污染时,应更换手套。手套为实验室工作专用,不得戴着手套离开实验室。工作完成后应摘除手套并安全处置。一次性手套不得再次使用。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 个人防护装备鞋 鞋应舒适,鞋底应防滑。推荐使用皮制或合成材料的防渗漏液体的鞋类。从事可能出现漏液
11、的工作时,应穿一次性防水鞋套。实验室的特殊区域(如在防静电要求的区域)或BSL-3和BSL-4实验室工作时,应使用橡胶靴子等专用鞋。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 个人防护装备呼吸防护装备 一些实验操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置。当要求使用呼吸防护装备,如面罩、个人呼吸器、正压服等时,应经培训并严格按SOP文件操作。应对呼吸器作个体适合性测试,并加强对呼吸器使用者的监控和医学评估,确保正确使用。进行容易产生高危害气溶胶或易溅出高危害液体的操作时,应在生物安全柜或其他物理防护设备中进行,
12、并使用个体其他防护装备,如护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或防溅保护装备等。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 实验室设计和建造要求无特殊选址要求,建筑应遵守国家、地方及实验室专用建筑安全标准。实验区与办公区要分开,实验室需划分污染区、半污染区与清洁区。实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内,设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的风险程度范围内,防止风险进入周围环境。实验室能开启的窗户必须安装防昆虫进入的纱窗,下水道和排风管道应安装防老鼠等动物进入的铁网。生物安全防护二级实验室必须满足本标准一级生物安全防护实验室中实验室设计
13、和建造的特殊要求各款的要求。配备各种消毒方法的设施,安装紫外线消毒灯或人机共存消毒机,高压灭菌器、化学消毒装置等。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求个人防护装备(personal protective equipment,PPE):用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。其他人员应保持冷静,迅速更换新手套。检验人员应接受手套选择、配戴、使用、摘除的培训。盛有血液的试管必须及时加盖,并放置于稳妥的试管架上。如果内衣被污染,应立即脱掉已污染的衣物,消毒处理。个人物品、服装和化妆品应放在清洁区。鞋应舒适,鞋底应防滑。二、生物安全级别与生物因子危害等级有
14、文件证明所有员工对实验室全部设施中潜在的风险受过培训。配备各种消毒方法的设施,安装紫外线消毒灯或人机共存消毒机,高压灭菌器、化学消毒装置等。必要时需两人协同处理溢洒物。抗-HIV确认实验室。在离心时,最好使用带有密封离心桶或密封转头的离心机分离血清。立即停止工作,脱掉手套;就近设置洗眼器和紧急冲淋装置,并有足够的洗手池。备足消毒液,以便消毒被污染的环境。生物安全柜壳体破损或侧壁泄漏出现正压、或不能正常工作、或报警时,可能室内有生物因子污染,对工作人员存在潜在危害,应立即关闭电源,停止工作,缓慢撤出双手,降低安全柜气流外泄。禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。安全罩(safety hood)
15、:置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。某些情况下,宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区。禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。实验室设计和建造要求就近设置洗眼器和紧急冲淋装置,并有足够的洗手池。实验室需有限制进入设施,入口和出口应可分辨,入口应有可锁闭的门(门锁应不妨碍紧急疏散)并贴生物危险等标记,非授权人员未经许可不得入内,通向出口的通道应无障碍,应设紧急出口并有发光指示标记,紧急撤离路线应有在黑暗中可辨的标识。实验室宜有适当的通风换气次数,应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。实验室内温度、湿度、照度、噪声和
16、洁净度等内环境符合要求,照明要充足,光线不要眩目,也不应产生倒影。要有可靠和充分的电力供应及紧急照明以便安全撤离。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 实验室设计和建造要求墙壁、天花板和地板要光滑且易于清扫,对液体要有防渗透性,对实验室日常应用的化学药品及消毒剂要有抗腐蚀性。地面应防滑、无缝隙。实验台面应不透水、耐腐蚀、耐高温。存放高危样本、培养物、危化品等还需采取其他保安措施,如双门双锁等。应评估生物材料、样本、危化品和机密资料被盗和被不正当使用的危险,并采取相应防范措施。实验室危害评估:对新建或已建的HIV抗体检测实验室必须作一次实验活动危害评估,评估内容应
17、根据各实验室现况、条件、人员,以及具体实验活动等诸多因素综合考虑。三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求三、三、HIVHIV危害程度及实验室设置要求危害程度及实验室设置要求 建立健全实验室安全管理制度体系,实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。实验室必须建立严格的人员准入制度,严禁非工作人员进入实验区域。应有一名有适当资质和经验的安全负责人协助管理层负责安全工作,安全负责人应运用PDCA工具,制订安全计划、组织实施,检查评估、持续改进。实验室安全负责人有权阻止不安全的活动。实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关
18、安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。实验室应有程序报告实验室事件、伤害、事故、职业性疾病以及潜在危险。四、四、HIVHIV实验室生物安全管理实验室生物安全管理 员工健康管理有文件证明所有员工对实验室全部设施中潜在的风险受过培训。实验室所有员工应接受免疫接种以预防可能接触的生物因子感染,应按有关规定保存免疫记录。个人物品、服装和化妆品应放在清洁区。食品、饮料及类似物品应在非实验室区中存放和食用。冰箱应适当标记以明确其用途,医用冰箱与生活冰箱要区分。实验室内禁止吸烟。禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。在工作区内不应配带戒指、手镯等饰品。四、四、HIVHIV实验室生物安全管理
19、实验室生物安全管理 危险标识 应系统而清晰地标识出危险区,且适用于相关的危险。某些情况下,宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区。应清楚地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材料。通向工作区的所有进出口都应标明存在的危险,尤其应注意火险以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危险材料。应使涉及的非实验室员工(如维护人员、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危险。员工应受培训,熟悉并掌握相关SOP文件,并能熟练运用。应标识和评审对孕妇健康和易感人员的潜在危险。应进行危害评估并记录。实验室管理层应负责定期评审和更新危险标识系统以确保其适用现有的危险,该活动每年应至少进行一次。四、四、HIVHIV实验室
20、生物安全管理实验室生物安全管理 HIV抗体检测主要采集血液样品,样品采集的工作人员应掌握相关专业知识和操作技能,能有效地防止病原微生物扩散和感染。样品采集过程中,工作人员必须清楚意识到待检样品的潜在感染性,操作时须戴手套(如果采集已知的HIV感染者或病人的样本时,应戴双层手套),提倡使用真空采血器,若使用普通的注射器,采血后,不得用手摘取针头,不得给注射器重新“戴帽”,避免刺伤手。针筒内的血要小心缓慢地沿管壁注入试管内,防止血液外溅。试管在注入血液前应认真检查试管底、管壁有否裂纹和破损。盛有血液的试管必须及时加盖,并放置于稳妥的试管架上。使用后的真空采血器、普通注射器及止血棉球都含有待检样本的
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