第六章中药的浸提、分离与纯化XXXX课件.pptx

1、第六章第六章中药的浸提、分离与纯化中药的浸提、分离与纯化1 概述概述2 中药的浸提中药的浸提3 中药提取液的分离与纯化中药提取液的分离与纯化1 概述概述一、中药成分与疗一、中药成分与疗效效中药成分中药成分有效成分（有效部位）有效成分（有效部位）辅助成分辅助成分无效成分无效成分组织物质组织物质起主要药效的物质，一般指化学上的单起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的体化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的理化性质。理化性质。如某种生物碱、苷、挥发油、有机酸等。如某种生物碱、苷、挥发油、有机酸等。本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效本身无特殊疗效，但能增

2、强或缓和有效成分作用的物质，或有利于有效成分浸出或增强制剂成分作用的物质，或有利于有效成分浸出或增强制剂稳定性的物质。稳定性的物质。无生物活性、不起药效的无生物活性、不起药效的 物质。物质。如蛋白质、脂肪、淀粉、果胶等。如蛋白质、脂肪、淀粉、果胶等。构成中药细胞或其他的不构成中药细胞或其他的不 溶性物质。溶性物质。如纤维素、栓皮、石细胞等。如纤维素、栓皮、石细胞等。尽量浸提出有效成分或有效部位，最尽量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出无效甚至有害物质低限度地浸出无效甚至有害物质减少服用量减少服用量增加制剂的稳定性增加制剂的稳定性提高疗效提高疗效二、中药浸提、纯化、分离的目的二、中药浸提、

3、纯化、分离的目的前处理技术单元前处理技术单元v根据临床疗效的需要、处方中各根据临床疗效的需要、处方中各组成药物的性质、拟制备的剂型组成药物的性质、拟制备的剂型等选择前处理方法；等选择前处理方法；v结合生产设备条件、经济技术的结合生产设备条件、经济技术的合理性等确定最佳工艺。合理性等确定最佳工艺。拟定提取纯化工艺时应注意拟定提取纯化工艺时应注意2 中药的浸提中药的浸提采用适当的溶剂和方法使中药所含的有采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。效成分或有效部位浸出的操作。：提取中药材中有效成分：提取中药材中有效成分矿物药矿物药树脂类中药树脂类中药植物类中药植物类中药无细胞结构无

4、细胞结构所含成分可直接溶解所含成分可直接溶解或分散悬浮于溶剂中或分散悬浮于溶剂中动物类中药动物类中药若经粉碎，细胞破碎，成分若经粉碎，细胞破碎，成分可被溶出、胶溶或洗脱下来可被溶出、胶溶或洗脱下来未经粉碎，具完好细胞结构，细未经粉碎，具完好细胞结构，细胞内成分的浸出需经过浸提过程胞内成分的浸出需经过浸提过程一、中药的浸提过程一、中药的浸提过程浸润与渗透浸润与渗透溶剂使药材润湿、进入细胞间隙，细胞膜膨溶剂使药材润湿、进入细胞间隙，细胞膜膨 胀恢复通透性；胀恢复通透性；浸润与渗透 解吸与溶解 扩散 浸提溶剂的静压力及药材毛细管浸提溶剂的静压力及药材毛细管 作用使溶剂通过细胞膜及细胞组作用使溶剂通过

5、细胞膜及细胞组 织渗透到细胞内部；织渗透到细胞内部；条件：药材与溶剂间亲和力条件：药材与溶剂间亲和力 溶剂分子间内聚力。溶剂分子间内聚力。多数药材能被极性溶剂润湿。多数药材能被极性溶剂润湿。解吸与溶解解吸与溶解 细胞中各种成分间的亲和力解除而转入浸提细胞中各种成分间的亲和力解除而转入浸提溶剂中；溶剂中；经解吸的各种成分溶解或胶溶于溶剂中，使经解吸的各种成分溶解或胶溶于溶剂中，使细胞膜内外产生浓度差和渗透压差。细胞膜内外产生浓度差和渗透压差。扩散扩散植物细胞膜内外溶剂中药物植物细胞膜内外溶剂中药物浓度的高低差别产生的渗透压差，使细胞浓度的高低差别产生的渗透压差，使细胞内外溶液互相渗透直至内外浓度

