精选合理使用国家基本药物培训资料课件.ppt
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1、合理使用国家基本药物合理使用国家基本药物前前 言言v药品对人类而言是药品对人类而言是一把双刃剑,可以一把双刃剑,可以防治疾病,同时也防治疾病,同时也可因为不良反应危可因为不良反应危害人类。害人类。前前 言言前前 言言v近年来近年来,随着人们自我保健意识的增强和药随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损滥用药物造成的严重损害屡有报道。害屡有报道。合理使用基药的概念理论合理使用基药的概念理论1关于开具处方的一些管理规定关于开具处方的一些管理规定2不合理用药案例及分析不合理用药案例及分析3社区药学服务与药事管理社区药学服务与药事管理4合理用药基本概念合理用
2、药基本概念v药物:是指用于药物:是指用于治疗、预防和诊断治疗、预防和诊断疾病的化学物质,疾病的化学物质,是人类与疾病作斗争的重要武器。是人类与疾病作斗争的重要武器。v合理用药:合理用药:WHOWHO定义为患者能得到适合于他们的定义为患者能得到适合于他们的临临床需要床需要和符合他们和符合他们个体需要个体需要的药品以及正确的的药品以及正确的用药用药方法方法;这些药品必须;这些药品必须质量可靠质量可靠、可获得,而且可、可获得,而且可负负担得起担得起。合理用药基本概念合理用药基本概念合理用药基本概念合理用药基本概念安全安全v指药物治疗的效果指药物治疗的效果-风险比风险比v要求药物治疗获得最大治疗效果,
3、而承受最小风险要求药物治疗获得最大治疗效果,而承受最小风险有效有效指药物产生预期的效果指药物产生预期的效果合理用药基本概念合理用药基本概念经济经济 指尽可能用低的医药费用支出,指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗效果,强调临床治取得尽可能好的治疗效果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系疗的疗效与费用的相对关系合理用药基本概念合理用药基本概念国家基本药物制度国家基本药物制度v为减轻群众用药负担,保障群众基本用药权益为减轻群众用药负担,保障群众基本用药权益和人民群众的安全用药;和人民群众的安全用药;v维护人民健康,实现人人享有基本医疗卫生服维护人民健康,实现人人享有基本医疗卫生服务;务;
4、v转变转变“以药补医以药补医”机制,推动卫生事业发展。机制,推动卫生事业发展。国家将基本药物制度作为深化医药卫生体制改国家将基本药物制度作为深化医药卫生体制改革列近期五项重点工作之一革列近期五项重点工作之一国家基本药物国家基本药物 基本药物概念及其内涵是什么基本药物概念及其内涵是什么?v19751975年年 WHOWHO提出基本药物的概念提出基本药物的概念v19771977年年 定义为定义为公众医疗卫生公众医疗卫生需要的最重要的、基需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物本的和不可缺少的药物v20022002年年 WHOWHO修改后的基本药物概念包含定义修改后的基本药物概念包含定义,遴遴选标准及
5、目的选标准及目的国家基本药物国家基本药物v的定义:基本药物是指满足的定义:基本药物是指满足大部分大部分群众的群众的卫生保健需要,在卫生保健需要,在任何时候任何时候均有均有足够足够的的数量数量和和适适宜宜的的剂型剂型,其,其价格价格是个人和社区能够承受得起的是个人和社区能够承受得起的药品。药品。v我国定义:基本药物是适应基本医疗卫生需求我国定义:基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜剂型适宜,价格合理价格合理,能够保障供应能够保障供应,公众可公平公众可公平获得的药品。获得的药品。国家基本药物制度国家基本药物制度v国家基本药物制度是对国家基本药物制度是对基本药物目录基本药物目录制定、生产制定、生
6、产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等销、质量监管、监测评价等多个环节多个环节实施有效管实施有效管理的制度。理的制度。v20092009年年8 8月月1818日发布了日发布了关于建立关于建立国家基本药物国家基本药物制制度的实施意见度的实施意见,标志着我国建立国家基本药物,标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。制度工作正式实施。国家基本药物制度国家基本药物制度 内容内容(1 1)完善国家基本药物目录管理。)完善国家基本药物目录管理。(2 2)建立基本药物生产供应保障机制。)建立基本药物生产供应保障机制。(3 3)建立基
7、本药物集中生产配送机制。)建立基本药物集中生产配送机制。(4 4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。(5 5)强化基本药物质量保障体系。)强化基本药物质量保障体系。(6 6)完善基本药物支付报销机制。)完善基本药物支付报销机制。(7 7)完善基本药物的价格管理机制。)完善基本药物的价格管理机制。国家基本药物制度国家基本药物制度 目标目标v20092009年基层医疗卫生机构全部配备使用基本年基层医疗卫生机构全部配备使用基本 药物并实现零差率销售;药物并实现零差率销售;v20112011年初步建立国家基本药物制度;年初步建立国家基本药物制度;v2020202
