根治性切除ⅢA期-N2非小细胞肺癌的术后放疗-王绿化-CSCO年会课件.ppt
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1、根治性切除根治性切除NSCLC的失败模式的失败模式N局部区域复发局部区域复发远地转移远地转移N06-17%18-30%N19-28%22-64%pN217-41%70%cN214-54%38-55%Clinical Cancer Research Vol.11,5004s-5010s,July 1,2019PORT的必要性的必要性 PORT:降低局部区域失败率降低局部区域失败率 提高生存率提高生存率?2019 PORT荟萃分析结果荟萃分析结果v 死亡风险增加死亡风险增加 21%v 2年年OS 下降下降7 55%-48%v pN0 pN1 有害有害v pN2 降低局部复发降低局部复发 对对OS提
2、高不显著提高不显著PORT Meta-analysis Lancet,2019.352:257-63Update of PORT Lung Cancer,2019.47:81-3NSCLC PORT模式的改变模式的改变N265%37%N151%19%N08%4%v 美国:美国:98年以前年以前 54-60%98年以后年以后 2cms)and IBCALGB 9633Stage IBStage IBJBR 10Stage IB and IIStage IIA and IIB,not IBANITAStage I-IIIStage II and IIIA新形势下的术后辅助化疗和辅助化疗新形势下的术
3、后辅助化疗和辅助化疗+放疗放疗术后辅助放化疗术后辅助放化疗ANITA:pN1N1PORTNO PORTN=243CTNo CTCTNo CTNumber25608276MST(M)46.650.293.625.91-year OS92.083.185.373.42-year OS76.061.170.451.75-year OS40.042.656.331.4u辅助化疗疗效最好,辅助化疗疗效最好,u辅助放疗优于单纯手术辅助放疗优于单纯手术Port术后辅助放化疗术后辅助放化疗ANITA:pN2u辅助放化疗疗效最好辅助放化疗疗效最好u辅助放疗和辅助化疗的辅助放疗和辅助化疗的MST相似相似N2POR
4、TNO PORTN=224CTNo CTCTNo CTNumber48687038MST(M)47.422.723.812.71-y OS97.973.571.256.82-y OS76.647.649.434.85-y OS47.021.334.016.6Controversy and Changing in Guidelines临床指南的不同与演变临床指南的不同与演变ASCO Guideline14.1226 on October 22 2019v对于根治性切除的对于根治性切除的 IIIA NSCLC,PORT的的应用仍有争议应用仍有争议v由于缺乏前瞻性由于缺乏前瞻性RCT结果评价结果评价
5、PORT的效的效用,因此不建议作为常规应用用,因此不建议作为常规应用 我国肺癌术后放疗共识我国肺癌术后放疗共识术后放疗术后放疗纵隔淋巴结清扫不合标准纵隔淋巴结清扫不合标准淋巴结包膜外侵犯淋巴结包膜外侵犯多站多站N2N2转移转移肿瘤距支气管切缘小于肿瘤距支气管切缘小于2cm2cm完全切除术后的完全切除术后的NSCLCNSCLC不需常规辅助放疗不需常规辅助放疗2019中国肺癌临床指南中国肺癌临床指南.人民卫生出版社人民卫生出版社106-107a1-2期期 术后若患者一般情况好术后若患者一般情况好,建议使用含铂为基础的联合化疗建议使用含铂为基础的联合化疗辅助化疗完成后行辅助放疗可以降低局部和区域复发
6、率,辅助化疗完成后行辅助放疗可以降低局部和区域复发率,可能提高患者生存率可能提高患者生存率除非进行临床试验除非进行临床试验,否则不建议采用辅助同步化放疗否则不建议采用辅助同步化放疗a3期期 除非进行临床试验除非进行临床试验,否则不能采用单纯手术或手术切除后否则不能采用单纯手术或手术切除后再加辅助治疗方式再加辅助治疗方式以铂为基础的化放同步治疗为首选的治疗方法以铂为基础的化放同步治疗为首选的治疗方法化放同步对治疗后评价可以进行肺叶切除者化放同步对治疗后评价可以进行肺叶切除者,则选择手术作为进一步治疗则选择手术作为进一步治疗,需要全肺切除者则不考虑手术参与其综合治疗需要全肺切除者则不考虑手术参与其
7、综合治疗a4期期 一般情况好一般情况好,建议采用以铂为基础的化疗与放疗综合应用建议采用以铂为基础的化疗与放疗综合应用,且同步优于序贯且同步优于序贯ACCP(第第2版版)NCCN 治疗指南治疗指南2019术中发现术中发现A期,期,T1-2,N2切缘阴性切缘阴性(R0)切缘阳性切缘阳性(R1,R2)辅助治疗辅助治疗化疗(化疗(1类)类)+纵隔放疗纵隔放疗化放疗化放疗+化疗化疗PORT的证据级别从的证据级别从2b级级 升为升为2a级级来自中国的回顾性临床研究结果来自中国的回顾性临床研究结果v中国医学科学院肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院v天津肿瘤医院天津肿瘤医院vSouthwest of China
