科研选题、设计与相关要素药学会讲座课件.ppt
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- 科研 选题 设计 相关 要素 药学 讲座 课件
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1、Soochow University苏州大学苏州大学 药学院药学院 张学农张学农 教授教授一、什么是科学研究?一、什么是科学研究?二、科学研究的范围二、科学研究的范围三、科学研究的步骤与程序三、科学研究的步骤与程序四、科研立项、设计及科研成果四、科研立项、设计及科研成果五、科研要素五、科研要素六、举例六、举例一、什么是科学研究?一、什么是科学研究?探索未知事物探索未知事物 揭示事物发生的本质揭示事物发生的本质 了解事物演变的规律了解事物演变的规律 了解事物变化的影响因素了解事物变化的影响因素 改变事物的现状改变事物的现状 创造新生事物创造新生事物 消灭不良事物消灭不良事物科学研究的目的科学研究
2、的目的中国古代四大发明中国古代四大发明这些是否是科研?这些是否是科研?这些小发明是否是科研?这些小发明是否是科研?杂交杂交是科研?是科研?二、研究范围与重点二、研究范围与重点(一、一、)研究范围研究范围1、基础研究、基础研究探索未知、认识自然现象、揭示客观探索未知、认识自然现象、揭示客观规律。规律。2 2、应用研究、应用研究 围绕重大或广泛的应用目标,围绕重大或广泛的应用目标,探索新原理、新方法,开拓新领域的定向研究;探索新原理、新方法,开拓新领域的定向研究;解决临床上诊断和治疗的问题,如解决临床上诊断和治疗的问题,如诊断试剂、诊断方法、治疗仪器的研究,药物、诊断试剂、诊断方法、治疗仪器的研究
3、,药物、药剂和保健品的研究。药剂和保健品的研究。3 3、开发研究、开发研究技术改造、工艺革新、产品更新,使技术改造、工艺革新、产品更新,使科学知识转化为生产力的主要环节。科学知识转化为生产力的主要环节。(二)、医学科学研究的重点(二)、医学科学研究的重点 医学研究的重点是应用基础研究,医学研究的重点是应用基础研究,加强基础研究,加强基础研究,也要重视开发研究也要重视开发研究 新技术。新技术。是对现有是对现有“框架框架”的超越或突破,的超越或突破,是从是从“另类角度另类角度”上的探究或求索,上的探究或求索,是在更高层次上对既有是在更高层次上对既有“模式模式”的的新认识或新观点。新认识或新观点。是
4、在更高层次上对既有是在更高层次上对既有“模式模式”的的新认识或新观点。新认识或新观点。三、研究步骤三、研究步骤 制定研究方案制定研究方案选择课题选择课题建立假设建立假设收集资料收集资料整理分析资料整理分析资料结果解释结果解释撰写研究报告撰写研究报告新的研究新的研究(一)、选题(一)、选题 选题是研究的起始步骤,是科研重要环节选题是研究的起始步骤,是科研重要环节,关系到研究的成效。,关系到研究的成效。选题的科研思路选题的科研思路 (idea)(idea)目的性要明确目的性要明确 要注重实用性;要注重实用性;先进性(即创新性)科研的灵魂;先进性(即创新性)科研的灵魂;要有科学性和可行性。要有科学性
5、和可行性。(二)、选题的要素(二)、选题的要素 解决科学技术问题的解决科学技术问题的 科学意义、应用科学意义、应用前景目标前景目标 科学设想及其依据科学设想及其依据 立论、创新立论、创新 设计方案、技术路线设计方案、技术路线 科学性、先进性科学性、先进性完成目标资源条件完成目标资源条件 可行性可行性(人、财、物和管理)人、财、物和管理)选题的关键(选题的关键(key point):):提出问题提出问题善于发现问题是研究的起点:善于发现问题是研究的起点:“提出一个问题往往比解决一个问题来提出一个问题往往比解决一个问题来得更重要得更重要”(爱因斯坦)。(爱因斯坦)。良好的开端是成功的一半。良好的开
