胃肠间质瘤的晚期治疗-课件.pptx
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- 胃肠 间质 晚期 治疗 课件
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1、胃肠间质瘤的晚期治疗 GIST治疗简史1998 2001 2002 2003 2005 2008 2009 2010 2011 c-KIT 基因Zero PatientB2222BFR14EORTC62005/S0033-Meta GISTACOSOG Z9001SSG XVIIILi J et al、EJSORTOG 0132正在进行:EORTC 62024,PERSIST研究FDA 批准晚期习惯症sFDA 批准晚期习惯症FDA 批准辅助习惯症sFDA 批准辅助习惯症1998年首次报道kit基因突变导致GIST的发生Prof、Heikki JoensuuZero PatientZero Pa
2、tient50岁女性GIST患者经多次手术和化疗后出现肿瘤复发和转移。然后给予伊马替尼治疗伊马替尼治疗前肝脏多发转移灶治疗4周后肿瘤出现囊性变治疗8个月后转移灶缩小,部分转移灶消失NCCN推荐伊马替尼为不可切除,复发或转移GIST的标准一线治疗 NCCN推荐伊马替尼为不可切除,复发或转移GIST的标准一线治疗外显子9突变的GIST患者一线标准药物-高剂量伊马替尼 标准剂量400mg/天;假如KIT外显子9突变推荐剂量800mg/天转移复发/不可切除的GIST伊马替尼治疗 400mg/日继续伊马替尼治疗400mg/日疾病控制残留病灶考虑手术切除残余病灶疾病进展(参考右侧治疗)继续伊马替尼治疗40
3、0mg/日继续伊马替尼治疗400mg/日对伊马替尼反应良好疾病进展手术疾病进展增加伊马替尼剂量到800mg/日舒尼替尼治疗进入临床试验局灶性进展全面进展中国GIST诊断治疗专家共识 V2011GIST 晚期治疗中国共识晚期GIST治疗的临床研究B2222研究设计期、前瞻性、开放性、多中心、随机研究主要终点:OS次要终点:ORR,TTP和安全性不可手术或转移性 GIST GIST(N=147)(N=147)组织学确认的成人患者,表达CD117CD117抗原的不可手术切除或转移性可测量(SWOGSWOG原则)ECOGECOG评分小于或等于2 2(后来修正为小于或等于3 3)预期生存期至少6 6个月
4、足够的造血,肾脏,和肝功能伊马替尼(400 mg/d)伊马替尼(600 mg/d)随机分组(1:1)(1:1)Arnold R、et al、JCO 2009 27(28):4656-6384%Charles D Blanke、Journal of clinical oncology 2008;26(4):620-584%患者临床获益3倍延长中位生存时间至57个月治疗中位起效时间12周B2222试验结果首次报道药物浓度不足明显影响伊马替尼疗效 B2222研究的回顾性分析显示:患者血药浓度一旦低于1110ng/ml,整体TTP缩短约2/3。11、3m VS 30、6m VS 33、1m(p=0、0
5、1)GD Demetri,et al、J Clin Oncol、2009;27(19):3141-7B2222研究意义u美国FDA罕见地仅靠一个II期试验数据就批准了新药的习惯症u奠定了格列卫治疗转移性/不可切除GIST的标准一线地位u确认伊马替尼400mg/d为起始治疗剂量u首次报道患者临床获益所需的最低血药浓度为1110 ng/mlMeta-GIST 研究设计OS:总生存;PFS:无疾病进展生存1、Benjamin RS et al Proc Am Soc Clin、Oncol、2003;22:814、Abstract 3271、2、Rankin C et al Proc Am Soc C
6、lin Oncol、2004;23:815、Abstract 9005、3、Verweij J et al Proc Am Soc Clin Oncol、2003;22:814、Abstract 3272、伊马替尼400mg/天伊马替尼800mg/天转移性或不可切除的GIST(n=1640)US组间SWOG S0033研究:OS和PFS是主要终点1,2EORTC62005研究:PFS是主要终点3转移性或不可切除GIST进展后加量至800mg,仍有1/3的患者受益 晚期GIST 随机分组 400mg/d,进展后转到800mg/d 800mg/d(400mg bid)R400mg/d800mg/d
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