横断面研究与STROBE声明课件.ppt

1、1新疆中医医院医学统计咨询室新疆中医医院医学统计咨询室2 目目 录录横横 断断 面面 研研 究究1STROBE 声声 明明2“中国成年人代谢综合征与超中国成年人代谢综合征与超重的患病率重的患病率”的研究设计的研究设计33医学研究类型与论文报告规范医学研究类型与论文报告规范 4Contents1横 断 面 研 究5目目 录录1.1 疾病与暴露的三种关系疾病与暴露的三种关系1.2 横断面研究的概念横断面研究的概念 1.3 横断面研究的目的横断面研究的目的1.4 横断面研究的种类横断面研究的种类1.5 横断面研究的设计横断面研究的设计1.6 关于横断面研究的几个问题关于横断面研究的几个问题1.7 参

2、考文献参考文献1.1 疾病与暴露的三种关系疾病与暴露的三种关系6暴露暴露 疾病疾病暴露暴露 exposure 研究对象具有某种因素或特征研究对象具有某种因素或特征 危险因素危险因素 risk factor 使人群发病或死亡概率增加的因素使人群发病或死亡概率增加的因素71.1 疾病与暴露的三种关系疾病与暴露的三种关系联系联系非统计学联系非统计学联系统统 计计 学学 联联 系系间接联系间接联系因果联系因果联系虚假联系虚假联系1.1 疾病与暴露的三种关系疾病与暴露的三种关系91.1 疾病与因素的两类疾病与因素的两类3种关系种关系3.因素与结局并存同一时间现况研究现况研究 例例1、己烯雌酚与青年妇女阴

3、道腺癌（、己烯雌酚与青年妇女阴道腺癌（1971年）；年）；例例2、吸烟与肺癌；、吸烟与肺癌；例例3、不同民族（性别、血型）食管癌的患病率；、不同民族（性别、血型）食管癌的患病率；并存无因果，时间差可能有因果，因素与结局的时间关系有两类并存无因果，时间差可能有因果，因素与结局的时间关系有两类3种：种：因素在前结局在后 1.从结局出发，回顾以前某因素病例对照研究病例对照研究 2.从某因素出发，随访至部分对象出现结局队列研究队列研究方方 法法 论证因果联系的强度论证因果联系的强度病例分析病例分析 横断面研究横断面研究 +病例对照研究病例对照研究 +队列研究队列研究 +111.2 横断面研究的概念横断

4、面研究的概念 u “横断面研究是按照事先设计的要求，横断面研究是按照事先设计的要求，在某一特定人群中，调查收集特定时间点某在某一特定人群中，调查收集特定时间点某种疾病的患病情况，以及患病与某些因素之种疾病的患病情况，以及患病与某些因素之间的联系间的联系131。”121.3 横断面研究的目的横断面研究的目的1.了解疾病的现况和描述疾病的分布了解疾病的现况和描述疾病的分布 （1）急性传染病、食物中毒等爆发调查）急性传染病、食物中毒等爆发调查 （2）掌握慢性病、地方病的现况（患病率）和分布）掌握慢性病、地方病的现况（患病率）和分布2.了解影响疾病分布和健康状况的相关因素了解影响疾病分布和健康状况的相

5、关因素3.为病因研究提供线索为病因研究提供线索4.131.3 横断面研究的目的横断面研究的目的u 三间分布主要指：时间、地区间、人群间的分三间分布主要指：时间、地区间、人群间的分布布24。u 时间，包括发病日期；时间，包括发病日期；u 人的特征，包括年龄、民族、性别及职业等；人的特征，包括年龄、民族、性别及职业等；u 地区，包括生活住处和工作场所。地区，包括生活住处和工作场所。研究这种分类，能找出存在于患者中而区别于健研究这种分类，能找出存在于患者中而区别于健康人的特征。康人的特征。141.3.1 时间分布时间分布u 例例 20192019年，年，4 4月月1 1日至日至5 5月月2828日期

6、间，美国某县共报告传染性肝炎日期间，美国某县共报告传染性肝炎6363例。例。其中其中6060例发生时间在例发生时间在4 4月月2626日至日至5 5月月2020日（下图）。日（下图）。日期151.3.2 人群特征人群特征u 表表1 1 说明某县说明某县4 4月月2828日至日至5 5月月2626日发病患者的年龄别和性别罹患率。日发病患者的年龄别和性别罹患率。在全部病例中，男性罹患率几乎两倍于女性，分别为在全部病例中，男性罹患率几乎两倍于女性，分别为8.18.1和和4.5 .4.5 .表表1 1 某县某县4 4月月2828日至日至5 5月月2626日传染性肝炎的年龄和性别罹患率日传染性肝炎的年龄