6、相等、渗内外溶液互相渗透直至内外浓度相等、渗透压平衡时，扩散终止。透压平衡时，扩散终止。粉末过细导致吸附性增强粉末过细导致吸附性增强，扩散速度受影响，扩散速度受影响粉碎过细使细胞组织破裂，使浸出杂质增加粉碎过细使细胞组织破裂，使浸出杂质增加粉末过细给浸提操作带来不便粉末过细给浸提操作带来不便小分子物质多为有效成分小分子物质多为有效成分大分子物质多为无效成分大分子物质多为无效成分二、影响浸提的因素二、影响浸提的因素适当提高温度，有利于扩散浸出适当提高温度，有利于扩散浸出 高温过高高温过高 不耐热成分破坏不耐热成分破坏 挥发性成分的破坏挥发性成分的破坏 浸提杂质多浸提杂质多 不利扩散浸出不利扩散浸

7、出浸提应控制适当温度浸提应控制适当温度 时间太长会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等时间太长会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等 时间太短会导致有效成分浸出不完全时间太短会导致有效成分浸出不完全增大浓度梯度可提高浸出效果增大浓度梯度可提高浸出效果增加浓度差的办法增加浓度差的办法 搅拌搅拌更换新溶剂更换新溶剂 溶剂循环流动溶剂循环流动流动溶剂流动溶剂|根据浸出有效成分（部位）理化性质调整浸提溶剂的根据浸出有效成分（部位）理化性质调整浸提溶剂的pH值有利于有效成分提取。值有利于有效成分提取。|使部分细胞壁破裂有利浸出使部分细胞壁破裂有利浸出|加速溶剂润湿、渗透、扩散加速溶剂润湿、渗透、扩散|缩短浸提时

8、间缩短浸提时间新技术的应用新技术的应用强化浸提（提高浸提效率、提高制强化浸提（提高浸提效率、提高制剂质量，缩短浸提时间）剂质量，缩短浸提时间）超声波浸提超声波浸提 胶体磨浸提胶体磨浸提 流化浸提流化浸提 电磁场下浸提电磁场下浸提 电磁振动下浸提电磁振动下浸提 脉冲浸提脉冲浸提选择要求选择要求最大限度溶解和浸出有效成分，最低限最大限度溶解和浸出有效成分，最低限度浸出无效成分和有害物质度浸出无效成分和有害物质不与有效成分发生化学反应，不影响其不与有效成分发生化学反应，不影响其稳定性和药效稳定性和药效比热小，安全无毒，价廉易得比热小，安全无毒，价廉易得三、常用浸提溶剂三、常用浸提溶剂常用浸提溶剂：常

9、用浸提溶剂：极性大、溶解范围广、经济易得极性大、溶解范围广、经济易得浸出成分浸出成分 生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、糖、生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、糖、树胶、色素、多糖类、酶、少量挥发油树胶、色素、多糖类、酶、少量挥发油 缺点缺点 浸出范围广、选择性差、易浸出大量无效成分浸出范围广、选择性差、易浸出大量无效成分 造成制剂困难（难过滤、色泽差、易霉变、不宜造成制剂困难（难过滤、色泽差、易霉变、不宜 久贮），引起有效成分水解或发生化学变化。久贮），引起有效成分水解或发生化学变化。：两亲性溶剂，利用与水的不同浓度可选择性浸提不同成分两亲性溶剂，利用与水的不同浓度

10、可选择性浸提不同成分 ：防腐：防腐 ：延缓酯类、苷类水解，制剂增强稳定性；：延缓酯类、苷类水解，制剂增强稳定性；提取苦味质、蒽醌苷类化合物；提取苦味质、蒽醌苷类化合物；：提取生物碱：提取生物碱、苷类、苷类 ：提取挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等：提取挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等 缺点缺点 具挥发性、易燃性，生产中注意安全保护；具挥发性、易燃性，生产中注意安全保护；具药理作用，价格较贵，以满足浸提目的的具药理作用，价格较贵，以满足浸提目的的适当浓度即可适当浓度即可。:仅用于有效成分的提纯、精制仅用于有效成分的提纯、精制 :动物药或药材的脱水或脱脂动物药或药材的脱水或脱脂剂剂,不宜做制剂溶剂不宜做

