GSP和岗位职责培训课件.ppt

1、主 要 内 容GSP的核心（一）GSP的核心（二）商流完整的商务活动物流资金流信息流质量管理流传统企业药品经营过程解析采购验收储存养护销售入库复核出库商流信 息 流质量管理流物 流商流资金流资金流药品经营活动的有机构成最高管理层质管部业务部质量验收质量管理药品养护职能部门过程与主要职能的分配储 运采 购索要供货企业及其销售人员资质证明文件采购员审核供货企业及其销售人员合法性质管员填写首营企业审批表，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见审核资质证明文件的真实性、有效性，并对企业的质量保证能力进行考察，确定供货企业及其销售人员合法性，签署质管意见批准建立供货关系企业负责人审核并批准建立供货关系

2、，签署企业负责人意见签定购货合同或质量保证协议书企业法人签定购货合同或质量保证协议书，明确供需双方质量责任首营企业审批WhoWhatWhy购进环节首营企业审批过程购进环节首营企业审批过程索要首营品种资质证明文件采购员审核首营品种合法性质管人员填写首营品种审批表，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见审核资质证明文件的真实性、有效性，确定首营品种的合法性，签署质管意见批准购进首营品种企业负责人审核并批准购进首营品种，签署企业负责人意见首营品种审批WhoHowWhat购进环节首营品种审批过程购进环节首营品种审批过程根据市场需求及企业库存编制购进计划采购员对购进计划进行质量审核质管人员填写药品购进

3、计划表在药品购进计划表上签署质量审核结论实施药品购进计划采购员通过电话、传真、合同等向供货方订购计划药品接货,通知质管部门验收采购员保管员填写药品购进记录，开具质量验收通知书药品采购WhoHowWhat购进环节采购过程购进环节采购过程依据质量验收通知单、购进记录、到货药品随货同行凭证逐批验收验收员凭验收员签字的药品验收入库单收货，办理入库交接手续保管员填写药品质量验收记录表，开具药品验收入库单单、货核对，签字收讫入库药品验收入库WhoHowWhat购进环节验收入库过程购进环节验收入库过程验收合格不合格填写药品拒收单，交业务及质量管理机构负责人签字。没有质量问题的退回原采购单位。存在质量问题（破

4、损污染）的存入不合格品区，填写不合格药品台帐，待处理。按药品储存要求、分拣存放药品保管员办理入库、出库手续，各种凭证的签收处理，建立保管帐目，通知备货出库等药品储存WhoHowWhat储运环节储存养护过程储运环节储存养护过程（储存是以改变（储存是以改变“物物”的时间状态为目的的活动，以克服产需之间的时间差异的时间状态为目的的活动，以克服产需之间的时间差异获得更好的效用）获得更好的效用）检查、控制在库药品的储存条件；检查药品质量情况，并采取有效处理措施；近效期药品管理养护员温湿度监测记录、药品养护记录、药品养护档案药品养护采取防护措施，安全运送药品运输员保证运输工具符合要求，搬运操作规范，按规定

5、运输时间、运输方式及防护措施运输药品运输储运环节运输过程储运环节运输过程（运输是以改变（运输是以改变“物物”的空间状态为目的的活动，以克服产需之间的空间差异的空间状态为目的的活动，以克服产需之间的空间差异获得更好的效用）获得更好的效用）索取客户方的资质证明文件销售员建立客户方资质档案药品销售WhoHowWhat销售环节销售过程销售环节销售过程向合格客户售出药品药品售后服务受理药品质量查询、质量投诉，收集药品不良反应报告质管人员审核客户方的资质证明文件过程（做什么）首营企业审批使用什么材料使用什么材料？1、药品生产（经营）许可证复印件；2、营业执照复印件；3、GSP（GMP）复印件4、销售员法人

6、授权委托书及身份证复印件。输入（何时、何地）输入（何时、何地）1、增加购进渠道；2、增加经营品种；3、客户要货计划。如何做如何做(制度制度/程序程序)？1、首营企业审批制度；2、首营企业审批程序。谁来做谁来做(资格资格/能力能力/培训培训)？1、采购员、质管人员、企业负责人；2、培训（有关制度、程序、审核技能等）；3、技术支持。输出（结果、目标输出（结果、目标记录）记录）1、建立供货关系；2、首营企业审批表。过程绩效过程绩效/监测指标监测指标？1、首营企业转为合格供货方的比例；2、首营企业的质量保证能力。采购员文件提供是否合格否终止是索取并审核供货方资质证明文件首营企业审批表质管人员接口关键控

7、制点采购人员审核首营企业指令输出纸质文档电子文档填写首营企业审批表质管人员文件提供是否合格否终止是签署首营企业审批意见审核供货方资质证明文件的真实合法首营企业审批表企业负责人接口关键控制点质管人员审核首营企业采购员输出企业负责人供货关系是否建立否终止是签署首营企业审批意见确定供货方合法性和质量保证能力接口关键控制点企业负责人审核首营企业质管人员质管部门存档将供货方数据存入供货企业数据库药品采购市场信息输入采购员编制购进计划输出质管人员对计划购进药品进行质量审核审核是否合格否是同意采购不同意采购关键控制点业务部门组织采购业务部门接货编制购进记录验收员质量验收通知单接口关键控制点验收通知输入验收员