7、和性别罹患率年龄组年龄组人口人口病例数病例数罹患率（罹患率（）男男女女合计合计男男女女合计合计0 0174017400 00 00 00.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 5 5100010002 22 24 43.7 3.7 4.5 4.5 4.0 4.0 101098998912126 6181822.2 22.2 13.4 13.4 18.2 18.2 151586886816167 7232335.9 35.9 16.6 16.6 26.5 26.5 20204944941 13 34 44.2 4.2 11.8 11.8 8.1 8.1 25254554550 01 11

8、10.0 0.0 4.6 4.6 2.2 2.2 30304354353 30 03 314.1 14.1 0.0 0.0 6.9 6.9 35355455451 12 23 34.0 4.0 6.7 6.7 5.5 5.5 40405405402 20 02 27.4 7.4 0.0 0.0 3.7 3.7 45455885881 10 01 13.4 3.4 0.0 0.0 1.7 1.7 50505265262 20 02 27.6 7.6 0.0 0.0 3.8 3.8 5555150015000 00 00 00.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 合计合计968096804

9、040212161618.1 8.1 4.5 4.5 6.3 6.3 161.3.3 地区特征地区特征u 某县全部病例中有某县全部病例中有43名（名（70%）发生于学生中。）发生于学生中。43名学生中名学生中36名是名是NT公立学校的学生；其他公立学校的学生；其他4个学校也有病例发生。个学校也有病例发生。表表2 某县某县4月月28日至日至5月月26日传染性肝炎按学校和年级的罹患率日传染性肝炎按学校和年级的罹患率NT公立学校公立学校St.L学校学校年级年级人数人数病人数病人数罹患率（罹患率（%）年级年级人数人数病人数病人数罹患率（罹患率（%）幼儿园幼儿园12621.6 112800.0 1371

10、2.7 212100.0 24112.4 310700.0 33700.0 410621.9 42600.0 512010.8 53000.0 611110.9 63200.0 711032.7 72600.0 812065.0 82100.0 914374.9 10128118.6 1111210.9 129322.2 171.4 横断面研究的种类横断面研究的种类u 普查普查 于一定时间内对一定范围的人群中每一个成员所做的调于一定时间内对一定范围的人群中每一个成员所做的调查称为普查，主要以早期发现患者达到普治为目的。查称为普查，主要以早期发现患者达到普治为目的。u抽样调查抽样调查 为了对人群

11、某种疾病的患病率做出估计，揭示疾病的分为了对人群某种疾病的患病率做出估计，揭示疾病的分布规律，只对一部分有代表性的人群做进行的调查称为抽样布规律，只对一部分有代表性的人群做进行的调查称为抽样调查。调查。181.5 横断面研究的设计横断面研究的设计3461.5.1 明确目的与类型明确目的与类型1.5.2 调查对象调查对象1.5.3 调查方法调查方法1.5.4 样本含量样本含量1.5.5 调查表的编制调查表的编制1.5.6 统计分析统计分析1.5.7 偏倚及其控制偏倚及其控制191.5.1 明确目的与类型明确目的与类型u应根据研究所提出的问题，明确该次调查所要达应根据研究所提出的问题，明确该次调查

12、所要达到的目的，如是为了了解某疾病的患病水平人群分到的目的，如是为了了解某疾病的患病水平人群分布情况还是开展群体健康检查，然后根据具体的研布情况还是开展群体健康检查，然后根据具体的研究目的来确定采用普查还是抽样调查。究目的来确定采用普查还是抽样调查。201.5.2 调查对象调查对象u 根据研究目的和实际情况来选择研究对象。根据研究目的和实际情况来选择研究对象。u 给出调查对象的选择标准。给出调查对象的选择标准。例：例：全国全国18岁以上的户籍居民岁以上的户籍居民CKD的患病率的患病率（十一五）（十一五）2000年年1月全国月全国35-74岁的成年人（柳叶刀顾东风）岁的成年人（柳叶刀顾东风）21

13、1.5.3 调查方法调查方法横横断断面面研研究究普普 查查抽样调查抽样调查单纯随机抽样单纯随机抽样系系 统统 抽抽 样样整整 群群 抽抽 样样分分 层层 抽抽 样样多多 级级 抽抽 样样立立 意意 抽抽 样样例例慢性肾脏病抽样方案慢性肾脏病抽样方案 东风抽样方案东风抽样方案 大型流调项目的多级抽样大型流调项目的多级抽样决定横断面研究样本含量的因素决定横断面研究样本含量的因素u 检验水准检验水准u 误差误差u 频率频率u 抽样方案抽样方案设计效果设计效果Deff 就是把一个设计方案的方差与简单随机抽样的方差进行比较。就是把一个设计方案的方差与简单随机抽样的方差进行比较。Deff小于小于1时，表示

