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1、一、什么是一、什么是APQPAPQP；二、二、为什么要进行为什么要进行APQPAPQP；三、三、何时进行何时进行APQPAPQP；四、四、APQPAPQP的职责范围；的职责范围；五、五、APQPAPQP的基本原则；的基本原则；六、六、APQPAPQP的五个过程。的五个过程。本课程主要内容：本课程主要内容：APQP包括的活动包括的活动APQP准备准备选择项目选择项目成立项目小组成立项目小组确定范围确定范围技术培训技术培训APQP实施实施计划和项目确定计划和项目确定产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈、评定和纠正反馈、评定和纠正措施措施产产品品质

2、质量量策策划划循循环环持续改进进行进行APQPAPQP的时机：的时机：1 1、新产品开发时，即顾客与车辆公司签、新产品开发时，即顾客与车辆公司签定新产品试制协议定新产品试制协议/合同时，应进行合同时，应进行APQPAPQP；2 2、产品更改时、产品更改时/移地移地生产，应进行生产，应进行APQPAPQP。三、何时进行三、何时进行APQP责任范围责任范围有 设 计 责 任有 设 计 责 任供方供方仅限制造的仅限制造的供方供方提供专项服务的提供专项服务的供方供方确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发设 计 可 行 性设 计 可 行 性（2.13）过程设计和开发过程

3、设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正反馈评定和纠正措施措施控制计划控制计划四、四、APQPAPQP的职责范围的职责范围v确定项目经理，建立项目小组（横向确定项目经理，建立项目小组（横向职能小组）职能小组）v选择合适的项目经理，并组建项目小组。选择合适的项目经理，并组建项目小组。v项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、装备、财务等方面的人员，还应包营销、生产、装备、财务等方面的人员，还应包括供方和顾客方面的代表。括供方和顾客方面的代表。v小组设计人员应具备适用的设计技能。如：小组设计人员应具备适用的设计技能。如：D/PFMEA

4、D/PFMEA、尺寸和公差（尺寸和公差（GD&TGD&T）、制造设计制造设计DFM/DFM/装配设计（装配设计（DFADFA）、）、QFDQFD、DOEDOE、计算机辅助设计计算机辅助设计（CADCAD）/计算机辅助工程（计算机辅助工程（CAECAE）、）、可靠性工程等。可靠性工程等。五、五、APQP的基本原则的基本原则 在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明确如下的事项：确如下的事项：v确定项目小组各成员的职责和作用；确定项目小组各成员的职责和作用；2)2)识别顾

5、客识别顾客内部和外部；内部和外部；3)3)确定顾客的要求；确定顾客的要求；4)4)理解顾客的要求和期望；理解顾客的要求和期望；5)5)评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可行性，形评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可行性，形成成新产品制造可行性报告新产品制造可行性报告；6)6)确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；7)7)明确需要的来自顾客的帮助；明确需要的来自顾客的帮助；8)8)确定文件化的过程或方法。确定文件化的过程或方法。2、确定范围（即应明确的有关事项）、确定范围（即应明确的有关事项）v项目小组应建立与顾客和供方小

6、组的联系，项目小组应建立与顾客和供方小组的联系，即即APQPAPQP小组小组 顾客、顾客、APQPAPQP小组小组 供方供方v可以举行定期会议；可以举行定期会议；v联系的程度根据需要。联系的程度根据需要。3.小组间的联系小组间的联系4.4.同步工程同步工程v横向职能小组同步进行产品开发和过程开横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性，并缩短开发，以保证可制造性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本。发周期，降低开发成本。v同步工程取代按部就班的工程方法，尽早同步工程取代按部就班的工程方法，尽早促使高质量产品实现生产。促使高质量产品实现生产。v控制计划是先期策划的产物，它是

