RCT文献质量评价课件.ppt
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《RCT文献质量评价课件.ppt》由用户(晟晟文业)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- RCT 文献 质量 评价 课件
- 资源描述:
-
1、RCT文献质量评价严格文献评价严格文献评价 证据的质量证据的质量表表 循循征征医医学学证证据据分分级级水水平平及及依依据据 推推荐荐分分级级 治治疗疗、预预防防、病病因因的的证证据据 A A 高高质质量量 R RC CT Ts s 的的系系统统综综述述 B B 单单个个大大样样本本 R RC CT T C C 未未使使用用 R RC CT T 但但设设计计很很好好的的队队列列研研究究、病病例例-对对照照研研究究或或无无对对照照的的系系列列病病例例观观察察 D D 专专家家个个人人意意见见、个个例例报报告告 Meta-分析的基本步骤提出问题,制定研究计划 检索资料选择符合纳入标准的研究纳入研究的
2、质量评价纳入研究的质量评价提取纳入文献的数据信息资料的统计学处理敏感性分析形成结果报告Tools for assessing quality and risk of bias Scales(评分)(评分),in which various components of quality are scored and combined to give a summary score;Checklists(清单、分类)(清单、分类),in which specific questions are asked Cochrane handbook5_0_1第八章:Table 8.5.c:Criteria
3、for judging risk of bias in the Risk of bias assessment toolAssessment of risk of bias Sequence generation(随机分配方案产生)Allocation concealment(分配方案隐藏)Blinding(盲法)Incomplete outcome data(结果数据不完整)Selective outcome reporting(选择性报告结果)Other bias(其它影响真实性因素:无其它偏倚)For each entry,an answer Yes indicates a low ri
4、sk of bias,and an answer No indicates high risk of bias,and Unclear indicates unclear or unknown risk of bias.(1)Was the allocation sequence adequately generated?Low risk of bias:a random component in the sequence generation process was reported.High risk of bias:a non-random component in the sequen
5、ce generation process was reported.Uncertain risk of bias:insufficient information about the sequence generation process to permit judgment of Yes or No.(1)随机分配方案产生随机分配方案产生 正确:正确:采用随机数字表、计算机产生随机数字、采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法抛硬币、掷骰子或抽签等方法 不正确:不正确:按患者生日、住院日或住院号等的末尾数字的奇按患者生日、住院日或住院号等的末尾数字的奇数或偶数数或偶数
6、 交替分配方法;交替分配方法;或者根据医生、患者、实验检查结果或干预措施或者根据医生、患者、实验检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组的可获得性分配患者入组 不清楚:不清楚:根据干预措施的可获得性根据干预措施的可获得性 文中信息不详,难以判断正确与否文中信息不详,难以判断正确与否(2)Was allocation adequately concealed?Low risk of bias:concealed allocation was completed by clearly described methods so that either participants or investig
7、ators could not foresee assignment.High risk of bias:participants or investigators enrolling participants could possibly foresee assignments Uncertain risk of bias:insufficient information to permit judgment of Yes or No of concealment(2)分配方案隐藏)分配方案隐藏 完善:完善:中心随机,包括采用电话、网络和药房控制的随机中心随机,包括采用电话、网络和药房控制的
8、随机 按顺序编号或编码的相同容器按顺序编号或编码的相同容器 按顺序编码、密封、不透光的信封按顺序编码、密封、不透光的信封 不完善:不完善:公开随机分配序列如列出随机数字公开随机分配序列如列出随机数字 未密封、透光或未按顺序编号的信封未密封、透光或未按顺序编号的信封 交替分配交替分配 根据住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数根据住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数 不清楚:不清楚:未提及分配方案隐藏未提及分配方案隐藏 提供的信息不能判断是否完善,如使用信封,但未描述提供的信息不能判断是否完善,如使用信封,但未描述是否按顺序编码、密封、不透光是否按顺序编码、密封、不透光随机分配方案的隐藏 随机分配受试
9、对象的过程中,受试对象和选择合格受试对象的研究人员不能预先知道随后的分配方案,目的在于防止选择性偏倚 未隐藏分配方案或分配方案隐藏不完善的试验,常常夸大治疗效果(3041)(3)Was knowledge of the allocated intervention(s)adequately prevented during the study?(Blinding?)Low risk of bias:blinding of participants and key study personnel,or the outcome measurement was not likely to be in
10、fluenced by lack of blinding;High risk of bias:no blinding of participants and key study personnel,or the outcome measurement was likely to be influenced by lack of blinding Uncertain risk of bias:insufficient information to permit judgment of Yes or No of blinding盲法(Blindness)临床试验中,试验的研究者或受试者,都不知道试
11、验对象的分配情况,即不知道受试对象在试验组还是对照组,接受的是试验措施还是对照措施。盲法主要用于研究措施的实施者、结果测量,也可用于资料分析和报告 目的:避免测量性偏倚盲法的分类单盲(Singleblind):只是受试对象不知道他们是在试验组或对照组。检验人员、病理医师等不知道受试对象的诊断情况也属于单盲。双盲(Double-blind):受试对象和试验措施实施者双方都不知道干预措施分组情况。三盲(Triple-blind):受试对象、研究者和资料分析或报告者都不知道受试对象分配在哪一组和接受哪一种干预措施。不能把不能把“分配隐藏分配隐藏”与盲法混淆与盲法混淆 分配隐藏实质是产生随机序列者和决
12、定分配分配隐藏实质是产生随机序列者和决定分配序别者不能参与纳入受试者,也不宜参与以序别者不能参与纳入受试者,也不宜参与以后的试验过程,尤其不能参与结果的测量。后的试验过程,尤其不能参与结果的测量。隐蔽分组(分配隐藏)和盲法的概念、实施与报告隐蔽分组(分配隐藏)和盲法的概念、实施与报告 吴泰相吴泰相 刘关键中国循证医学杂志刘关键中国循证医学杂志,2007,7(3):222225.盲法 正确:正确:没有采用盲法,但结果判断和测量不会受影响没有采用盲法,但结果判断和测量不会受影响 对患者和主要研究人员采用盲法,且盲法不会被破坏对患者和主要研究人员采用盲法,且盲法不会被破坏 对结果测量者采用盲法,未对
13、患者和主要研究人员采用盲对结果测量者采用盲法,未对患者和主要研究人员采用盲法,但不会导致偏倚法,但不会导致偏倚 不正确:不正确:未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量会受影响未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量会受影响 对患者和主要研究人员采用盲法,但盲法可能被破坏对患者和主要研究人员采用盲法,但盲法可能被破坏 对患者和主要研究人员均未采用盲法,可能导致偏倚:对患者和主要研究人员均未采用盲法,可能导致偏倚:不清楚不清楚 信息不全,难以判断是否正确信息不全,难以判断是否正确 文中未提及盲法文中未提及盲法(4)Were incomplete outcome data adequately add
14、ressed?Low risk of bias:no missing outcome data,or the data exist but do not have an impact on observed clinical effects.High risk of bias:missing outcome data do exist and have an impact on observed clinical effects.Uncertain risk of bias:insufficient reporting of attrition and exclusions to permit
展开阅读全文