餐后高血糖治疗选择(MATCH101结果)课件.pptx
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1、餐后高血糖治疗选择-阿卡波糖 or 格列奈类?1餐后高血糖概述2阿卡波糖及米格列奈概述3MATCH101研究主要内容过渡页 TRANSITION PAGE 第一章 餐后高血糖概述1.1 餐后高血糖的定义及流行病学1.2 影响餐后血糖的因素1.3 餐后高血糖的危害1.4 餐后高血糖的致病机制1.5 餐后高血糖的药物控制第一章 餐后高血糖概述u 餐后高血糖的定义1:摄食后12h血糖7.8mmol/L。u 大部分中国2型糖尿病(T2DM)患者伴有餐后血糖升高。在流行病学筛查诊断的糖尿病患者中,单纯餐后血糖升高患者的比例高达50%;糖尿病前期中约70%为单纯性的糖耐量减低(impaired gluco
2、se tolerance,IGT)2。1.1 餐后高血糖的定义及流行病学1.中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识(征求意见稿).药品评价,2015.12(23):第42-48页.2.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)J.中华糖尿病杂志,2014,6(7):447-49850%70%糖尿病患者中,单纯餐后血糖升高比例糖尿病前期,单纯性的糖耐量减低(IGT)比例1.2 影响餐后血糖的因素第一章 餐后高血糖概述餐前血糖水平饮食成分(碳水化合物,脂肪,酒精)胃肠道消化吸收功能早期相胰岛素分泌功能肌肉、肝脏和脂肪组织的胰岛素敏感性肝糖输出胰高糖素的分泌第一章 餐后高血糖概述负荷后2小时血糖,而非
3、空腹血糖和HbA1c,与IMT高度相关RIAD研究:餐后高血糖可诱发动脉粥样硬化风险与IMT异常的相关性2.01.51.00.50.02hPG PGS FPG HbA1cP0.05P0.05Diabetes Care 2000,23:1830-1834第一章 餐后高血糖概述DECODE研究:餐后高血糖增加心血管死亡风险欧洲13家医学中心,25,364例受试者,平均随访7.3年6.1 6.16.9 7.0 空腹血糖(mmol/L)2.52.01.51.00.50.0风险比11.17.811.07.82h血糖 (mmol/L)Lancet 1999;354:617621.第一章 餐后高血糖概述DE
4、CODA(2004)研究:餐后血糖比空腹更能准确预测心血管事件(n=6,817)空腹血糖(mmol/L)经2小时血糖校正2小时血糖(mmol/L)经空腹血糖校正3.53.02.52.01.51.00.506.16.16.97.07.87.811.011.1p=0.83p0.001心血管死亡多变量风险率5个国家,5项前瞻性研究,6817例受试者,随访5-10年比较空腹血糖和OGTT2h血糖水平在亚洲人群中对心血管和全因死亡风险的预测作用Diabetologia 2004;47:38594.第一章 餐后高血糖概述43210样本人数(x1,000)0246810121416OGTT 2小时血糖(mm
5、ol/L)相风危险43210血管死亡风险与餐后血糖呈线性关系Diabetes Care.2003 Mar;26(3):688-96.第一章 餐后高血糖概述NHANES研究:视网膜病变与餐后高血糖密切相关糖尿病视网膜病变发生率1510502hPG(mg/dL)34758694102112120133154195Diabetes Care,1997,20:1183-1197第一章 餐后高血糖概述2小时餐后血糖(mg/dL)冠状动脉管腔直径(mm)餐后高血糖对动脉管径的影响Mellen PB et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol.2006;26:189-193.1.
