金莲清热泡腾片课件.ppt

1、l 成立日期成立日期20092009年年1111月月1111日日l 注册资本注册资本50005000万元万元l 企业性质企业性质有限责任公司有限责任公司l 员工人数员工人数250250人人l 工厂占地工厂占地100100亩亩公司简介公司简介产品综述产品综述1 1临床作用临床作用2 2主要内容主要内容金莲花、大青叶金莲花、大青叶君药，清热解毒君药，清热解毒石膏、知母石膏、知母臣药，助君药清解气臣药，助君药清解气分之热，使高烧速降分之热，使高烧速降生地、玄参生地、玄参佐药，养阴清热，增佐药，养阴清热，增液润燥，生津除烦，液润燥，生津除烦，清营凉血而解毒清营凉血而解毒苦杏仁苦杏仁佐药，宣肺止咳祛痰佐

2、药，宣肺止咳祛痰诸药合用，共奏诸药合用，共奏清热解毒，生津利咽，清热解毒，生津利咽，止咳化痰之效。止咳化痰之效。伤寒论：白虎汤伤寒论：白虎汤温病条辨：增液汤温病条辨：增液汤处方资料处方资料临床作用临床作用清清热热解解毒毒，利咽生津，止咳祛痰。主治，利咽生津，止咳祛痰。主治外感热证外感热证。症见症见高热，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可适高热，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可适用于流行性感冒，上呼吸道感染见有上述症候者用于流行性感冒，上呼吸道感染见有上述症候者。【功能主治功能主治】清热解毒清热解毒-抗病毒抗病毒临床作用临床作用风、寒、暑、湿、燥、风、寒、暑、湿、燥、火火(温、热温、热)，或疫毒，

3、或疫毒如身热汗多、如身热汗多、发热发热喜冷、手足烦热。喜冷、手足烦热。面赤烦躁、面赤烦躁、口渴口渴喜冷饮喜冷饮便秘便秘或泄泻热臭、小便短赤等。或泄泻热臭、小便短赤等。温病（外感热证）温病（外感热证）病毒、细菌等病毒、细菌等发热、咽干、咽痛发热、咽干、咽痛；咳嗽等。咳嗽等。流感、上感等流感、上感等临床作用临床作用高热高热口渴口渴咽干咽干咽痛咽痛咳嗽咳嗽痰稠痰稠流行性感冒流行性感冒123上呼吸道感染上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热手足口病手足口病4急性气管炎急性气管炎-支气管炎支气管炎l清热解毒清热解毒l利咽生津利咽生津l止咳祛痰止咳祛痰现代药理证

4、实石膏、知母能抑制炎现代药理证实石膏、知母能抑制炎症反应，减少血液、中枢神经内的症反应，减少血液、中枢神经内的炎症介质，从而起到退热消炎作用炎症介质，从而起到退热消炎作用 。退热退热临床作用临床作用石膏石膏知母知母退热开始退热图开始退热时间：退热起开始退热时间：退热起效时间是指服用药物后效时间是指服用药物后体温下降体温下降0.50.5所需要的所需要的时间。时间。FASFAS分析结果表明：分析结果表明：A A组的组的中位退热时间为中位退热时间为0.50.5小时，小时，95%95%可信区间为（可信区间为（0.50.5，1.01.0）小时。小时。临床作用临床作用金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型临床试

5、验统计分析报告书金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型临床试验统计分析报告书退热退热完全退热时间（小时）完全退热时间（小时）-FAS-FAS完全退热时间：指服药完全退热时间：指服药后体温下降至后体温下降至37.237.2且且2424小时内不再反弹。小时内不再反弹。金莲中位完全退热时间金莲中位完全退热时间为为16h16h金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书临床作用临床作用完全退热图完全退热图缓解咽干、咽痛、便秘症状缓解咽干、咽痛、便秘症状l促进肠道和呼吸道腺体的分泌促进肠道和呼吸道腺体的分泌l以补药之体，作泻药之用以补药之体，作泻药之

6、用l止咳化痰，润肠通便止咳化痰，润肠通便 临床作用临床作用生地生地玄参玄参苦杏仁苦杏仁 缓解咽痛、咳嗽、便秘症状缓解咽痛、咳嗽、便秘症状金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书图图1 1 用药第用药第5 5天次症消失率天次症消失率主要内容主要内容标本兼治抗病毒临床作用临床作用金莲花金莲花大青叶大青叶l金莲酸、牡荆甙、荭草甙和总黄酮金莲酸、牡荆甙、荭草甙和总黄酮 G+球菌和G-杆菌及绿脓杆菌 呼吸道合胞病毒、A 型流感病毒和副流感病毒（牡荆甙和荭草甙）l广谱抑菌，抑制多种病毒感染及增殖广谱抑菌，抑制多种病毒感染及增殖 甲型流感病毒、