11、制剂溶剂加入浸提辅助剂目的加入浸提辅助剂目的:增加浸提成分的溶解度增加浸提成分的溶解度提高浸提效能提高浸提效能增加制剂、药液稳定性去除或减少某些杂质增加制剂、药液稳定性去除或减少某些杂质四、浸提辅助剂四、浸提辅助剂常用浸提辅助剂常用浸提辅助剂:促进生物碱浸出，提高部分生物碱稳定性促进生物碱浸出，提高部分生物碱稳定性使有机酸游离，便于有机溶剂浸提使有机酸游离，便于有机溶剂浸提除去酸不溶性杂质除去酸不溶性杂质常用酸：硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸等常用酸：硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸等 加酸操作注意：加酸操作注意：(1)用量以维持浸提所需用量以维持浸提所需pH值即可，以免造成不良值即可，以免造成不良反应和成

12、份的水解；反应和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。提溶剂中加。使生物碱游离便于有机溶剂浸提使生物碱游离便于有机溶剂浸提 使酸性成分成盐便于水中浸出完全使酸性成分成盐便于水中浸出完全 溶解内酯便于内酯成分浸出溶解内酯便于内酯成分浸出 防止某些甙类水解防止某些甙类水解 加碱的碱水溶液能溶解树脂酸、蛋白质加碱的碱水溶液能溶解树脂酸、蛋白质而使酸性杂质增加而使酸性杂质增加常用碱常用碱:：挥发性弱碱，对成分破坏性小，易控制用量：挥发性弱碱，对成分破坏性小，易控制用量:不溶性碱化剂不溶性碱化剂，用于浸提生物碱、，用于浸提生物碱、皂

13、甙；皂甙；注意：注意：(1)不宜用不宜用NaOH（碱性过强，易破坏有效成分）（碱性过强，易破坏有效成分）(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。降低药材与溶剂间的表面张力有利浸润降低药材与溶剂间的表面张力有利浸润煎煮法煎煮法 浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法 回流法回流法水蒸汽蒸馏法水蒸汽蒸馏法超临界流体提取法超临界流体提取法半仿生提取法半仿生提取法超声波提取法超声波提取法微波波提取法微波波提取法五、常用浸提方法与设备五、常用浸提方法与设备1.煎煮法操作流程煎煮法操作流程煎煮法煎煮法2.常用设备常用设备:不锈钢夹层锅不锈钢夹层锅多能

14、提取罐多能提取罐球形煎煮罐球形煎煮罐敞口倾斜式敞口倾斜式不锈钢夹层锅不锈钢夹层锅有盖倾斜式有盖倾斜式不锈钢夹层锅不锈钢夹层锅多多能能式式中中药药提提取取罐罐示示意意图图3.应用特点应用特点溶剂：水溶剂：水 适用：有效成分溶于水、对湿适用：有效成分溶于水、对湿热较稳定的药材热较稳定的药材 特点：药材最初大量浸提最常特点：药材最初大量浸提最常用，价廉用，价廉缺点：杂质多，易变质，提取缺点：杂质多，易变质，提取液要及时处理。液要及时处理。1.类型：类型：冷浸渍法（常温浸渍法）冷浸渍法（常温浸渍法）浸渍法浸渍法热浸渍法热浸渍法 重浸渍法（多次浸渍法）重浸渍法（多次浸渍法）设浸出次数设浸出次数m m次，

15、次，x x为药材成分的总浸出量，为药材成分的总浸出量，a a为药渣中成分的损失量，为药渣中成分的损失量，n n为首次分离出的浸液为首次分离出的浸液量，则经量，则经m m次浸渍后留在药渣中成分的损失量次浸渍后留在药渣中成分的损失量 mm之间关系为：之间关系为：压榨药渣可减少药渣吸附药液、提高浸出效率压榨药渣可减少药渣吸附药液、提高浸出效率2.常用设备常用设备浸渍器浸渍器压榨器压榨器浸渍器示意图浸渍器示意图 垂直式螺旋压榨机垂直式螺旋压榨机 3.应用特点应用特点:静态浸出静态浸出溶剂：有机溶剂溶剂：有机溶剂适用于黏性药物、无组织结构中药、新鲜及易于适用于黏性药物、无组织结构中药、新鲜及易于膨胀的中

