新冠病毒核酸检测采样技术规范培训课件.pptx

1、学习学习医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）（试行第二版）2021.1.182021.1.18新冠病毒核酸检测采样技术规范背景昨日1月12日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，新增确诊病例115例，其中境外输入8例（上海5例，广东2例，福建1例）本土病例107例（河北90例，黑龙江16例，山西1例），无新增死亡病例，新增疑似病例1例，为境外输入病例（上海）国内疫情防控形势更加严峻2020.12.30联防联控机制医疗313号修订医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册主要进一步规范了新型冠状病毒核酸

2、检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作保证检测质量，提高检测效率，满足新冠病毒核酸检测需求目录一、一、采样采样技术人员基本要求技术人员基本要求二、标本采集基本要求二、标本采集基本要求三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求四四、标本混采、标本混采一、采样一、采样技术人员基本要求技术人员基本要求应当经过生物安全培训（培训合格）熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。二、标本采集基本要求二、标本采集基本要求u（一）基本原则（一）基本原则u（二）采样点设置（二）采样点设置u（三）人员

3、配置及防护要求（三）人员配置及防护要求u（四）采样流程（四）采样流程u（五）采样管选择（五）采样管选择u（六）采集方法（六）采集方法（一）基本原则（一）基本原则1.检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。2.注意分区分区采样，避免交叉感染。发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群3.标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。（二）采样点设置（二）采样点设置应当遵循安全、科学、便民的原

4、则。应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。（三）人员配置及防护要求（三）人员配置及防护要求每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套；如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。采样人员准备（四）采样流程（四）采

5、样流程建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。每个标本应当至少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、身份证号、居住地址、联系方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。（五）采样管选择（五）采样管选择人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或表面活性剂的采样管。首选含胍盐的采样管。发热门诊或急诊的快速检

6、测，则根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。重症病例优先采集下呼吸道标本；根据临床需要可留取便标本。对集中隔离人员，要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本；对其他人员，要首选鼻咽拭子。呼吸道标本上呼吸道口咽拭子鼻咽拭子（首选）鼻咽拭子（首选）下呼吸道深咳痰液呼吸道抽取物支气管灌洗液肺泡灌洗液（六）采集方法（六）采集方法（六）采集方法（六）采集方法1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入含23ml

7、病毒保存液的管中。（六）采集方法（六）采集方法2 2.口咽拭子（无法采集鼻咽拭子时可选用）。被采集人员先用生理盐水漱口，采样人员将拭子放入无菌生理盐水中湿润(禁止将拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起过敏)，被采集人员头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含23ml病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。（六）采集方法（六）采集方法3.深咳痰液。要求患者深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。4.鼻咽或呼吸道抽取物。5.支气管灌洗液。6.肺泡灌洗液。三、

8、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（一）标本包装（一）标本包装所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里，拧紧。容器外注明标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一份标本。三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（二）标本送检（二）标本送检标本采集后室温放置不超过4小时，应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本，应采用干冰等制冷方式进行保存，严格按照相关规定包装运输。三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（三）标本接收（三）标本接收标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。三、标

9、本管理基本要求三、标本管理基本要求（四）标本保存（四）标本保存用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测；含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。24小时内无法检测的标本则应置于-70或以下保存（如无-70保存条件，则于-20冰箱暂存）。境外高风险区域人群以及新冠肺炎患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本，检测后，应当在-20保存7天。其他一般人群筛查标本，则可在-4保存24小时。应当设立专库或专柜单独保存标本。标本运送期间避免反复冻融。四四、标本混采、标本混采在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行，以提升核酸检测效率。混合标本

10、数可以为10个或者10个以下（如5合1）。以10合1或5合1混采为例，与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。（一）采集和送检流程（一）采集和送检流程1.标识及信息登记。（1）登记流程。工作人员在采集前分配10个或5个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。（2）登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记新冠病毒核酸10合1或5合1混采检测登记表（举例见附件2的10合1混采，以下简

11、称混采登记表）。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于及时追溯受检者。2.标本采集和混合拭子。将完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管（10合1采样管保存液应为6mL，5合1采样管保存液与单检采样管相同，为3mL）中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集10支或5支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。如采集管内拭子不足10支或5支，应做好特殊标记并记录。3.标本送检。核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（二）标本送检（二）标本送检标本采集后室温放置不超过4小时，应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本，应采用干冰等制

12、冷方式进行保存，严格按照相关规定包装运输。三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（三）标本接收（三）标本接收标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。三、标本管理基本要求三、标本管理基本要求（四）标本保存（四）标本保存用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测；含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。24小时内无法检测的标本则应置于-70或以下保存（如无-70保存条件，则于-20冰箱暂存）。境外高风险区域人群以及新冠肺炎患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本，检测后，应当在-20保存

13、7天。其他一般人群筛查标本，则可在-4保存24小时。应当设立专库或专柜单独保存标本。标本运送期间避免反复冻融。四四、标本混采、标本混采在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行，以提升核酸检测效率。混合标本数可以为10个或者10个以下（如5合1）。以10合1或5合1混采为例，与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。（一）采集和送检流程（一）采集和送检流程1.标识及信息登记。（1）登记流程。工作人员在采集前分配10个或5个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。（2）登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记新冠病毒核酸10合1或5合1混采检测登记表（举例见附件2的10合1混采，以下简称混采登记表）。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于及时追溯受检者。