asdpfo封堵器血栓形成的认识课件.ppt
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1、编辑课件广西医科大学第一附属医院广西医科大学第一附属医院伍伟锋伍伟锋ASD/PFOASD/PFO封堵器血栓形成的认识封堵器血栓形成的认识编辑课件Introduction Percutaneous ASD closure(1974,King)Closure of atrial septal communications,ASD and PFO from an open surgical technique to percutaneous,catheter-based,closure devices编辑课件 Currently available devices within the United
2、 States for percutaneous closure of atrial-level defects within randomized controlled trialsInterventional Catheterization in Adult Congenital Heart Disease.Circulation 2007;115;1622-1633 编辑课件 Complications can be unknown or under-estimated prior to general use relatively small and carefull selected
3、 patient population short duration of follow-up limited indications编辑课件 To review the rate of rare,but potentially serious complications highlighted 3 major complications device embolization(EM)device erosion(ER)thrombus formation编辑课件Device embolization Embolization rate AGA device 0.5%,70%of the de
4、vices successfully retrieved percutaneously NMT device 4%in European studies 12%world-wide.Levi DS,Moore JW.Embolization and retrieval of the amplatzer septal occluder.Catheter Cardiovasc Interv.2004;61:543547编辑课件Device erosion NMT devices only 1 case report AGA devices Numerous case reports In the
5、United States estimated 9000 implants,14 events were reported with confirmed erosions and 3 deaths 0.1%incidence of this complication,but a 20%mortality risk with it occurs Jeffrey W.Delaney,MD,Jennifer S.Li,MD,and John F.Rhodes,Congenit Heart Dis,2007,2:256264.编辑课件 2-D and color Doppler TTE views o
6、f Aorto-atrial fistula.Am J Cardiol.96:16071609Intraoperative photo,AGA device in place and arrow to fistula.Am J Cardiol.96:16071609 编辑课件Thrombus formation编辑课件ASD/PFO封堵器血栓形成的临床诊断封堵器血栓形成的临床诊断 封堵器血栓形成临床诊断主要依靠超声心封堵器血栓形成临床诊断主要依靠超声心动图,特别是经食管超声心动图(动图,特别是经食管超声心动图(TEETEE)超声心动图特征超声心动图特征为封堵器表面新出现的非为封堵器表面新出现的
7、非平面性异常回声,并且该结构部分可随血平面性异常回声,并且该结构部分可随血流而飘动流而飘动 编辑课件Figure ATransesophagealechocardiographyfour-chamberview:left-sided mobile thrombus attached to a StarFLEX occluder detected four Weeks after catheter closure.Figure BTransesophagealechocardiography short axis:right-andleft-sided immobile thrombus sur
8、rounding an ASDOSOccluder detected four weeks after catheter closure.Figure C Transesophageal echocardio-graphy short-axis:large mobile thrombus(3018mm)Attached to the right atrial wall(without direct contact to the ASDOS device)detected one year after catheter closure.J Am Coll Cardiol,2004,43:302-
9、309 编辑课件FigureA short transesophageal view of small mobile left-sided thrombion a StarFLEX occluder.During surgery,the absence of the left-sided thrombi.But detection of a right-sided thrombus(8mm)not diagnosed before was removed together with the device.J Am Coll Cardiol,2004,43:302-309 编辑课件 对成人患者,
10、无论超声声窗条件,应常规对成人患者,无论超声声窗条件,应常规进行经进行经TEETEE检查,分别在术后检查,分别在术后4 4周、周、6 6个月、个月、1212个月进行个月进行 对儿童患者随访,经胸超声心动图(对儿童患者随访,经胸超声心动图(TTETTE)已足够已足够编辑课件ASD/PFO封堵器血栓形成的发生率封堵器血栓形成的发生率 不同种类不同种类ASD/PFO封堵器血栓形成的发生率封堵器血栓形成的发生率 La Rosee等描述等描述38例例ASD患者有患者有3例(例(10.5%)血栓)血栓形成,形成,60例例PFO患者有患者有8例(例(13.3%)血栓形成)血栓形成 Lambert V等报道使