6、3 餐后高血糖的危害大血管疾病增加颈动脉中层增厚(IMT)可导致氧化应激、炎症及内皮细胞功能障碍,导致血栓形成导致老年糖尿病病人认知功能障碍增加视网膜病变的风险可导致心肌血流量减少与餐后高凝状态有关2011 Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabetes第一章 餐后高血糖概述1.4 餐后高血糖的致病机制第一章 餐后高血糖概述激活内皮细胞磷酸激酶(PKC)的活性2激活细胞氧化应激水平1上调炎性细胞整合素分子的表达4增加内皮细胞粘附分子的表达3增加内皮细胞的凋亡51.5 餐后高血糖的药物控制第一章 餐后高血糖概述 Postmeal
7、plasma glucose should be measured 1-2 hours after a meal The target for postmeal glucose is 9.0 mmol/l(160 mg/dl)as long as hypoglycaemia is avoided.2011 Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabetes餐后血糖控制目标第一章 餐后高血糖概述对于老年人血糖目标适度放宽,以提高T2DM长期治疗的获益风险比IDF老年病治疗指南:对于血糖目标适度放宽2013 IDF Managing o
8、lder people with type 2 diabetes global guideline第一章 餐后高血糖概述-格列奈类(速效胰岛素促泌剂)-糖苷酶抑制剂-DPP-4抑制剂-其它制剂米格列奈2013版中国2型糖尿病防治指南过渡页 TRANSITION PAGE 第二章 阿卡波糖及米格列奈概述2.1 阿卡波糖简介2.2 米格列奈简介第二章 阿卡波糖及米格列奈概述2.1 阿卡波糖简介u 机制:为-糖苷酶抑制剂类口服降糖药,通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而降低餐后血糖1。适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者。可降低HbA1c约0.5%2。u MARCH研究结果3:新诊断
9、的T2DM患者采用阿卡波糖300mg/d治疗,HbA1c降幅达1.1%(可能包括部分安慰剂效应)。u 常见不良反应为胃肠道反应(腹胀、腹泻、恶心、肛门排气增多等)。1.Cochrane Database Syst Rev,2005,2:CD003639.2.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)J.中华糖尿病杂志,2014,6(7):447-4983.Lancet Diabetes Endocrinol,2014,2(1):46-55.2.2 米格列奈简介u 机制:米格列奈是继瑞格列奈、那格列奈后的第三个格列奈类药物,通过关闭胰腺细胞膜上ATP依赖性K+通道,造成Ca2+内流,使细胞内Ca2+
10、浓度增加,从而刺激胰岛素的分泌1。降低HbA1c 0.5%1.0%2。u 特点:“快开”作用刺激胰岛素分泌的模式与生理性早期相胰岛素分泌相似。“快闭”不会同时导致基础或第二相胰岛素分泌的升高,预防高胰岛素血症及减少低血糖。“高选择性”特异作用于胰岛细胞上Kir6.2/SUR1型K+通道,高剂量不会关闭Kir6.2rSUR2A型或Kir6.2rSUR2B型K+通道。(心脏和骨骼肌)1.British Journal of Pharmacology(2001)132,1542-1548;2.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)J.中华糖尿病杂志,2014,6(7):447-98第二章 阿卡波糖及
11、米格列奈概述过渡页 TRANSITION PAGE 第三章 MATCH-101研究米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床研究组长单位:东南大学附属中大医院申办单位:东南大学附属中大医院 联合申办单位:正大天晴药业集团股份有限公司统计单位:东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计系CTTQ Medical Department研究团队 东南大学附属中大医院 孙子林、袁扬 徐州市中心医院 梁军、司冬芹 淮安市第二人民医院 马绍刚、李庆 盐城市第一人民医院 刘艳梅、李政 镇江市第一人民医院 吴晨光、徐志刚 常州市第一人民医院 华飞、唐瑛 统计单位:东南大学公共卫生学
12、院流行病与卫生统计系过渡页 TRANSITION PAGE 第三章 MATCH101研究主要内容3.1 研究设计 研究背景 研究目的 研究概况 入排标准 给药方案 评价指标 研究流程 研究管理3.2 入组情况及可比性 入组情况 一般资料比较 入组时血糖比较3.3 疗效及安全性 主要疗效指标:HbA1c 次要疗效指标:空腹血糖 次要疗效指标:餐后血糖 不良事件比较 合并用药情况第三章 3.1研究设计13.8%36.7%*米格列奈是否可作为对-葡萄糖苷酶抑制剂(AGIs)胃肠道不适患者的新选择?l国外研究表明1:因副作用而退出治疗的患者中,阿卡波糖组较高(36.7%),与安慰剂组有显著性差异。大部
13、分是因为影响胃肠系统而退出,如腹胀(44.3%比 3.3%),腹痛(13.1%比3.3%),腹泻(19.7%比 1.7%)。11.Diabetes Metab Res Rev 2008;24:611616.2.米格列奈说明书.u 阿卡波糖是临床常用的控制餐后血糖的药物之一,在国内被广泛使用,但其常见的胃肠道不良反应使部分患者无法耐受。米格列奈为新一代速效型胰岛素促泌剂,用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖。l米格列奈在临床试验中胃肠道主要不良反应的种类及发生率为:腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状2。1、研究背景2、研究目的以阿卡波糖为对照药,评价米格列奈治疗2型糖尿
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