8、0年全面实施规范的、覆盖城乡的国家年全面实施规范的、覆盖城乡的国家 基本药物制度。基本药物制度。相关文件和规定相关文件和规定v关于建立关于建立国家基本药物国家基本药物制度的实施意见制度的实施意见v国家基本药物目录管理办法国家基本药物目录管理办法(暂行)(暂行)v国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用 部分)部分)v国家基本药物临床应用指南(基层部分)国家基本药物临床应用指南(基层部分)v国家基本药物处方集(基层部分)国家基本药物处方集(基层部分)国家基本药物制度国家基本药物制度关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见v实
9、行基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用实行基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售(第十二条)的基本药物实行零差率销售(第十二条)v政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例(第十三条)首选药物并达到一定使用比例(第十三条)v无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方(适宜处方(医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范第第1818条)条)v 医疗机构要按照国家基本药物临床
10、应用指南和基医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。用基本药物。v基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物(第十六条)报销比例明显高于非基本药物(第十六条)关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录国家基本药物目录v国家基本药物目录包括两部分:国家基本药物目录包括两部分:基层医疗机构基层医疗机构配配备使用部分和备使用部分和其他医疗机构其他医疗机构配备使用部分。配备使用部分。v目录中的药品
11、:适应基本医疗卫生需求,剂型适目录中的药品:适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。的药品。v基层部分基层部分自自20092009年年9 9月月2121日起施行日起施行国家基本药物目录国家基本药物目录遴选原则:遴选原则:1.1.防治必需、安全有效、防治必需、安全有效、2.2.价格合理、使用方便、价格合理、使用方便、3.3.中西药并重、基本保障、中西药并重、基本保障、4.4.临床首选和基层能够配备临床首选和基层能够配备国家基本药物目录国家基本药物目录 目录有多少种药物?目录有多少种药物?v目录药品包括化学药品和生物制
12、品、中成药、目录药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片中药饮片3 3部分。部分。v化学药品和生物制品主要依据临床药理学分为化学药品和生物制品主要依据临床药理学分为2424类,共类,共205205个品种;中成药主要依据功能分为个品种;中成药主要依据功能分为4 4类,共类,共102102个品种;中药饮片不列具体品种,个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。用文字表述。国家基本药物目录国家基本药物目录化学药品和生物制品共化学药品和生物制品共2424类类1.1.抗微生物药抗微生物药;2.;2.抗寄生虫药抗寄生虫药;3.;3.麻醉药麻醉药;4.;4.镇痛、解镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药热、
13、抗炎、抗风湿、抗痛风药;5.;5.神经系统用药神经系统用药;6.;6.治治疗精神障碍药疗精神障碍药;7.;7.心血管系统用药心血管系统用药;8.;8.呼吸系统用药呼吸系统用药;9.9.消化系统用药消化系统用药;10.;10.泌尿系统用药泌尿系统用药;11.;11.血液系统用血液系统用药药;12.;12.激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药;13.;13.抗变态反应药抗变态反应药;14.;14.免疫系统用药免疫系统用药;15.;15.维生素、矿物质类药维生素、矿物质类药;16.;16.调节水、调节水、电解质及酸碱平衡药电解质及酸碱平衡药;17.;17.解毒药解毒药;18.;18.生物制品生物制品
14、;19.;19.诊断用药诊断用药;20.;20.皮肤科用药皮肤科用药;21.;21.眼科用药眼科用药;22.;22.耳鼻喉耳鼻喉科用药科用药;23.;23.妇产科用药妇产科用药;24.;24.计划生育用药。计划生育用药。国家基本药物目录国家基本药物目录1.1.内科用药内科用药;2.2.外科用药外科用药;3.3.妇科用药妇科用药;中成药中成药4.4.眼科用药眼科用药;5.5.耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药;6.6.骨伤科用药。骨伤科用药。不纳入目录遴选范围不纳入目录遴选范围1.1.含有国家濒危野生动植物药材的;含有国家濒危野生动植物药材的;2.2.主要用于滋补保健作用、易滥用的;主要用于滋补保健作用、