8、填写质量验收记录输出验收是否合格否是业务部门处理接口关键控制点实施质量验收质量验收入库通知单拒收报告单输出入库通知输入保管员药品入库输出核对是否合格否是质管部门处理接口关键控制点单、货核对签字收讫拒收报告单输出发货凭证输入付货员填写复核记录输出复核是否合格否是对药品作下帐处理关键控制点备货输出复核员按发货凭证对实物进行质量、数量、项目检查向客户方交货质管人员存在质量问题客户需求信息输入开票员输出复核是否合格否是收款关键控制点审核客户方资质终止收款员客户方领货编制开票记录打印发货凭证客户退货信息输入销售员是否同意退货？否关键控制点终止填写退货通知单退货通知单销售主管验收员业务主管验收过程中发现不

9、合格药品填写质量可疑药品报告单养护员养护过程中发现不合格药品确 认填写不合格药品台账企业负责人报损审批 填写不合格药品销毁记录放入不合格药品区不合格药品处理程序验收员质管人员填写药品拒收单采取控制性措施不合格药品报损审批信息化建设给企业带来的便利本PPT为可编辑版本，您看到以下内容请删除后使用，谢谢您的理解【解析】【解答】（1）氯化钠是由钠离子和氯离子构成的；金刚石是由碳原子构成的；干冰是由二氧化碳分子构成的；（2）质子数为11的是钠元素，钠元素原子的最外层电子数1，在化学反应中容易失去一个电子形成阳离子；（3）化学变化是生成新分子的变化，其实质是分子分解成原子，原子重新组合形成新的分子，故该

10、反应中没有变的是碳原子和氧原子。故答案为：氯化钠；失去；D。【分析】物质有微粒构成，构成物质的微粒有原子、分子、离子是那种，金属、稀有气体由原子构成；常见气体由分子构成；碱和盐由离子构成。在化学变化中，原子种类、质量、数目保持不变。26.用微粒的观点解释下列现象：（1）今年我国要求“公共场所全面禁烟”非吸烟者往往因别人吸烟而造成被动吸烟。（2）夏天钢轨间的缝隙变小。【答案】（1）分子是在不断的运动的.（2）夏天温度高，铁原子间的间隔变小.【考点】物质的微粒性 【解析】【解答】（1）吸烟生成烟雾，烟雾分子因为运动，扩散到空气中，使非吸烟者被动吸入烟雾分子，造成被动吸烟；（2）钢轨由铁原子构成.每

11、两根钢轨间都有一定的间隙，夏天由于气温高，使得钢轨中铁原子的间隔变大，表现为钢轨的体积膨胀，则钢轨间的间隙变小.故答案为：（1）分子是在不断运动的；（2）夏天高温，铁原子间的间隔变小.【分析】微粒观点的主要内容：物质是由分子（或原子构成），分子间有间隔，分子处于永停息的运动状态中.（1）烟雾分子属气体分子，在空气中扩散较快，使非吸烟者被动吸烟；（2）铁原子间有一定的间隔，温度升高，则铁原子间间隔变大，反之则变小，夏天高温状态下，铁原子间间隔变大，使得钢轨体积膨胀，则钢轨间的缝隙变小.【考点】物质的微粒性 【解析】【解答】（1）铁属于金属单质，是由铁原子直接构成；氯化钠是由钠离子和氯离子构成的；

12、二氧化碳是由二氧化碳分子构成的（2）当质子数=核外电子数，为原子，a=2+8=10，该粒子是原子原子序数=质子数=10当a=8时，质子数=8，核外电子数=10，质子数核外电子数，为阴离子。故答案为：原子；离子；分子；10；10；阴离子。【分析】物质有微粒构成，构成物质的微粒有原子、分子、离子是那种，金属、稀有气体由原子构成；常见气体由分子构成；碱和盐由离子构成。当核电荷数等于核外电子数，表示原子，小于时表示阴离子，大于时表示阳离子。25.初中化学学习中，我们初步认识了物质的微观结构。（3）升高温度分子运动速度就加快，只要能说明温度高了运动速度快了的例子都可以，例如阳光下或者温度高衣服干得快，温

13、度高水蒸发的快，糖在热水里比在冷水里溶解的快等；（4）由于注射器装入的药品少，现象明显，又是封闭状态，所以可以控制体积节省药品、可以减少气体挥发造成的污染等故答案为：（1）固体；（2）分子的质量大小或者相对分子质量大小（合理即给分）；（3）阳光下或者温度高衣服干得快，温度高水蒸发的快，糖在热水里比在冷水里溶解的快等；（4）可以控制体积节省药品、可以减少气体挥发造成的污染等【分析】（1）根据实验现象判断氯化铵的状态；（2）根据它们的相对分子质量的区别考虑；（3）根据温度与运动速度的关系考虑；（4）根据注射器的特点考虑【解析】【解答】A、向一定质量的盐酸和氯化钙的混合溶液中逐滴加入碳酸钠溶液至过量

