结石红外光谱自动分析系统课件.ppt

1、结石红外光谱自动分析系统产品介绍产品介绍内容提要n公司简介公司简介n产品概述产品概述n产品特性产品特性n与其他分析方法的比较与其他分析方法的比较n结石分析临床意义及应用价值结石分析临床意义及应用价值n附表附表公司介绍n 蓝莫德（天津）科学仪器有限公司是一家专业从事泌尿外科高端医疗设备研发、制造和销售为一体的高科技企业。业务涉及结石成分分析、大功率绿激光手术系统以及高端内窥镜系列等。n 公司拥有一支以教授、博士为主导的高水平技术研发团队，具备完善的科研创新管理体系。参与主持研制的人员汇集国内权威临床泌尿外科专家、教授，可以为各级机构提供先进的医疗设备及解决方案。公司拥有12项自主知识产权和专利，

2、4项软件著作权，并多次获得国家技术创新基金及科技奖项。n 公司具有辐射全国的销售及售后服务网络，为用户提供方便、快捷的服务和技术支持。新一代结石红外光谱自动分析系统的推出，极大地方便了我国结石成分分析在临床泌尿外科中的推广及应用，目前已在全国300多家大型知名三甲医院及具有技术优势的二甲医院广泛应用，为医院创造了良好的经济及社会效益。产品概述（一）结石红外光谱自动分析系统是利用红外光谱法，通过完全自动化解析红外谱图，得到结石成分的分析结果和预防方案。由于结石多为混合成分，其红外图谱的解析非常复杂，人工解析的出错率非常高（60%以上），该系统将谱图解析完全自动化，确保结石成分分析的准确、快捷、方

3、便，真正满足临床使用要求。产品概述（二）结石红外光谱自动分析系统是物理光学与临床医学的跨学科科研成果，拥有多项国际专利，是全球领先的高科技分析仪器，目前国内外在临床使用中没有同类产品。产品特性（一）该系统拥有强大的谱图解析功能，能够完全自动化地进行谱图解析并确定结石成分，根据结石成分自动给出相应的规范化防治方案，防治方案根据八年制外科学和多名教授多年临床经验编制。产品特性（二）该系统结石单一成分及两种以上混合成分的分析准确率100%，而人工检索比对的出错率非常高（60%以上）。因此，本系统在分析混合成分结石的优势极其明显。产品特性（三）整个操作经过烘干、研磨、压片、检测四个步骤，每例检测时间仅

4、为10分钟。产品特性（四）既可分析晶体成分，又可非晶体成分；既可分析无机化合物，又可分析有机化合物；涵盖了泌尿系结石所有常见、罕见成分。结石的主要成分钙结石 非钙结石结石类型 晶体成分英文名称结石类型晶体成分英文名称草酸钙类一水草酸钙Whewellite感染石六水磷酸铵镁Struvite二水草酸钙Weddellite尿酸类无水尿酸Uricite磷酸钙类羟基磷灰石Hydroxyapatie尿酸铵Ammonium urate 碳酸磷灰石Dahllite一水尿酸钠Sodium urate磷酸三钙Whitlockite胱氨酸L-胱氨酸L-cystinic acid磷酸八钙Octacacium其他黄嘌呤

5、XanthinePhosphate二羟腺嘌呤Dihydroxyadenine二水磷酸氢钙Brushite二氧化硅Silicon dioxide胆固醇Cholesterol版权所有，严禁翻录结石红外光谱自动分析系统 Dr.孙西钊罕 见 结 石 成 分代谢类 伪石类 药物类 磷酸氢钙碎砖块紫菜碱茜素磷酸锌文石(霰石)红紫素1,2,4-三羟基蒽醌半胱氨酸硫酸钙(石膏)茜草素（染料）三水草酸钙石英氨苯喋啶代谢产物（TM）磷酸三钙（三方磷钙石）鳞石英格拉非宁代谢产物（GM）磷酸八钙硅化蛋白石苯重氮吡啶尿酸三镁方解石氧环喹啉酸蛋白质类石蜡氟甲喹抗菌药粘多糖类蜂蜡乙酰磺胺嘧啶磺胺尿酸镁铝乙酰甲异噁唑（新诺明

6、）甘油三脂亚甲蓝胆红素钙硫喷妥钠乳清酸氢钠别嘌呤二醇乳清酸（维生素B13）版权所有，严禁翻录结石红外光谱自动分析系统 Dr.孙西钊产品特性（五）样本量仅需1mg,克服了结石标本不易收集的困难，可很好地对粉末状结石进行分析。与其他分析方法的比较（一）n与化学方法的比较与化学方法的比较序序号号项目名称项目名称结石红外光谱自动分析系统结石红外光谱自动分析系统化学分析法化学分析法1、样本量1mg且不破坏结石样本，可以重复检测；能分析钬激光等取出粉状结石 大约100mg，破坏样本，结石样本检测一次后不可再用。对于结石量很少的样本则不能检测。2、准确性可以分析具体的晶体成分单一成分及两种以上混合成分准确率