14、设计方案的效率高于简单随机抽样，反之，效率低于时，表示设计方案的效率高于简单随机抽样，反之，效率低于简单随机抽样。设计效果除用来评估比较复杂的抽样方案的效率外简单随机抽样。设计效果除用来评估比较复杂的抽样方案的效率外，还可利用它来求复杂抽样方案的容量，如某设计方案的，还可利用它来求复杂抽样方案的容量，如某设计方案的Deff为为1.5，则其样本含量因为，则其样本含量因为1.5单纯随机抽样的样本含量。单纯随机抽样的样本含量。221.5.4 样本含量样本含量135222/)1(PPZn231.5.4 样本含量样本含量135定性资料估计样本含量定性资料估计样本含量容许误差容许误差公公 式式 d=0.1

15、PN=400Q/P d=0.15P N=178Q/P d=0.2PN=100Q/P注：若为定量资料可采用公式注：若为定量资料可采用公式 N=t2s2/d2PPPPPPPPPPZn)1(40001.0)1(4)1.0()1(2)1(222222/241.5.4 样本含量样本含量u 例例 某疾病预防控制单位想了解某厂矿职工乙型肝炎表面某疾病预防控制单位想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，该厂矿有职工抗原情况，该厂矿有职工1万多人，已知该地区万多人，已知该地区HBsAg携带携带率约为率约为10%，现拟采用抽样调查方法，分别要求容许误差为，现拟采用抽样调查方法，分别要求容许误差为0.2P、0.15P

16、和和0.1P，计算需要抽样调查多少人。，计算需要抽样调查多少人。u 当容许误差当容许误差d=0.2P时：时：N=1000.9/0.1=900人人u 当容许误差当容许误差d=0.15P时：时：N=1780.9/0.1=1602人人u 当容许误差当容许误差d=0.1P时：时：N=4000.9/0.1=3600人人（08-10-31制作该制作该PPT时的体会：样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数）时的体会：样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数）251.5.4 样本含量样本含量u例例 十一五项目十一五项目我国成人慢性肾脏病及其相关危险因素我国成人慢性肾脏病及其相关危险因素监测监测样本含

17、量计算解读样本含量计算解读 原文如下：原文如下：按照兼顾地区代表性和可操作性原则，选取我国不同地区的城按照兼顾地区代表性和可操作性原则，选取我国不同地区的城/乡，乡，采用分层随机抽样的方法确定样本量：估计患病率为采用分层随机抽样的方法确定样本量：估计患病率为5 5、抽样调查、抽样调查的相对误差为的相对误差为20%20%，设计效率，设计效率deffdeff参考国家成人慢性病危险因素监测参考国家成人慢性病危险因素监测和其他类似大型卫生调查，假定为和其他类似大型卫生调查，假定为1.51.5，取，取95%95%可信区间，可信区间，Z Z=1.96=1.96。按照城乡、性别和按照城乡、性别和3 3个年龄

18、段分个年龄段分1212层，层，10%10%的失访率，最后计算调查总的失访率，最后计算调查总样本量为样本量为3800038000。261.5.4 样本含量样本含量222/)1(PPZn根据叙述可知根据叙述可知Z2/2=3.8416，P=0.05，=0.20.05=0.01，1.根据单纯随机抽样公式根据单纯随机抽样公式计算出计算出n=1825人；人；2.设计效率设计效率deff=1.5，n=18251.5=2738人人；3.考虑考虑10%的失访率：的失访率：27380.9=3043人人；4.考虑分考虑分12个层：个层：304312=36516人。人。单纯随机抽样样本含量计算公式单纯随机抽样样本含量

19、计算公式解读如下：解读如下：271.5.4 样本含量样本含量u对对“样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数”的解释的解释 上例的研究目的是想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原上例的研究目的是想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，即了解该厂矿乙型肝炎表面抗原的阳性率，为估计样情况，即了解该厂矿乙型肝炎表面抗原的阳性率，为估计样本例数事先给定了阳性率为本例数事先给定了阳性率为10%，把要了解的率事先给定来，把要了解的率事先给定来计算样本例数就成了样本例数的实质，只不过增加了一个允计算样本例数就成了样本例数的实质，只不过增加了一个允许误差而已，也就是把这

