ISO9000系列标准介绍课件.ppt

1、DNV-June 1999ISO 9000Edition 20002000年版本DNV-June 1999主要内容主要内容DNV-June 1999提提 问问？1.什么是什么是ISO？2.什么是什么是ISO9000？3.ISO9000最新标准是哪个版本最新标准是哪个版本?3.目前公司目前公司可以可以申请认证的是哪一个申请认证的是哪一个标准？标准？4.8大品质管理原则是什么？大品质管理原则是什么？DNV-June 1999ISO 9000:2000标准族primary standards 三个主要标准三个主要标准 ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基础基础

2、与词汇与词汇 ISO 9001 Requirements 要求要求 ISO 9004 Guidelines for performance mprovement 改善表现指南改善表现指南DNV-June 1999Quality management principles品质管理原则品质管理原则 Customer focused organization 以顾客为中心以顾客为中心 Leadership 领导作用领导作用 Involvement of people 全员参与全员参与 Process approach 过程方法过程方法 System approach to management 系统

3、管理系统管理 Continual improvement 持续改进持续改进 Factual approach to decision making 依据事实决策依据事实决策 Mutually beneficial supplier relationships 互利互利的供应商关系的供应商关系DNV-June 1999Customer-Focused Organisation以客户为中心以客户为中心 Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望理解客户的需求和期望 Communicating these needs and ex

4、pectations throughout the organisation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通 Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进测量客户满意度并以依此而改进DNV-June 1999Leadership 领导领导Being proactive&leading by example 以身作则以身作则Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划建

5、立组织未来的清晰远景规划(品质政策品质政策)Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,training and coaching people 教育，培训和示范教育，培训和示范Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标设定具有挑战性的目标Implementing strategy to achieve t

6、hese goals and targets 达成这些目标的实施策略达成这些目标的实施策略DNV-June 1999目标的制定 目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好，还要看目标设定是否合理。合理目标值合理目标值实际水平实际水平不合理目标值不合理目标值DNV-June 1999Involvement of People全员参与全员参与 Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任接受解决问题的责任 Actively seek opportunities to ma

7、ke improvements积极寻求改进的机会积极寻求改进的机会Actively seek opportunities to enhance their competencies,knowledge and experience 积极寻求提高员工能力，知积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会识和经验的机会 Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和经验在团体内自已分享知识和经验DNV-June 1999Process Approach 过程方法过程方法 Define Processes neede

8、d to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程定义需要取得期望结果的过程Identify&Measure Inputs&Outputs 鉴别和量测输入和输出鉴别和量测输入和输出 Evaluate risk,consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响评估风险，结果和对客户的影响 Establish responsibility,authority and accountability for managing processes 建立管理建立管理过程的职责和权限过程的职责和权限 Consider me

9、thods,training,resources,etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法，考量达到期望结果的方法，培训和资源培训和资源DNV-June 1999 IATF IATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模模式式 COP Customer Oriented Process I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.2.投标投标(成本分析、核算成本分析、核算)3.3.订单订单/要求要求(合同评审合同评审)4.4.产品和过程设计产品和

10、过程设计(产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发)5.5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.6.产品生产产品生产(供应商供应商)7.7.交付交付8.8.支付支付(财务追踪财务追踪)9.9.担保担保/服务服务10.10.销售销售/顾客反馈顾客反馈DNV-June 1999过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到车的顾客（O）不知道“好吃”超市存在的顾客（I）知道“好吃”超市的顾客（O）想要停车的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到产品的顾客（I）

11、DNV-June 1999IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这这可能是产品、文件，而且可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量应该和实际有效性的测量相联系相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这这可能是一份文件、材料、可能是一份文件、材料、工具、计划等工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现

12、）（方法（方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制，支填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的持过程，程序，方法等的详细说明详细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培训）培训）填写资源要求，特别注意填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，要求的技能和能力准则，安全培训等安全培训等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明所使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称DNV-June 1999过程设计开发示例过程

13、设计开发示例输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 .如何做？如何做？APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法.谁进行？谁

14、进行？技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计乌龟图乌龟图DNV-June 1999System Approach 系统方法系统方法 TQM生物圈環境生態食物鏈生物圈環境生態食物鏈 萬事万物都是有聯系的整體不可分割萬事万物都是有聯系的整體不可分割 瞎子摸象井底之蛙瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見木又見林從局部看整體既見木又見林 木桶效應木桶效

