鸦胆子油软胶囊共课件.ppt

1、LOGO鸦胆子油软胶囊鸦胆子油软胶囊l靶向治疗靶向治疗l抗癌扶正抗癌扶正l持续安全持续安全 汇报提纲汇报提纲一、鸦胆子本草考证及有效成分研究一、鸦胆子本草考证及有效成分研究二、鸦胆子油软胶囊基本情况、作用机理二、鸦胆子油软胶囊基本情况、作用机理三、鸦胆子油软胶囊临床研究三、鸦胆子油软胶囊临床研究四、鸦胆子油软胶囊剂型优势四、鸦胆子油软胶囊剂型优势五、小结五、小结1、鸦胆子，出自本草纲目拾遗、鸦胆子，出自本草纲目拾遗,系苦木植物鸦胆子的干燥成熟果实。系苦木植物鸦胆子的干燥成熟果实。味苦、性寒。具有清热解毒、截疟、止痢、腐蚀赘疣之功效，主要用于味苦、性寒。具有清热解毒、截疟、止痢、腐蚀赘疣之功效，

2、主要用于治疗：痢疾，疟疾，外治赘疣，鸡眼。治疗：痢疾，疟疾，外治赘疣，鸡眼。现代药学研究现代药学研究l抗膀胱肿瘤作用抗膀胱肿瘤作用l抗胃癌及胃炎作用抗胃癌及胃炎作用l降血脂及降压作用降血脂及降压作用l抗肾癌作用抗肾癌作用l抗前列腺癌作用抗前列腺癌作用l抗消化道溃疡作用抗消化道溃疡作用l逆转癌细胞多药耐药性作用逆转癌细胞多药耐药性作用l抗其他肿瘤作用抗其他肿瘤作用 鸦胆子本草考证及有效成分研究鸦胆子本草考证及有效成分研究鸦胆子果实脂肪酸脂肪酸大黄素，大黄酚苷，大黄酚大黄素，大黄酚苷，大黄酚苦木内酯类化合物苦木内酯类化合物三油酸甘油酯三油酸甘油酯没食子酸没食子酸香草酸香草酸鸦胆苦醇鸦胆苦醇双氢鸦胆

3、苦醇双氢鸦胆苦醇鸦胆子苷鸦胆子苷双氢鸦胆子苷双氢鸦胆子苷鸦胆子有效成分研究鸦胆子有效成分研究鸦胆子油软胶囊基本情况鸦胆子油软胶囊基本情况通用名称：鸦胆子油软胶囊通用名称：鸦胆子油软胶囊商商 品品 名：名：辛喜辛喜规格包装：规格包装：0.53g*36粒粒/24粒粒 铝塑板包装，每板铝塑板包装，每板12粒。粒。有有 效效 期：期：24个月。个月。生产厂家：生产厂家：江苏万高药业有限公司江苏万高药业有限公司R适应症及用法用量适应症及用法用量 适应症：适应症：广谱抗癌药。用于肺癌、广谱抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移，消化道肿瘤肺癌脑转移，消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。及肝癌的辅助治疗。用法用法及用量：及用

4、量：口服口服 每次每次4粒、每日粒、每日23次次 30天为一个疗程，天为一个疗程，8-10盒。盒。1、作用机理：、作用机理：多效合一多效合一的抗癌机理的抗癌机理可特异性抑制拓扑异构酶可特异性抑制拓扑异构酶活力，活力，阻滞肿瘤细胞生长周期于阻滞肿瘤细胞生长周期于S期期可直接损伤肿瘤细胞质膜结构，可直接损伤肿瘤细胞质膜结构，诱导肿瘤细胞发生坏死与凋亡诱导肿瘤细胞发生坏死与凋亡可逆转耐药细胞的多药耐药性可逆转耐药细胞的多药耐药性调节机体免疫系统杀伤肿瘤调节机体免疫系统杀伤肿瘤鸦胆子油软胶囊的作用机理与特点鸦胆子油软胶囊的作用机理与特点 1、鸦胆子油阻止、鸦胆子油阻止BIU-87细细胞从胞从G0/G1

