食药系统“季度学法日”测试题库.docx
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1、食药系统“季度学法日”测试题库一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求 B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康 C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益 D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 2.中华人民共和国药品管理法适用于中华人民共和国境内从事A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人 B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人 D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个
2、人 3.药品委托生产必须经 批准A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门 4.根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药 B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量 D.价格合理、质量优良 5.根据中华人民共和国药品管理法,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员 D.具有与所经营药品相适应的营业场所、
3、设备、仓储设施、卫生环境 6.根据中华人民共和国药品管理法,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称 7.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构必须配备A.药师 B.执业药师 C.药学专家 D.依法经过资格认定的药学技术人员 8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验 B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 9.药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的 放行A.进口药品注
4、册证 B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单 D.进口准许证 10.根据中华人民共和国药品管理法,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当A.进行再评价 B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用 D.撤销批准文号或者进口药品注册证 11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品 B.生物制品 C.中药保护品种 D.国内供应不足的药品 12.根据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按假药论处的是A.变质的药品 B.更改生产批号的药品 C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品 13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称 B.药品通用名称 C.药品标准名称
5、D.药品注册名称 14.根据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品 B.所标明的适应证超出规定范围的药品 C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用 D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批 16.根据中华人民共和国药品管理法,没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药 B.麻醉药品 C.精神药品 D.外用药品 17.药品广告的内容必须真实、合
6、法,以国务院药品监督管理部门批准的 为准,不得含有虚假的内容A.标签 B.包装 C.说明书 D.注册标准 18.定期公告药品质量抽查检验结果的是A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院和省级药品监督管理部门 19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 内申请复验A.3日 B.5日 C.7日 D.15日 20.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额A.一倍以上三倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上十倍以下的罚款 21.从事生产
7、、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 内不得从事药品生产、经营活动A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年 22.违反中华人民共和国药品管理法规定,采取欺骗手段取得药品生产许可证的,吊销药品生产许可证, 内不受理其申请A.一年 B.三年 C.五年 D.十年 23.药品生产许可证、药品经营许可证的有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.药师以上专业技术职
8、务的人员 25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售 B.在医疗机构之间销售 C.发布广告 D.在指定的医疗机构之间调剂使用 26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药 B.常用药品和急救药品 C.国家基本药物 D.国家基本医疗保险药品目录药品 27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期A.2年 B.3年 C.5年 D.10年 28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后,方可进口A.进口准许证 B.医药产品注册证 C.进口药品注册证 D.进口药品检验合格证 29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗
9、保险药品目录的药品 B.列入中华人民共和国药典的药品C.列入国家基本药物目录的药品 D.列入国家特殊管理的药品 30.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件 B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证 31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当A.免予行政处罚 B.给予警告 C.从轻或减轻行政处罚D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚 32.新药是
10、指A.我国未曾生产过的药品 B.未曾使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品 33.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.十年以上有期徒刑,并处罚金 D.无期徒刑,并处罚金 34.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.十年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二
11、倍以下罚金或者没收财产 35.药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的A.根本要求 B.基本要求 C.最低要求 D.最高要求 36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年 B.3年 C.5年 D.10年 37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的A安全标准 B药用标准 C质量标准 D卫生标准 38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年 B. 二年 C. 三年 D. 五年 39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品 B.放射性药品 C.中药材 D.医疗用毒性药品 40.依法审批药品广告的行政机关是A.医
12、药管理部门 B.工商行政管理部门C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门 41.下列不属于药品的是A.中成药 B.化学原料药 C.生物制品 D.保健品 42.下列关于药品标准表述正确的是A.未按照中华人民共和国药典的中药饮片不得销售B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.国家药品标准就是中华人民共和国药典D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定 43.药品管理法规定,开办药品零售企业须经 批准A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门 44.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验
13、。药品管理法对抽查检验费用的规定是A.应收取检验费 B.只收取检验的成本费 C.检验合格药品不收费,不合格药品需收取检验费 D.不得收取任何费用 45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时,药品监督检查人员不得少于_,并应当向当事人或者有关人员出示证件A.2人 B.3人 C.4人 D.以上均不对 46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反中华人民共和国药品管理法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以A.改变 B.撤销 C.废除 D.改变或撤销 47.医疗机构制剂许可证由所在地 核发A.省级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门
14、48.违反中药品种保护条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以 依法论处A.无证生产药品 B.生产假药 C.生产劣药 D.生产不合格药品 49.当事人对药品抽查检验结果有异议,可以申请复验。关于复验费用,表述正确的是A.不得收取复验费用 B.由当事人向原检验机构缴纳费用C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用 D.由原药品检验机构支付费用 50.除 外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产 B.中成药的生产 C.中药饮片的炮制 D.原料药的生产 51.生产药品所需的原料、辅料,必须符合A.质量要求 B.安全要求 C.有效要求 D.药用要求 5
15、2.药品生产企业在取得 后,方可生产该药品A.药品生产许可证 B.临床批准证明文件C.药品批准文号 D.非临床批准证明文件 53.药品批准文号的有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须 进行健康检查A.每季度 B.每年 C.每半年 D.每两年 55.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明 ;不符合规定要求的,不得购进A.药品合格证 B.药品检验报告书 C.药品合格证明和其他标识 D.药品批准证明文件 56.药品价格分为A.政府定价、经营者自主定价 B.政府指导价、经营者自主定价C.政府定价、政府指导
16、价和市场调节价 D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价 57.首营品种是指本企业向某一 首次购进的药品A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.大型药品批发企业 58.药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明A.用法和不良反应 B.用量和功能主治 C.用法、用量和注意事项 D.用法、用量和不良反应 59.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给A.新药证书 B.药品合格证 C.药品注册证书 D.药品批准文号 60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的 类别A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称 61.城乡集贸市场可以出售 ,国务院另有规定
17、的除外。A.中药饮片 B.中成药 C.中药材 D.化学药 62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行管理A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证 63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的 相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围 64.以血清替代疫苗销售,该行为属销售A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药 65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属销售A.劣药 B.假药 C.换包装药
18、 D.不合格药 66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 67.销售超过有效期的药品,应视为销售A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 68.药店销售发霉的黄芪,应视为销售A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 69.生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在 提出转正事情。A.试行期满前2个月 C.试行期满前6个月B.试行期满3个月 D.试行期满前5个月 70.实行政府定价和政府指导价的药品价格,政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织 等方面专家进行评审和论证A.药学、医学、经济学
19、 B.药学、医学、管理学C.药学、医学、统计学 D.医学、经济学、统计学 71.在销售前或者进口时,不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是A.疫苗类制品 B.血液制品 C.首次在中国销售的药品 D.放射性药品 72.中华人民共和国药品管理法规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品安全的规章制度 B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度 D.保证药品经营人员规范管理的规章制度 73.药品零售企业的质量负责人A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称 B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训,持证上岗 D.应具有药学专业技术职称 74.未经药品监督
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