骨科手术机器人产业化历程讲座课件.pptx

1、骨科手术机器人产业化历骨科手术机器人产业化历程程手术机器人发展历程手术机器人发展历程 医疗器械市场竞争环境改善，创新医疗器械审批加速；医疗机器人行业高速增长，手术机器人占比最高 医疗机器人市场重心正由北美逐渐往亚洲市场转移，亚太地区增速明显高于其他地区 手术机器人是医疗器械智能化的发展趋势；全球骨科疾病发病率逐步提高，精准治疗是骨科手术未来方向 中国骨科手术市场需求大，机器人辅助技术需求迫切亚太地区手术机器人市场增速最快亚太地区手术机器人市场增速最快手术机器人市场规模增大手术机器人市场规模增大资料来源：普华永道咨询手术机器人发展趋势手术机器人发展趋势北 美亚 太医疗机器人医疗机器人市市场重心转

2、移场重心转移 国民经济行业分类与代码中“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”上市公司行业分类指引中“C35专用设备制造业”战略性新兴产业分类（2018）中“4.2生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”手术机器人行业情况手术机器人行业情况行行 业业 分分 类类 研发门槛高：研发门槛高：技术高度密集，研发周期长，掌握核心技术并进入临床应用的公司主要来源于创新型中小企业 注册证获取难度大：注册证获取难度大：III类医疗器械，对性能、安全性、有效性要求高，取得注册证周期长 市场拓展难度大：市场拓展难度大：需要通过学术牵引培育市场，对企业市场学术

3、能力要求高，市场进入风险大行行 业业 特特 点点行业规律行业规律-达芬奇的启示达芬奇的启示 全球装机全球装机5582台台 年手术量年手术量120万例万例2019达芬奇达芬奇(Da Vinci)手术机器人手术机器人ISRG成立成立SRI开始研发开始研发购买知识产权购买知识产权19901995获得获得FDA批准上市批准上市公司实现盈利公司实现盈利20002004技术研发期技术研发期5年年产品开发期产品开发期5年年市场培育期市场培育期4年年规模发展期规模发展期14年年产业特征产业特征研发和市场培育周期长、高门槛、高投入、高风险、高回报行业门槛行业门槛十年时间，1亿美元投入，医疗 机器人十年拐点上市前

4、上市前（1999年）年）营业收入营业收入1019万万$，净利润净利润-1842万万$员工员工116人，估值人，估值3.1亿亿$，募，募4500万万$2019年年营业收入：营业收入：44.79亿亿$，净利润净利润:13.82亿亿$员工员工：7326人，研发投入人，研发投入5.57亿亿$营业收入比营业收入比1999年增长了年增长了400多多倍倍专注软组织手术机器人专注软组织手术机器人30年，单一产品市值最高公司之一年，单一产品市值最高公司之一20202020年年6 6月月1 1日日市值市值670670亿亿$，比，比20002000年上市时增长了年上市时增长了200200多多倍倍2000年年获获F

5、FD DA A批准，批准，公司上市公司上市2004年年实现盈利实现盈利2019年年12月月31日日全球装机近全球装机近55825582台台 年手术量年手术量120120万例万例我国发展情况我国发展情况医疗机器人是我国少数具有国际原医疗机器人是我国少数具有国际原创创 技术成果和世界领先产品的领技术成果和世界领先产品的领域域转运转运/服务服务 机器人机器人诊疗辅助诊疗辅助 机器人机器人康复康复 机器人机器人智能假肢外骨骼助行配液/配药微纳胶囊手术手术 机器人机器人导航操作软组织操作硬组织定位看护急救导诊在自动手术器械领域，北京天智航研发生产的第三代骨科手术机器人产品，在高难骨科手术自动导航技术在自