16、药、价格低廉的芳香性中药；膨胀的中药、价格低廉的芳香性中药；不适用贵重中药、毒性中药及高浓度制剂；不适用贵重中药、毒性中药及高浓度制剂；耗时长，不宜用水为溶剂。耗时长，不宜用水为溶剂。1.渗漉法的类型与设备渗漉法的类型与设备:：单个渗漉装置：单个渗漉装置 操作流程操作流程 粉碎中药润湿中药中药装筒排除气泡收集渗漉液浸渍中药渗漉法渗漉法技术要求技术要求：粗粉：粗粉(1-2(1-2号筛号筛):药粉药粉+溶剂溶剂(1:1)(1:1)搅拌均匀搅拌均匀,密闭放置规定时密闭放置规定时间间,使药粉充分膨胀后再装筒；使药粉充分膨胀后再装筒；:润湿药物少量分次层层压平，注意适宜松润湿药物少量分次层层压平，注意适

17、宜松紧度；装筒量为筒容积的紧度；装筒量为筒容积的2/32/3、留一定的空间存、留一定的空间存放溶剂；放溶剂；:装粉完毕，先打开筒下浸液出口活塞、上装粉完毕，先打开筒下浸液出口活塞、上部开始添加溶剂使药材间隙的空气从下部排出至部开始添加溶剂使药材间隙的空气从下部排出至浸提液流出时浸提液流出时,关闭下口活塞关闭下口活塞;:继续添加溶剂淹没药材表面数厘米继续添加溶剂淹没药材表面数厘米,加盖放置加盖放置1 12 2天使溶剂充分渗透、扩散；天使溶剂充分渗透、扩散；:漉速漉速:具体制剂按中国药典规定具体制剂按中国药典规定 渗漉液量：药量的渗漉液量：药量的45倍倍：浓缩液加上初漉液，调节浓缩液加上初漉液，调

18、节至规定体积。至规定体积。渗漉罐渗漉罐:将渗漉液重复用作新药粉的溶剂进行多将渗漉液重复用作新药粉的溶剂进行多次渗漉次渗漉,可提高效率、节约溶剂、渗漉量少。可提高效率、节约溶剂、渗漉量少。：充分利用浓度梯度，给渗漉柱加压，：充分利用浓度梯度，给渗漉柱加压，降低溶剂通过药粉的阻力，使浸出液较快通过药粉降低溶剂通过药粉的阻力，使浸出液较快通过药粉柱，溶剂耗量小。柱，溶剂耗量小。：中药与溶剂在浸出容器中沿相反方向：中药与溶剂在浸出容器中沿相反方向运动，连续而充分地进行接触提取。运动，连续而充分地进行接触提取。重重渗渗漉漉法法图图解解3.应用特点应用特点:动态浸出，溶剂用量少，利用率高动态浸出，溶剂用量

19、少，利用率高溶剂：多有机溶剂，不宜用水为溶剂溶剂：多有机溶剂，不宜用水为溶剂适用：贵重中药、毒性中药及高浓度制适用：贵重中药、毒性中药及高浓度制剂；有效成分含量低的中药提取剂；有效成分含量低的中药提取不经滤过处理可直接收集渗漉液不经滤过处理可直接收集渗漉液 不适用：新鲜及易膨胀中药、无组织结不适用：新鲜及易膨胀中药、无组织结构中药；构中药；回流法回流法 1.回流法的类型与设备回流法的类型与设备:溶剂用量多，加热时间长。溶剂用量多，加热时间长。不适用受热易破坏的药材成分的浸提。不适用受热易破坏的药材成分的浸提。实验室设备实验室设备:圆底烧瓶圆底烧瓶 :溶剂用量少溶剂用量少实验室设备实验室设备:索

20、氏提取器索氏提取器 生产设备生产设备:循环回流冷浸装置循环回流冷浸装置 2.应用特点：加热时间长，不适用于受热易被破坏应用特点：加热时间长，不适用于受热易被破坏的中药成分的提取。的中药成分的提取。索氏提取器索氏提取器圆底烧瓶圆底烧瓶循循环环回回流流冷冷浸浸装装置置水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法 1.基本原理基本原理:道尔顿定律道尔顿定律互不相溶的液体混合物的蒸气总压等与该温互不相溶的液体混合物的蒸气总压等与该温度下各组份饱和蒸汽压度下各组份饱和蒸汽压(分压分压)之和。之和。2.特点：用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏而不被破坏，与水不特点：用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，难溶或