5、期向期向S期进展，并期进展，并呈现剂量和时间依赖性呈现剂量和时间依赖性，降低，降低BIU-87细胞旺盛的核酸代谢细胞旺盛的核酸代谢1。2、鸦胆子油乳剂抑制、鸦胆子油乳剂抑制GRC-1及及RLC-1细胞细胞S期期DNA合成合成2-3。1 刘悦，王禾，符庆吉，等,鸦胆子油乳诱导膀胱癌BIU-87细胞凋亡的研究.中国中西医结合外科杂事，2019，7 （2）；76-782 杨玉琮，乔竹兰，鸦油乳与土贝母对肾癌细胞系GRC-1细胞周期的影响.现代中医，2019，9（3）；170-1723 李笑弓，南勋义，党建工，等，鸦胆子油静脉乳对人肾癌影响的实验研究，临床泌尿外科杂志，2019，2 （13）；82-8

6、5鸦胆子油抑制鸦胆子油抑制DNA合成，阻滞于细胞周期合成，阻滞于细胞周期S期期themegallery鸦胆子油促进鸦胆子油促进癌癌细胞凋亡细胞凋亡细胞核固缩、细胞核固缩、染色质高度染色质高度浓缩聚集浓缩聚集浓缩成块或浓缩成块或呈新月形、聚呈新月形、聚集于核膜下集于核膜下形成核膜形成核膜包裹的凋亡包裹的凋亡小体小体细细胞胞凋凋亡亡HL-60细胞细胞鸦鸦胆胆子子油油王芳，曹玉，刘红岩，等，鸦胆子油诱导HL-60细胞凋亡的研究，中国中药杂志，2019，28（8）；759-762细胞凋亡（apoptosis）或称程序性细胞死亡（programmedcelleat是受基因控制的主动性细胞自杀过程。细胞凋

7、亡减少是造成恶性肿瘤的原因之一。themegallery鸦胆子油逆转细胞多药耐药鸦胆子油逆转细胞多药耐药MKN28（人胃腺癌细胞系）（人胃腺癌细胞系）长春新碱MKN28/VCR（耐药癌细胞）（耐药癌细胞）俞丽芬，吴云林，章水平，鸦胆子油对人胃腺癌长春新碱耐药细胞株MKN28/VCR的逆转作用，世界化人消化杂志，2019，9（1）376-378鸦胆子油对鸦胆子油对MKN28/VCR细胞的生长抑制率（细胞的生长抑制率（%）药物/(mg/L)空白对照鸦胆子（0.125g/l)增效率ADM(1.0)31.365.9110.3CDDP(10.0)25.252.2107.2MMC(0.1)34.654.7

8、58.25-FU(50.0)37.064.474.5VP16(100.0)36.073.1102.9VCR(1000.0)27.885.3206.3对照027.2鸦胆子油增强患者自身机体免疫力鸦胆子油增强患者自身机体免疫力临床实验数据显示有效提升患者白细胞水平有效促进骨髓造血功能修复受损细胞提高病人干扰素水平增强免疫细胞免疫因子的活力 可明显抑制癌细胞的可明显抑制癌细胞的DNA合成，使其阻滞于合成，使其阻滞于S期；从源头上控期；从源头上控制癌细胞的增殖。制癌细胞的增殖。可直接进入癌细胞，通过破坏其质膜系统和线粒体，使之变性、可直接进入癌细胞，通过破坏其质膜系统和线粒体，使之变性、促进癌细胞的凋

9、亡进程；促进癌细胞的凋亡进程；对化疗药物耐药细胞的耐药性具有逆转作用；对化疗药物耐药细胞的耐药性具有逆转作用；易透过血脑屏障易透过血脑屏障，可用于治疗脑肿瘤及脑转移瘤；，可用于治疗脑肿瘤及脑转移瘤；与化疗药联合应用，能明显提高癌细胞的生长抑制率；与化疗药联合应用，能明显提高癌细胞的生长抑制率；增强对增强对化疗药物的敏感度化疗药物的敏感度 抗癌谱宽，抗癌谱宽，可治疗转移癌可治疗转移癌。可治疗肺癌、食管癌、原发性肝癌、。可治疗肺癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌、膀胱癌、前列腺癌等实体瘤；对肺癌脑转移、转移性大肠癌、膀胱癌、前列腺癌等实体瘤；对肺癌脑转移、转移性肝癌以及癌性胸腹水均有较好的疗效。肝癌以