6、动手术器械领域，北京天智航研发生产的第三代骨科手术机器人产品，在高难骨科手术自动导航技术上上 成功实现从成功实现从跟跑并跑迈向领跑跟跑并跑迈向领跑 摘自国家卫计委2017年8月14日针对媒体的介绍材料04首例机器人辅助 骨科手术05天智航技术设立06首例骨科机器人远 程手术(北京-延安)10 股份公司设立 首个国产医疗机器CFDA注册许可证12二代产品CFDA注册许可证15 世界首例机器人辅助胸腰段 脊柱微创手术及复杂上颈椎畸形手术16 三代产品上市 在十二五成果展上作汇报17工信部卫健委批复创建骨 科手术机器人应用中心20 科创板上市18首届进博会被选为7件展 品之一进驻中国馆北京天智航公司

7、发展历程北京天智航公司发展历程 时间线时间线 获得获得82项专利，申请项专利，申请26个软件著作权个软件著作权，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒 天玑天玑骨科手术机器人是唯一以骨科手术机器人是唯一以”国际原创国际原创”入选科技部首次发布的创新医疗器械产品目录（入选科技部首次发布的创新医疗器械产品目录（2018）的临床治疗设）的临床治疗设备备 创建骨科机器人手术临床指南、诊疗规范，代表中国企业首次参与手术机器人创建骨科机器人手术临床指南、诊疗规范，代表中国企业首次参与手术机器人IEC国际标准制定国际标准制定北京天智航公司发展历程北京天智航公司发展

8、历程 持续的技术积持续的技术积累累成果产品转化成果产品转化基础技术研究基础技术研究核心技术突破核心技术突破临床应用支撑临床应用支撑北京市科技计划北京市科技计划 脊柱手术机器人产品研制 骨盆骨折机器人研发 关节置换手术机器人系统临床前研究 医用机器人技术协同创新平台 基于膝关节的运动学与力学个性化UKA机器人的研发国家重点研发计划及国家科技支撑计国家重点研发计划及国家科技支撑计划划 融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究 多适应证骨科手术机器人产品研制 微创骨科手术机器人应用示范及其支撑技术研究 医用机器人核心部件研发与应用 通用型骨科机器人定位系统临床研究及产品开发专注骨科手术机器

9、人，在国家科研项目滚动支持下，持续冲专注骨科手术机器人，在国家科研项目滚动支持下，持续冲锋锋公司自成立以来，以临床需求为引导，与北航、清华、积水潭医院、三一医院搭建了稳定高效的产学研医协同创新平台，承担了多项国家、地方科研任务，在骨科机器人领域形成了“预研一代、转化一代，上市一代“的持续创新能力北京天智航公司发展历程北京天智航公司发展历程 持续创新能力持续创新能力北京天智航公司发展历程北京天智航公司发展历程 核心产品应用核心产品应用 在在全国全国90多家多家医院实现常规临床应用，开展机器人手术医院实现常规临床应用，开展机器人手术1万万余例余例 工信部、卫建委以部际协作方式支持创建工信部、卫建委

10、以部际协作方式支持创建骨科手术机器人应用中心骨科手术机器人应用中心，21家牵头医院，家牵头医院，300+家医疗构参家医疗构参与与西安市红会医院 2019-7-2最新国产骨科手术机器人亮 相江苏省人民医院江苏省人民医院 2019-3-13甘肃省人民医院 2019-12-05巧夺天工百发百中，我院完成第100 台骨科机器人手术并举办技术学习班武汉市第四医院 2019-12-16嘉兴市第二医院 2019-01-06四川省人民医院 2019-6-24全球首例!北京积水潭医院完成 “5G+机器人”手术北京积水潭医院 2019-6-27 辅助医生国际首国际首创创9种机器人辅助骨科手术新术式，手术案例发表在

11、国际权威骨科杂志Spine、Orthopaedic Surgery等眼眼 手术视野手术视野无法看到内部，视觉存在误差透视是重叠影像，辐射损伤大手手 手术操作手术操作动作控制力和稳定性不足手术重复性不高医医 生生手术效果严重依赖经验学习曲线长，名医育成代价大手术风险高，精神压力大遭受辐射损伤，患癌风险高27岁岁 28岁岁毕业取得医毕业取得医完成完成 生资格证书生资格证书规培规培34岁岁住院医师住院医师不能独立开展手术主治医师主治医师开展常规手术42岁岁副主任医师副主任医师开展复杂手术主任医师主任医师开展高难度手术50岁岁预退休医师预退休医师适度开展手术黄金时代约十年黄金时代约十年患患 者者能否微