20、个给定的率变成了一个范围。其他许误差而已，也就是把这个给定的率变成了一个范围。其他各种样本例数的估计都是要了解什么，事先又给定了这个了各种样本例数的估计都是要了解什么，事先又给定了这个了解的对象来估计样本例数的。解的对象来估计样本例数的。（从逻辑上说，把要证明的变成了已知的，大惑不解。（从逻辑上说，把要证明的变成了已知的，大惑不解。PPT制作者感言，上课不讲这些）制作者感言，上课不讲这些）281.5.5 调查表的编制调查表的编制4125u调查表的内容主要包括一般项目和调查研究项目两部分，调查表的内容主要包括一般项目和调查研究项目两部分，前者诸如姓名、年龄、性别、民族等，后者为调查的实质前者诸如

21、姓名、年龄、性别、民族等，后者为调查的实质部分，因调查的目的而不同。部分，因调查的目的而不同。u原则：围绕调查目的，有关项目一项不缺，无关项目一原则：围绕调查目的，有关项目一项不缺，无关项目一项不多。项不多。u调查进行提问时应当使用调查进行提问时应当使用“标准化标准化”调查调查u调查表宜做编码（调查表宜做编码（coding）设计）设计291.5.6 统计分析统计分析u 计算患病率计算患病率u 围绕三间分布展开分析围绕三间分布展开分析u 粗率的标准化粗率的标准化u 分析相关因素与患病之间的关联（价值低）分析相关因素与患病之间的关联（价值低）详见详见中国成年人代谢综合征与超重的患病率中国成年人代谢

22、综合征与超重的患病率301.5.7 偏倚及其控制偏倚及其控制4139u 选择性偏倚选择性偏倚 主要因抽样方法选择不当，未恪守随机抽样原则，样本含量估计不精主要因抽样方法选择不当，未恪守随机抽样原则，样本含量估计不精确，使得样本代表性差，从而产生偏倚。抽样方案一旦确定后，不可随确，使得样本代表性差，从而产生偏倚。抽样方案一旦确定后，不可随意变动或用他人代替。意变动或用他人代替。另一个原因是调查对象的依从性低或各种原因回避问题的无应答，另一个原因是调查对象的依从性低或各种原因回避问题的无应答，造成了不应答偏倚（应答率低于造成了不应答偏倚（应答率低于80%）。）。u 信息偏倚信息偏倚 指在收集资料时

23、所发生的系统误差，主要来自调查对象，调查者和仪指在收集资料时所发生的系统误差，主要来自调查对象，调查者和仪器检测手段三个方面。器检测手段三个方面。调查对象回忆偏倚，调查者主观因素，仪器不准确，操作不规范。调查对象回忆偏倚，调查者主观因素，仪器不准确，操作不规范。311.6 关于横断面研究的几个问题关于横断面研究的几个问题问题问题1.“横断面研究横断面研究 开始时开始时 一般不设对照组一般不设对照组344”“横断面研究是在横断面研究是在收集资料完成以后收集资料完成以后，将样本按是，将样本按是否患病或是否暴露来分组比较，即有来自同一群体的自然否患病或是否暴露来分组比较，即有来自同一群体的自然形成的

24、同期对照组，使结果具有可比性形成的同期对照组，使结果具有可比性354。”321.6 关于横断面研究的几个问题关于横断面研究的几个问题问题问题2.“不会发生改变的暴露因素不会发生改变的暴露因素”“对不会发生改变的暴露因素，可以做出因果推论，对于诸如性别、对不会发生改变的暴露因素，可以做出因果推论，对于诸如性别、种族、血型等这类不会因是否患病而发生改变的因素与疾病的关系，种族、血型等这类不会因是否患病而发生改变的因素与疾病的关系，现况研究可以提供相对真实的暴露与疾病的时间先后顺序的联系现况研究可以提供相对真实的暴露与疾病的时间先后顺序的联系344。在因果关系研究中，研究者关注的焦点往往不是这一类原

25、因，而是另在因果关系研究中，研究者关注的焦点往往不是这一类原因，而是另一类原因，即可能改变和可能控制的原因一类原因，即可能改变和可能控制的原因”331.6 关于横断面研究的几个问题关于横断面研究的几个问题问题问题3.“粗率的标准化粗率的标准化”标准化法的基本思想是如果两个组个体的年龄、性别、标准化法的基本思想是如果两个组个体的年龄、性别、工龄、等因素在构成上存在差异，则粗患病率等不能直接进工龄、等因素在构成上存在差异，则粗患病率等不能直接进行比较，要对两组数据做标准化处理以消除这些因素构成不行比较，要对两组数据做标准化处理以消除这些因素构成不同所造成的影响。同所造成的影响。标准化后的标准化后的