6、端是成功的一半。“Well begun,half done.”(四)、选题的原则(四)、选题的原则 1 1、需要性原则、需要性原则2 2、创新性原则、创新性原则 3 3、科学性原则、科学性原则 4 4、可行性原则、可行性原则5 5、效益性原则、效益性原则 6、目的性、目的性原则原则(五)、选题的来源和范围 选题的来源选题的来源 1.1.指令性课题指令性课题 2.2.指导性课题指导性课题 国家自然科学基金国家自然科学基金 政府管理部门科研基金政府管理部门科研基金 单位科研基金单位科研基金 3.3.委托课题委托课题 4.4.自选课题自选课题 序号序号项目名称项目名称承担单位承担单位项目项目负责人负
7、责人1 1应用应用UPLC/MS/MS方法测定口服后谷氨酰胺浓度与胃肠癌化疗患者中毒副方法测定口服后谷氨酰胺浓度与胃肠癌化疗患者中毒副作用及免疫功能影响的研究作用及免疫功能影响的研究苏大附一院苏大附一院陈蓉陈蓉2 2注射用比阿培南在注射用比阿培南在HAP患者肺部的药代动力学患者肺部的药代动力学-药效学研究药效学研究苏大附一院苏大附一院顾继红顾继红3 3医院静脉药物调配中心集中调配人员抗肿瘤药物职业暴露的评估医院静脉药物调配中心集中调配人员抗肿瘤药物职业暴露的评估苏大附一院苏大附一院马晟马晟4 4同型半胱氨酸水平与大剂量甲氨蝶呤治疗引起肾损伤的相关性研究同型半胱氨酸水平与大剂量甲氨蝶呤治疗引起肾
8、损伤的相关性研究苏大附二院苏大附二院俞蕴莉俞蕴莉5 5基于基于Markov模型与实际临床试验的类风湿性关节炎治疗方案的药物经济学模型与实际临床试验的类风湿性关节炎治疗方案的药物经济学评价评价苏大附二院苏大附二院胡展红胡展红6 6阿司匹林对川崎病急性期阿司匹林对川崎病急性期MMPs的作用及其机制研究的作用及其机制研究苏大附儿院苏大附儿院朱增燕朱增燕7 7氟康唑预防氟康唑预防NICU内新生儿真菌感染的临床合理应用与给药方案研究内新生儿真菌感染的临床合理应用与给药方案研究苏州市立医院苏州市立医院本部本部翁小红翁小红8 8HPLC应用于临床癌痛规范化治疗中吗啡快速滴定法的研究应用于临床癌痛规范化治疗中
9、吗啡快速滴定法的研究苏州市立医院东苏州市立医院东区区丁信园丁信园9 9多巴胺多巴胺D2受体受体TaqIA和和A-241多态性与利培酮治疗精神分裂症所致高催乳素多态性与利培酮治疗精神分裂症所致高催乳素血症的关联研究血症的关联研究苏州市广济医院苏州市广济医院姚树永姚树永10102011-2013年昆山地区临床常见病原菌耐药性分析年昆山地区临床常见病原菌耐药性分析昆山市一院昆山市一院沈正林沈正林1111非发酵菌的耐药率与常用抗菌药物使用量的相关性研究非发酵菌的耐药率与常用抗菌药物使用量的相关性研究太仓市一院太仓市一院杨忠慧杨忠慧1212血栓通电离子导入法与静脉滴注法治疗下肢动脉粥样硬化的疗效比较血栓
10、通电离子导入法与静脉滴注法治疗下肢动脉粥样硬化的疗效比较常熟市二院常熟市二院周晨霞周晨霞1313肠尔舒结肠定位释药胶囊的药学及体内吸收特征研究肠尔舒结肠定位释药胶囊的药学及体内吸收特征研究张家港市中医院张家港市中医院张咏梅张咏梅20132013年度年度“苏州药学会苏州药学会-常州四药临床药学科研基金常州四药临床药学科研基金”资助项目汇总表资助项目汇总表常州四药课题特点与意义常州四药课题特点与意义五、科研工作的基本要素五、科研工作的基本要素(一)基本要素(一)基本要素 (二)、合理可行的技术路线和手段(二)、合理可行的技术路线和手段1、具体合理技术路线、具体合理技术路线2、研究手段:、研究手段:
