心内科银杏酮酯科室会课件.ppt

1、LOGO第五代银杏叶制剂的应用首选第五代银杏叶制剂的应用首选双重作用，三管齐下。有效治疗冠心病，心绞痛双重作用，三管齐下。有效治疗冠心病，心绞痛 银滴速通银滴速通（银杏酮酯滴丸）（银杏酮酯滴丸）2 银杏树又名白果树，经历冰川时期，在地球上已存在一亿五千万年，被称为“植物活化石”。一生无病虫害，广岛原子弹爆炸，唯一存活下来的植物。银杏叶：味甘、苦、涩，性平。含有多种黄酮甙和萜内酯，具有重要的药用价值，主要2种成分：总黄酮 醇甙银杏内酯（银杏酮酯）对心血管和神经系统的保护作用。银杏叶概述银杏叶概述3银杏酮酯滴丸（商品名：银滴速通）山西千汇制药研发并生产的具有自主知识产权获得专利的国家二类新药。成份

2、为银杏叶提取物(GBE）银滴速通（银滴速通（银杏酮酯滴丸银杏酮酯滴丸）概述）概述44%银杏黄酮（Ginkgo flavonoids）6%银杏内酯（Ginkgo lactones）1周金彩，刘诗琼 银杏叶提取物对心血管系统药理作用的探讨中外健康文摘 2019年6月第4卷第6期抗血小板活化作用1直接清除自由基的作用14唯一将具有潜在致敏原的“银杏酸”控制在5PPM的银杏叶制剂2,3分代分代有效成分定量有效成分定量/定性定性银杏酸银杏酸含量含量剂型剂型制剂方法制剂方法与进口品质量标与进口品质量标准比较准比较银杏黄酮银杏黄酮银杏内酯银杏内酯第1代/无标示银杏叶片粉碎原生银杏叶、压片不能达到第2代/无标

3、示银杏叶片水提物浓缩膏、制粒、压片不能达到第3代/+/+无标示银杏叶片水提物浓缩膏、制粒、压片不能达到第4代24%以上6%以上10PPM银杏叶片银杏颗粒回流提取、分离、树脂柱吸附、洗脱、制粒部分达到第5代44%以上6%以上5PPM银杏酮酯滴丸专利技术：水提、浓缩、过滤、柱层分离、干燥、制剂；“双重吸附、双重去除”银杏酸部分达到部分超过注：1.“”标示“无”，“+”标示“有”。2：“银杏酸”是潜在的致敏物。2杨光 根据科技进展对银杏叶制剂应重新认识 人民日报 2000年1月1日3高益民 对治疗心血管病新药银杏酮酯上市后的再评价文章编码：B：文章编号：1571-2838-（2019）01-0019

4、-02银滴速通（银滴速通（银杏酮酯滴丸银杏酮酯滴丸）：）：第五代银杏叶制剂第五代银杏叶制剂5银滴速通：双重作用银滴速通：双重作用 三管齐下三管齐下 心血管病的理想选择心血管病的理想选择 双重作用：拮抗血小板活性因子（PAF）清除自由基 三管齐下（冠心病、心绞痛）减少血栓形成 减轻心肌缺血/再灌注损伤 滴丸剂型更有效6 拮抗血小板活性因子（拮抗血小板活性因子（PAF）减少血栓形成减少血栓形成1血小板激活因子血小板激活因子（PAF）合成途径与银杏内酯对合成途径与银杏内酯对PAF作用示意图作用示意图2磷脂酶A(PIA2)炎性细胞细胞内游离钙 激活乙酰转移酶产生溶血性PAF(Lyso+PAF)PAF乙

5、酰化磷酰胆碱转移酶非炎症细胞醚联磷酯PAF受体银杏内酯银杏内酯血小板异常聚集和血栓形成血小板异常聚集和血栓形成特异性抑制（细胞膜）ADP途径TXA2途径部分抑制（细胞膜）(高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟等)刺激注：注：PAF：血小板活化因子ADP：二磷酸腺苷TXA2：血栓素A2 2卢忠朋（广西中医学院药学院），银杏叶提取物药理作用的生理基础及其临床应用 广西中医学院学报 2019年第4卷第4期7银杏总内酯可抑制不同时间点由PAF诱导剂诱导的家兔血小板聚集,降低最大聚集率3；3 龚晓健，等，(中国药科大学药理学教研室，生理学教研室）银杏总内酯抗血小板聚集与抗血栓作用中国临床药理学与治疗学2019

6、 Jul;11(7):822-825 拮抗血小板活性因子（拮抗血小板活性因子（PAF）减少血栓形成减少血栓形成18银杏总内酯高、中剂量组均有明显抑制血栓形成作用,与对照组比较均有显著差异(P0.01)(P0.05）；*显效率有显著差异(P0.05)银杏酮酯滴丸、银杏叶片治疗冠心病心绞痛疗效比较77临床试验研究（根据已被批准的银杏新药申报资料）312 滴丸剂型滴丸剂型更有效更有效30.0.%42.7%10050045.5%42.0%n=17n=14n=29n=115显效*n=55n=15n=60n=21有效无效28.0%12.9%总有效*88.2%72.0%银杏叶片组银滴速通组（n=132）（n

7、=50）*银杏酮酯滴丸对缺血性心电图总有效率滴丸高于片剂，P0.05.银杏酮酯滴丸、银杏叶片对缺血性心电图改变比较77临床试验研究（根据已被批准的银杏新药申报资料）313100500硝酸甘油停减率88.7%53.7%银杏叶胶囊组银滴速通组（P0.05）n=138n=138银杏酮酯滴丸、银杏叶颗粒对缺血性心电图改变、硝酸甘油停减率比较77临床试验研究II期临床试验2（根据已被批准的新药申报资料）银杏酮酯：滴丸剂型银杏酮酯：滴丸剂型更有效更有效314心绞痛治疗方案：联合银杏酮酯滴丸疗效更佳心绞痛治疗方案：联合银杏酮酯滴丸疗效更佳治疗组与对照组间心绞痛疗效比较852.7%63.6%10050027.

8、3%25.5%n=4n=10n=2n=1显效n=35n=29n=15n=14有效无效18.2%7.3%加重1.8%3.6%90.9%78.2%总有效（P0.05）治疗组：银杏酮酯滴丸+拜阿司匹林+硝酸异山梨酯+倍他乐克（n=55）对照组：拜阿司匹林+硝酸异山梨酯+倍他乐克（n=55）8李文安，银杏滴丸治疗稳定型心绞痛临床疗效观察 中国医药指南 2019年9月第8卷第27期415 银滴速通：安全性与用法用量银滴速通：安全性与用法用量用法用量口服，一次8丸，一日3次（包装：塑料瓶，100丸/瓶）9银杏酮酯滴丸毒理学试验（根据已被批准的新药申报资料）5安全性与不良反应安全性高，不良反应轻微。且为一过性，用药停止后，会自行消除。165 银滴速通：适应症银滴速通：适应症 心绞痛：胸闷、心悸、气短 心肌梗塞、心绞痛使用硝酸甘油后不易缓解 无症状性心肌缺血：心电图缺血性ST段压低的改变 冠心病1717谢谢聆听谢谢聆听姓名姓名电话电话QQQQ