生产车间-课件.ppt

1、目录质量管理生产系统公司概况技术研发供应链管理青 云 山 简 介 广东青云山药业有限公司始建于1991年，坐落于环境优美、空气清新的粤北翁源；公司占地面积58000多平方米。企业注册资本3000万元。现有员工近200人，其中大专以上学历人员占到35%；公司专职研发人员6人，质量管理人员20余人；拥有一批具有多年植提行业从业经验的管理及技术人员。公司拥有中药提取、颗粒剂、胶囊剂和片剂生产线，是集药品、植物提取物、保健食品的研发、生产、销售于一体的现代化制药企业；公司于2014年4月3日顺利通过了新版GMP认证。自2013年改制后，公司陆续投资8000万，购置相关的制药、研发和检验设备，进行技术改

2、造和厂区扩建，全面提升公司的硬件和软件体系，以保证生产的规模、提升产品的质量。公司致力于提供高品质的产品及优质的客户服务；在规范生产与质量管理的同时，倡导节能环保；我们相信，我们有能力为制药、保健品及化妆品行业的客户提供革新性的产品，创新性的技术，为客户的产品增加新的价值。公司概况简介2022-12-91、2014年4月顺利通过新版GMP认证2、“青云山”牌商标是广东省著名商标3、“连续十六年守合同重信誉”单位4、2014年6月被评为“广东省高成长企业”5、2014年8月被评为“广东省自主创新示范企业”公司概况大事记青云山青云山概况概况资质生产经验技术团队工艺开发 始建于1991年，拥有多年的

3、中药及保健食品生产资质 拥有多年中药配方颗粒先进的生产经验 拥有400个以上中药提取物质量标准专业技术服务团队 具备中药、植提、保健品原料的工艺开发能力青云山概况青云山规划图产品批文公司拥有多个保健食品及药品生产批文。国家专利产品广东省医保产品广东省高新技术产品国家专利产品独家自主开发产品国家基本药物其他产品芪蛭降糖片培哚普利片保健产品5个雅舒胶囊等生产线及产品500个以上中药提取物品种胶囊剂片剂颗粒剂生产系统生产线及产品8含前处理及提取车间、精烘包车间、制剂生产车间、质检研发大楼、仓储区、工程动力辅助区；制剂综合车间：双层结构，建筑面积3500平方米，一楼为制剂车间，洁净面积1070平方米，

4、洁净级别为D级区。质检研发大楼800多平方米；微生物限度检查设独立空气净化系统。饮用水来源于翁源县自来水厂，供水质量稳定。纯化水系统为二级反渗透纯水机组，循环回路连接。电力配备为1065KVA；厂内自设锅炉房。生产系统生产车间9前处理清洗拣选粉碎切制生产系统生产设备拣选10提取多功能提取罐搪瓷反应釜贮罐浓缩双效浓缩器球型浓缩器单效浓缩器干燥喷雾干燥微波干燥真空干燥生产系统生产设备11精制干燥粉碎混合包装D级洁净车间生产系统生产设备12生产系统产能提取物成品600吨/年精烘包生产线提取浓缩生产线配方颗粒生产线原药材投料量3000吨/年13完善的GMP管理文件系统完善的质量保证体系规范的标准操作规

5、程质量管理质量控制体系（QC）确保产品在各个生产过程中符合质量标准；确保产品所使用的设备、溶剂等各项指标符合相关标准的要求。质量保证体系（QA）确保整个生产过程符合GMP以及其他相关标准的要求。青云山质量管理质量是青云山的首要优先权；从原料的采购、入库，生产过程中的中间体控制，以及所用溶剂，辅料等质量控制，到最终产品的质量控制，严格按照GMP的要求进行控制，确保产品质量符合药典及客户的相关要求。质量管理体系供应商审计投诉处理机制完善的GMP管理文件系统重金属、农残检测气相GC液相HPLC微生物检测理化检验质量管理定期GMP自检改进质量考核机制高效液相色谱仪紫外分光光度计原子吸收分光光度计薄层扫

6、描仪质量管理质量控制（QC）检测项目理化重金属农残HPLC GC微生物与第三方检验机构建立密切的合作目前青云山质管部共有各类QC人员20余人质量管理质量控制（QC）青云山药业经过多年的发展，已建立起一个以现代中药为主的研发技术团队，目前共6人。能支持植物提取物、保健品原料的开发；与科研院所建立起交流合作关系。技术研发研发团队青云山研发团队生产技术产品开发为客户研发新产品，提供技术服务对工艺优化，进行生产技术指导研发技术销售采购生产质量 通过小试、中试数据的分析，决定采购标准；积累各种原料数据，对重点品种，向供应商提供原料采收、加工和前处理的指导。从制度上保证技术和销售结合更紧密；在销售提供产品的同时，给客户提供技术服务。在研发过程中，以质量标准为依据，密切关注质量检验情况，对质检结果进行分析，不断调整工艺；在工艺路线打通后，根据市场需要，提高质量标准，开发系列产品。在新产品投产前，对生产部门进行工艺交底；对生产工艺过程参数跟踪分析；以项目管理形式对生产工艺难点进行公关，降低生产成本，提高产品质量。技术研发技术服务19质量竞价机制供应商考核系统技术指导订单计划分解跟踪供应链管理仓储规范化管理保障质量及时交付供应链管理青云山愿景拓展中药提取物、保健品原料市场，打造粤北中药领军企业！更高的产品质量、更好的技术服务，做您可信赖的合作伙伴！