26、“标化率标化率”已经不再反应调查的实际水平，已经不再反应调查的实际水平，选择的选择的“标准标准”不同，算出的标准化率也不同。不同，算出的标准化率也不同。341.6 关于横断面研究的几个问题关于横断面研究的几个问题问题问题4.“时间限制时间限制”横断面研究的普查或抽样调查应在较短时间内完成，大横断面研究的普查或抽样调查应在较短时间内完成，大规模的项目也应以规模的项目也应以23个月为限，否则失去横断面调查的原个月为限，否则失去横断面调查的原本涵义。本涵义。351.7 参考文献参考文献【1】梁万年主编梁万年主编.临床流行病学临床流行病学.北京：北京大学出版社，北京：北京大学出版社，2019.【2】R

27、.F.莫尔顿，莫尔顿，J.R.西比尔西比尔 著，苏德隆著，苏德隆 译译.流行病学生物统计学学习流行病学生物统计学学习指南指南.北京：人民卫生出版社，北京：人民卫生出版社，1984.【3】施侣元主编施侣元主编.流行病学流行病学 第第5版版.北京：人民卫生出版社，北京：人民卫生出版社，2019.【4】杨树勤主编杨树勤主编.卫生统计学卫生统计学 第三版第三版.北京：人民卫生出版社，北京：人民卫生出版社，1993.【5】詹绍康主编詹绍康主编.现场调查技术现场调查技术.上海：复旦大学出版社，上海：复旦大学出版社，2019.36Contents2STROBE 声声 明明37加强流行病学中加强流行病学中观察

28、性研究报告质量（观察性研究报告质量（STROBESTROBE）声明：）声明：观察性研究报告规范观察性研究报告规范The Strengthening the Reporting of Observational Studies The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)Statement:guidelines for in Epidemiology(STROBE)Statement:guidelines for reporting observational studiesrep

29、orting observational studiesErik von Elm,Douglas G Altman,Matthias Egger,for the STROBE initiativeLANCET.2019：370：1453-57世界临床医学.2019，2（1）：78-8238目目 录录2.1 引引 言言2.2 STROBE声明的目的和应用声明的目的和应用 2.3 意义和局限性意义和局限性392.1 引言引言u 2.1.1 大多数对致病因素的研究都依赖于队列、大多数对致病因素的研究都依赖于队列、病例对照或横断面研究。这类观察性研究对于医疗病例对照或横断面研究。这类观察性研究对于医疗

30、干预的利弊研究也同样有用。随机化试验不可能回干预的利弊研究也同样有用。随机化试验不可能回答有关特定干预措施的所有重要问题（例）。答有关特定干预措施的所有重要问题（例）。402.1 引言引言u 2.1.2 研究的可信度取决于他人对于研究设计、执行和分研究的可信度取决于他人对于研究设计、执行和分析的优缺点的批判性评价。一篇明确的研究报告还能帮助他析的优缺点的批判性评价。一篇明确的研究报告还能帮助他人决定是否以及如何将其研究结果纳入系统评价中。可是，人决定是否以及如何将其研究结果纳入系统评价中。可是，在已发表的观察性研究报告中，重要的信息往往缺失或含糊在已发表的观察性研究报告中，重要的信息往往缺失或

31、含糊不清。有人认为如果研究报告不具有足够的明确性，研究的不清。有人认为如果研究报告不具有足够的明确性，研究的效益将不易实现，所以有必要制定一个撰写观察性研究报告效益将不易实现，所以有必要制定一个撰写观察性研究报告的规范。的规范。研究报告规范能改善报告的质量。强化临床试验报告研究报告规范能改善报告的质量。强化临床试验报告（CONSORT）声明制定于）声明制定于2019年，于年，于5年后修订。一个由年后修订。一个由方法学家、研究人员和期刊编辑组成的国际性合作小组，着方法学家、研究人员和期刊编辑组成的国际性合作小组，着手制定观察性研究报告规范，即加强流行病学中观察性研究手制定观察性研究报告规范，即加

