药事管理及法规试题及复习资料课件.ppt
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1、药事管理与法规半期考试题单选题1、药品作为特殊商品的特征不包括()A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E.质量重要性正确答案:C 2、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备()A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员 D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员正确答案:C P265 第十五条3、SFDA对药品的_进行监督管理。A.研究、生产、经营、价格 B.研制、生产、广告、价格 C.生产、检验、使用、广告 D.研究、生产、流通、使用
2、E.研制、生产、经营、价格正确答案:D P31国家食品药品监督管理局,现为CDFA4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售的检验类型是 A.评价性检验 B.国家检定 C.仲裁性检验 D.抽查性检验 E.委托检验正确答案:B5、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产许可证、药品经营许可证的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:E P264-2656、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责()A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作 C.负责标定和管理国家药品标准品
3、、对照品 D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告 E.受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发的具体业务工作正确答案:A P357、GAP规定,鲜用药材可采用保鲜方法不包括()A.冷藏B.砂藏C.罐贮D.烘干正确答案:D P1548、中药品种保护条例适用于中国境内()A.生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种,包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的
4、中药品种,包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案:E P1649、根据中华人民共和国药品管理法,疗效不错、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当()A.进行临床药学监测B.按劣药处理C.按假药处理D.撤销进口药注册证E.加强监管正确答案:D P6910、根据关于加强基本药物质量监督管理的规定,负责基本药物的评价性抽验的是()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局正确答案:A P
5、3111、国家三级野生药材物种是指()A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种正确答案:C P15712、海关放行进口药品的依据是()A.国家药品监督管理局的批准B.口岸药品监督管理部门出具的进口药品通 关单C.口岸药检所检验报告书D.凭药品监督管理部门的进口药品注册证E.凭卫生行政部门的证明正确答案:B P255 13、根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复
6、印件E.准予运输证明正确答案:C P46414、按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,叙述正确的是()A.医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精神药品B.印鉴卡有效期为二年C.医疗机构换领新卡时,应当提交原印鉴卡情况D.印鉴卡中采购人员发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续E.特殊情况下,医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品正确答案:D P17715、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,医疗机构配制的制剂可以()A.在医学、药学专业期刊做广告B.凭医生
7、处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售E.在市场上销售正确答案:B P26616、麻醉药品和精神药品管理条例的适用范围不包括()A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究 C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理正确答案:D P17017、中华人民共和国药品管理法对劣药的定义是()A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的 B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的C.未取得批准文号生产的D.被污染不能药用的E.变质不能药用的正确答案:B P25618、医疗用毒性药品管
8、理办法规定,对处方未注明“生用”的毒性中药()A.应当付炮制品B.必须经2人以上复核无误C.凭医生签名的正式处方D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.可不凭处方正确答案:A P46919、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列叙述错误的是()A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物正确答案:B P283-28420、中华人民共和国药品管理法实施条例不收费的是()
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