15、應 最短的一只木板決定總量最短的一只木板決定總量DNV-June 1999木木 桶桶 效效 应应DNV-June 1999Continual Improvement 持续改进持续改进 Products,Processes&Systems 产品，过程和体系产品，过程和体系 Incremental&Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念循序渐进和突破式的概念 Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectiveness of proces

16、ses 过程的效率和效益过程的效率和效益Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动推广基于预防的活动Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训提供持续改进工具的培训 Establish measures&goals to guide&track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June 1999Factual Approach to Decision-Making依事实去决策依事实去决策 Measuri

17、ng&Collecting Data&Information 量测和收集数据和信息量测和收集数据和信息 Ensure accurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得确保其准确，可靠和能获得 Analyse data and information 分析数据和信息分析数据和信息 Understand value of Statistical Techniques 理解统计技术的价值理解统计技术的价值 Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动按照分析的结果做决策和

18、采取行动DNV-June 1999Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利互利的供应商关系的供应商关系 Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商鉴别和选择主要供应商 Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通创造坦率开放的沟通 Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程联合发展和改善产品及过程 Establish joint un

19、derstanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解建立对客户要求的一致理解Share information and future plans 分享信息和未来计划分享信息和未来计划DNV-June 1999Terminology(ISO 9000)术语Document 文件文件information and its support medium信息和其支持性媒介信息和其支持性媒介DNV-June 1999ISO9001:2000 总结构1 Scope 范围范围2 Normative reference 参考文献参考文献3 Terms and definiti

20、ons 术语和定义术语和定义4 Quality management system requirements 质量质量管理体系要求管理体系要求5 Management responsibility 管理职责管理职责6 Resource management 资源管理资源管理7 Product realization 产品的实现产品的实现8Measurement,analysis improvement 测量、分析和测量、分析和改进改进DNV-June 1999ISO 9001:2000 要项要项5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 品质政策 5.4 规划 5.5 职责、权限

21、和沟通 5.6 管理阶层审查8 量测，分析及改善 8.1 规划 8.2 量测和监督 8.3 不合格品的管制 8.4 资料分析 8.5 改善 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 实现流程的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务作业 7.6 量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4 品质管理系统 4.1 总要求 4.2 文件的总要求DNV-June 1999DNV-June 1999质量体系文件结构质量体系文件结构说明由谁负责执行什么及什么情况说明由谁负责执行什么及什么

22、情况下执行程序下执行程序详细说明如何执行详细说明如何执行某些工作某些工作表格，记录，文件薄，档案表格，记录，文件薄，档案质量计划质量计划/作业指导书作业指导书程序文件程序文件质量质量手册手册表明意向及达到此目的表明意向及达到此目的的策略及方法的策略及方法证明已按文件证明已按文件执行工作的证据执行工作的证据DNV-June 1999质量体系文件与结构质量体系文件与结构 质量手册质量手册 (Quality Manual)规定组织质量管理体系的文件规定组织质量管理体系的文件。应应包括：包括：质量管理体系的范围，包括任何删减条款和理由；质量管理体系的范围，包括任何删减条款和理由；文件化程序或其引用文件

23、；文件化程序或其引用文件；质量管理体系中包含的过程顺序及其相互关系的描质量管理体系中包含的过程顺序及其相互关系的描述。述。DNV-June 1999质量体系文件与结构质量体系文件与结构程序程序 (Procedure)对执行一项活动或一个过程所规定的对执行一项活动或一个过程所规定的方式方式。程序通常应规定程序通常应规定:n活动的目的和范围活动的目的和范围n做什么，由谁做做什么，由谁做n何时，何地，如何做何时，何地，如何做n需用什么样的材料，设备和文件需用什么样的材料，设备和文件n如何控制和记录如何控制和记录DNV-June 1999质量体系文件与结构质量体系文件与结构作业指导书作业指导书 (Wo

24、rk Instruction)标准要求必要时，则应该制定作业标准要求必要时，则应该制定作业指导书详细说明如何开展工作。指导书详细说明如何开展工作。通常有以下两种作业指导书：通常有以下两种作业指导书：n与体系有关的作业指导书。与体系有关的作业指导书。n与合同有关的作业指导书。与合同有关的作业指导书。DNV-June 1999质量体系文件与结构质量体系文件与结构质量计划质量计划 (Quality Plan)规定用于某一具体情况的质量规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件。管理体系要素和资源的文件。规范规范 (Specification)阐述要求的文件。阐述要求的文件。DNV-June 1999质量体系文件与结构质量体系文件与结构质量记录质量记录阐明所取得的结果或提供所完成活阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。动的证据的文件。