21、不溶于水的成分提取。发生反应，难溶或不溶于水的成分提取。3.类型类型共水蒸馏法（直接加热法）共水蒸馏法（直接加热法）通水蒸汽蒸馏法通水蒸汽蒸馏法水上蒸馏法水上蒸馏法超临界流体提取法超临界流体提取法 1.超临界流体及其性质超临界流体及其性质超临界流体超临界流体处于临界温度处于临界温度(Tc）和临界压力（）和临界压力（Pc）以上的）以上的流体。流体。性质：同时具有液体和气体的双重特性，对许多物质有很强的性质：同时具有液体和气体的双重特性，对许多物质有很强的溶解力。溶解力。密度接近于液体密度接近于液体 粘度接近于气体粘度接近于气体 扩散系数比液体大扩散系数比液体大100倍以上倍以上2.超临界超临界C

22、OCO2 2提取提取基本流程基本流程3.超临界超临界COCO2 2提取的特点提取的特点提取与蒸馏共同进行，提取效率高，操作周期短提取与蒸馏共同进行，提取效率高，操作周期短超临界超临界COCO2 2性质稳定，临界温度和临界压力低，易性质稳定，临界温度和临界压力低，易操作操作提取效率高，杂质少提取效率高，杂质少无无COCO2 2残留，节约溶剂残留，节约溶剂工艺简单，操作方便但严格工艺简单，操作方便但严格省力、节能、降耗、无污染省力、节能、降耗、无污染适用于提取亲脂性、小分子成分适用于提取亲脂性、小分子成分半仿生提取法半仿生提取法主要特点主要特点提取过程符合中医配伍和临床用药的特点和口服提取过程符合

23、中医配伍和临床用药的特点和口服药物在胃肠道转运吸收的特点；药物在胃肠道转运吸收的特点；在具体工艺选择上，既考虑活性混合成分又以单在具体工艺选择上，既考虑活性混合成分又以单体成分作指标，这样不仅能充分发挥混合物的综合体成分作指标，这样不仅能充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制中药制剂的质量；作用，又能利用单体成分控制中药制剂的质量；有效成分损失少。有效成分损失少。超声波提取法超声波提取法1.基本原理基本原理2.特点特点 省时省时节能节能提取效率高提取效率高微波提取法（微波辅助萃取）微波提取法（微波辅助萃取）1.机理机理2.特点特点 对极性分子选择性加热，选择性浸出，对极性分子选择性加热

24、，选择性浸出，提高提取物纯度提高提取物纯度提取时间短，收率高提取时间短，收率高供选溶剂多，用量少供选溶剂多，用量少节省能源，安全易控，提高生产率节省能源，安全易控，提高生产率3 中药提取液的分离与纯化中药提取液的分离与纯化一、分离一、分离:目前常用的分离方法有：目前常用的分离方法有：沉降分离沉降分离 离心分离离心分离 滤过分离滤过分离沉降分离法沉降分离法特点：特点：简单易行，无需特殊设备；简单易行，无需特殊设备；适用于固体物含量高、易下沉、不易霉适用于固体物含量高、易下沉、不易霉 败变质的提取液的粗分离；败变质的提取液的粗分离；操作过程费时，沉降速度慢，固液分离操作过程费时，沉降速度慢，固液分

25、离 不完全，对分离固体物含量少、微粒细不完全，对分离固体物含量少、微粒细 而轻、易霉败变质的提取液不宜使用而轻、易霉败变质的提取液不宜使用。分离力：重力分离力：重力离心分离法离心分离法分离力：离心力分离力：离心力特点：特点：分离效率高，可用于含不溶性微粒的粒径分离效率高，可用于含不溶性微粒的粒径很小或黏度很大的滤液分离，或用于两种密很小或黏度很大的滤液分离，或用于两种密度不同且不相混溶的液体的分离；度不同且不相混溶的液体的分离；制药过程中对于用沉降分离法和一般滤过制药过程中对于用沉降分离法和一般滤过分离法难以分离的提取液，可考虑选用适宜分离法难以分离的提取液，可考虑选用适宜的离心机进行离心分离

26、。的离心机进行离心分离。1.离心机的分类离心机的分类 常速离心机常速离心机（3000）高速离心机高速离心机（=300050000）超高速离心机超高速离心机（50000）滤过式离心机滤过式离心机 沉降式离心机沉降式离心机 分离式离心机分离式离心机 实际操作时，实际操作时，应根据提取液应根据提取液的性质和不同的性质和不同分离要求选择分离要求选择相应的离心机。相应的离心机。间歇式离心机间歇式离心机 连续式离心机连续式离心机 立式离心机立式离心机 卧式离心机卧式离心机2.常用离心机常用离心机三足式离心机三足式离心机上悬式离心机上悬式离心机卧式自动离心机卧式自动离心机管式超速离心机管式超速离心机蝶式离心