12、创手术？医生是否有经验、负责、值得信赖？手术是否标准操作，成功率？患者分布广，异地就医难度大看病难、看病贵、救治不及时，签知情同意书太痛苦！医生的成长曲线医生的成长曲线38岁岁骨科手术操作的痛点骨科手术操作的痛点智能精准 微创 低辐射天玑骨科手术机器人天玑骨科手术机器人眼眼光学跟踪系统手手6轴大自由度机械臂脑脑电脑主控台天玑骨科手术机器人是通用型骨 科手术机器人，覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊 柱外科手术，在技术方案设计上有 效解决了多模骨科医学影像难兼容 等临床难题，实现了对X光、CT、CBCT的兼容，并通过图像配准技 术实现骨科手术的临床应用，还具 有实时跟踪和机器人位姿补

13、偿等关 键技术智 能 标 准精 准微 创低 辐 射腹侧切口后外侧切口骨盆骨折骨盆骨折 修复手术修复手术临床价值：常规手术微创临床价值：常规手术微创化化改变传统的开放钢板内固定手术术式，在骨科机器人智能辅助下，采用通道螺钉通道螺钉内固定微创 手术，减少术中出血及软组织损伤，降低医疗费用，缩短康复周期，造福患者传统术传统术式式天天 玑玑股骨颈螺钉股骨颈螺钉 内固定术内固定术临床价值：复杂手术标准临床价值：复杂手术标准化化智 能 标 准精准微 创低 辐 射 传统徒手手术失败率高，医生承受严重辐射和手术失败风险，导致医生不愿意采用空心螺 钉内固定治疗股骨颈骨折；在天玑系统的辅助下，股骨颈骨折空心螺钉内

14、固定术，空心钉的平行度、分散度能达到教科书标准教科书标准，提高手术成功率，患者创伤小、出血少、康复快，大幅减少医疗费用高龄髋部骨折高龄髋部骨折:“人生最后 一次骨折”,已成为严重的 医学和社会问题三点固定原则螺钉头紧靠入点处股骨皮质螺钉杆贴近股骨颈下后方股骨距螺钉尖位于股骨头软骨下骨三点均为骨质致密部位螺钉之间相互平行原则螺纹全部通过骨折线螺钉尖不能穿出股骨头 上脊椎手术是骨科手术皇冠上的明珠，天玑成功实施世界首例世界首例骨科手术机器人 寰枢椎经关节突螺钉内固定术，突破生命禁区；骨科手术机器人的普及使上颈椎手术在基层医院得以开展（克拉玛依）智 能 标 准精 准微 创低 辐 射临床价值：关键操作

15、智能临床价值：关键操作智能化化寰枢椎经关节突寰枢椎经关节突 螺钉内固定术螺钉内固定术*患者为43岁男性，严重寰枢椎先天畸 形合并颅底凹陷，螺钉置入精度 0.8mm 2006年，突破远程规划、机器人操作、安全监控等技术，完成国内首例国内首例骨科机器人远程手术（北京、延安）2019年，完成世界首例多中心（4地3台）骨科机器人远程手术（北京、克拉玛依、张家口、天津）2019年，工信部、卫健委共同成立“骨科机器人远程手术中心骨科机器人远程手术中心”，全国数十家医疗机构参与创建工作应用价值：医疗资源均等应用价值：医疗资源均等化化医疗资源均衡平医疗资源均衡平等等社会价值社会价值0104052.提升骨科学科建提升骨科学科建设设3.增加病床周转率增加病床周转率降低手术医生压降低手术医生压力力提高患者满意度提高患者满意度总结：骨科手术机器人总结：骨科手术机器人如何助力患者与医如何助力患者与医生生再造手术流程：再造手术流程：安全安全+高效高效医生成长的医生成长的 效能倍增器效能倍增器个性化治疗方个性化治疗方案案 得以精准执得以精准执行行发展趋势发展趋势Surgeon Coordination 人机协同Integration应用场景融合Active主动操作Eco-System结合下游 术式创新