11、包括研究方法和使用技术(仪器设备)包括研究方法和使用技术(仪器设备)3、研究手段创新和正确选择,关系研究时效性研究手段创新和正确选择,关系研究时效性 、结果准确可靠性、结果准确可靠性4、先进、可靠(省时又省钱)适宜手段实现目、先进、可靠(省时又省钱)适宜手段实现目标标(四)、文献检索 1 1、光盘检索:、光盘检索:CACA、IPAIPA、MedlineMedline、中国、中国生物医学文献光盘数生物医学文献光盘数据库、中国科技期刊据库、中国科技期刊光盘数据库等。光盘数据库等。2 2、网络检索:、网络检索:MedlineMedline、pharmacypharmacy、US patentUS p
12、atent、FDAFDA、中、中国生物科技期刊库、国生物科技期刊库、万方数据库、万方数据库、CPACPA等。等。万方数据资源系统万方数据资源系统-学术期刊学术期刊万方数据资源系统万方数据资源系统-中国会议中国会议论文全文库论文全文库万方数据资源系统万方数据资源系统-中国学位中国学位论文库论文库万方数字资源系统万方数字资源系统-中外标准中外标准数据库数据库 中国知网中国知网-中国优秀博硕士论中国优秀博硕士论文全文数据库文全文数据库中国知网中国知网-中国重要报纸全文中国重要报纸全文数据库数据库重庆维普重庆维普-中文科技期刊全文中文科技期刊全文库库Free Medline:http/www.ncbi
13、.nih.gov/pubmedEi Compendex(工程索引工程索引)/Inspec(科学(科学文摘)文摘)Elsevier ScienceDirect全文电子期刊全文电子期刊 Ovid 全文电子期刊全文电子期刊SpringerLink、Kluwer电子期刊电子期刊SpringerLink电子图书电子图书Thieme(Seminar)医学全文期刊医学全文期刊Web of Science(五)、实验设计(五)、实验设计实验设计的实验设计的3个要素个要素实验因素(处理因素)实验因素(处理因素)通过实验研究某因素通过实验研究某因素 作用大小的因素作用大小的因素实验单位(受试对象)实验单位(受试对
14、象)实验因素所作用的对实验因素所作用的对 象(人、动物、细胞、样品等)象(人、动物、细胞、样品等)实验效应(观察指标)实验效应(观察指标)实验因素取不同水平实验因素取不同水平 时在受试对象上所产生的反应和结果,时在受试对象上所产生的反应和结果,一般以数值的大小来体现一般以数值的大小来体现实验设计的基本原则实验设计的基本原则 重复重复足够的样本含量足够的样本含量 随机随机每个实验单位(研究对象)有同等的每个实验单位(研究对象)有同等的 机会被分配到任何一个组中去机会被分配到任何一个组中去均衡均衡使各条件下的受试对象受到非实验因使各条件下的受试对象受到非实验因 素的干扰和影响的机会和数量基本相等素
15、的干扰和影响的机会和数量基本相等对照对照设立参照物设立参照物 盲法盲法临床以病人为研究对象临床以病人为研究对象 实验设计方法实验设计方法 单纯随机设计单纯随机设计最常用的研究设计,适用范围广最常用的研究设计,适用范围广、设计和分析简单;但只能进行单因素分析,与、设计和分析简单;但只能进行单因素分析,与配对设计相比,需要样本量大些,统计效率较低配对设计相比,需要样本量大些,统计效率较低。配对设计配对设计凡能满足配对条件要求的实验均能采凡能满足配对条件要求的实验均能采用配对设计。用配对设计。(1)自身前后配对设计)自身前后配对设计多用于凑效迅速的实验多用于凑效迅速的实验(2)自身左右配对设计)自身
