药物流行病学第四讲病例对照研究课件.ppt
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- 药物 流行病学 第四 病例 对照 研究 课件
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1、药物流行病学药物流行病学pharmacoepidemiolgypharmacoepidemiolgy病例对照研究病例对照研究Case-Control StudyCase-Control Study概念:概念:选择一组患有某病的患者和一组或几组未患该病的人群(对照),选择一组患有某病的患者和一组或几组未患该病的人群(对照),调查他们过去有无暴露于某个或某些因素以及暴露的程度,并比较两组人调查他们过去有无暴露于某个或某些因素以及暴露的程度,并比较两组人群暴露率的差异,以判断暴露因素与某病有无关联及关联程度的大小。群暴露率的差异,以判断暴露因素与某病有无关联及关联程度的大小。人群病例对照 病 例 暴
2、 露病例未暴露 对 照 暴 露对照未暴露现 在过去l病例对照研究的类型病例对照研究的类型 群组病例对照研究(群组病例对照研究(groups case control study)匹配病例对照研究(匹配病例对照研究(individual case control study)研究方法与步骤研究方法与步骤 研究对象的选择研究对象的选择 病例的选择病例的选择 1.病例的诊断:确诊的病例病例的诊断:确诊的病例 2.病例的种类:新发病例,现患病例病例的种类:新发病例,现患病例 死亡病例死亡病例 3.病例的来源:医院病例的来源:医院 人群人群对照的选择对照的选择 要求:全人口的无偏样本(随机样本)要求:全
3、人口的无偏样本(随机样本)有以下来源:医院,人群,病例的同胞、邻有以下来源:医院,人群,病例的同胞、邻 居、同事、配偶等居、同事、配偶等 注意事项:对照组可选择一个或多个,注意事项:对照组可选择一个或多个,对照组要求对照组要求与病例组之间具有代表性。与病例组之间具有代表性。对照的选择方法:群组病例对照的选择,随机对照的选择方法:群组病例对照的选择,随机 地在病例来源的人群中或上面所述的来地在病例来源的人群中或上面所述的来 源中选择。源中选择。匹配对照的选择,根据每个病例的特征匹配对照的选择,根据每个病例的特征 (如年龄、性别等),配上一个或(如年龄、性别等),配上一个或M个对个对 照构成固定的
4、对子。照构成固定的对子。l研究因素的确定研究因素的确定 药物流行病学研究中,主要的研究因素就是药物的药物流行病学研究中,主要的研究因素就是药物的使用,此外还应该选择导致不良反应发生的其它因素,使用,此外还应该选择导致不良反应发生的其它因素,例如:个体特征、合并用药的情况等等。例如:个体特征、合并用药的情况等等。研究因素(变量)的规定:例如对用药情况要明确研究因素(变量)的规定:例如对用药情况要明确剂量、用法、使用的时间等规定。剂量、用法、使用的时间等规定。研究因素的测量:即如何去判断暴露的状况研究因素的测量:即如何去判断暴露的状况 例如:判断是否用药有几种方法,可以查看病案记录,例如:判断是否
5、用药有几种方法,可以查看病案记录,也可以询问病人,还可以通过检测血药浓度。但是所有也可以询问病人,还可以通过检测血药浓度。但是所有研究对象的方法应该一致。研究对象的方法应该一致。l调查表的设计:调查表的设计:研究因素确定以后,应该根据研究变量的规定和研究因素确定以后,应该根据研究变量的规定和测量方法设计调查表格。调查的内容包括个人特征、用测量方法设计调查表格。调查的内容包括个人特征、用药情况(服用了多长时间、每天的剂量、药物的剂型、药情况(服用了多长时间、每天的剂量、药物的剂型、停服的时间等)。停服的时间等)。样本量的大小:样本量的大小:可根据特有的公式计算可根据特有的公式计算病例对照资料归纳
6、整理表病例对照资料归纳整理表要比较的是要比较的是 a/a+c与与b/b+d病例组病例组 对照组对照组合计合计暴露暴露aba+c非暴露非暴露cdc+d合计合计a+cb+dNl检验病例组与对照组的暴露率的差别检验病例组与对照组的暴露率的差别 (ad-bc)2n (a+b)()(a+c)()(c+d)()(b+d)计算暴露与疾病的关联程度计算暴露与疾病的关联程度相对危险度相对危险度 相对危险度(相对危险度(Relative Risk,RR)暴露人群中发病的概率与非暴露人群发病概率暴露人群中发病的概率与非暴露人群发病概率之比。之比。暴露组的发病率暴露组的发病率 非暴露组的发病率非暴露组的发病率X2=R
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