7、对零件和过控制计划是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。程进行控制的书面描述。v控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。要的阶段。6.培训培训vAPQP成功取决于有效的培训；成功取决于有效的培训；v培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。和期望的开发技能。5.控制计划控制计划7.问题的解决问题的解决v在策划中遇到的问题，项目小组可采用多在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式来方论证方式来分析解决；分析解决；v列出责任和时间进度，并达成一致意见。列出责任和时间进度，

8、并达成一致意见。v论证时可采用适用的分析技术和方法。论证时可采用适用的分析技术和方法。项目小组成立后的第一项工作是制定项目小组成立后的第一项工作是制定项目进度项目进度计划计划：v应是里程碑式的应是里程碑式的计划（甘特图），计划（甘特图），由项目经理与由项目经理与小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；v要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等；的期望等；v进度计划进度计划列出任务、列出任务、有关事项、有关事项、责任责任者者、起始时、起始时间，间，并对关键点做出特殊标识。并对关键点做出特殊标识。按策划进度按策

9、划进度定期定期对项目进度进行监对项目进度进行监控，并记录进展情况。控，并记录进展情况。8、项目进度计划项目进度计划项目进度计划（甘特图）举例项目进度计划（甘特图）举例任务任务起止起止时间时间负责负责人人时间进度时间进度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月计划与计划与确定项目确定项目产品设计产品设计与开发与开发过程设计过程设计与开发与开发产品与过产品与过程确认程确认反馈、评反馈、评定与纠正定与纠正措施措施计划情况实际完成情况里程碑里程碑概念概念项目项目样件样件试生产试生产投产投产任务栏中有任务栏中有“”标识为关键点标识为关键点 六、六、APQPAPQP的

10、五个过程的五个过程vAPQPAPQP策划策划包括包括5 5个过程和个过程和4949项输入和输出：项输入和输出：v所有的输入和输出都是建议性的；所有的输入和输出都是建议性的；v输入和输出应根据产品、过程和顾客满意输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；及期望的适用性确定；v输入用于早期活动；输入用于早期活动；v输出是活动的结果；输出是活动的结果；v超出要求的输出，由顾客和超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。或供方确定。产品 APQP 进度图表策划策划产品设计和开发产品设计和开发.过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评

11、定和纠正措施本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：v确定顾客的需要和期望；确定顾客的需要和期望；v做一切工作都必须把顾客牢记在心上；做一切工作都必须把顾客牢记在心上；v确认顾客的需要和期望已经十分清楚。确认顾客的需要和期望已经十分清楚。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出：1、计划和确定项目、计划和确定项目输入内容：输入内容：1.11.1顾客的呼声顾客的呼声1.21.2业务计划业务计划/营销策略营销策略1.31.3产品产品/过程基准数据过程基准数据1.41.4产品产品/过程的设想过程的设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.6顾客输入顾客输入输出内容：输出内容：1.71.7设

12、计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标1.91.9初始材料清单初始材料清单1.101.10初始过程流程图初始过程流程图1.111.11产品产品/过程特殊特过程特殊特性初始清单性初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持计划和确定项目计划和确定项目计划和确定项目的计划和确定项目的输入输入和和输出输出1.11.1顾客的呼声顾客的呼声 由项目小组中有关成员收集顾客的要求，顾客包括外由项目小组中有关成员收集顾客的要求，顾客包括外部和内部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收部和内部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声可

13、通过以下三个方面的途径：集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：v市场调研；市场调研；v产品保修记录和质量信息；产品保修记录和质量信息；v项目小组的经验。项目小组的经验。1.21.2业务计划业务计划/营销策略营销策略v项目小组根据顾客的业务计划和营销策略设定产品质量计项目小组根据顾客的业务计划和营销策略设定产品质量计划的框架。划的框架。1)1)业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等。与开发资源等。输入内容：输入内容：1.1 顾客的呼声1.1.1 市场调查：获取反应过顾客声音的市场调查数据和信息来源如下：顾客访谈顾客问卷与调查市