8、联合分析结果联合分析结果中国医学科学院肿瘤医院的结果中国医学科学院肿瘤医院的结果本研究目的本研究目的评价术后放疗对根治性切除评价术后放疗对根治性切除IIIA期期 N2NSCLC的作用的作用 分析分析根治性切除根治性切除IIIA期期 N2NSCLC的相关预后因素的相关预后因素材料与方法材料与方法入组标准入组标准2019.01.01-2019.12.30于中国医学科学院肿瘤医院行根治性切除于中国医学科学院肿瘤医院行根治性切除NSCLCT1-3,N2具备完整治疗信息具备完整治疗信息 一般临床资料一般临床资料 术中所见及术后病理术中所见及术后病理 治疗模式及参数治疗模式及参数 随访资料随访资料材料与方
9、法材料与方法排除标准排除标准 T4N2者者 pN3病例及病例及N分期不明者分期不明者 手术后手术后3个月内死亡的患者个月内死亡的患者 手术后手术后3个月内肿瘤进展者个月内肿瘤进展者 单纯探查术或纵隔镜活检术单纯探查术或纵隔镜活检术 221例患者的一般资料例患者的一般资料 项目项目例数例数百分比(百分比(%)项目项目例数例数百分比(百分比(%)性别性别手术方式手术方式男男16076.2 肺叶切除肺叶切除19790.1女女6123.8 全肺切除全肺切除2410.9年龄年龄病理病理60 岁岁10547.5鳞癌鳞癌8940.360岁岁11652.5腺癌腺癌11451.6体重下降体重下降 腺鳞癌腺鳞癌1
10、25.4 5%21295.9 大细胞癌大细胞癌62.75%94.1清扫淋巴结个数清扫淋巴结个数术前血红蛋白术前血红蛋白1-102210.0120g188.111-208438.0120g20391.821-307634.4是否术前是否术前N2 303817.2否否8940.3阳性淋巴结个数阳性淋巴结个数是是13259.7 1-37333.0左右肺左右肺 4-65424.4左肺左肺9743.9 7-93817.2右肺右肺12456.1 105625.3221例例pN2R0术后术后NSCLC患者的一般资料患者的一般资料项目项目例数例数百分比(百分比(%)项目项目例数例数 百分比(百分比(%)阳性淋
11、巴结百分比阳性淋巴结百分比术后术后T分期分期 0-19%7433.6T1177.7.20-39%7333.0T216675.1 40-59%3817.2T33817.2 60%3616.4术后化疗术后化疗N2阳性淋巴结站数阳性淋巴结站数 无无6027.6113962.9 有有16172.426228.1术后放疗术后放疗3198.6 无无12556.6415 有有9643.4N2阳性淋巴结数目阳性淋巴结数目1-3枚枚13862.44枚枚8337.6材料与方法材料与方法手手 术术 治治 疗疗全组全组例数例数PORT无无PORT术式术式肺叶切除肺叶切除19784113全肺切除全肺切除241212清扫
12、淋巴结数目清扫淋巴结数目总数(枚)总数(枚)1-603-601-60中位数(枚)中位数(枚)211922材料与方法材料与方法 PORTv3DCRT 41例例(43.7%),常规放疗,常规放疗 55例例v中位放疗剂量:中位放疗剂量:60Gyv3DCRT 靶区范围:靶区范围:CTV:同侧肺门、同侧纵隔、隆突下淋巴引流区同侧肺门、同侧纵隔、隆突下淋巴引流区 PTV:CTV各方向外放各方向外放8mm,并据解剖结构调整,并据解剖结构调整v常规放疗射野范围:常规放疗射野范围:靶区包括支气管残端、同侧肺门和同侧纵隔和靶区包括支气管残端、同侧肺门和同侧纵隔和 隆突下淋巴结区隆突下淋巴结区 前后野放疗至前后野放
13、疗至40 Gy后改斜野避开脊髓后改斜野避开脊髓材料与方法材料与方法辅助化疗辅助化疗v161例接受辅助化疗例接受辅助化疗v化疗方案化疗方案 TXT+DDP、TXT+CBP、PTX+NVB、TX+DDP、PTX+CBP、NVB+DDP、NVB+CBP、GEM+DDP和和GEM+NVBv中位化疗中位化疗4周期周期v3例接受新辅助化疗例接受新辅助化疗材料与方法材料与方法随随 诊诊v 截止观察日期为截止观察日期为2009年年3月月20 日日v 全组中位随访时间为全组中位随访时间为35.1个月个月v 主要观察指标主要观察指标 生存率生存率 次要观察指标次要观察指标 无病生存率无病生存率 无局部复发生存率无
14、局部复发生存率 非肿瘤死亡率非肿瘤死亡率有无术后放疗病例的一般情况有无术后放疗病例的一般情况 项目项目例数例数(%)2P值值手术(手术(n=125)手术手术+PORT(n=96)性别性别5.1810.033 男男83(67.8)77(80.2)女女42(32.2)19(19.8)年龄年龄60岁岁60(48.0)45(46.9)0.0280.86860 岁岁65(52.0)51(53.1)体重下降体重下降0.5610.4545%121(96.8)91(94.8)5%4(3.2)5(5.2)吸烟年支吸烟年支2.3740.12340083(66.4)54(56.3)40042(33.6)42(43.
