CNAS实验室认可培训文件2课件.ppt

1、精选课件1CNAS中国合格评定国家中国合格评定国家认可委员会认可委员会精选课件2认证与认可1、认证、认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。2、认可、认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。工作的能力的第三方证明。区别：区别：A、活动的主体不同活动的主体不同 B、活动的对象不同活动的对象不同 C、活动结果的效力不同活动结果的效力不同精选课件3检测和校准实验室能力检测和校准实验室能力认可准则认可准则CNAS-CL01CNA

2、S-CL01：20062006检测和校准实验室能力的通用检测和校准实验室能力的通用要求要求ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025：20052005精选课件4前 言17025第一版参考了第一版参考了ISO 9001:1994和和ISO 9002:1994。这些标准已被这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订取代，因此有必要修订17025。在第二版。在第二版17025中，依据中，依据ISO 9001:2000，对必要的对必要的条款进行了修订或增补。条款进行了修订或增补。在符合在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室的质量体系中运作的实验室并不能证明有能力提供技术

3、可靠的数据和结果。并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。如果实验室仅作为一部分的质量管理体系，实如果实验室仅作为一部分的质量管理体系，实验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合ISO9001的全部要求的全部要求精选课件51 范围本准则包括使用标准方法、非标准方法和实验本准则包括使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测室制定方法进行的检测/校准校准本准则适用于从事检测本准则适用于从事检测/校准的所有组织校准的所有组织本准则适用于所有实验室，无论人员数量多少本准则适用于所有实验室，无论人员数量多少或检测或检测/校准范围大小校准范围大小本准则不旨

4、在作为实验室实验室认证的基础本准则不旨在作为实验室实验室认证的基础实验室的运作要符合有关的法规和安全要求，实验室的运作要符合有关的法规和安全要求，但本准则不包括这方面的内容但本准则不包括这方面的内容符合本准则的实验室，其针对检测和校准所运符合本准则的实验室，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也符合作的质量管理体系也符合ISO 9001的的原则原则。本标准包含了本标准包含了ISO 9001中未包含的技术能力中未包含的技术能力要求要求。精选课件62 引用标准ISO/IEC 17000合格评定合格评定术语和基术语和基本原则本原则VIM，国际通用计量学基本术语国际通用计量学基本术语精选课件73 术语

5、和定义本准则优先使用本准则优先使用ISO/IEC 17000和和VIM（国国际通用计量学基本术语）中的有关术语及定义。际通用计量学基本术语）中的有关术语及定义。注：质量的通用术语在注：质量的通用术语在ISO9000中给出。而中给出。而ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认专门给出了认证和实验室认可的相关定义，如果与可的相关定义，如果与ISO9000的定义不同，的定义不同，优先使用优先使用ISO/IEC17000和和VIM中的定义中的定义。精选课件84 管理要求（2-1）4.1 4.1 组织组织4.2 4.2 管理体系管理体系4.3 4.3 文件控制文件控制4.4 4.4 要求、标书和

6、合同的评审要求、标书和合同的评审4.5 4.5 检测和校准的分包检测和校准的分包4.6 4.6 服务和供给品的采购服务和供给品的采购4.7 4.7 客户服务客户服务精选课件94 管理要求（2-2）4.8 4.8 投诉投诉4.9 4.9 不符合检测和不符合检测和/或校准工作的控制或校准工作的控制4.10 4.10 改进改进4.11 4.11 纠正措施纠正措施4.12 4.12 预防措施预防措施4.13 4.13 记录的控制记录的控制4.14 4.14 内部审核内部审核4.15 4.15 管理评审管理评审精选课件104.1 组织（2-1）实验室的实验室的法律责任法律责任实验室的工作应符合本准则、客

7、户、官方管理实验室的工作应符合本准则、客户、官方管理机构和提供承认的组织的要求机构和提供承认的组织的要求实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施和临时设施中的工作和临时设施中的工作鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责（大组织的一部分；第三方实验室）（大组织的一部分；第三方实验室）管理和技术人员及其权力和资源管理和技术人员及其权力和资源确保管理层和员工不受不正当压力的影响确保管理层和员工不受不正当压力的影响实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体精选课件114.1 组织（2-2a）保护客户机密信息和所有权保护客户机密信息和