14、场测试和定位报告新产品质量及可靠度研究竞争产品质量的研究好的事件(TGR,Things Gone Right）报告来自内部及外部顾客的抱怨、建议、数据和信息。1.1.2 保修记录和质量信息：v为了评估在产品设计、制造、安装及使用中发生不合格的可能性，应制订一份顾客关心之问题清单v以下来源可协助识别客户关心之问题：TGW（不好的事件）的报告保修报告能力指数供货商工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货及拒收现场退货产品分析1.1.3 小组经验：v适当时，可利用下列信息来源：来自更高系统水平或过去的（QFD）项目的输入媒体的评论及分析顾客的信件及建议良好的事件/不良的事件报告(TGR/TGW)经销

15、商意见车辆使用人的意见售后服务市场报告指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶经验管理者的意见及指示内部顾客报告的问题和议题政府的要求及法规合约评审1.2 业务计划/营销策略-业务计划/营销策略将设定产品质量计划的框架；业务计划将提升限制性要求（进度、成本、投资、产品定位、RD资源等）；-营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争对手。1.3 产品/过程标竿资料-使用标竿法为制定产品/过程性能目标提供输入。-RD也提供标竿和概念。-成功的标竿法如下：识别适宜的标竿；搞清本企业现有状况和标竿之间的差距的原因；制定消除差距、赶上标竿或超过标竿的计划。标竿法定义关键成功因素确定标竿对象收集数据,明确

16、差距分析原因,制订措施计划实施措施检查结果1.4 产品/过程设想-产品具有某些性能、设计或者过程的概念设想；-这些设想包括：创新 先进材料 可靠性评估 新技术1.5 产品可靠性研究数据包括：在设定时间周期内修理和更换零件的频率；长期可靠性和耐久性试验结果。t时刻仍然完好的产品数量可靠度R（t）=被观测产品的总数量什么是可靠度？1.5 产品可靠性研究（序）可靠度：产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。可靠度是用完成规定功能的概率来表示的。置信区间：当被观测的产品数量有限时，所计算得到的R（t）有一定误差，因此要给出其置信区间。例如：某产品置信度为90%的可靠度置信区间是：0.7

17、8-0.90。1.6 顾客输入-后序顾客能够提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息；-后序顾客可能已经进行了部分或全部前面所叙述的评审和研究；-这些输入应被使用以供顾客和/或供应商制订有关顾客满意度度量的一致的方法。1.6 顾客输入（序）QFD示例：顾客要顾客要求的重求的重要性加要性加权权顾客要顾客要求的竞求的竞争性评争性评价价影响顾客要求的影响顾客要求的技术特性技术特性中心矩阵中心矩阵顾客顾客详细详细的要的要求求顾客顾客总要总要求求特性的排级特性的排级与竞争对手的比较与竞争对手的比较特性的成本特性的成本特性的技术目标特性的技术目标输出的内容：1.7 设计目标-设计目标就是将顾客的呼声转换为

18、意向性的和可度量的设计任务；-正确选择设计目标能确保顾客之声不会在以后的设计活动中消失。1.8 可靠性和质量目标-可靠性目标的制订根据：顾客需求和期望，项目任务，可靠性标竿等；-顾客需求和期望的例子可能是：无安全性失效，维修性好。-可靠性标竿可以是竞争对手产品的可靠性、消费者报告，在设定时间周期内的修理频率。-总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。-质量目标是以持续改进为基础。-质量目标的例子：PPM、缺陷等级、废品降低率等。1.9 初始材料清单-根据产品/过程设想的初始材料清单，包括早期分供方清单；-为识别初始产品/过程特殊特性，必须事先选择适宜的设计和制造过程。1.10 初始过程流程

