流行病学药物不良反应课件.ppt
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- 流行病学 药物 不良反应 课件
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1、biodiscover药物不良反应biodiscover药物不良反应的定义药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)(WHO国际药物监测合作中心的规定)?指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应。因误用和滥用药物以及服药自杀等所造成的后果,均不属药物不良反应。暨南大学医学院流行病学教研室2biodiscover药品不良反应的具体范围所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;新药投产使用后所发生的各种不良反应;疑为药品所致的畸形、突变、癌变;各种类型的过敏反应;非麻醉药品产生的药物依赖性;疑为药品间互相作用
2、导致的不良反应;其他一切意外的不良反应。暨南大学医学院流行病学教研室3biodiscover药物不良反应的分类按与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型?A型药物不良反应(type A adverse drug reactions)又称为与剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)。该反应为药理作用增强所致,常与剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如抗凝血药物所致的出血等。?B型药物不良反应(type B adverse drug reactions)又称与剂量不相关的不良反应(non-dose-related adverse reactions)。
3、它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般与剂量无关联,难以预测,发生率低(据国外数据,占药物不良反应的2025)而死亡率高,如氟烷所致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克等。暨南大学医学院流行病学教研室4biodiscover?在药物不良反应中,副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首剂效应、撤药反应、继发反应等,由于与药理作用有关也属A型反应的范畴。?药物变态反应和异质反应属B型不良反应。暨南大学医学院流行病学教研室5biodiscover?1966年,美国波士顿几所医院为了监测药物不良反应提出了一种分类法:?超量投药?异常体质?过敏症?超过预期的不良反应?不能耐受?药剂的二次作用?药剂
4、相互作用暨南大学医学院流行病学教研室6biodiscover?此外,还可划分为轻、中、重三种:轻度不良反应指一过性恶心、呕吐和头痛重度不良反应则为大量吐血和休克中间者为中度不良反应。暨南大学医学院流行病学教研室7biodiscover药物不良反应研究史?1877年,英国医学协会认为氯仿是一种危险药物,大剂量可抑制呼吸,即使小剂量也会产生心脏毒性,从此开始了药物不良反应的调查(19世纪中叶氯仿被广泛应用于全身麻醉)。暨南大学医学院流行病学教研室8biodiscover?自1900年以来,国际间曾先后发生过十几起严重药物不良反应事件。如1935年前后,在欧、美等地用二硝基酚作为减肥药,服药者先后出
5、现皮疹、皮肤发黄、白细胞降低及大汗淋漓等不良反应,估计用药人数约100万,其中约有1万人因患白内障而失明。(1937年禁用二硝基酚之后,白内障患者不断减少到服用二硝基酚以前的水平)又如1950年,美国妇科医师James发现一些女婴或小女孩的外生殖器男性化,其原因都与其母亲在妊娠期使用过孕激素(如黄体酮)等有关。暨南大学医学院流行病学教研室9biodiscoverLynnEaton研究了19902000年英格兰和威尔士因用药错误和无法预料的药物不良反应所致的死亡人数,见图141暨南大学医学院流行病学教研室10biodiscover?国外因药物不良反应而急症入院者占 3左右;?约1530的患者在住
6、院期间因产生药物不良反应而延长住院期或死亡;?1974年,美国因药物不良反应住院或延长住院所造成的损失在45亿美元以上;?我国上海市部分医院的内科和儿科,药物不良反应的发生率分别为39和12.9;?根据WHO调查,我国在人均用药数、针剂、抗生素、基本药物使用率等指标上与发达国家还有很大差距,例如人均用药数,中国是 2.63,瑞典不到1,针剂用量后者为 0。暨南大学医学院流行病学教研室11biodiscover药物不良反应的危害药物具有两重性:?一方面它可以用来防病治病,促进病人生理、生化功能的恢复;?另一方面也可以引起生理、生化功能紊乱或结构变化等危害机体的不良反应。暨南大学医学院流行病学教研
7、室12biodiscover(一)对机体的危害 一般发生在用药者本身 可发生在机体的某个器官或某个系统 也可累及机体的各个系统并造成不同程度的损害。发生在病人身上的不良反应可以诱发新的疾病或加重患者的病情,延长恢复期,甚至导致残废或死亡。?据WHO的资料,全世界约有 13的病人是死于不合理用药而非疾病本身。暨南大学医学院流行病学教研室13biodiscover(二)对社会的危害药物常见不良反具有复发性、流行性和社会性。如:我国聋哑儿童人数以每年新增2万4万人的速度上升,在致聋因素中6080与使用氨基甙类抗生素有关。20世纪60年代发生的“反应停”事件降生了一万多畸形儿,他们的生、老、病、死无疑