8、所有权规定人员的职责、权力和相互关系规定人员的职责、权力和相互关系避免卷入可能降低对其能力、公正性、避免卷入可能降低对其能力、公正性、判断或运做诚实性的可信度的活动判断或运做诚实性的可信度的活动确定确定组织和管理结构组织和管理结构组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。精选课件124.1 组织（2-2b）实施实施充分的监督充分的监督指定指定技术管理者技术管理者和和质量主管质量主管指定关键人员的代理人指定关键人员的代理人确保人员了解各自活动的相关性和重要性，以确保人员了解各自活动的相关性和重要性，以

9、及在实现管理体系目标中的作用及在实现管理体系目标中的作用最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通通全面负责技术运作和资源供应有直接渠道接触最高管理层质量监督：为确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析1.由熟悉检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员进行2.监督检测/校准人员和培训中人员精选课件134.2 管理体系建立、实施并保持管理体系建立、实施并保持管理体系规定质量方针、制定总体目标规定质量方针、制定总体目标质量方针至少应包括质量方针至少应

10、包括五方面的内容五方面的内容最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续改进其有效性承诺的证据改进其有效性承诺的证据最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织要性传达到组织质量手册应包括或引用支持性程序，并概述文件结构质量手册应包括或引用支持性程序，并概述文件结构质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任最高管理层应确保当策划和实施对管理体系的最高管理层应确保当策划和实施对管理体系的变更时，管理体系的完整性得到保持。变更时，管理体系的完整性得到保持。1.良好职业行为

11、和服务质量的承诺；2.服务标准的声明；3.与质量有关的管理体系的目的；4.所有人员熟悉并执行有关政策和程序；5.遵守本准则及持续改进管理的有效性的承诺。精选课件144.3 文件控制（2-1）建立并保持建立并保持文件文件控制程序控制程序文件发布前经过授权人员审批文件发布前经过授权人员审批建立文件控制清单建立文件控制清单文件控制程序应确保：文件控制程序应确保：w工作场所可得到文件的批准版本工作场所可得到文件的批准版本w定期审核和必要修改定期审核和必要修改w及时撤回无效或作废文件，或用其他方法及时撤回无效或作废文件，或用其他方法确保不被误用确保不被误用w保留的作废文件做适当标记保留的作废文件做适当标

12、记构成其质量体系的所有文件（内部制订的或来自外部的）精选课件154.3 文件控制（2-2）文件应有唯一性标识文件应有唯一性标识w更改的审批更改的审批w发布日期发布日期w修订标识修订标识w页号、总页数或文件结尾标记页号、总页数或文件结尾标记w发布机构发布机构w更改的标注更改的标注文件更改符合要求文件更改符合要求w手写更改手写更改w计算机系统内的文件更改程序计算机系统内的文件更改程序1.确定手写修改的程序和权限；2.修改之处应有清晰的标注、签名、日期；3.修订的文件应尽快正式发布。精选课件164.4 要求、标书和合同评审（2-1）建立并保持有关评审程序，以确保：建立并保持有关评审程序，以确保：w明

13、确要求（包括使用方法）明确要求（包括使用方法）w具有能力和资源具有能力和资源w选择适当的方法并满足客户要求选择适当的方法并满足客户要求w开始工作前，解决要求、投标书与开始工作前，解决要求、投标书与合同之间的差异合同之间的差异精选课件174.4 要求、标书和合同评审（2-2）保留合同评审记录（包括变化记录）保留合同评审记录（包括变化记录）对分包工作也需要进行评审对分包工作也需要进行评审偏离合同必须通知客户偏离合同必须通知客户修改合同必须重新评审并通知有关人员修改合同必须重新评审并通知有关人员精选课件184.5 检测和校准的分包分包给有能力的分包方分包给有能力的分包方须书面通知客户须书面通知客户除

14、非客户或管理机构指定分包方，否则除非客户或管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户负责实验室要为分包方的工作向客户负责保存分包方登记表及其能力证明记录保存分包方登记表及其能力证明记录精选课件194.6 服务和供给采购建立对影响检测或校准质量的服务建立对影响检测或校准质量的服务/供给供给的选择和采购政策、程序的选择和采购政策、程序建立对所需试剂和易耗品的采购、接收建立对所需试剂和易耗品的采购、接收和储存程序和储存程序使用前进行符合性检查或以其他方式证使用前进行符合性检查或以其他方式证明符合要求明符合要求采购文件须包含有关描述性资料，其技采购文件须包含有关描述性资料，其技术内容发布前经