19、图-应使用过程流程图描述预期的制造过程图；-流程图的制订根据：初始材料流程图和产品/过程设想；-过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。-在产品质量先期策划中，应在过程流程图中反映减少缺陷和提高效率的质量目标。对涉及的控制及资源予以说明。应将列入控制计划中的产品/过程特殊特性作适当的安排。-过程流程图应用识别改进。过程流程图举例检验出货将零件装于夹具1加工将零件装于夹具2加工将零件装入运送架送至装配点1根据控制计划抽样通过失败根据技术规范进行试验，检验送至分析实验室失效分析1.11 初始产品/过程特殊特性清单-产品/

20、过程特殊特性的确定：顾客确定；供应商根据对产品/过程的知识选择。-小组应确保根据对顾客的需求和期望分析而制订特殊特性清单。-制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）：产品设想 预期的制造过程可靠性目标和要求的确定 类似零件的FMEAS-产品/过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响；对产品性能、装配、外观、可靠性等顾客满意程度有显著影响。识识别别方方法法 福特：关键特性-CC克莱斯勒汽车公司盾形-通用：安全/符合特殊特性标识特殊特性标识我们公司的我们公司的标识标识？1.12 产品保证计划产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求产品保证计划将设计目标转化为设计要求。v产品质量策划

21、小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。v产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：v概述项目要求 v确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求v评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素v进行失效模式分析(FMEA)(参见附录H)v制定初始工程标准要求 v产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分1.13 管理者支持管理者支持 v产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促

22、进他们的承诺和支持。v在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。决定大日程（大日程计划表）前期准备市场调研信息收集新品开发申请，客户特殊要求清单，可行性报告中（客户信息，竞争对手资料）新品开发会议，成立小组（小组成员表，会议记录）可行性调研成本1.初始材料清单。2.初始过程流程图3.成本分析表技术1、初始特殊特性清单2、设计目标3、可靠性和质量目标4、图面评审质量产能1、产品保证计

23、划2、技术协议等1、产能分析制造可行性评估输入内容：输入内容：是计划和定义过程的是计划和定义过程的输出，包括：输出，包括：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标1.91.9初始材料清单初始材料清单1.101.10初始过程流程图初始过程流程图1.111.11产品产品/过程特殊特过程特殊特性初始清单性初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持输出内容包括：输出内容包括：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和装配设计可制造性和装配设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件制造

24、控制计划样件制造控制计划2.62.6工程图工程图2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范更改图样和规范更改2.102.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求2.112.11产品产品/过程特殊特性过程特殊特性2.122.12量具和试验设备要求量具和试验设备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发过程的产品设计和开发过程的输入输入和和输出输出产产品品设设计计部部门门项目小组项目小组2.1设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一

25、种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和刪減的机会，利用FMEA手冊，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。2.2可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易以装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将決定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计)制造和或装配过程尺寸公差(要求到什么程度，分供方是

26、否可接受，价格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件数(多或少)过程调整(最佳化)材料搬运(最小化)街 产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素2.2可制造性和装配设计2.3设计验证 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证计划、验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告2.4设计评审（一）设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的

27、验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价设计功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件子系统系统工作循环计算机模拟和台架试验结果设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计的评审试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法设计验证通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。2.4设计评审（二）2.5样件制造控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负

28、责所有的样件都应被评审以便保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和或费用影响传达给顾客2.5样件制造控制计划2.6工程图样（一）顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以決定那些特影响配合、功能、耐久性和或政府法规中的安全要求 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件進行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装

29、备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流2.6工程图样（一）2.7工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方決定并列入控制计划中，在这两种情況下，供方应确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2.8材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中2.9图样和

30、规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。2.10新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项强调此要求项。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情況，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备清单参见A-3。特殊产品和过程特性（一）第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识別初始特殊产品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评

31、价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER,GM,FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划內。控制计划的特殊特性和数据点座标供参第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产、和生产控制计划的推广方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求特殊产品和过程特性（一）量具试验设备要求量具试验设备要求也可在这一要时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。小组可行性承诺和管理者支持在这一时间，APQP小组应评

