第十九章散剂课件.ppt

1、2022-12-2812022-12-282固体制剂固体制剂v常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等滴丸剂、膜剂等v固体制剂的共性：固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造生产制造 成本较低，服用与携带方便；成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。膜，被吸收入血。2022-12-283固体剂型的制备工艺流程图固体剂型的制备

2、工艺流程图药物药物粉碎粉碎过筛过筛混合混合造粒造粒压片压片颗粒剂颗粒剂散剂散剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂2022-12-284固体制剂的体内吸收途径口服给药口服给药崩崩解解溶解溶解生物膜生物膜血液循环血液循环剂型剂型崩解或分散崩解或分散溶解过程溶解过程吸收吸收片剂片剂+胶囊剂胶囊剂+颗粒剂颗粒剂-+散剂散剂-+混悬剂混悬剂-+溶液剂溶液剂-+不同剂型在体内的吸收路径不同剂型在体内的吸收路径2022-12-285溶液剂溶液剂 混悬剂混悬剂 散剂散剂 颗粒剂颗粒剂 胶胶囊剂囊剂 片剂片剂 丸剂丸剂口服制剂吸收的快慢顺序：口服制剂吸收的快慢顺序：2022-12-286散散 剂剂 概概 述述一散剂的含义 二

3、散剂的特点 三散剂的分类2022-12-287定义定义散剂（散剂（powderspowders）系指系指药物药物与适宜与适宜的的辅料辅料经粉碎、均匀混合制成的经粉碎、均匀混合制成的干干燥粉末状燥粉末状制剂制剂。药物化学药物、中药 辅料稀释剂、着色剂、吸收剂 工序粉碎、混合 形态粉末状2022-12-288v易分散、奏效迅速v制法简便、易生产、成本低v剂量容易控制v运输、携带方便2022-12-289w不宜制成散剂的药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化2022-12-281010 用途组成组分性质剂量2022-12-2811一一般散剂的制备 二特殊散剂的制备2022-12-2812w

4、粉碎与过筛的目的、方法、器械粉碎与过筛的目的、方法、器械2022-12-2813w散剂制备的关键工序w目的：保证组分含量均匀、准确；保证外观色泽w方法：打底套色法、等量递增法2022-12-2814w目的：按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确w方法：目测法简便、但误差较大，毒性药散不宜；重量法剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用 容量法 方便，误差在允许范围内2022-12-2815w目的：确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发)防湿：保证散剂质量的关键 w常用包装材料：包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸)塑料薄膜袋 复合膜袋(铝箔袋)玻璃容器 2022-12-2816方法：制成倍散

5、(稀释散)稀释倍数视药物剂量而定(0.01g：100或1000倍散；0.010.1g：10倍散)稀释剂控制用药剂量，乳糖或淀粉等着色剂显示均匀性、药物浓度，食用色素配制方法：等量递增法 2022-12-2817低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象17 0100%B100%0ATaTkTeTbe 完全液化完全不液化低共熔低共熔润湿线低共熔组分：能出现共熔现象的组分 低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成的混合物低共熔点2022-12-2818针对共熔的处理方法：形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合，但应通形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合，但应通过实验减少剂量，药理作用

6、减弱时则应分别用其他成分稀释，过实验减少剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。避免出现低共熔。形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低

7、共熔混合物溶解借喷雾法喷入其他固体成分时，可先将低共熔混合物溶解借喷雾法喷入其他固体成分中混匀。中混匀。2022-12-2819方法：液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀 液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀 含水且对热稳定：先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；直接混合后低温干燥2022-12-2820要求：粉末过九号筛无菌2022-12-2821一均 匀度检查 肉眼检查法：肉眼检查法：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。无花斑与色斑。含量测定法：含量测定法：从散剂的不同部

8、位取样，测定含量，从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。2022-12-28222.粒度检查内服散细粉儿科、外用散极细粉用于烧伤、严重创伤的外用散剂，照下述方法检查：照粒度测定法单筛分法测定，通过六号筛的粉末重量，不得少于95%。2022-12-28233.水分测定要求：不超过9%方法：烘干法2022-12-28243.装量差异2022-12-28254.装量多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。5.无菌用于烧伤或严重创伤的外用制剂，照无菌法检查。2022-12-28266.微生物限度2022-12-2827散剂举例散剂举例2022-12-28282022-12-28292022-12-2830课后基本技能训练v七厘散七厘散v处方处方 血竭血竭 500 gv 乳香（制）乳香（制）75 gv 没药（制）没药（制）75 gv 红花红花 75 gv 儿茶儿茶 120 gv 冰片冰片 6 gv 麝香麝香 6 gv 朱砂朱砂 60gv要求要求 v1 查找药典，写出七厘散的制法查找药典，写出七厘散的制法v2 描述七厘散的外观性状与功能主治描述七厘散的外观性状与功能主治v3 写出七厘散的质量检查项目写出七厘散的质量检查项目