15、过审批术内容发布前经过审批保存关键供应商评价记录和一览表保存关键供应商评价记录和一览表精选课件204.7 客户的服务与客户协作并明确客户要求与客户协作并明确客户要求允许客户监督实验室的有关操作允许客户监督实验室的有关操作w见证检测见证检测/校准校准w准备样品准备样品w沟通、建议、指导以及对结果的意见和解沟通、建议、指导以及对结果的意见和解释释应从客户寻求反馈意见，并分析以改进管理体应从客户寻求反馈意见，并分析以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务系、检测和校准活动及客户服务（此条款由（此条款由9999版版4.74.7注3变为强制要求）精选课件214.8 投诉有解决投诉的政策和程序有解决投诉的

16、政策和程序保存投诉和实验室调查并采取纠正措施保存投诉和实验室调查并采取纠正措施的记录的记录精选课件224.9 不符合检测和/或校准工作的控制建立有关政策及程序，以确保：建立有关政策及程序，以确保：w确定责任和权限，规定确定责任和权限，规定不符合工作不符合工作出现时出现时采取的行动（必要时暂停工作、收回证书）采取的行动（必要时暂停工作、收回证书）w进行不合格工作的严重性评价进行不合格工作的严重性评价w立即采取纠正立即采取纠正w必要时通知客户并取消工作必要时通知客户并取消工作w规定批准恢复工作的责任规定批准恢复工作的责任经评价认为经评价认为必要时必要时，运行纠正措施程序，运行纠正措施程序1.不合格

17、工作可能再度发生；2.对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑。检测/校准工作的任何方面，或该工作的结果不符合实验室的程序或与客户的约定要求精选课件234.10 改进实验室应通过质量方针和目标、应用审实验室应通过质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性有效性精选课件244.11 纠正措施制定政策、程序并明确相应的权限制定政策、程序并明确相应的权限进行原因分析（调查确定根本原因）进行原因分析（调查确定根本原因）选择并实施最有可能消除问题并防止再次发选择并实施最有可能消除

18、问题并防止再次发生的纠正措施生的纠正措施w纠正措施的力度应与问题的严重性和危纠正措施的力度应与问题的严重性和危险性相适应险性相适应监控纠正措施的有效性监控纠正措施的有效性发现严重问题或业务风险严重问题或业务风险时进行附加审核时进行附加审核1.对实验室符合其政策和程序产生怀疑；2.对实验室符合本准则产生怀疑。精选课件254.12 预防措施制定、实施并监控预防措施计划制定、实施并监控预防措施计划制定预防措施程序制定预防措施程序w预防措施的启动预防措施的启动w预防措施的有效性控制预防措施的有效性控制确定必要的改进确定必要的改进机会和潜在的不符合原因机会和潜在的不符合原因精选课件264.13 记录的控

19、制（2-1）建立质量记录和技术记录控制程序建立质量记录和技术记录控制程序记录须字迹清楚并便于检索，在适当条记录须字迹清楚并便于检索，在适当条件下储存规定期限件下储存规定期限保证记录的安全和保密保证记录的安全和保密有电子方式储存记录的保护和备份程序有电子方式储存记录的保护和备份程序精选课件274.13 记录的控制（2-2）技术记录的控制技术记录的控制w包含包含充分的信息充分的信息w包括有关人员的标识包括有关人员的标识w可识别为属于某项具体任务可识别为属于某项具体任务w记录更改应划掉错误、在旁边标上记录更改应划掉错误、在旁边标上正确值，并由更改人签名正确值，并由更改人签名w电子储存记录也须采取相应

20、措施电子储存记录也须采取相应措施使检测/校准可以在最接近原来条件的情况下复现精选课件284.14 内部审核（2-1）按照预定的时间表和程序定期组织内部审按照预定的时间表和程序定期组织内部审核，以证实实验室运行持续符合质量体系核，以证实实验室运行持续符合质量体系和本准则的要求和本准则的要求内部审核计划须涉及所有要素和活动内部审核计划须涉及所有要素和活动质量主管负责安排和组织质量主管负责安排和组织由经过培训并具备资格的人员进行审核。由经过培训并具备资格的人员进行审核。只要条件允许，审核人员应独立于被审核只要条件允许，审核人员应独立于被审核活动活动精选课件294.14 内部审核（2-2）内部审核的周

