抗生素的分级分类管理课件.ppt
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- 抗生素 分级 分类 管理 课件
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1、抗生素的分级分类管理抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理与合理使用与合理使用 抗生素的分级分类管理今日讲座内容Description of the contentsDescription of the contents抗菌药物分级分抗菌药物分级分类目录类目录 抗菌药物的合理抗菌药物的合理使用使用 抗生素的分级分类管理控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用用 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。床以来,治愈并挽救了
2、无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和全社会的高度关注。战,引起各国和全社会的高度关注。抗生素的分级分类管理控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用用 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床为进一步加强医疗机
3、构抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全,卫生部根据相关法律法规,并对安全,卫生部根据相关法律法规,并对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,制订了抗菌药物临床应用提炼和固化,制订了抗菌药物临床应用管理办法,以卫生部管理办法,以卫生部84号令形式发布号令形式发布。抗生素的分级分类管理共六共六章章5959条条第六章第六章 附附则则第五章第五章 法律责法律责
4、任任第四章第四章 监督管监督管理理第三章第三章 抗菌抗菌药物临床应药物临床应用管理用管理第一章第一章 总总则则第二章第二章 组组织机构和职织机构和职责责v组织医院管理、临床、药学、组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家微生物检验、感染等方面专家起草抗菌药物临床应用管理起草抗菌药物临床应用管理办法办法v2011年年4月月11日起征求全国意日起征求全国意见见v制定抗菌药物临床应用分级制定抗菌药物临床应用分级管理目录管理目录4月月15日起征求全日起征求全国意见国意见v2011年年8月份再次征求全国意月份再次征求全国意见见v2012年年4月月24日卫生部日卫生部84号令号令发布发布v20
5、12年年8月月1日起施行日起施行抗生素的分级分类管理一、总则一、总则v本办法所称本办法所称抗菌药物抗菌药物是指治疗细菌、支原体、是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,物所致感染性疾病病原的药物,不包括不包括治疗结治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂药物以及具有抗菌作用的中药制剂。v抗菌药物临床应用应当遵循抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。的原则。v抗菌药物临床应用实行分级管理。根据抗菌药物临床应
6、用实行分级管理。根据安全性、安全性、疗效、细菌耐药性、价格疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物等因素,将抗菌药物分为三级:分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊非限制使用级、限制使用级与特殊使用级使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。行政部门制定,报卫生部备案。抗生素的分级分类管理抗生素的分级分类管理抗生素的分级分类管理抗菌药物分级管理 和和自治区卫生厅自治区卫生厅2012年新疆维吾尔自治区抗年新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录(试行),同菌药物临床应用分级管理目录(试行),同时结合我院抗菌药物分级管理工作实际、抗
7、菌时结合我院抗菌药物分级管理工作实际、抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及我地区社会经济状况等因素,我院在原有抗及我地区社会经济状况等因素,我院在原有抗菌药物分级目录的基础上,现重新修订并完善菌药物分级目录的基础上,现重新修订并完善岳普湖县人民医院抗菌药物临床应用分级管岳普湖县人民医院抗菌药物临床应用分级管理制度。理制度。v 分级管理的抗菌药物制剂限于口服和注射剂型,分级管理的抗菌药物制剂限于口服和注射剂型,对外用制剂如抗菌药物软膏、滴眼液等不做限对外用制剂如抗菌药物软膏、滴眼液等不做限制制抗生素的分级分类管理xxxx县人民医院抗菌药物分级分类
8、表抗生素的分级分类管理岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表抗生素的分级分类管理岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表抗生素的分级分类管理岳普湖县人民医院抗菌药物分级分类表抗生素的分级分类管理二、组织机构和职责二、组织机构和职责v 医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人v 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制v 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护管理工作组,由医
9、务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的的人员组成。人员组成。二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。临床应用管理工作。抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、
10、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)培训和宣传)抗生素的分级分类管理v加强购用管理,建立遴选和定期评估制度加强购用管理,建立遴选和定期评估制度医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其物供应目录,并向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。可证的卫生行政部门备案。调整周期原则调整周期原则上为上为2年,最短不得少于年,最短不得少于1年。年。抗菌药物由医疗机构药学部门统一采购;抗菌药
11、物由医疗机构药学部门统一采购;未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购;不得采购;三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种;对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定;建立抗菌药物遴选和定期评估制度。抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理 因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供
12、应目录以外抗菌药物的,可以启动目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序临时采购程序。临时采。临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则