8、对社会是一个极为沉重的负担。近来发现再生障碍性贫血有增长的趋势,继发性占53.1,其中75.4有明显的诱因,以化学药物所致为最。自身免疫性溶血性贫血合并血小板减少性紫癜,与使用药物有关。?我国医院病人中约有500万人发生药物不良反应,因此平均延长住院日6.6天,按住院医疗费约为45元天计,每年总共可延长3300万个住院日。为救治这些病人的ADR所花费的医疗费用将近15亿元。暨南大学医学院流行病学教研室14biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室15biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室16biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室17biodiscover药物不良
9、反应的人群分布特征?Melency等系统观察了749例门诊病人,为时2个月,共计应用2 730种药物,平均每人3.6种,最高者达16种,用药随年龄而增加。?Eric.W.M报告ADR的发生率白人高于黑人,女性高于男性,50岁以上年龄组多于50岁以下年龄组,并随着用药量的增大和用药时间的延长而增多。?60年代末期,大量的报告是由口服避孕药所引起,因此1544岁年龄组女性比男性高 8倍。而4579岁女:男比例在1.7:1左右,85岁以上为2.5:l。暨南大学医学院流行病学教研室18biodiscover影响药物不良反应发生发展的因素一、药物因素?(一)药理作用 药物的属性?药物自身的化学结构?药理
10、活性 病人的个体差异及疾病严重状况暨南大学医学院流行病学教研室19biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室20biodiscover?(二)药物杂质 药物在生产、制剂、贮存、使用过程中产生的杂质?如青霉素引起过敏性休克的原因就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。药物在制剂过程中使用的添加剂?如增溶剂、崩解剂、抗氧化剂、防腐剂、赋形剂、色素及各种包装材料等。暨南大学医学院流行病学教研室21biodiscover?(三)药物生物利用度发生改变 药物生物利用度直接关系到药物的体内血药浓度和药效,药物生物利用度发生改变往往导致体内药物浓度过高或过低,使得临床出现中毒症状或治疗失败。?如某药因生产厂家不同
11、,其生物利用度各不相同,高低之间可差几倍。?不同厂家生产的氯丙嗪其疗效和不良反应均有明显的差异。暨南大学医学院流行病学教研室22biodiscover?(四)其他原因 由于运输、贮存、保管条件不当,或由于受到污染造成药物质量发生变化也会导致不良反应。暨南大学医学院流行病学教研室23biodiscover二、机体因素?(一)种族?(二)性别?(三)年龄儿童期一般对药物排泄较快,但肝和肾功能、中枢神经系统及某些酶系统尚未成熟,用药不当常可致不良反应,如“灰婴综合征”、“先天性聋哑”等,对影响水盐代谢或硫酸代谢的药物特别敏感,较成人易于中毒;中年期发生不良反应的比例相对较小,但由于中年期年龄跨度大,
12、因此发生不良反应的总体人数也最多;老年期不良反应的发生较年轻人多见,且随着年龄增加不良反应的比例增大。?北京19932019年ADR报表分析显示,5160岁不良反应的发生率为14.4;6170岁为15.7;7180岁为18.3;81岁以上为24(见图14-2)。暨南大学医学院流行病学教研室24biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室25biodiscover?(四)病理状况 一般来说,患有多脏器、多系统或严重疾病的患者用药,其不良反应的发生率高于简单疾病患者,就其发生的严重程度而言也是前者重于后者。?(五)遗传因素 药物代谢动力学缺陷,系指遗传因素对药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的
13、影响,并反映为药效学上的差异;影响药物代谢的遗传缺陷,乙酰化多态性、乙醇和乙醛脱氢酶多态性等;药物动力学缺陷,系指因效应器官、组织细胞或受体的遗传性缺陷,使机体对药物的反应产生量或质的变异。影响药效动力学的遗传缺陷有葡萄糖6磷酸脱氢酶缺陷、高铁血红蛋白还原酶缺陷等。暨南大学医学院流行病学教研室26biodiscover三、给药方法?给药方法不正确所造成的不良反应 给药途径 给药间隔、时辰 给药剂量 连续用药时间 体外配伍 给药速度等?2019年北京ADR监察中心报告119家医院ADR情况,表明给药途径及服用剂量与药物不良反应的关系见表14-5、14-6。暨南大学医学院流行病学教研室27biod
14、iscover暨南大学医学院流行病学教研室28biodiscover暨南大学医学院流行病学教研室29biodiscover四、药物相互作用?药物在吸收、代谢及排泄过程中,均有可能发生药物的相互作用。?一种是同时并用一种以上药物?一种是相隔一段时间用药?任何两种药物都有机会并用,都有可能产生相互作用,这种作用导致药物原有的理化性质、体内过程以及组织对药物的敏感性发生改变。暨南大学医学院流行病学教研室30biodiscover?并用药品种类愈多,潜在的不良相互作用的发生率也愈高。如表14-7所示。暨南大学医学院流行病学教研室31biodiscover药物不良反应的判断及测量指标卫生部制定的原则:1
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