调查研究设计课件.pptx

1、l医药研究是医学工作者创新知识，革新医药研究是医学工作者创新知识，革新l技术，不断推进医学进步与发展的重要技术，不断推进医学进步与发展的重要l内容。内容。l医学研究设计是医学科学研究工作医学研究设计是医学科学研究工作l过程的第一步，也是最重要的一步。过程的第一步，也是最重要的一步。l一个良好的考虑周密的研究设计，一个良好的考虑周密的研究设计，l不仅可使研究者能更好地发挥天赋不仅可使研究者能更好地发挥天赋l与才能，而且也是保证医学研究结果与才能，而且也是保证医学研究结果l具有科学性，高效地完成研究工作的具有科学性，高效地完成研究工作的l前提和保证。前提和保证。l反之，一个拙劣的设计，不仅可导致研

2、反之，一个拙劣的设计，不仅可导致研究工作的失败，甚至也可能得出违背客究工作的失败，甚至也可能得出违背客观规律的、荒谬的解释。怎样才能以较观规律的、荒谬的解释。怎样才能以较少的人力、物力和财力，获取准确、可少的人力、物力和财力，获取准确、可靠的科学结论，搞好医学研究设计是非靠的科学结论，搞好医学研究设计是非常关键的。常关键的。l 医学基础研究医学基础研究l 医学应研究医学应研究l 开发或发展研究开发或发展研究l培养高级医卫人才必不可少的一门学问。培养高级医卫人才必不可少的一门学问。l 1 1、应具有丰富的、扎实的专业理论、应具有丰富的、扎实的专业理论和基础知识。和基础知识。2 2、纵阅本专业（学

3、科）、相邻专、纵阅本专业（学科）、相邻专业（学科）及有关边缘专业（学科）业（学科）及有关边缘专业（学科）与研究课题有关大量的参考文献。与研究课题有关大量的参考文献。3 3、选准新知识、新理论、新方法、选准新知识、新理论、新方法进行论证和探讨，提出课题。进行论证和探讨，提出课题。4 4、组建学科理论知识渊博、专业、组建学科理论知识渊博、专业技术过硬的多学科专家学术队伍。技术过硬的多学科专家学术队伍。l 验证性研究验证性研究l研究目的研究目的 探索性研究探索性研究l研究指标研究指标 单变量研究单变量研究l 多变量研究多变量研究(调查调查)(实验实验)依据l选题选题 立项依据立项依据l计划与方案计划

4、与方案l收集资料收集资料l整理分析整理分析l撰写报告撰写报告l只对研究对象进行被动地调查分析只对研究对象进行被动地调查分析客观存在的情况。客观存在的情况。l两者在设计上不尽相同，但实际工两者在设计上不尽相同，但实际工作中又难以截然分开，且经常结合作中又难以截然分开，且经常结合使用。使用。l观察性研究可为证实性研究提供线观察性研究可为证实性研究提供线索索,证实性研究又可为观察性研究证实性研究又可为观察性研究提供科学依据。提供科学依据。l前瞻性调查前瞻性调查 ：队列研究（队列研究（cohort studycohort study）是据已掌）是据已掌握的与研究内容有关的信息，对不同暴握的与研究内容有

5、关的信息，对不同暴露因素作用于研究对象后所产生效应进露因素作用于研究对象后所产生效应进行分析比较的研究方法。常用来分析暴行分析比较的研究方法。常用来分析暴露与疾病或临床事件之间的因果关系，露与疾病或临床事件之间的因果关系，验证或检验假说是否成立。它将一群研验证或检验假说是否成立。它将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组究对象按是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露组（对照组），随访适当长的与非暴露组（对照组），随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（或临时间，比较两组之间所研究疾病（或临床事件）的发生率（发病率或死亡率）床事件）的发生率（发病率或死亡率）的差异，以研究证实疾病与暴露之间的的差

6、异，以研究证实疾病与暴露之间的因果关系。因果关系。l队列研究的特点研究对象按暴露与否队列研究的特点研究对象按暴露与否分组，其暴露与否在客观上已经存在，分组，其暴露与否在客观上已经存在，研究者是不能控制的，并且是暴露在前，研究者是不能控制的，并且是暴露在前，疾病在后，属由因推果的研究；研究疾病在后，属由因推果的研究；研究需要有一段纵向的随访期，病例和对照需要有一段纵向的随访期，病例和对照在随访期内逐渐自然形成，未经选择在随访期内逐渐自然形成，未经选择.因因此队列研究是一种前瞻性的研究或纵向此队列研究是一种前瞻性的研究或纵向的随访研究；能直接计算两组的发病的随访研究；能直接计算两组的发病率、死亡率

7、和相对危险度，并且可以调率、死亡率和相对危险度，并且可以调查一个暴露和多个结局（疾病或临床事查一个暴露和多个结局（疾病或临床事件）间的关系。件）间的关系。l一、调查计划一、调查计划l（一）明确调查目的和指标（一）明确调查目的和指标 l 1.了解样本信息来推论总体特征了解样本信息来推论总体特征 l 2.掌握和探索变量间的相互关系掌握和探索变量间的相互关系 l 调查目的要明确、具体调查目的要明确、具体l目的是确定调查指标的依据，调查目的是确定调查指标的依据，调查指标又是调查目的的具体体现。指标又是调查目的的具体体现。l（二）确定调查对象和观察单位（二）确定调查对象和观察单位l 质质l 量量l诊断标

8、准诊断标准l纳入标准（纳入标准（inclusion criteria）l排除标准（排除标准（exclusion criteria)l样本含量估计样本含量估计l1.容许误差（容许误差（）l2.第一类错误第一类错误的大小的大小 l3.变异指标的大小变异指标的大小 l（三）明确调查方法和调查方式（三）明确调查方法和调查方式l l 直接观察法直接观察法l 面对面面对面l 采访法采访法 自填自填l 追踪调查追踪调查l l（四）确定调查项目和调查表（四）确定调查项目和调查表l 调查项目调查项目 分析项目分析项目l 备考项目备考项目 l 开放式开放式l 封闭式封闭式 l 半封闭式半封闭式 l（五）拟定调查组织计划（五）拟定调查组织计划l 预调查预调查l 调查表考评调查表考评l二、清理分析计划二、清理分析计划l 资料核查资料核查l 资料汇总资料汇总l 设计统计分析表设计统计分析表l 组织计划组织计划 l l 选择性偏倚选择性偏倚l l 信息偏倚信息偏倚l l 混杂偏倚混杂偏倚 l l 单纯随机抽样单纯随机抽样l 系统抽样系统抽样l 整群抽样整群抽样l 分层抽样分层抽样