7、100%；准确率低，分析结果只能大概估测结石种类，不能分析结石的具体晶体结构。因此对于结石病因诊断及预防意义有限。3、耗材成本每例耗材成本不足1元用化学试剂盒平均每例成本30元左右4、使用性操作简便，普通医务人员即可操作；目前已经成为国内结石分析的标准方法。操作相对繁琐且需专业人员；已被国内外医疗机构淘汰，只是偶尔用做辅助检测。与其他分析方法的比较（二）n与通用傅里叶变换红外光谱仪的比较与通用傅里叶变换红外光谱仪的比较序序号号项目名称项目名称结石红外光谱自动分析系统结石红外光谱自动分析系统普通傅立叶红外光谱仪普通傅立叶红外光谱仪1 1、专用性专有知识产权，专门用于结石成分分析，适用于临床检测需

8、要 主要用于地址勘测及教学实验等，不是专门用于结石分析，无结石临床数据模型 2 2、图谱解析无需普图库，通过数模计算直接得出结石成分图谱解析过程完全自动化、智能化 机械检索谱图库+人工估算无结石临床数据模型，不能自动分析 3 3、准确性精确可靠（通过国家医疗检测机构认证及临床病例验证）单一成分及两种以上混合成分结石的分析准确率100%人工估算，误诊率高（60%以上）对单一物质检出率仅为40%，两种以上混合成分出错率极高（人为因素对结果影响较大）4 4、规范化防治方案自动提供规范化的防治方案，预防方案出自八年制外科学及临床病例分析，符合东方人的饮食习惯 不能自动提供规范化防治方案（需第三方软件辅

9、助完成防治方案）无结石临床病例支持 5 5、学习曲线 非常短，经过简单培训的普通医务人员均可操作，无需专业背景 学习曲线2000例以上且需长期实践经验积累，需专业人员，操作复杂 6 6、临床数据 大量临床病例数据支持 无临床数据支持 7 7、临床培训支持 提供临床培训及专家技术支持 无临床培训，无专家技术支持 8 8、医疗器械产品注册证具有注册证（津食药监械（准）字2008第2210004号）无注册证，不能提供检测报告；不能在医院收费结石分析临床意义及应用价值（一）n尿石症的常见性、易复发性尿石症的常见性、易复发性 尿石症是泌尿外科的三大疾病之一。由于该病是一种终身性疾病，在未经防治的患者中，

10、复发率高达50%100%,而在接受防治的患者中，复发率可降至10%-15%。尤其在我国南方地区，尿结石发病率更高。因此，通过结石分析查找病因，并做相应预防至关重要。结石分析临床意义及应用价值（二）n治疗治疗“结石病结石病”而非仅仅而非仅仅“结石结石”结石成分分析是确定结石性质的方法。在诊断上，它可对非钙结石病因判别提供直接的依据，对钙结石则有助于缩小结石代谢评估的范围；在治疗上，它是制定结石预防方案和选用溶石疗法的重要依据，因而也是对尿石症患者进行个体化治疗的前提条件。“阴阳五行”图结石结石分析分析含钙结石含钙结石非钙结石非钙结石病因：高钙尿、高草酸尿、高尿酸尿、低枸橼酸尿等病因：甲旁亢、RT

11、A病因：高尿酸血/尿症(痛风)病因：胱氨酸尿病因：解脲酶细菌感染缩小代谢评估范围缩小代谢评估范围提供直接诊断依据提供直接诊断依据草酸钙结石尿酸结石磷酸钙结石胱氨酸结石磷酸铵镁结石 12435结石分析临床意义及应用价值（三）n劣质奶粉不断警示预防结石的紧迫性劣质奶粉不断警示预防结石的紧迫性 前段时间因多吃“三鹿”、“多美滋”等奶粉出现肾结石的事件尚未平息，最近甘肃青海吉林等地三聚氰胺超标的劣质奶粉又“重出江湖”。人们在质疑食品安全的同时，不禁疑虑如何才能有效预防结石的发生。结石红外光谱自动分析系统是结石分析领域的专用仪器，通过准确、快速、方便的分析结石成分，最终揭示结石病因，从而有效预防结石病的