21、期通常为一年内部审核的周期通常为一年根据根据审核结果审核结果采取纠正措施，采取纠正措施，必要时必要时书书面通知客户面通知客户记录审核的范围、审核结果和采取的纠记录审核的范围、审核结果和采取的纠正措施正措施进行跟踪审核，核实并记录纠正措施的进行跟踪审核，核实并记录纠正措施的实施情况及其有效性实施情况及其有效性1.导致对运作的有效性产生怀疑；2.导致对实验室结果的正确性或有效性产生怀疑。调查表明实验室的结果可能已受影响精选课件304.15 管理评审最高管理层最高管理层按照预定的时间表和程序定按照预定的时间表和程序定期进行管理评审，以确保管理体系的持期进行管理评审，以确保管理体系的持续适用性和有效性

22、，并进行必要的改进续适用性和有效性，并进行必要的改进管理评审的输入管理评审的输入管理评审的典型周期为管理评审的典型周期为1212个月一次个月一次记录管理评审的结果和由此产生的措施记录管理评审的结果和由此产生的措施1.政策和程序的适用性；2.管理和监督人员的报告；3.近期内部审核的结果；4.纠正和预防措施；5.外部机构的评审；6.实验室间比对或能力验证的结果；7.工作量和工作类型的变化；8.客户的反馈；9.投诉；10.改进的建议；11.其他因素，如质量控制活动、资源以及人员培训。精选课件315 技术要求5.1 5.1 总则总则5.2 5.2 人员人员5.3 5.3 设施和环境条件设施和环境条件5

23、.4 5.4 检测和校准方法及方法确认检测和校准方法及方法确认5.5 5.5 设备设备5.6 5.6 测量溯源性测量溯源性5.7 5.7 取样取样5.8 5.8 检测和校准样品的处置检测和校准样品的处置5.9 5.9 检测和校准结果的质量保证检测和校准结果的质量保证5.10 5.10 结果报告结果报告精选课件325.1 总则决定实验室所进行的检测或校准的正确性和可决定实验室所进行的检测或校准的正确性和可靠性的因素靠性的因素w人员人员w设施和环境条件设施和环境条件w方法及其确认方法及其确认w设备设备w测量溯源性测量溯源性w取样取样w样品样品这些因素对不同检测这些因素对不同检测/校准的测量总不确定

24、度校准的测量总不确定度的影响程度有很大差异的影响程度有很大差异精选课件335.2 人员确保所有人员的能力，适当的监督在培人员确保所有人员的能力，适当的监督在培人员 （负责（负责意见和解释意见和解释的人员的的人员的特殊要求特殊要求）制定人员培训的目标、方针和程序。制定人员培训的目标、方针和程序。培训措施培训措施的有效性应予评价。的有效性应予评价。保持管理、技术和关键支持人员的现行职责说保持管理、技术和关键支持人员的现行职责说明明特定人员的授权特定人员的授权w特定类型的取样、检测或校准特定类型的取样、检测或校准w操作特定类型的设备操作特定类型的设备w签发报告和证书签发报告和证书w提出意见和解释提出

25、意见和解释保持有关记录保持有关记录1.结果符合/不符合要求的意见；2.满足合同要求；3.对结果如何使用的推荐性意见；4.用于改进的指导。精选课件345.2 人员1.相应的资格、培训、经验和所进行检测的令人满意的知识；2.所检测样品等的生产技术的有关知识；3.所检测样品等的使用或预期使用方法的有关知识；4.所检测样品等在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；5.法规和标准中通用要求方面的知识；6.对有关样品等在正常使用时出现的偏离的严重性的判断力。精选课件355.3 设施和环境条件有利于检测或校准的正确进行有利于检测或校准的正确进行w对可能影响结果的设施和环境条件对可能影响结果的设施和环境条

26、件的技术要求应加以文件化的技术要求应加以文件化必要时必要时，监控并记录环境条件，监控并记录环境条件有效隔离互不相容的工作区域有效隔离互不相容的工作区域控制进入控制进入/使用影响质量的区域使用影响质量的区域良好的内务管理，必要时制定特殊程序良好的内务管理，必要时制定特殊程序1.相关规范、方法和程序有要求；2.对结果的质量有影响。精选课件365.4 检测和校准方法及方法确认（3-1）采用适当的方法和程序进行检测或校准采用适当的方法和程序进行检测或校准w包括测量不确定度的评价和数据分包括测量不确定度的评价和数据分析的统计技术析的统计技术必要时必要时，制订设备使用及操作、样品处，制订设备使用及操作、样