13、上每年不得超过不得超过5例例次。如果超过次。如果超过5例次,应当讨论是否列入本例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。品种数不得增加。抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理医疗机构应当医疗机构应当每半年每半年将抗菌药物临时采购情况向将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门备案。备案。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,床科
14、室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组组三分之二三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。方可列入采购供应目录。抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理 抗菌药物品种或者品规抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临床等情况的,临床科室、药学部门、
15、抗菌药物管理工作组可以提出清科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案;更换意见经药事管理与药物物治疗学委员会备案;更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个个月月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用
16、管理三、抗菌药物临床应用管理 三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。对头霉素类、三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌对头霉素类、三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过2个品规;个品规
17、;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过超过5个品规,注射剂型不超过个品规,注射剂型不超过8个品规;个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。个品种。抗生素的分级分类管理医疗机构抗菌药物采购目录医疗机构名称:xxxx县人民医院 (盖章)抗生素的分级分类管理抗生素的分级分类管理我院现有抗生素我院现有抗生素27种加上
18、外用的一共种加上外用的一共32种种完全符合国家要求完全符合国家要求。抗生素的分级分类管理三、抗菌药物临床应用管理三、抗菌药物临床应用管理v 抗菌药物使用指证:抗菌药物使用指证:医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。限制使用级抗
19、菌药物。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。用级抗菌药物不得在门诊使用。抗生素的分级分类管理抗菌药物处方权和调配资格的获得抗菌药物处方权和调配资格的获得二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格。授予相应的处方权和调剂资格。培训和考核内容培训和考核内容a.a.药品管理法药品管理法执业医师法执业医师法抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办法管理办法处方管理办法处方管理办法医疗机构
20、药事管理规医疗机构药事管理规定定抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则中国国家处方中国国家处方集集等相关法律、法规、规章和规范性文件;等相关法律、法规、规章和规范性文件;b.b.抗菌药物临床应用及管理制度;抗菌药物临床应用及管理制度;c.c.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;d.d.常见细菌的耐药趋势与控制方法;常见细菌的耐药趋势与控制方法;e.e.抗菌药物不良反应的防治。抗菌药物不良反应的防治。抗生素的分级分类管理v 严格医师和药师资质管理 对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定行限定 中
21、级以上中级以上专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格-限制使用级限制使用级 高级高级专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格-特殊使用级特殊使用级 临床使用特殊使用级抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的专业技术人员专业技术人员会诊同意。会诊同意。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的
22、医师、药师或具有高级专业技术职务任职资专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。格的抗菌药物专业临床药师担任。l 紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物。紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。l 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 抗生素的分级分类管理另外一些指标v 住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率不超
23、过不超过60%,门诊患者抗菌药物门诊患者抗菌药物处方比例处方比例不超过不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例急诊患者抗菌药物处方比例不超过不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在每百人天每百人天40DDDs以以下。下。v 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前术前30分钟至分钟至2小时小时(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程合理。合理。v 类切口手术类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其,其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲
24、状腺疾病手术中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、白内障手术和经颅骨肿物切除手术、白内障手术和经血管途径介入诊断手术血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;患者原则上不预防使用抗菌药物;类切口手术患者预防使类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过用抗菌药物时间不超过24小时。小时。抗生素的分级分类管理v 定期发布细菌耐药信息,建立细菌预警机定期发布细菌耐药信息,建立细菌预警机制,对接受抗菌药物治疗患者,制,对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样微生物检验
25、样本送检率不得低于本送检率不得低于30%。其中。其中接受限制使用级接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于生物送检率不低于80%。抗生素的分级分类管理v 加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督
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