32、强流行病学中观察性研究报告质量（报告质量（STROBE）声明。）声明。412.2 STROBE声明的目的和应用声明的目的和应用u 2.2.1 2019年年9月，月，STROBE工作组在英国工作组在英国Bristol召开了为召开了为期期2天的研讨会，参加会议的共有天的研讨会，参加会议的共有23人，包括人，包括BMJ、JAMA、LANCET等杂志的编辑人员以及来自欧洲和北美的流行病学等杂志的编辑人员以及来自欧洲和北美的流行病学专家、方法学家、统计学家和相关工作者共同起草了一份观专家、方法学家、统计学家和相关工作者共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后，又通过协调小察性研究报告应纳入

33、的条目清单草案。此后，又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改，纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及改，纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订，制定出了一个包含之后反复的咨询和修订，制定出了一个包含22个条目的清单个条目的清单（STROBE声明），分为论文的题目、摘要、引言、方法、声明），分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。结果和讨论等部分。422.2 STROBE声明的目的和应用声明的目的和应用 其中其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计，个条目适

34、用于所有三种主要的观察性研究设计，其余其余4个条目则专门用于队列、病例个条目则专门用于队列、病例-对照或横断面设计。详对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表，在细的解释和示范文件已另行发表，在公共科学图书馆公共科学图书馆医医学学（PLos Medicine）、）、内科学年报内科学年报（Annals of Internal Medicine）和）和流行病学流行病学（Epidemiology）的网）的网站可以免费获得。站可以免费获得。432.2 STROBE声明的目的和应用声明的目的和应用u 2.2.2 STROBE声明是指流行病学中采用三种主要设计声明是指流行病学中采用三种主要设计队列

35、设计、病例队列设计、病例-对照设计和横断面设计对照设计和横断面设计的观察性研的观察性研究报告应纳入的条目清单。究报告应纳入的条目清单。442.2.3 STROBE声明的清单声明的清单论文部分论文部分条目条目建建 议议题目和摘要题目和摘要1（a）在题目或摘要中用常用术语表明研究所采用的设计（b）在摘要中对所做工作和获得的结果做一个简明的总结前言前言背景/原理2解释研究的科学背景和原理 目的3阐明具体研究目的，包括任何预先设定的假设方法方法研究设计4尽早陈述研究设计的关键内容研究设置5描述研究机构、研究地点及相关资料，包括招募的时间范围、暴露、随访和数据收集等参与者6（a）队列设计描述纳入标准，参

36、与者的来源和选择方法，随访方法 病例对照设计描述纳入标准，病例和对照的来源及确认病例和选择对照的方法，病例和对照选择的原理 横断面设计描述纳入标准，参与者的来源和选择方法（b）队列设计对于配对设计，应说明配对标准及暴露和非暴露的人数 病例对照设计对于配对设计，应说明配对标准和每个病例配对的对照数变量7明确定义结局、暴露、预测因子、可能的混杂因素及效应修饰因素，如果相关，给出诊断标准数据来源/测量8*对每个有意义的变量，给出数据来源和详细的测量方法。如果有一个以上的组，描述各组之间测量方法的可比性 偏倚9描述解决潜在偏倚的方法样本大小10描述样本量的确定方法定量变量11解释定量变量是如何分析的。

37、如果相关，描述分组的方法和原因统计学方法12（a）描述所用的所有统计方法，包括减少混杂因素的方法（b）描述所有分析亚组和交互作用的方法（c）解释如何解决数据缺失（d）队列设计如果相关，描述解决失访问题的方法 病例对照设计如果相关，描述如何对病例和对照进行配对 横断面设计如果相关，描述考虑到抽样策略的分析方法（e）描述所用的灵敏性分析方法结果结果参与者13*（a）报告研究各阶段参与者的人数，如可能合格的人数、参与合格性检查的人数、证实合格的人数、纳入研究的人数、完成随访的人数及完成分析的人数（b）解释在各阶段参与者退出研究的原因（c）考虑使用流程图描述性数据14*（a）描述参与者的特征（如人口统

38、计学、临床和社会特征）以及暴露和潜在混杂因素的相关信息（b）描述就每一个待测变量而言缺失数据的参与者人数（c）队列设计总结随访时间（如平均随访时间和全部随访时间）结局数据15*队列设计报告随时间变化的结局事件数或综合指标病例对照设计报告各种暴露类别的人数或暴露综合指标横断面设计报告结局事件数或综合指标主要结果16（a）报告未校正的估计值，如果相关，给出混杂因素校正后的估计值及其精确度（如95%可信区间）。阐明按照哪些混杂因素进行了校正以及选择这些因素进行校正的原因。（b）如对连续变量进行分组，要报告每组观察值的范围（c）对有意义的危险因素，最好把相对危险转化成针对有意义的时间范围的绝对危险度其