7、单纯性疱疹病毒、柯萨奇病毒、巨细胞病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒等 表表1 金莲清热泡腾片体外抗金莲清热泡腾片体外抗CoxA 16和和EV71的实验总结的实验总结金莲清热泡腾片体外抗金莲清热泡腾片体外抗CoxA16CoxA16病毒、病毒、EV71EV71病毒的病毒的研究药效学总结报告研究药效学总结报告临床作用临床作用适应病症适应病症流行性感冒流行性感冒123上呼吸道感染上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热手足口病手足口病4急性气管炎急性气管炎-支气管炎支气管炎积极发挥中医药治疗流感的优势积极发挥中医药治疗流感的优势 李连达李连达 张金艳张金艳 李贻

8、奎李贻奎 何萍何萍 中国中医科学院西苑医院中国中医科学院西苑医院表表2 金莲清热制剂治疗甲流的特点金莲清热制剂治疗甲流的特点适应病症适应病症流行性感冒流行性感冒上呼吸道感染上呼吸道感染金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察李竹英李竹英 唐承爱唐承爱表表3 两组治疗后主要症状、体征及血象比较（两组治疗后主要症状、体征及血象比较（xs,d）适应病症适应病症金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性咽峡炎金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性咽峡炎42 42 例例肖苗苗肖苗苗表表4 两组疗效比较两组疗效比较注：注：a2=4.494,p=0.0340.05适应病症适应病症

9、上呼吸道感染上呼吸道感染金莲清热泡腾片治疗急性化脓性扁桃腺炎金莲清热泡腾片治疗急性化脓性扁桃腺炎 87 87 例例庞海江庞海江表表5 急性化脓性扁桃腺炎疗效比较（例）急性化脓性扁桃腺炎疗效比较（例）注：治疗组与对照组比较有效率：临床指标资料的数据采用注：治疗组与对照组比较有效率：临床指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，统计学软件分析，P0.05。适应病症适应病症上呼吸道感染上呼吸道感染手足口病是由肠道病感染引起的手足口病是由肠道病感染引起的 临床症候群，多数病例以发热、手、临床症候群，多数病例以发热、手、足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主 要症状；少

10、数病例会引发脑炎、心肌要症状；少数病例会引发脑炎、心肌 炎、肺水肿、迟缓性麻痹等症状。炎、肺水肿、迟缓性麻痹等症状。引发手足口病的肠道病毒有引发手足口病的肠道病毒有2020多多 种，常见有柯萨奇病毒种，常见有柯萨奇病毒A A组、肠组、肠 道病毒道病毒EV71EV71。手足口病手足口病适应病症适应病症临床基础临床基础适应病症适应病症l金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证），金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证），在缩短热程、促进手足口疱疹在缩短热程、促进手足口疱疹/皮疹的消退、加快肠道病皮疹的消退、加快肠道病 毒阴转，以及改善中医证候等方面均明显优于安慰剂。毒阴转，以及改善中医证

11、候等方面均明显优于安慰剂。l可以明显减少西医退热剂的使用剂量；研究过程未发生可以明显减少西医退热剂的使用剂量；研究过程未发生 重症病例；未出现临床不良反应，安全性检测指标未出重症病例；未出现临床不良反应，安全性检测指标未出 现异常，提示临床安全可靠。现异常，提示临床安全可靠。l本药物系泡腾片剂型，口感甜味，服用方便，易被患儿本药物系泡腾片剂型，口感甜味，服用方便，易被患儿 接受，临床依从性良好。接受，临床依从性良好。适应病症适应病症研究结论研究结论总结总结流行性感冒流行性感冒123上呼吸道感染上呼吸道感染普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热手足口病手足口病4急

12、性气管炎急性气管炎-支气管炎支气管炎临床配伍临床配伍现代中药技术现代中药技术传统方剂传统方剂+现代剂型现代剂型西药的形西药的形+中药的性中药的性携带方便携带方便无糖型无糖型口感酸甜口感酸甜提高生物提高生物利用度利用度剂型特点剂型特点【注意事项注意事项】虚寒泄泻者不宜服用虚寒泄泻者不宜服用【有有 效效 期期】24个月个月【批准文号批准文号】国药准字国药准字Z20103076用法用量用法用量注意事项注意事项l减半减半l停药停药水样便水样便l冲泡溶解后服用冲泡溶解后服用l水温：滚水水温：滚水l水量水量服用方法服用方法产品综述产品综述l 20092009年入选流感、人禽流感中医药用药参考目录年入选流感

13、、人禽流感中医药用药参考目录l20092009年入选年入选甲型甲型H1N1H1N1流感诊疗方案流感诊疗方案l20092009年入选年入选中医药防治手足口病临床技术指南中医药防治手足口病临床技术指南l20102010年入选年入选手足口病诊疗指南手足口病诊疗指南l20112011年年2 2月入选月入选流行性感冒诊断与治疗指南流行性感冒诊断与治疗指南l20132013年入选年入选人感染人感染H7N9H7N9禽流感诊疗方案禽流感诊疗方案 l 20102010年年5 5月国家中医药行业科研专项专家将其列入月国家中医药行业科研专项专家将其列入中医药治疗手足口病的临床方案与诊疗规律研究中医药治疗手足口病的临床方案与诊疗规律研究l20132013年年1 1月金莲清热泡腾片增加适应症临床研究月金莲清热泡腾片增加适应症临床研究THANK YOUTHANK YOU！www.horus-|