10、及癌性胸腹水均有较好的疗效。鸦胆子油药理作用及特点鸦胆子油药理作用及特点临床研究临床研究多重化疗方案，灵活应用治疗肺癌多重化疗方案，灵活应用治疗肺癌临床研究：临床研究：FPIFPI方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌患者近期疗效观察患者近期疗效观察 入组条件化疗方案病例数病例数卡氏卡氏评分评分预计生预计生存期存期病理分期病理分期远处转移远处转移28例一期非小细胞肺癌患者702个月腺癌12例，鳞癌10例，腺鳞癌 3例，大细胞癌3例肺癌远处转移24例，其中肝转移16例，脑转移5例，骨转移3例，已行手术切除1例。FPI方案联合鸦胆子油陈朝等陈朝等.顺铂、顺铂、5一

11、氟尿嘧啶、一氟尿嘧啶、白细胞介素白细胞介素 一一、鸦胆子油乳联合治疗晚期鸦胆子油乳联合治疗晚期 非小细胞肺癌近期疗效临床观察非小细胞肺癌近期疗效临床观察.中中华医学实践杂志华医学实践杂志.2019.4(9):907-908试验结果临床研究：临床研究：FPIFPI方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌患者近期疗效观察患者近期疗效观察 化疗化疗3周周CRPRSDPDCR+PR+SDTIP28例1例18例7例2例92.9%11个月近期疗效：白细胞白细胞下降下降白细胞下降白细胞下降一一恶心，呕恶心，呕吐吐恶心，呕吐恶心，呕吐一一便秘便秘85.7%25%92.9%35.

12、7%57.1%不良反应：陈朝等陈朝等.顺铂、顺铂、5一氟尿嘧啶、一氟尿嘧啶、白细胞介素白细胞介素 一一、鸦胆子油乳联合治疗晚期鸦胆子油乳联合治疗晚期 非小细胞肺癌近期疗效临床观察非小细胞肺癌近期疗效临床观察.中中华医学实践杂志华医学实践杂志.2019.4(9):907-908试验结论。临床研究：临床研究：FPIFPI方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌患者近期疗效观察患者近期疗效观察 鸦胆子油联合FPI方案，对晚期非小细胞肺癌疗效满意，能延长生存时间。陈朝等陈朝等.顺铂、顺铂、5一氟尿嘧啶、一氟尿嘧啶、白细胞介素白细胞介素 一一、鸦胆子油乳联合治疗晚期鸦胆子

13、油乳联合治疗晚期 非小细胞肺癌近期疗效临床观察非小细胞肺癌近期疗效临床观察.中中华医学实践杂志华医学实践杂志.2019.4(9):907-908入组条件付建项等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察.临床军医杂志.2009.37(4):635-637组别组别n n中位中位年龄年龄卡氏卡氏评分评分病理诊断病理诊断治疗方案治疗方案治疗组315860鳞癌28例，腺癌24例，腺鳞癌 5例，大细胞癌 4例鸦胆子油联TP对照组30TP临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TPTP方案治疗晚期非小细胞肺癌方案治疗晚期非小细胞肺癌试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TPTP

14、方案治疗晚期非小细胞肺癌方案治疗晚期非小细胞肺癌治疗组近期疗效略高于对照组。付建项等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察.临床军医杂志.2009.37(4):635-637试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TPTP方案治疗晚期非小细胞肺癌方案治疗晚期非小细胞肺癌治疗组生活质量提高明显优于对照组。付建项等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察.临床军医杂志.2009.37(4):635-637试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TPTP方案治疗晚期非小细胞肺癌方案治疗晚期非小细胞肺癌与对照组比较，p0.05其中白细胞减少和关节肌肉疼

15、痛二者比较差异有统计学意义。付建项等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察.临床军医杂志.2009.37(4):635-637试验结论临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TPTP方案治疗晚期非小细胞肺癌方案治疗晚期非小细胞肺癌鸦胆子油联合TP方案治疗非小细胞肺癌能明显提高患者的KPS评分，减轻化疗毒副反应，提高生活质量及延缓疾病进展。付建项等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察.临床军医杂志.2009.37(4):635-637临床研究：临床研究：NP方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌入组条件杜敏等.化疗联合鸦胆子油注