27、机蝶式离心机真空冷冻离心机真空冷冻离心机离心沉淀机离心沉淀机滤过分离法滤过分离法特点特点滤过分离目的视有效成分的物态而定滤过分离目的视有效成分的物态而定 有效成分为可溶性成分有效成分为可溶性成分取滤液取滤液 有效成分为固体沉淀物或结晶有效成分为固体沉淀物或结晶取滤渣（滤饼）取滤渣（滤饼）滤液和滤饼均为有效成分滤液和滤饼均为有效成分分别收集分别收集1.滤过机制滤过机制过筛作用过筛作用料液中大于滤器空隙的微粒全部被截留在滤过介质表面料液中大于滤器空隙的微粒全部被截留在滤过介质表面深层滤过作用深层滤过作用微粒截留在滤器深层微粒截留在滤器深层2.影响滤过速度的因素影响滤过速度的因素滤渣层两侧的压力差滤

28、渣层两侧的压力差压力差愈大滤速愈快压力差愈大滤速愈快滤器的面积滤器的面积滤过初期滤过速度与滤器面积成正比滤过初期滤过速度与滤器面积成正比滤材与滤饼毛细管的半径和长度滤材与滤饼毛细管的半径和长度 滤速与滤材和滤饼毛细管的半径成正比，与毛细管长度成反比滤速与滤材和滤饼毛细管的半径成正比，与毛细管长度成反比料液的黏度料液的黏度滤速与料液黏度成反比滤速与料液黏度成反比3.滤过方法与设备滤过方法与设备根据混悬液的性质和具体分根据混悬液的性质和具体分离的要求，选择适宜的滤过介质和滤过方法。离的要求，选择适宜的滤过介质和滤过方法。常压滤过法常压滤过法设备：玻璃漏斗、搪瓷漏斗、设备：玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金属夹

29、层保温漏斗金属夹层保温漏斗减压滤过法减压滤过法设备：布氏漏斗、垂熔玻璃滤器设备：布氏漏斗、垂熔玻璃滤器加压滤过法加压滤过法设备：压滤器、板框压滤器设备：压滤器、板框压滤器压压滤滤器器板板框框压压滤滤器器薄膜滤过法薄膜滤过法膜分离过程的推动力：膜两侧物质的膜分离过程的推动力：膜两侧物质的、等，是高效分离过程。等，是高效分离过程。膜的分类方法：膜的分类方法：根据膜的材料：固体膜根据膜的材料：固体膜 液体膜液体膜 根据膜体结构：致密膜根据膜体结构：致密膜 多孔膜多孔膜 根据膜的功能：超滤膜根据膜的功能：超滤膜 反渗透膜反渗透膜 渗析膜渗析膜 根据固体膜的形态：平面膜根据固体膜的形态：平面膜 管状膜管

30、状膜 中空纤维膜中空纤维膜 根据截留微粒的粒径根据截留微粒的粒径:微孔滤膜微孔滤膜 超滤膜超滤膜 反渗透膜反渗透膜根据被分离药液中粒子或分子的大小和所采根据被分离药液中粒子或分子的大小和所采用膜的结构，膜分离法可分为微滤和超滤。用膜的结构，膜分离法可分为微滤和超滤。：截留的粒径范围为截留的粒径范围为0.030.0310m10m，用以滤除，用以滤除50nm50nm的细的细菌和悬浮颗粒。生产中主要用于精滤；热敏性药物的菌和悬浮颗粒。生产中主要用于精滤；热敏性药物的除菌纯化；制备高纯水。除菌纯化；制备高纯水。：截留的粒径范围为截留的粒径范围为1 12020，主要滤除，主要滤除5 5100nm100n