39、它分析17报告进行过的其他分析，如亚组分析、交互作用分析和灵敏性分析讨论讨论关键结果18根据研究目的概括关键结果局限性19讨论研究的局限性，包括潜在偏倚或不准确的来源。讨论任何潜在偏倚的方向和大小解释20结合研究目标、研究局限性、多重分析、相似研究的结果和其他相关证据，谨慎给出一个总体的结果解释可推广性21讨论研究结果的普适性（外推有效性）其他信息其他信息资金来源22提供研究资金的来源和资助机构在研究中的作用，如果相关，提供资助机构在本文基于的初始研究中的作用452.3 STROBE声明的意义和局限性声明的意义和局限性u 2.3.1 STROBE声明旨在帮助作者撰写分析性声明旨在帮助作者撰写分

40、析性观察研究报告；观察研究报告；协助编辑和同行评审人决定该论协助编辑和同行评审人决定该论文可否发表；帮助读者严格评价已发表的论文。文可否发表；帮助读者严格评价已发表的论文。462.3 STROBE声明的意义和局限性声明的意义和局限性u 2.3.2 观察性研究可以服务于从探索新发现到证观察性研究可以服务于从探索新发现到证实或推翻旧发现的多种不同性质的研究目的。实或推翻旧发现的多种不同性质的研究目的。一一些研究是探索性的，目的是提出令人感兴趣的假设；些研究是探索性的，目的是提出令人感兴趣的假设；另一些研究旨在用已有数据验证假设；另一些研究旨在用已有数据验证假设；还有一还有一类研究则是根据已有假设仔

41、细设计新数据的收集方类研究则是根据已有假设仔细设计新数据的收集方法。本文发表的清单对上述研究都适用。法。本文发表的清单对上述研究都适用。472.3 STROBE声明的意义和局限性声明的意义和局限性u 2.3.3 STROBE声明不应被解读为严格限定观察声明不应被解读为严格限定观察性研究报告撰写格式的规范。作者完全可以在文章性研究报告撰写格式的规范。作者完全可以在文章中的一段或一个表格中同时陈述多个条目。其目标中的一段或一个表格中同时陈述多个条目。其目标并不是要使研究报告格式化，并不是要使研究报告格式化，STROBE工作组鼓励工作组鼓励作者使用叙述性元素（包括对典型病例的描述），作者使用叙述性元

42、素（包括对典型病例的描述），以补充有关研究的重要信息，使文章更具可读性。以补充有关研究的重要信息，使文章更具可读性。482.3 STROBE声明的意义和局限性声明的意义和局限性u 2.3.4 STROBE声明并非为评价已发表的观察性声明并非为评价已发表的观察性研究报告的研究质量而制定。这种评价工具已经由研究报告的研究质量而制定。这种评价工具已经由其他小组制定，该声明针对的是报告的完好性，而其他小组制定，该声明针对的是报告的完好性，而不是研究质量本身的优劣。不是研究质量本身的优劣。492.3 STROBE声明的意义和局限性声明的意义和局限性u2.3.5 STROBE声明及其他用于研究报告撰写的推

43、声明及其他用于研究报告撰写的推荐方案应该被视为需要长期评估、反复提炼、在必荐方案应该被视为需要长期评估、反复提炼、在必要时修订的成长性文件。要时修订的成长性文件。50Contents3“中国成年人代谢综合征与中国成年人代谢综合征与超重的患病率超重的患病率”的研究设计的研究设计51中国成年人代谢综合征与超重的中国成年人代谢综合征与超重的患病率患病率Prevalence of the metabolic syndrome and overweight Prevalence of the metabolic syndrome and overweight among adults in Chinaa

44、mong adults in China横断面研究论著横断面研究论著顾东风 Reynolds K 吴锡桂 杨文杰 陈恕凤 段秀芳 蒲晓东 徐丽华,等LANCET 2019；365：1398405柳叶刀中文版.2019，2（3）：28829452目目 录录3.1 专业内容专业内容3.2 统计设计统计设计533.1 专业内容专业内容引言引言u 肥胖是发生心血管疾病肥胖是发生心血管疾病(如如2型糖尿病、高血压、高胆固醇型糖尿病、高血压、高胆固醇血症、冠心病和中风血症、冠心病和中风)的重要且可缓解的危险。超重也可增的重要且可缓解的危险。超重也可增加发生其他不良健康后果如骨关节炎、胆囊疾病和部分癌症加发