16、左右配对设计多用于局部用药治疗研多用于局部用药治疗研究究(3)异体配对设计)异体配对设计用于同期平行观察,急性试用于同期平行观察,急性试验、慢性实验都可以验、慢性实验都可以多因素且因素间有交互作用的设计多因素且因素间有交互作用的设计 析因设计析因设计适用于两个或两个以上因素同时存在时,适用于两个或两个以上因素同时存在时,有的表现为各个因素独立作用,没有交互作用;有些情有的表现为各个因素独立作用,没有交互作用;有些情况下,某个因素的效应随另一个因素水平的变化而变化况下,某个因素的效应随另一个因素水平的变化而变化,因素间存在交互作用。,因素间存在交互作用。设计方法:设计方法:确定研究因素及每个因素
17、的水平确定研究因素及每个因素的水平 研究因素和水平排列组合,确定处理组数及处理方法研究因素和水平排列组合,确定处理组数及处理方法 采用随机方法分组采用随机方法分组 实验所需样本量实验所需样本量=实验组合数实验组合数实验重复数实验重复数处方的优化设计处方的优化设计 1 优化过程:优化过程:选择可靠的优化设计方案以适应线性或非线选择可靠的优化设计方案以适应线性或非线性模型拟合;性模型拟合;建立效应与因素之间的数学关系式,并通过建立效应与因素之间的数学关系式,并通过统计学检验确保模型的可信度;统计学检验确保模型的可信度;选择最佳工艺条件。选择最佳工艺条件。2、优化法、优化法 处方优化设计方法主要有,
18、处方优化设计方法主要有,正交试验设计正交试验设计 均匀设计、均匀设计、效应面优化法和拉氏优化法等,效应面优化法和拉氏优化法等,目前以前两种应用最为广泛。目前以前两种应用最为广泛。正交设计:正交设计:正交设计是一种高效的多因素实正交设计是一种高效的多因素实验方法,它利用一套规格化的验方法,它利用一套规格化的正交表正交表合理的安合理的安排实验。从统计学原理去理解,正交设计的特排实验。从统计学原理去理解,正交设计的特点是要求实验中各因素达到点是要求实验中各因素达到均匀分散,整齐可均匀分散,整齐可比比。因此它的实验次数是水平数的。因此它的实验次数是水平数的平方平方。正交设计的实验步骤正交设计的实验步骤
19、:首先是根据工艺路线的首先是根据工艺路线的要求,通过文献调研和预试验确定因素水平;要求,通过文献调研和预试验确定因素水平;再根据因素水平数选择正交表,并制定实验方再根据因素水平数选择正交表,并制定实验方案;将试验方案中评价指标数据进行直观分析案;将试验方案中评价指标数据进行直观分析和方差分析,在结合生产实践确定最佳工艺条和方差分析,在结合生产实践确定最佳工艺条件,建立最佳提取生产工艺。件,建立最佳提取生产工艺。均匀设计:均匀设计是一种多因素实验方法。正交试验设计的特点是在各因素考察范围内使实验点“均匀分散,整齐可比”。为了达到“整齐可比”目的。实验点的数目必然要多,一般实验次数至少为水平数的平
20、方。例如若各因素取7水平,则至少要做72=49次实验,这在实际中往往难以实现。1980年我国数学工作者方开泰将数论用于实验设计,创立了一种用于多因素,多水平而实验次数又比较少的实验设计方法一均匀设计。举例:无粮上浆用化学原料来替代淀粉的一项改革。CMC-Na替代淀粉的最佳工艺条件,考察三个因素:碱化时间、烧碱浓度和醚化时间。范围选择为:碱化时间A(min):120180 烧碱浓度B(Be ):2529 醚化时间C(min):90150 实例实例 欲观察甲、乙两药治疗高血脂症的疗效,及甲乙欲观察甲、乙两药治疗高血脂症的疗效,及甲乙两药疗效有无交互作用,研究者将甲乙两药定为两药疗效有无交互作用,研