16、射剂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察.肿瘤基础与临床.2019年4月第19卷第12期例数例数中位年龄中位年龄TNMTNM分期分期化疗方案化疗方案A组5759b期42例，期71例NP方案B组56NP+鸦胆子油试验结果两组两组1 1、2 2、3 3年生存率比较差异有统计学意义年生存率比较差异有统计学意义(P0.05)(P0.05)，A A组组中位生存期位中位生存期位9.19.1个月，个月，B B组为组为1515个月。个月。杜敏等.化疗联合鸦胆子油注射剂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察.肿瘤基础与临床.2019年4月第19卷第12期临床研究：临床研究：NP方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油

17、治疗晚期非小细胞肺癌试验结论鸦胆子油联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，可以明显延长生存时间。杜敏等.化疗联合鸦胆子油注射剂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察.肿瘤基础与临床.2019年4月第19卷第12期临床研究：临床研究：NP方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌方案联合鸦胆子油治疗晚期非小细胞肺癌有效透过血脑屏障，治疗肺癌脑转移有效透过血脑屏障，治疗肺癌脑转移临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移入组条件组别组别n n中位中位年龄年龄病理诊断病理诊断治疗方案治疗方案试验组1956.65例为单发脑转移，12例为腺癌，7例为鳞癌鸦胆子油联合放疗对照组206例为单发脑转移，

18、13例为腺癌，6例鳞癌，1例大细胞癌放疗张殿宝等.鸦胆子油乳联合放疗在非小细胞肺癌脑转移中的应用研究.中国医学创新.2019.7(7):11-12试验结果张殿宝等.鸦胆子油乳联合放疗在非小细胞肺癌脑转移中的应用研究.中国医学创新.2019.7(7):11-12组别组别CRCRPRPR无效无效TIPTIP总有效总有效率率试验组51227.350.6189.5%对照组51236.170.6385%uTIP差异有统计学意义差异有统计学意义(P=0.032 0.05)临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移试验结论本研究通过鸦胆子油作用于非小细胞肺癌脑转移患者提示鸦胆子

19、油能明显延长患者的缓解期张殿宝等.鸦胆子油乳联合放疗在非小细胞肺癌脑转移中的应用研究.中国医学创新.2019.7(7):11-12临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移临床研究：鸦胆子油联合放疗治疗脑转移(新乡医学院第一附属医院)60例老年晚期恶性肿瘤并多发脑转移瘤患者随机分为实验组和对照组各30例,试验组用鸦胆子油联合放疗;对照组单纯全脑常规剂量放疗。结果：两组近期疗效：试验组RR90%，对照组为83.3%；两组临床症状改善情况：试验组96.67%，对照组66.67%，p0.05;两组体质状况改善情况：试验组93.3%，对照组67.0%，p70中、低分化鳞状细胞癌鸦胆子油联合放疗对照组72放疗

20、试验结果近期疗效：治疗组有效率为88.2%，对照组为73.6%，2组比较差异显著（P0.05）远期疗效：2组1年生存率分别为76.3%和56.9%，差异显著（P0.05）.但不能提高2，3年生存率。贾勇士等.鸦胆子油乳加放射治疗中晚期食管癌的临床分析.中国中药杂志.第33卷第l7期2019年9月 临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌试验结果不良反应：治疗组和对照组出现度以下骨髓抑制分别为13.2%，20.8%；未出现度以上骨髓抑制。放疗第3周至放疗结束时治疗组和对照组在外照射后食管炎的发生率分别为：46.1%和62.5%，治疗组食欲增加，食管炎的发生

21、率较对照组有减低（P0.05）。2组治疗前后肝、肾功能均无明显变化。贾勇士等.鸦胆子油乳加放射治疗中晚期食管癌的临床分析.中国中药杂志.第33卷第l7期2019年9月 临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌试验结论鸦胆子油联合放疗治疗中晚期食管癌，可减轻骨髓抑制，食管炎等不良反应的发生率，并且近期疗效，一年生存率优于单纯放疗组。贾勇士等.鸦胆子油乳加放射治疗中晚期食管癌的临床分析.中国中药杂志.第33卷第l7期2019年9月 临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌临床研究：鸦胆子油加放射治疗中晚期食管癌临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合FO