12、发生。毒奶粉婴儿结石报告结石分析临床意义及应用价值（四）结石成分分析系统相当于结石的“病理”，是现代化结石临床诊疗中心、完整结石防治体系的重要组成部分，而且对于结石流行病学的基础研究也是不可或缺的设备。结石分析临床意义及应用价值（五）开展结石成分分析可以提高医院对于尿石症的治疗水平和声誉。同时该系统能为医生提供很大的方便，显著提升结石分析的准确度和工作效率。这一技术也是吸引患者前来就诊的“磁场”，有助于大量增加体外碎石和体内碎石患者的治疗量，从而间接地大幅提高医院的治疗性收入。附表（一）技术参数结石红外光谱自动分析系统结石红外光谱自动分析系统 编号指标名称技术指标值1技术指标1.1光谱范围：4

13、000 cm-1 400 cm-1.1.2分辨力：1.5 cm-1.1.3透射比重复性：0.51.4信噪比：15000：1（2100 cm-1附近，1分钟）1.5基线直线性：12预期用途：运用于适合采用红外光谱分析法的人体结石成分的定性分析定性分析3特征指标3.1性能：可全自动分析结石的精确成分，提供完整的检测报告3.2检测器：DTGS3.3分束器：多层镀膜溴化钾3.4光源：红外光源3.5医疗器械注册证号：津食药监械（准）字2008第2210004号3.6质量管理体系符号“ISO13485医疗器械质量管理体系”的国际标准附表（二）配置单序号序号名称名称单位单位数量数量1主机台12电源适配器个1

14、3专用计算机（附软件，17寸液晶显示器）套14彩色喷墨打印机台15温控烤箱台16压片机台17压片模具套18玛瑙研钵套19温湿度计个1附表（三）商务条款n供货及安装时间：供货及安装时间：n合同生效后30个工作日之内交货n货到用户现场且使用环境使用环境符合要求后7个工作日内安装，合同另有约定除外。n培训及验收：培训及验收：n负责免费送货、安装、调试，直至设备正常运行n负责向用户培训设备的使用操作和简单维护n产品及服务合格后，根据验收单或合同要求办理验收手续；n设备保修：设备保修：整机自验收合格之日起保修壹年。以下情况不属保修范围：n人为损坏或不按规定操作造成元器件损坏；n环境不符合要求或保养不恰当

15、造成器件损坏、潮解n维修响应时间：维修响应时间：接到用户电话报修2小时内响应，12小时内处理。n售后服务保障：售后服务保障：n独立的售后服务体系，提供专业的技术服务；n不定期提醒用户对设备进行专业的保养及维护；n当用户需要耗材时，我司将在维修响应时间内，派专门的送货人员送货上门，以保证设备的正常运行；n客户服务中心的调度会定期对用户进行回访，倾听您的建议及意见，解决您的实际问题，最大程度地满足用户的需求。附表（四）安装使用环境 一、使用条件 1.环境温度：1528；2.相对湿度不超过 60；3.大气压力：860hPa1060hPa；4.供电电源：AC100V240V,47Hz63Hz 42W1

16、5 二、要求及参考 1.独立空间（12平米左右），密封性良好，并达到温度和湿度要求 2.具备能满足使用条件的相关设备 工作台两张（推荐：1.4 米0.7 米，表面铺绝缘胶皮），凳子两把 空调（温度范围满足1528）除湿机（数量及规格可根据独立空间大小决定）3.指定专门的负责人，具备电脑基本操作技能附表（五）部分客户名单北京协和医院第二军医大学附属上海长海医院福建医科大学附属闽东医院南京大学附属鼓楼医院第三军医大学第一附属医院（西南医院）厦门大学附属第一医院华中科技大学附属同济医院第三军医大学第二附属医院厦门市第二医院复旦大学附属中山医院第四军医大学第一附属医院（西京医院）杭州市第三人民医院北京

17、大学人民医院中国人民解放军总医院（301医院）宁波市第一医院中国中医科学院广安门医院中国人民解放军白求恩国际和平医院宁波市肾病医院中国医科大学第一附属医院中国人民解放军第181医院台州市中西医结合医院中国医科大学第四附属医院中国人民解放军第五医院台州市人民医院广东省中医院中国人民解放军第113医院（东海医院）郑州大学第一附属医院广州医学院港湾医院中国人民解放军第303医院郑州大学第二附属医院广西壮族自治区人民医院南京军区南京总医院沈阳红十字会医院新疆维吾尔自治区人民医院广州军区广州总医院哈尔滨市第四医院新疆医科大学第一附属医院广州军区武汉总医院深圳市中医药苏州大学附属第二院成都军区成都总医院黄石市中心医院安徽医科大学第一附属医院兰州军区乌鲁木齐总医院四川结石病医院吉林大学第一医院贵州省人民医院海口市人民医院兰州大学第二医院湖北省中医院常熟市第一人民医院湖南邵阳市中心医院江苏省中医院甘肃省人民医院内蒙古包钢集团第三职工医院无锡市人民医院山东省立医院西安高新医院徐州市中心医院.谢谢！