21、究者将甲乙两药定为“不用不用”和和“用用”两个水平,因素及水平数如下两个水平,因素及水平数如下:A因素因素(甲药甲药):A1(不用甲药不用甲药),A2(用甲药用甲药)B因素因素(乙药乙药):B1(不用乙药不用乙药),B2(用乙药用乙药)用用22析因设计析因设计 拉丁方设计拉丁方设计也称正交拉丁方设计,当实验也称正交拉丁方设计,当实验过程涉及过程涉及3各因素,且各因素水平相等、因素各因素,且各因素水平相等、因素间无交互租用时和采用这种方法。间无交互租用时和采用这种方法。设计时将设计时将3个因素按水平数个因素按水平数r排列成排列成r行行r列的方列的方阵,如阵,如33拉丁方,拉丁方,44拉丁方等,然
22、后按照拉丁方等,然后按照拉丁方阵型将受试对象分配到各个处理组中去拉丁方阵型将受试对象分配到各个处理组中去。研究指标的选择原则研究指标的选择原则 1、客观、定量、客观、定量 2、简便易行、简便易行 3、特异、敏感、特异、敏感 4、经济、可靠(可重复、无争议、标准化)、经济、可靠(可重复、无争议、标准化)5、安全、安全 6、试验材料有保证、试验材料有保证 7、使用多项指标,各指标之间要有联系、使用多项指标,各指标之间要有联系研究中的对照研究中的对照 目的目的去除非研究因素的干扰去除非研究因素的干扰 原则:原则:要同步进行调查研究或以同质的条件要同步进行调查研究或以同质的条件 进行比较进行比较 比较
23、的指标:计数资料比较的指标:计数资料率或比计量资料率或比计量资料 有度量衡单位的数据有度量衡单位的数据 统计学方法:统计学方法:计数资料计数资料X2、U U检验、检验、R R检验检验 计量资料计量资料tt检验、检验、F F检验、检验、U U检验检验 (SPSS SASSPSS SAS软件等应用)软件等应用)对照的形式对照的形式1、无处理的对照、无处理的对照 (1)正常对照)正常对照以正常人的各种数据或反以正常人的各种数据或反 应为对照应为对照 (2)非正常对照)非正常对照以未作特殊处理的病人以未作特殊处理的病人 为对照(安慰剂对照)为对照(安慰剂对照)(3)自身对照)自身对照用药(或处理)前后
24、的对照用药(或处理)前后的对照 (4)空白对照)空白对照 对照组不施加任何因素对照组不施加任何因素2、有处理的对照、有处理的对照 (1)标准对照)标准对照用现有的标准方法或常规用现有的标准方法或常规 方法作对照方法作对照 (2)平行对照)平行对照对照组不施加处理因素,只对照组不施加处理因素,只 用一般的因素处理用一般的因素处理 (3)交叉对照)交叉对照 (4)相互对照)相互对照3、其它对照、其它对照 (1)历史对照)历史对照 (2)潜在对照)潜在对照 两种或多种治疗措施的比较两种或多种治疗措施的比较 两种或多种预防措施的比较两种或多种预防措施的比较 两种或多种保健或康复措施的比较两种或多种保健
25、或康复措施的比较 两种或多种因素处理后的比较两种或多种因素处理后的比较 一种因素与多种因素的比较一种因素与多种因素的比较 一种措施应用前后的比较一种措施应用前后的比较 一种措施与空白对照比较一种措施与空白对照比较 两种或多种诊断方法诊断效果的比较两种或多种诊断方法诊断效果的比较 医疗卫生政策实施前后的比较医疗卫生政策实施前后的比较 国内外或两个地区的比较国内外或两个地区的比较 正常与异常的比较正常与异常的比较 短期处理与长期处理的比较短期处理与长期处理的比较 比较内容比较内容 利用小分子物质作为特异性配体,通过被相应受体识别达到靶向性。肝细胞中去唾液酸糖蛋白作为主动肝靶向的有效靶点。利用乳糖、
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