31、m的的颗粒。应用广泛。颗粒。应用广泛。二、纯化：二、纯化：目前常用的纯化方法有：目前常用的纯化方法有：水提醇沉淀法水提醇沉淀法 醇提水沉淀法醇提水沉淀法 超滤法超滤法 盐析法盐析法 酸碱法酸碱法 澄清剂法澄清剂法 透析法透析法 萃取法萃取法 大孔树脂吸附法大孔树脂吸附法水提醇沉淀法水提醇沉淀法特点：广泛用于中药水提液的纯化，也可用于制备具有生理特点：广泛用于中药水提液的纯化，也可用于制备具有生理活性的多糖和糖蛋白。活性的多糖和糖蛋白。1.工艺设计依据工艺设计依据根据中药水提液中所含成分的性质，采用不同浓度的乙醇处理根据中药水提液中所含成分的性质，采用不同浓度的乙醇处理可保留生物碱盐类、苷类、氨

32、基酸、有机酸盐等有效成分，去除可保留生物碱盐类、苷类、氨基酸、有机酸盐等有效成分，去除蛋白质、糊化淀粉、黏液质、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶、蛋白质、糊化淀粉、黏液质、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶、部分糖类等杂质。部分糖类等杂质。提取液中含醇量达提取液中含醇量达50%50%60%60%可去除淀粉等杂质可去除淀粉等杂质提取液中含醇量达到提取液中含醇量达到75%75%以上以上除鞣质、水溶性色素等少数除鞣质、水溶性色素等少数无效成分外，其余大部分杂质均可沉淀而去除。无效成分外，其余大部分杂质均可沉淀而去除。根据工业生产的实际情况根据工业生产的实际情况2.操作要点操作要点药液的浓缩药液的浓缩减压低温浓

33、缩减压低温浓缩加醇的方式加醇的方式分次醇沉或梯度递增法醇沉分次醇沉或梯度递增法醇沉醇量的计算醇量的计算冷藏与处理冷藏与处理醇提水沉淀法醇提水沉淀法特点特点适于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有较好适于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有较好溶解性的中药。溶解性的中药。可避免淀粉、蛋白质、粘液质的浸出。可避免淀粉、蛋白质、粘液质的浸出。药效成分在水中难溶或不溶，不可采用此法药效成分在水中难溶或不溶，不可采用此法。盐析法盐析法特点：特点：适用于蛋白质的分离纯化适用于蛋白质的分离纯化也常用于提高中药蒸馏液中挥发油含量及微量挥发油的分离。也常用于提高中药蒸馏液中挥发油含量及微量挥发油的分离。1.基本原理

34、：高浓度的盐可降低蛋白质的溶解度并使其沉淀。基本原理：高浓度的盐可降低蛋白质的溶解度并使其沉淀。2.常用盐与浓度表示法：常用盐与浓度表示法：常用盐：硫酸铵、硫酸钠、氯化钠常用盐：硫酸铵、硫酸钠、氯化钠 浓度表示法：摩尔浓度、百分浓度、饱和度浓度表示法：摩尔浓度、百分浓度、饱和度酸碱法酸碱法特点：根据纯化目的确定是否选用该法。特点：根据纯化目的确定是否选用该法。其他方法其他方法1.大孔树脂大孔树脂特点：大孔树脂具有多种品种与规格，可选择性地吸附特点：大孔树脂具有多种品种与规格，可选择性地吸附不同成分，应用时要结合药物所含成分的特性，研究确定不同成分，应用时要结合药物所含成分的特性，研究确定大孔树

35、脂类型、型号、粒度、柱高与直径比、药液上样量、大孔树脂类型、型号、粒度、柱高与直径比、药液上样量、洗脱剂浓度与用量等工艺参数洗脱剂浓度与用量等工艺参数2.澄清剂澄清剂特点：操作简单、生产成本低、保留成分多，特点：操作简单、生产成本低、保留成分多，主要用于除去药液中粒度较大且有沉降趋势主要用于除去药液中粒度较大且有沉降趋势的悬浮颗粒；应用时要结合处方所含成分的的悬浮颗粒；应用时要结合处方所含成分的特性，注意药液浓度、澄清剂种类、浓度、特性，注意药液浓度、澄清剂种类、浓度、用量、用量、PH、温度等操作条件的选择与优化。、温度等操作条件的选择与优化。常用的澄清剂有壳聚糖、常用的澄清剂有壳聚糖、101果汁澄清剂、果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂等。天然澄清剂等。3.透析透析特点：用于除去中药提取液中的鞣质、蛋白质、特点：用于除去中药提取液中的鞣质、蛋白质、树脂等高分子杂质和纯化某些具有生物活性的树脂等高分子杂质和纯化某些具有生物活性的植物多糖。植物多糖。