15、8)术前血红蛋白术前血红蛋白1.9560.162120g13(10.4)5(5.2)120g112(89.6)91(94.8)术前术前kps0.1190.730805(4.0)3(3.1)80120(96.0)93(96.6)是否术前是否术前N24.4930.034否否58(46.4)31(32.3)是是67(53.6)65(67.7)术后术后T分期分期1.5720.454T1-2107(85.6)76(79.2)T318(14.4)20(20.8)有无术后放疗病例的一般情况有无术后放疗病例的一般情况 项目项目例数例数(%)2P值值手术(手术(n=125)手术手术+PORT(n=96)病理病理
16、17.4160.001鳞癌鳞癌35(28.1)54(54.9)腺癌腺癌78(62.4)36(39.2)腺鳞癌腺鳞癌8(6.4)4(4.2)大细胞癌大细胞癌4(3.2)2(2.1)左右肺左右肺1.1170.291左肺左肺51(40.8)46(47.9)右肺右肺74(59.2)50(52.1)阳性淋巴结个数阳性淋巴结个数4.320.2191-343(34.4)30(31.3)4-630(24.0)24(25.0)7-917(13.6)21(21.9)1035(28.021(21.9)阳性淋巴结百分比阳性淋巴结百分比7.4380.1260-19%50(39.4.)27(26.5)20-39%35(2
17、7.6)40(39.2)40-59%20(15.7)21(20.6)60-79%12(9.4)10(9.8)80-100%10(7.9)4(3.9)手术方式手术方式0.4270.492肺叶切除肺叶切除113(90.4)84(87.5)全肺切除全肺切除12(9.6)12(12.5)术后化疗术后化疗8.2640.004有有100(79.2)61(63.5)无无25(20.0)35(36.5)OS例数例数MST(月月)1年年3年年5年年2P值值无无PORT 12531.977.645.430.65.2350.046PORT 9643.994.859.134.301224364860728496020
18、406080100NO PORTPORT2=5.235 P=0.046时间(月)生存率(%)OS 总生存率总生存率 局部区域无复发生存率局部区域无复发生存率1年年3年年5年年2P值值无无PORT79.858.646.75.0480.025PORT 92.468.463.9局部区域无复发生存率局部区域无复发生存率01224364860728496020406080100无有2=5.048P=0.025时间(月)局部区域无复发生存率(%局部区域无复发生存率(%)无远地转移生存率无远地转移生存率1年年3年年5年年2P值值无无PORT 64.834.423.611.2480.001PORT 80.15
19、4.343.8无远地转移生存率无远地转移生存率01224364860728496020406080100NO PORTPORT2=11.248 P=0.001时间(月)无远转生存率(%)无进展生存率无进展生存率1年年3年年5年年2P值值无无PORT 56.428.216.56.8910.009PORT 76.139.832.1无病生存率无病生存率 DFS01224364860728496020406080100NO PORTPORT2=6.891 P=0.009时间(月)无病生存率(%)无病生存率(%)不同治疗模式的生存率不同治疗模式的生存率 0122436486072849602040608
20、0100S+C+RS+RS+CS时间(月)生存率(%)项目项目例数例数 MST(月月)1年年OS3年年OS5年年OSS+C+R6148.396.7%63.9%38.2%S+R3538.391.4%51.0%33.7%S+C10033.182.0%46.7%31.9%S2521.661.5%38.5%23.1%项目项目S+C+RS+RS+CS2 P值值2 P值值2 P值值2 P值值S+C+R1.4090.2353.6420.0576.3110.012S+R1.4090.2350.0510.8221.5120.219S+C3.6420.0570.0510.8221.3040.253S6.3110.
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