22、LFOXFOLFOX治疗老年晚期胃癌治疗老年晚期胃癌入组条件组别组别n n卡氏卡氏评分评分病理诊断病理诊断治疗方案治疗方案鸦胆子油组2460经电子胃镜或术后病理确诊为胃癌，均为初 治。TNM分期：A 期4例，B期4例，期10例鸦胆子油联合FOLFOX对照组18FOLFOX方案范晓强等.鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX方案一线治疗老年进展期胃癌的研究.现代中西医结合杂志.2019年.17(27):4229-4230试验结果范晓强等.鸦胆子油乳注射液联合FOLFOX方案一线治疗老年进展期胃癌的研究.现代中西医结合杂志.2019年.17(27):4229-4230组别组别n nCRCRPRPRSDS

23、DPDPDCR+PRCR+PRTIPTIPP P鸦胆子油组241128354.0%6.10.05对照组18085544.0%5.2临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合FOLFOXFOLFOX治疗老年晚期胃癌治疗老年晚期胃癌试验结果组别组别升高升高稳定稳定下降下降P P鸦胆子油组16（57%）5（21%）2（8%）70FOLFOX一4方案B组48鸦胆子油联合FOLFOX一4方案试验方法A组方案：亚叶酸钙(CF)200mg/m，静脉滴注2h，第1、2日：5一氟尿嘧啶(5一FU)400mg/m，静脉滴注，第1、2日；5-Fu600mg/m，静脉滴注22h，第1、2日；奥沙利铂(L-OHP)8

24、5mg/m，静滴2h，第1日。每2周重复。常规辅以止吐药，用L-OHP当日及其后2d内忌冷食、冷饮、接触冷物体。B组：在 A组治疗基础上，采用鸦胆子常规治疗。临床研究：鸦胆子联合临床研究：鸦胆子联合FOLFOXFOLFOX一一4 4方案治疗结直肠癌方案治疗结直肠癌方志敏等.FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗转移性结直肠癌疗效及不良反应观察.Chinese Journal of Information on TCM.Nov.2019 Vo1.15 No.11试验结果组别组别n治疗前治疗前治疗后治疗后A组4548.2523.5730.1812.9B组4853.7520.5621.258.162

25、组转移性结直肠癌患者治疗前后组转移性结直肠癌患者治疗前后CEA变化变化(xs，ng/mL)治疗前治疗前2组血组血CEA水平经统计学处理，水平经统计学处理，P 0.05，具有可比，具有可比 性。性。治疗结束后复治疗结束后复查查CEA，2组组CEA均值与治疗前比较差异有显著性意义均值与治疗前比较差异有显著性意义(P0.05)；治疗后；治疗后 B组组CEA明显低于明显低于A组组(P0.05试验结论鸦胆子油联合FOLFOX一4方案治疗结直肠癌，可有效降低CEA，并优于单纯化疗组，值得进一步研究。临床研究：鸦胆子联合临床研究：鸦胆子联合FOLFOXFOLFOX一一4 4方案治疗结直肠癌方案治疗结直肠癌方

26、志敏等.FOLFOX-4方案联合鸦胆子油乳治疗转移性结直肠癌疗效及不良反应观察.Chinese Journal of Information on TCM.Nov.2019 Vo1.15 No.11入组条件组别组别n n中位中位年龄年龄卡氏评卡氏评分分病理诊断病理诊断治疗方案治疗方案治疗组3248.230-60有明确恶液质、黄疽、腹水或远处转移之一者。所有病例均失去手术机会，预计生存期 2个月鸦胆子油联合TACE对照组3047.8TACE临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗晚期肝癌方案治疗晚期肝癌卢艺涛等卢艺涛等.鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效鸦胆子油乳

