自治区直辖药品监督管理部门课件.ppt
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《自治区直辖药品监督管理部门课件.ppt》由用户(晟晟文业)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 自治区 直辖 药品 监督管理 部门 课件
- 资源描述:
-
1、项目二 学习药事管理组织v任务一 了解药事组织v一、组织定义v组织是指有意识形成的职务结构或岗位结构;这一概念包括两方面的定义:v组织结构 v组织工作 建立组织结构的过程二、药事组织概述v药事组织定义v为了实现药学社会任务所提出的目标,经人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称 比如:药剂科,药厂,国家监督部门v药事组织类型v 药品监督管理组织v 药品生产、经营组织v 医疗机构,药房组织v 药学教育组织v 药学社会团体案例分析 “欣弗”事件 有那些部门参与了该案例的调查和处理?他们分别属于那个类别的药事组织?任务二 学习我国药品监督管理组织v药事管理体制包括药品药事管理体制包括药品质量监督质量
2、监督管理体制、药品管理体制、药品生生产与经营产与经营管理体制、药品管理体制、药品使用使用管理体制、药学管理体制、药学教育教育和科研和科研管理体制。管理体制。药品监督管理组织机构药品监督管理组织机构1 1、我国药品监督管理机构分为药品、我国药品监督管理机构分为药品监督监督管理行政机构管理行政机构和药品监督和药品监督技术机技术机构。构。例如:国家食品药品监督管理局例如:国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所任务二 学习我国药品监督管理组织药品监督管理组织药品行政监督管理组织药品技术监督管理组织主要是指国家和省级政府设置的药品监督管理部门以及地市、县级的药品监督管理部门主
3、要是指国家药品监督管理部门和省级及地市级人民政府药品监督管理部门设置的药品检验机构,以及国家和省级直属的负责技术业务工作的事业单位一、我国现行药品行政监督管理组织v(一)国家食品药品监督管理局(一)国家食品药品监督管理局v1、1998年组建国家药品监督管理局(年组建国家药品监督管理局(SDA),直),直属国务院领导。属国务院领导。v2、1998年年4月国家药品监督管理局挂牌成立,月国家药品监督管理局挂牌成立,8月月正式运行正式运行v3、2003年年3月国家食品药品监督管理局(月国家食品药品监督管理局(SFDA)成立成立v国家食品药品监督管理部门国家食品药品监督管理部门:主管全国药品监督管理主管
4、全国药品监督管理工作。负责对药品的研究、生产、流通、使用的行工作。负责对药品的研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督,政监督和技术监督,负责食品、保健品、化妆品安负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重组织协调和依法组织开展对重大事故查处,大事故查处,负责保健品的审批。负责保健品的审批。(二)省及省以下食品药品监督管理局 1、省、自治区、直辖市药品监督管理部门:、省、自治区、直辖市药品监督管理部门:审批审批药品广告、合法药品生产经营许可证、医疗机构制药品广告、合法药品生产经营许可证、医疗机构制剂许可证、医疗机构制剂品种、药用包装材料剂许可证、
5、医疗机构制剂品种、药用包装材料v2、市药品监督管理机构:市地级根据需要设置药、市药品监督管理机构:市地级根据需要设置药品监督管理机构,为省药品监督管理部门的直属机品监督管理机构,为省药品监督管理部门的直属机构。构。核发药品零售企业的核发药品零售企业的药品经营许可证药品经营许可证v3、县药品监督管理机构:县(市)根据工作需要、县药品监督管理机构:县(市)根据工作需要设置药品监督管理分局,并加挂药品检验机构牌子,设置药品监督管理分局,并加挂药品检验机构牌子,为上一级药品监督管理机构的派出机构。为上一级药品监督管理机构的派出机构。(三)国家食品药品监督管理局的直属技术机构v国家药典委员会v药品评审中
6、心v药品认证管理中心v中药品种保护评审委员会v药品评价中心v职业药师资格认证中心二、药品技术监督机构v(一)中国食品药品检定研究院(一)中国食品药品检定研究院v一、中国食品药品检定研究院是全国药品检验的最一、中国食品药品检定研究院是全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心。导中心。1.1.机构设置机构设置:中国药品生物制品中国药品生物制品检定所的业务技术科室分为两检定所的业务技术科室分为两大类,即大类,即药品检验部分药品检验部分和和生物生物制品检定制品检定部分。部分。2.2.药品检验部分下设:化学药物药品检验部分下设:化学药
展开阅读全文