14、的过程中，生成氯化钠的质量不断增大，当碳酸钠与盐酸和氯化钙完全反应时，氯化钠的质量不再增大，A符合题意；B、向稀硫酸中加水，溶液的pH逐渐增大至接近于7，B不符合题意；C、向一定质量的稀硫酸中逐滴加入氢氧化钡溶液至过量的过程中，氢氧化钡不断和硫酸反应生成硫酸钡沉淀和水，溶质的质量减小，质量分数也减小，当氢氧化钡和稀硫酸完全反应时，继续滴加氢氧化钡溶液时，质量分数应该由小变大，C不符合题意；D、加热高锰酸钾时，当温度达到一定程度时，高锰酸钾开始分解生成锰酸钾、二氧化锰和氧气，随着反应的进行，剩余固体的质量不断减少，当高锰酸钾完全反应时，剩余固体的质量不再变化，D符合题意。【解析】【解答】A、可燃

15、物的在着火点是一定的，不会降低，故说法错误，可选；B、爆炸是物质在有限的空间内，发生急剧燃烧，短时间内聚集大量的热，使周围的气体的体积膨胀造成的可见爆炸需要氧气的参与，可使燃烧处于暂时缺氧状态，达到灭火的目的故说法正确，不可选；【解析】【解答】燃烧需要同时满足三个条件：一是要有可燃物，二是可燃物要与氧气接触，三是温度要达到可燃物的着火点；以上三个条件都能满足时，可燃物才能发生燃烧。灭火的原理就是破坏燃烧的条件。根据描述，自动灭火陶瓷砖会喷出氦气和二氧化碳，故灭火的原理是隔绝氧气。【解析】【解答】解：A、从题目中表格知，H2体积分数为10%70%的H2和空气混合气体，点燃时会发生爆炸，故A正确；

16、B、收集的H2能安静燃烧，说明H2的纯度大于等于80%，故B项错误；C、用向下排空气法收集H2 ，保持试管倒置移近火焰，如果没有听到任何声音，表示收集的H2纯度大于等于80%，故C项错误；D、氢气和空气的混合气体点燃不一定发生爆炸，只有在爆炸极限范围内才会发生爆炸，故D项错误故选A【分析】可燃物质（可燃气体、蒸气和粉尘）与空气（或氧气）在一定的浓度范围内均匀混合，遇着火源可能会发生爆炸，这个浓度范围称为爆炸极限可燃性混合物能够发生爆炸的最低浓度和最高浓度，分别称为爆炸下限和爆炸上限，在低于爆炸下限时不爆炸也不着火，在高于爆炸上限同样不燃不爆因此可燃性气体在点燃前需要先检验气体的纯度，以防发生爆

17、炸【解析】【解答】A、通过实验可以知道烧杯中的白磷没有燃烧，说明烧杯中的白磷虽然温度达到着火点，但没有与氧气接触，所以不能燃烧，从而可以判断烧杯中的热水不仅仅是只起到加热的作用，故A说法正确；B、铜片上白磷燃烧是温度达到了着火点且与氧气接触，满足燃烧的条件，故B说法正确；C、铜片上的红磷没有燃烧是温度过低没有达到其着火点，没有满足燃烧的条件，故C说法正确；D、烧杯中的白磷通入空气（氧气）就会燃烧，出现“水火相容”的奇观，故D说法错误故选D24.能源、环境、安全已成为人们日益关注的问题 （1）三大化石燃料包括煤、_、天然气等；它们都是_（填“可再生”或“不可再生”）能源 （2）控制反应的条件可使

18、燃料充分燃烧燃煤发电时，将煤块粉碎成煤粉的目的是_ （3）天然气主要成分为甲烷，写出甲烷充分燃烧的化学方程式_ 下列有关天然气（或甲烷）的说法正确的是_（填字母）A沼气中的主要成分是甲烷B甲烷气体不会产生温室效应C用天然气代替煤作燃料，有利于减少酸雨形成 You and your friends are leaving a concert on a Friday night.When you get outside,your ears are ringing.You have to shout to be heard.36 So no harm doneright?Not quite.Temp

19、orary buzzing may be easy to ignore,but repeated exposure to loud noise will eventually cause serious-and irreversible(无法治愈的)-hearing loss.A new study conducted by researchers at Brigham and Womens Hospital in Boston shows that one in five people between the ages of 12 and 19 are experiencing slight

20、 hearing loss,and one in 20 have mild hearing loss.37 But the good news is that there plenty of ways you can protect your ears from further damage and still listen to the music you love:Ask around.Put your earbuds in or your headphones on,and then ask a friend next to you whether or not he or she can hear what youre listening to.38 Turn it down.Buy noise-canceling headphones.A pair of earbuds or headphones that fits comfortably will limit outside noise so that you can hear your music better at lower volumes.