27、品处置及制备的指导书置及制备的指导书与检测或校准方法的偏离须文件化、验与检测或校准方法的偏离须文件化、验证、批准并被客户认可证、批准并被客户认可如果缺少指导书可能影响结果精选课件375.4 检测和校准方法及方法确认（3-2）选择满足客户要求并且适合的方法选择满足客户要求并且适合的方法w国际、区域性或国家标准方法国际、区域性或国家标准方法w知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法w设备生产厂家指定的方法设备生产厂家指定的方法w实验室制定的经过确认的方法实验室制定的经过确认的方法w实验室选定的经过确认的方法实验室选定的经过确认的方法实验室制定方法的过程须有计划实

28、验室制定方法的过程须有计划使用非标准方法须经客户同意并进行确认使用非标准方法须经客户同意并进行确认精选课件385.4 检测和校准方法及方法确认（3-3）需要时需要时应进行应进行方法确认方法确认，包括详细说明有关，包括详细说明有关要求、确定方法特性、检查核实其满足有关要求、确定方法特性、检查核实其满足有关要求、声明有效性要求、声明有效性建立并实施测量不确定度评估程序建立并实施测量不确定度评估程序w校准：对所有校准均应具有并应用评定程序校准：对所有校准均应具有并应用评定程序w检测：尝试确定所有分量并做出合理评估检测：尝试确定所有分量并做出合理评估计算和数据的传输经过系统性检查计算和数据的传输经过系

29、统性检查建立并实施数据保护程序，确保使用计算机建立并实施数据保护程序，确保使用计算机和自动化设备时的数据控制和自动化设备时的数据控制1.非标准方法；2.实验室设计/制订的方法；3.超出其预定范围使用的标准方法；4.扩充和修改过的标准方法。1.使用参考标准或标准物质进行校准；2.与其他方法所得结果进行比较；3.实验室间比对；4.对影响结果的因素作系统性评审；5.根据方法的理论原理和实践经验，对所得结果的不确定度进行评定。精选课件395.5 设备（3-1）配备所需取样、测量和检测设备配备所需取样、测量和检测设备设备及其软件符合相应规范要求设备及其软件符合相应规范要求制定制定校准计划校准计划，设备使

30、用前的校准或检，设备使用前的校准或检查查所有设备由指定人员操作所有设备由指定人员操作对结果有重要意义的设备及其软件进行对结果有重要意义的设备及其软件进行唯一性标识唯一性标识保存对检测或校准有重要意义的设备及保存对检测或校准有重要意义的设备及其软件的记录其软件的记录对结果有重要意义的仪器关键参数或关键值的校准计划精选课件405.5 设备（3-2）有测量设备的安全处置、运输、储存、有测量设备的安全处置、运输、储存、使用和计划维护程序使用和计划维护程序设备出现过载或处置不当、给出可疑结设备出现过载或处置不当、给出可疑结果、显示出缺陷或超出规定极限时，应果、显示出缺陷或超出规定极限时，应停止使用、隔离

31、或标识该设备已经停用，停止使用、隔离或标识该设备已经停用，并检查对以前结果的影响、实施并检查对以前结果的影响、实施“不合不合格工作控制格工作控制”程序程序须有设备的须有设备的校准状态标识校准状态标识上次校准的日期；再校准或失效日期精选课件415.5 设备（3-3）脱离实验室直接控制的设备恢复使用前脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查进行检查当需要利用期间核查以维持对设备校准当需要利用期间核查以维持对设备校准状态的信心时，应按规定程序进行状态的信心时，应按规定程序进行有程序确保校准产生的校正因子的备份有程序确保校准产生的校正因子的备份得到正确更新得到正确更新保护设备的硬件和软件，避免使结果

32、失保护设备的硬件和软件，避免使结果失效的调整效的调整精选课件425.6 测量溯源性（3-1）制定设备校准计划和程序制定设备校准计划和程序校准实验室校准实验室w须确保其校准和测量可溯源到国际单位制须确保其校准和测量可溯源到国际单位制（SISI）w或通过证实对适当的测量标准的溯源性来或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度提供测量可信度使用有证标准物质使用有证标准物质使用有关各方接受的规定方法和使用有关各方接受的规定方法和/或协或协议标准议标准参加适当的实验室间比对计划参加适当的实验室间比对计划精选课件435.6 测量溯源性（3-2）检测实验室检测实验室w使用其测量功能的设备，应满足与使