32、定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价输入内容：输入内容：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可靠性和装配性可靠性和装配性2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件制造控制计划样件制造控制计划2.62.6工程图工程图2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范更改图样和规范更改2.102.10新设备、工装和设施新设备、工装

33、和设施要求要求2.112.11产品产品/过程特殊特性过程特殊特性2.122.12量具和试验设备要求量具和试验设备要求2.132.13小组可行性承诺和管小组可行性承诺和管理者支持理者支持输出内容：输出内容：3.13.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7试生产控制计划试生产控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.9MSA3.9MSA计划计划3.103.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划3.113.11包

34、装规范包装规范3.123.12管理者支持管理者支持过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程的输入和输出过程设计和开发过程的输入和输出3.1 包装标准 v顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。v如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2 产品过程质量体系评审 v项目小组可对制造厂“质量体系手册”进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在“质量体系手册”中予以体现并且还还应包括在制造控制计划中应包括在制造控制计划中。v项目小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进行改进。v下页表产品/过程质量检查表可提供项目小组用作评价。3.3 过

35、程流程图 v在初始过程流程图的基础上，完成过程流程图。v过程流程图用来分析制造、装配的全过程中的人、机、料、法和环的变差的原因。它用来强调变差原因对过程的影响。v过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤v过程流程图有助于在进行PFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在过程上。v过程流程图检查表可被项目小组用来协助其进行评价工作。3.4车间平面布置图车间平面布置图 v制订和评审场地平面布置图，确定检测点的可接受性，控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区。v所有物流都要与过程流程图和控制计划所有物流都要与过程流程图和控制计划相协调相协调。v车间平面布置检

36、查表可被项目小组用来协助其评价。特性矩阵图特性矩阵图是推广用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。产品名称产品名称XXXXXX产品编号产品编号XXXXX产品特性编产品特性编号号特性描述特性描述公差公差工序编号工序编号01051015202501中心孔中心孔XC02端面端面XCX03厚度厚度XLL04外圆外圆X注：注：1、表示产品与安全有关的特殊特性符号，表示产品与安全有关的特殊特性符号，表示产品与安全无关的特殊表示产品与安全无关的特殊特性符号。特性符号。2、C夹紧夹紧L定位定位X加工加工特特性性矩矩阵阵图图IISSSI以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加，以工艺开发的工程师为主及

37、项目小组相关人员参加，根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其严重度和风险顺序采取措施；其严重度和风险顺序采取措施；考虑考虑PFMEAPFMEA时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到或者反馈到DFMEADFMEA的修改；的修改；工艺开发工程师完成工艺开发工程师完成过程过程FMEAFMEA，并用，并用FMEA FMEA 检查检查单单进行检查；进行检查；过程过程FMEAFMEA是动态文件，当发现新的

38、失效模式时需要对是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。它进行评审、更新。3.6过程过程FMEA试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程过程控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统计评价；增加审核。终检验；统计评价；增加审核。由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检由项目小组

39、相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求，并用测和性能试验要求，并用控制计划检查清单控制计划检查清单进行检进行检查，直到完成查，直到完成试生产控制计划试生产控制计划。3.7试生产控制计划试生产控制计划3.8过程指导书过程指导书项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡和检验指导书：卡和检验指导书：过程流程图；过程流程图；控制计划；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范、工业标准；工程图样、性能规范、材料规范、工业标准；FMEAFMEA；场地平面布置图；场地平面布置图；特性矩阵图；特性矩阵图；包装标准；包装标准；过程参数；过程参数；搬

40、运的要求；搬运的要求；生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。过程指导书应公布，并应包括设定参数，如设备速度、进过程指导书应公布，并应包括设定参数，如设备速度、进给量、循环时间等，在操作者不中断操作情况下易于得到；给量、循环时间等，在操作者不中断操作情况下易于得到；过程指导书内容可包括：过程指导书内容可包括：过程流程图中重要的作业名称和编号；过程流程图中重要的作业名称和编号；零件名称和编号；零件名称和编号；现行工程等级现行工程等级/日期；日期；工具、量具、设备；工具、量具、设备；顾客和供方规定的特殊特性；顾客和供方规定的特殊特性；有关的工程和制造标准；有