27、注射液治疗晚期肝癌的临床疗效.现代预防医学现代预防医学.2019.32(7);845-846.化疗药：阿霉素、顺铂、5一Fu、超液化碘油试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗晚期肝癌方案治疗晚期肝癌治疗组临床控制率(PR+NC)为68.7%,对照组为16.7%。数据比较有统计学差异。卢艺涛等卢艺涛等.鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效.现代预防医学现代预防医学.2019.32(7);845-846.试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗晚期肝癌方案治疗晚期肝癌治疗组可有效改善患

28、者生活质量。卢艺涛等卢艺涛等.鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效.现代预防医学现代预防医学.2019.32(7);845-846.试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗晚期肝癌方案治疗晚期肝癌评价标准：生存期6个月为有效，9个月为显效。治疗组可延长患者生存期。卢艺涛等卢艺涛等.鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效.现代预防医学现代预防医学.2019.32(7);845-846.试验结论鸦胆子油在治疗晚期肝癌的方面可提高化疗疗效，延长生存期，改善患者生活质量。具有广阔的应用前景

29、和研究、推广价值。临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗晚期肝癌方案治疗晚期肝癌卢艺涛等卢艺涛等.鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效鸦胆子油乳注射液治疗晚期肝癌的临床疗效.现代预防医学现代预防医学.2019.32(7);845-846.临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗原发性肝癌方案治疗原发性肝癌入组条件组别组别n n中位中位年龄年龄卡氏卡氏评分评分病理诊断病理诊断治疗方案治疗方案鸦胆子油组325360失去手术机会或拒绝 手术的初治,病期I原发性肝癌患者鸦胆子油联合TACE对照组3251TACE化疗药：阿霉素、羟基喜树碱、顺铂

30、，并进行保肝对症治疗。丁新梅等丁新梅等.TACE联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察.中国误诊学杂志中国误诊学杂志.2019.8(14);3314-3315.试验结果临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗原发性肝癌方案治疗原发性肝癌鸦胆子组临床获益率(PR+SD)为93.7%，对照组78.1%(P0.05)；生活质量改善由于对照组；鸦胆子油组TTP为9个月，对照组TTP为7个月(P0.05)丁新梅等丁新梅等.TACE联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察.中国误诊

31、学杂志中国误诊学杂志.2019.8(14);3314-3315.试验结论鸦胆子油液可提高TACE治疗原发性肝癌的临床疗效，改善患者生活质量。作为TACE的辅助用药有临床应用和进一步推广、研究的价值。临床研究：鸦胆子油联合临床研究：鸦胆子油联合TACETACE方案治疗原发性肝癌方案治疗原发性肝癌丁新梅等丁新梅等.TACE联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察联合鸦胆子油乳注射液治疗原发性肝癌的疗效观察.中国误诊学杂志中国误诊学杂志.2019.8(14);3314-3315.拥有国内拥有国内独家工艺独家工艺专利专利 专利号：专利号：ZL201910070642.5辛喜辛喜 鸦胆子油软胶囊鸦胆

32、子油软胶囊 江苏万高药业江苏万高药业成就了辛喜成就了辛喜无与伦比的临床优势无与伦比的临床优势软胶囊软胶囊是鸦胆子油制剂的是鸦胆子油制剂的最新剂型最新剂型辛喜的剂型优势辛喜的剂型优势软胶囊可塑性强，弹性大，软胶囊可塑性强，弹性大，可通过调整可通过调整明胶、甘油、水之间的比例改善明胶、甘油、水之间的比例改善包封的工艺质量包封的工艺质量分散技术分散技术药物脂质体药物脂质体黄金比例黄金比例工艺标准工艺标准独家工艺专利独家工艺专利1、辛喜辛喜的专利工艺将鸦胆子油和磷脂通过特殊处理形成的专利工艺将鸦胆子油和磷脂通过特殊处理形成药物脂质体药物脂质体，它能使药物集中分布于肿瘤组织，用药后肿瘤细胞附近的它能使药