45、生其他不良健康后果如骨关节炎、胆囊疾病和部分癌症的危险性。代谢综合征主要表现为心血管危险因素的综合，的危险性。代谢综合征主要表现为心血管危险因素的综合，包括腹部肥胖、血压和血糖升高以及血脂代谢障碍。综合征包括腹部肥胖、血压和血糖升高以及血脂代谢障碍。综合征与糖尿病、心血管和肾脏疾病的发生有关；同时，增加了心与糖尿病、心血管和肾脏疾病的发生有关；同时，增加了心血管疾病及有关病因导致死亡的风险。在经济发达国家代谢血管疾病及有关病因导致死亡的风险。在经济发达国家代谢综合征和超重已变得日益普遍。一些证据表明超重在发展中综合征和超重已变得日益普遍。一些证据表明超重在发展中国家也正在增多，但发展中国家有关

46、代谢综合征的资料较少。国家也正在增多，但发展中国家有关代谢综合征的资料较少。543.1 专业内容专业内容目的目的u本研究旨在评估中国普通成年人中代谢综合征和本研究旨在评估中国普通成年人中代谢综合征和肥胖的患病率，并通过地理区域和城市化情况检查肥胖的患病率，并通过地理区域和城市化情况检查这些问题的分布这些问题的分布。553.1 专业内容专业内容指标指标u 代谢综合征代谢综合征AIP标准标准 表现为出现表现为出现3种或以上下列危险因素：种或以上下列危险因素：u 男性腰围男性腰围102cm，女性，女性88cm；u 血清甘油三酯浓度血清甘油三酯浓度1.7mmol/L；u 男性男性HDL-胆固醇胆固醇1

47、.0mmol/L，女性，女性1.3mmol/L；u 血压血压130/85mmHg；u 空腹血糖浓度空腹血糖浓度6.1mmol/L。（正在使用抗高血压药或抗糖尿病药物治疗的个体应满足高血压或空腹血糖的有关标准）（正在使用抗高血压药或抗糖尿病药物治疗的个体应满足高血压或空腹血糖的有关标准）修订的修订的AIP标准标准（修改以下两项以适合亚洲人群，其余不变）（修改以下两项以适合亚洲人群，其余不变）u 男性腰围男性腰围90cm，女性，女性80cm；1.男、女男、女HDL-胆固醇胆固醇1.0mmol/L。563.1 专业内容专业内容指标指标u 超超 重重体重指数（体重指数（BMI）BMI=重量重量(kg)

48、/身高身高2(m)根据根据WHO的定义，超重的的定义，超重的BMI25.0kg/m2。573.1 专业内容专业内容结果结果（代谢综合征）（代谢综合征）AIP标准标准u 中国中国3574岁人群中岁人群中13.7%（95%CI 12.9%14.5%）患有）患有代谢综合征代谢综合征6400万（万（6100万万6800万）万）。u 年龄标准化后男性年龄标准化后男性9.8%(9.0%10.6%)患有代谢综合征患有代谢综合征2400万万(2100万万2600万万)。女性。女性17.8%(16.6%19.0%)患有代患有代谢综合征谢综合征4100万万(3800万万4300万万)。*根据根据2000年中国成年

49、人口数据的统计学资料进行标准化和计算患病数，下同。年中国成年人口数据的统计学资料进行标准化和计算患病数，下同。583.1 专业内容专业内容结果结果（代谢综合征）（代谢综合征）AIP标准标准u 年龄标准化后，中国北方居民代谢综合征的患病率年龄标准化后，中国北方居民代谢综合征的患病率(18.2%，17.0%19.4%)高于南方高于南方(10.9%，10.1%11.7%)，城市，城市(18.6%，17.6%19.6%)高于农村高于农村(12.7%，10.7%13.1%)。593.1 专业内容专业内容结果结果（代谢综合征）（代谢综合征）修订的修订的AIP标准标准u中国中国3574岁人群中岁人群中15.

50、1%（7100万）患有代谢综合征。万）患有代谢综合征。u 年龄标准化后男性年龄标准化后男性13.6%（3300万），女性万），女性16.6%（3800万）万）患有代谢综合征。患有代谢综合征。603.1 专业内容专业内容结果结果（超重）（超重）体重指数（体重指数（BMI）u 中国中国3574岁人群中岁人群中28.9%（29.9%29.9%）体重指数）体重指数25.0kg/m21.37亿亿(1.33亿亿1.42亿亿)。u 年龄标准化超重的患病率男性为年龄标准化超重的患病率男性为26.9%(25.7%28.1%)，人数人数6600万万(6200万万6900万万)，女性为，女性为31.1%(29.7%