41、关的工程和制造标准；修订日期和批准；修订日期和批准；反应计划等。反应计划等。项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定测量系统分析计划测量系统分析计划，确定分析项目。，确定分析项目。该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性。现性和与备用量具的相关性。3.103.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包括产品特殊特性）、数据收集方法、完成期限等；括产品特殊特性）、数据收

42、集方法、完成期限等；形成形成初始能力研究计划初始能力研究计划。3.9MSA计划计划项目小组有关人员项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装负责按用户要求或相关标准制定包装规范，编写包装规范，编写包装工艺规程及操作指工艺规程及操作指导书。导书。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹运和开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。配。3.123.12管理者支持管理者支持该该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审；阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审；目的是目的是通

43、报通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者管理者的支持的支持。3.11包装规范包装规范4、产品和过程的确认、产品和过程的确认本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：v讨论通过试生产运行评价对制造过程进行讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证；验证；v验证是遵循控制计划和过程流程图，产品验证是遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。是否满足顾客的要求。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出：输入为过程设计和开发的输出，输出有输入为过程设计和开发的输出，

44、输出有8 8项内容。如下图：项内容。如下图：输入内容：输入内容：3.13.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7试生产控制计划试生产控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.9MSA3.9MSA计划计划3.103.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划3.113.11包装规范包装规范3.123.12管理者支持管理者支持输出内容：输出内容：4.14.1试生产试生产4.2MSA4.2MSA评价评价4.34.3初

45、始过程能力研究初始过程能力研究4.44.4生产件批准生产件批准4.54.5生产确认试验生产确认试验4.64.6包装评价包装评价4.74.7生产控制计划生产控制计划4.84.8质量策划认定和管理者支质量策划认定和管理者支持持产品和过程确认过程的输入和输出产品和过程确认过程的输入和输出项目经理制定项目经理制定试生产计划试生产计划并组织项目小组、生产车并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产；间及相关部门参加进行试生产；试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间，进行规定数量产品的生产；环境和循环时间，进行规定数量产品的生产；试

46、生产用来验证制造过程的有效性；试生产用来验证制造过程的有效性；试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量；这个数量；试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。动。4.1试生产试生产在试生产时，项目小组有关人员根据在试生产时，项目小组有关人员根据测量系统分析计测量系统分析计划划进行测量系统分析，形

47、成进行测量系统分析，形成测量系统分析报告测量系统分析报告。在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。计划中产品特性是否符合工程规范。4.34.3初始过程能力研究初始过程能力研究项目小组有关人员根据项目小组有关人员根据初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划针对针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究；行初始过程能力研究；形成形成初始过程能力研究报告初始过程能力研究报告。4.2MSA评价评价项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成

48、项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成生产件批准报生产件批准报告告；必要时提交用户批准，具体执行必要时提交用户批准，具体执行生产件批准程序生产件批准程序。生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。品是否符合工程要求。4.54.5生产确认试验生产确认试验工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验项目进试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合

49、相关要求。行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合相关要求。4.4生产件批准生产件批准项目小组项目小组应应根据适用性、安全性、合理性对根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，包装进行评价，形成评价记录；形成评价记录；通过试装运和试验评价产品在正常运输条件通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。形成形成产品包装评价产品包装评价记录。记录。4.6包装评价包装评价生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，检验控制计划相比

50、，生产控制计划应设法使过程稳定，检验频次下降；频次下降；生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控制计划和进行适当更改的机会；制计划和进行适当更改的机会；由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用控制计控制计划检查清单划检查清单进行检查，直到完成进行检查，直到完成生产控制计划生产控制计划。4.7生产控制计划生产控制计划项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施，项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实