33、物集中分布于肿瘤组织，用药后肿瘤细胞附近的局部药物浓局部药物浓度集中度集中，对肿瘤细胞发起攻击，而非肿瘤组织周围浓度很低。，对肿瘤细胞发起攻击，而非肿瘤组织周围浓度很低。2、辛喜的有效成分辛喜的有效成分在软胶囊基质中呈分子状态、或者胶体状态、或微在软胶囊基质中呈分子状态、或者胶体状态、或微粉状结晶分布，增加了药物的溶出速度和吸收速度，从而达到了吸收粉状结晶分布，增加了药物的溶出速度和吸收速度，从而达到了吸收快，疗效好，安全可靠的效果。（油性物质容易通过消化道黏膜）。快，疗效好，安全可靠的效果。（油性物质容易通过消化道黏膜）。软胶囊软胶囊是鸦胆子油制剂的是鸦胆子油制剂的最新剂型最新剂型3、辛喜辛

34、喜软胶囊密封性好，遮盖了药物的不良气味，不添加矫味剂，确保软胶囊密封性好，遮盖了药物的不良气味，不添加矫味剂，确保药物原状态药物原状态，克服了患者口服乳剂时的，克服了患者口服乳剂时的不适感不适感。同时，软胶囊将有效。同时，软胶囊将有效成分鸦胆子油严密包裹，内容物不和空气接触，不会引起酸败和新的成分鸦胆子油严密包裹，内容物不和空气接触，不会引起酸败和新的毒副作用，保证药物的疗效毒副作用，保证药物的疗效。辛喜的有效期长达两年辛喜的有效期长达两年。4、辛喜辛喜可在常温下贮藏。注射液、口服乳液则要求在低温下保存，有效可在常温下贮藏。注射液、口服乳液则要求在低温下保存，有效期比软胶囊短，期比软胶囊短，仅

35、为仅为12个月个月。另外，注射液和口服乳液都为水包油型。另外，注射液和口服乳液都为水包油型的乳剂，高温会使其破乳并引起酸败，进而导致毒副作用。的乳剂，高温会使其破乳并引起酸败，进而导致毒副作用。软胶囊软胶囊是鸦胆子油制剂的是鸦胆子油制剂的最新剂型最新剂型辛喜软胶囊辛喜软胶囊六大优势六大优势生物利用度高生物利用度高肠道直接吸收肠道直接吸收定量准确，定量准确，利于控制剂量利于控制剂量稳定性高，稳定性高，有效期长达有效期长达24个月个月密封性好，有效掩盖密封性好，有效掩盖不良气味，服用耐受性好不良气味，服用耐受性好外观漂亮、携带方便，外观漂亮、携带方便，便于服用，利于患者形便于服用，利于患者形成用药

36、习惯和长期服用成用药习惯和长期服用辛喜剂型优势总结辛喜剂型优势总结具备脂质体药物特征具备脂质体药物特征（靶向性、缓释、低毒）（靶向性、缓释、低毒）成分确切成分确切多重药理多重药理机理确定机理确定靶向作用靶向作用脂质体工艺脂质体工艺缓释作用缓释作用药物稳定药物稳定长期临床验证长期临床验证GMP质量保证质量保证广谱抗癌广谱抗癌升高白细胞升高白细胞促进骨髓造血促进骨髓造血修复受损细胞修复受损细胞五、小结五、小结1）口服化疗药物将主要用于姑息治疗和辅助化疗，适用）口服化疗药物将主要用于姑息治疗和辅助化疗，适用于有长期用药要求的肿瘤治疗；于有长期用药要求的肿瘤治疗；2）口服化疗）口服化疗可以达到与静脉给

37、药相同的疗效，可以达到与静脉给药相同的疗效，避免了静避免了静注可能带来的感染、血栓形成及药物外渗导致组织坏注可能带来的感染、血栓形成及药物外渗导致组织坏死的风险死的风险3）便于）便于“带瘤生存带瘤生存”病人的病人的长期用药长期用药，改善生活质量。，改善生活质量。4）中药作用缓和，坚持按疗程服药，可首见食欲增加、）中药作用缓和，坚持按疗程服药，可首见食欲增加、体重增加等良性反应。体重增加等良性反应。2、定位、定位，中药口服化疗药中药口服化疗药。注意事项本品显弱酸性，与碱性药物如环磷酰胺不能联合应用。偶有油腻感，服用过后偶有恶心症状属正常反应。无明显的心、肝、肾毒性。LOGO企业名称：江苏万高药业有限公司 生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号 邮政编码：226100 自强不息、止于至善！自强不息、止于至善！谢谢！