11、用等报道使用ASDOS封堵器封堵器139名患者中有名患者中有9名血栓形成,血栓发病率名血栓形成,血栓发病率6.5%Buttoned封堵器封堵器27名患者中有名患者中有3名血栓形成,血栓发名血栓形成,血栓发病率病率11.1%编辑课件表表1 1 单中心不同类型封堵器术后单中心不同类型封堵器术后4 4周和周和6 6个月时个月时TEETEE检出血栓情况检出血栓情况封堵器种封堵器种类类n n应检应检T TE EE E人人数数(n)n)实际实际TEETEE比比例例(%)(%)血栓发生率血栓发生率(%,n)(%,n)6 6个月个月4 4周周6 6个个月月4 4周周6 6个个月月RashkinRashkind
12、 d1 11 1100100%100100%0%0%0%0%ButtoneButtoned d DeviDevicece5252525267%67%69%69%0%0%0%0%ASDOSASDOS4242424266%66%83%83%3.6%3.6%(n(n=1)=1)0%0%Angel Angel WinWingsgs3.3%3.3%(n n=1)1)J Am Coll Cardiol,2004,43:302-309 编辑课件 Amplatzer与与CardioSEAL、Star FLEX、PFO-Star之间血栓形成率有显著性差异之间血栓形成率有显著性差异(p0.05)(资料来自(资料来
13、自Cardiovascular Center Frankfurt,SanktKatharinen,Frankfurt,Germany)编辑课件 最近最近Jeffrey Jeffrey 等为了回顾美国等为了回顾美国FDAFDA从从20022002年开始准入的种年开始准入的种ASD/PFOASD/PFO封堵器封堵器(AGAAGA和和NMTNMT)严重并发症发生情况)严重并发症发生情况 搜索了搜索了2002-2004年年MEDLINE和和MAUDE的的AGA和和NMT公司的公司的ASD/PFO封堵器的严重并封堵器的严重并发症文献与数据库资料发症文献与数据库资料 (MAUDE:(MAUDE:制造商和用
14、户的器械使用状况数字库制造商和用户的器械使用状况数字库)(资料来自(资料来自Congenit Heart Dis.2007;2:256264Congenit Heart Dis.2007;2:256264)编辑课件MEDLINE search using the MeSH terms“Atrial septal defect closure,”“Amplatz,”“Device closure,”and“CardioSEAL”identified potential studies covering the 3-year period of device usage to be analyze
15、d We limited our search to articles written in English concentrated on the larger case series,given that this would provide a more accurate complication rate.A total of 12 publications were selected reviewed for the incidence,type,and outcome of device closure complications编辑课件 结果发现结果发现 封堵器血栓形成及由此而引
16、起的血栓栓塞是三大严封堵器血栓形成及由此而引起的血栓栓塞是三大严重并发症之一重并发症之一 在在MAUDE中中 NMT公司的公司的Star-FLEX及及CardioSEAL,推算的发生率为,推算的发生率为0.2%AGA公司产的公司产的ASO仅为仅为0.06%。MEDLINE文献中文献中 NMT公司的封堵器血栓形成发生率为:公司的封堵器血栓形成发生率为:Star-FLEX5.7%、CardioSEAL7.122%AGA公司产的公司产的ASO仅了例仅了例编辑课件表表2 2 美国美国FDAFDA的的MAUDEMAUDE数据库数据库(2002-2004(2002-2004年年)两种封堵器并发症报告对比两
17、种封堵器并发症报告对比 EM,封堵器栓塞封堵器栓塞/移位脱落;移位脱落;ER,封堵器磨蚀心脏封堵器磨蚀心脏/心包积液;心包积液;TE,血栓栓塞;血栓栓塞;AR,心律失常;心律失常;CVA,脑卒中脑卒中Amplatzer(R)Atrial Septal Occluder(ASO)(AGA Medical Corp.,Golden Valley,MN,USA)CardioSEAL(R)Septal Occluder(CS)(NMT Medical,Inc.,Boston,MA,USA)*来自厂家公布的数据,来自厂家公布的数据,来自厂家内部的数据来自厂家内部的数据封堵器来源封堵器来源总例数总例数并发
18、症并发症类型类型总例数总例数主要类型例数主要类型例数相关死亡例数相关死亡例数AGAAGA1200012000*所有所有88887373(其中(其中3434例例 EMEM,2929例例 ERER,6 6 例例TETE,2 2例例ARAR,2 2 例例BEBE)8 8例死亡例死亡(其中(其中4 4 例例ERER,3 3 例猝死,例猝死,1 1例心脏病发例心脏病发作)作)NMTNMT89508950所有所有40402424(其中(其中1010例例 TETE,9 9 例例EM,5 EM,5 例例ERER)2 2例死亡例死亡(其中(其中1 1例例CVACVA,1 1例例ERER)编辑课件表表3 3 ME
19、DLINEMEDLINE相关文献报道的并发症汇总相关文献报道的并发症汇总作者作者封堵器封堵器并发症并发症来源来源数量数量文献涉及类文献涉及类型型总数(总数(%)主要类型主要类型相关死亡数相关死亡数DuDuASOASO442442所有所有34(7.2)34(7.2)7 7(4 EM,2 AR,4 EM,2 AR,1 TE1 TE)0 0ChessaChessaASOASO258258所有所有23(8.9)23(8.9)8 85 EM,2 ER,5 EM,2 ER,1 TE1 TE1 1 NMTNMT159159所有所有13(8.1)13(8.1)5 55 EM5 EMHongHongASOASO
20、4949所有所有1(2)1(2)0 00 0LeviLeviASOASO38243824EMEM21(0.5)21(0.5)6 60 0WangWangASOASO197197所有所有14(7.1)14(7.1)6 64 ER,1 EM,1 AR4 ER,1 EM,1 AR0 0AminAminASOASO90009000*ERER14(0.1)14(0.1)1414PreventzaPreventzaASOASO2500025000*ERER16(0.6)16(0.6)16161 1KaulitzKaulitzNMTNMT7272所有所有18(25)18(25)0 00 0Carminett
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