33、用其测量功能的设备，应满足与校准实验室同样的要求校准实验室同样的要求w对对SISI单位的溯源性不可行和单位的溯源性不可行和/或不相或不相关时，则要求溯源至有证标准物质、关时，则要求溯源至有证标准物质、各方接受的方法和各方接受的方法和/或协议标准或协议标准精选课件445.6 测量溯源性（3-3）参考标准和标准物质参考标准和标准物质w参考标准校准计划和程序参考标准校准计划和程序w标准物质应尽可能溯源至标准物质应尽可能溯源至SISI测量单位测量单位或有证标准物质或有证标准物质w尽可能对内部标准物质进行核查尽可能对内部标准物质进行核查w按照规定程序和日程进行校准状态的按照规定程序和日程进行校准状态的期

34、间核查，以保持对校准状态的信心期间核查，以保持对校准状态的信心w有安全处置、运输、储存和使用程序有安全处置、运输、储存和使用程序精选课件455.7 取样须有须有取样取样计划和计划和取样程序取样程序详细记录客户对取样程序的偏离、增补或删改详细记录客户对取样程序的偏离、增补或删改要求并通知有关人员要求并通知有关人员有取样记录程序有取样记录程序w取样程序取样程序w取样人的识别取样人的识别w环境条件（若有关）环境条件（若有关）w标明取样地点的图表等（必要时）标明取样地点的图表等（必要时）w取样程序所依据的统计方法（适用时）取样程序所依据的统计方法（适用时）1.取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整

35、体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。2.某些情况下（如法医鉴定），样品可能不具备代表性，而是由其可获性所决定。取样程序：描述物质、材料或产品的样品选择、取样计划、样品提取和制备，以提供所需的信息。精选课件465.8 检测和校准样品的处置有样品运输、接收、处置、保护、储存、有样品运输、接收、处置、保护、储存、保管和保管和/或弃置程序或弃置程序有样品标识系统（适用时还包括各类样有样品标识系统（适用时还包括各类样品的分组及样品的传递）品的分组及样品的传递）有样品接收记录有样品接收记录有样品储存设施及有关安全措施有样品储存设施及有关安全措施精选课件475.9 检测和校准结果的质量保证（2-1）

36、有监控检测和校准有效性的有监控检测和校准有效性的质量控制质量控制程序程序须记录结果数据，须记录结果数据，记录方式记录方式须便于发现发展趋须便于发现发展趋势势适用时，须使用统计技术进行结果评审适用时，须使用统计技术进行结果评审监控须有计划并须进行评审监控须有计划并须进行评审应分析质量控制数据，当发现超出预先规定的应分析质量控制数据，当发现超出预先规定的准则时，应采取经策划的措施来纠正问题所在，准则时，应采取经策划的措施来纠正问题所在，并防止报告不正确的结果并防止报告不正确的结果精选课件485.9 检测和校准结果的质量保证（2-2）监控可包括（但不限于）：监控可包括（但不限于）：定期使用有证标准物

37、质定期使用有证标准物质/次级标准物质次级标准物质参加实验室间比对或能力验证计划参加实验室间比对或能力验证计划利用相同或不同方法进行重复检测利用相同或不同方法进行重复检测/校准校准对留存样品进行再检测对留存样品进行再检测/校准校准分析某样品不同特性结果的相关性分析某样品不同特性结果的相关性精选课件495.10 结果报告（2-1）须准确、清晰、明确、客观须准确、清晰、明确、客观检测报告检测报告/校准证书校准证书的内容符合要求的内容符合要求适用和需要时，做出意见和解释适用和需要时，做出意见和解释w并非必须，是一种附加服务并非必须，是一种附加服务w必须建立在实验室所做检测基础上必须建立在实验室所做检测

38、基础上w做出意见和解释的依据予以文件化做出意见和解释的依据予以文件化w只有具备相应专业人员的实验室可以进行只有具备相应专业人员的实验室可以进行此项工作此项工作精选课件505.10 结果报告（2-2）检测报告中的意见和解释包括，但不限于：检测报告中的意见和解释包括，但不限于：w对声明结果符合对声明结果符合/不符合要求的评价不符合要求的评价w满足合同要求满足合同要求w对结果如何使用的推荐性意见对结果如何使用的推荐性意见w用于改进的指导用于改进的指导清晰地标明从分包方获得的结果清晰地标明从分包方获得的结果电子或电磁方式传输结果须满足本准则要求电子或电磁方式传输结果须满足本准则要求对已发布报告和证书的修改只能另发文件或对已发布报告和证书的修改只能另发文件或数据修改单数据修改单精选课件51 谢谢！谢谢！此课件下载可自行编辑修改，此课件供参考！此课件下载可自行编辑修改，此课件供参考！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！感谢你的观看！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！感谢你的观看！