15、易滥用的;3.3.非临床治疗首选的;非临床治疗首选的;4.4.因严重不良反应因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确国家食品药品监督管理部门明确 规定暂停生产、销售或使用的;规定暂停生产、销售或使用的;5.5.违背国家法律法规违背国家法律法规,或不符合伦理要求的;或不符合伦理要求的;6.6.国家基本药物工作委员会规定的其他药。国家基本药物工作委员会规定的其他药。国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录调整的品种和数量应当根据以下因素确定调整的品种和数量应当根据以下因素确定:v我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;v我国
16、疾病谱变化我国疾病谱变化;v药品不良反应监测评价药品不良反应监测评价;v国家基本药物应用情况监测和评估国家基本药物应用情况监测和评估;v已上市药品循证医学、药物经济学评价已上市药品循证医学、药物经济学评价;v国家基本药物工作委员会规定的其他情况。国家基本药物工作委员会规定的其他情况。国家基本药物目录国家基本药物目录从国家基本药物目录中调出:从国家基本药物目录中调出:1.1.药品标准被取消的药品标准被取消的;2.2.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的证明文件的;3.3.发生严重不良反应的。发生严重不良反应的。国家基本药物临床应用指南国家基本药物
17、临床应用指南v根据根据国家基本药物目录国家基本药物目录编写编写v合理用药的指导性文件合理用药的指导性文件v建立实施国家基本药物制度的重要技术指南建立实施国家基本药物制度的重要技术指南v介绍在诊断明确的前提下,如何使用基本药物,介绍在诊断明确的前提下,如何使用基本药物,规范医生的用药行为。规范医生的用药行为。v列举目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常列举目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病和多发病。见病和多发病。v医生结合病人具体情况,按照相关规定和指南制医生结合病人具体情况,按照相关规定和指南制订个体化药物治疗方案订个体化药物治疗方案国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 内
18、容内容v概述:简单介绍流行病学、病因、重要发病机制等。概述:简单介绍流行病学、病因、重要发病机制等。v诊断要点:主要介绍临床表现、实验室检查和辅助检查。诊断要点:主要介绍临床表现、实验室检查和辅助检查。v药物治疗:指南的主要部分,对基本药物的使用方法、药物治疗:指南的主要部分,对基本药物的使用方法、疗程作了详细介绍。疗程作了详细介绍。v注意事项:介绍一些重要的实验室检查、非基本药物、注意事项:介绍一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转诊指征等。非药物治疗手段、药物不良反应、患者转诊指征等。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南急诊及危重症急诊及危重症感
19、染性疾病感染性疾病呼吸系统疾病呼吸系统疾病消化系统疾病消化系统疾病心血管系统疾病心血管系统疾病血液系统疾病血液系统疾病内分泌和代谢性疾病内分泌和代谢性疾病神经系统疾病神经系统疾病精神障碍精神障碍风湿免疫性疾病风湿免疫性疾病急性中毒急性中毒皮肤科疾病皮肤科疾病泌尿系统和肾脏疾病泌尿系统和肾脏疾病骨科疾病骨科疾病妇产科疾病与计划生育妇产科疾病与计划生育耳鼻咽喉科疾病耳鼻咽喉科疾病眼科疾病眼科疾病口腔疾病口腔疾病国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集国家基本药物处方集v根据根据国家基本药物目录国家基本药物目录收载的药物排列顺序收载的药物排列顺序编写。编写。v内容包括:前言
20、、使用说明、总论、各论、附录内容包括:前言、使用说明、总论、各论、附录和索引。和索引。各论各论1.1.各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性,及各章节概述药物在作用或应用方面的共性和特性,及与该类药有关的疾病关系密切的选药、用药、不良反应与该类药有关的疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题;等问题;2.2.对该类药物品种分项进行系统论述。对该类药物品种分项进行系统论述。通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格。事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格。国家基本药物处方集国家基本药物处方集
21、总论总论v合理使用药物的概述合理使用药物的概述v开具处方的一些管理规定开具处方的一些管理规定国家基本药物处方集国家基本药物处方集合理用药基本理论合理用药基本理论1.1.根据药效学知识选药根据药效学知识选药2.2.根据药动学根据药动学个体化给药个体化给药3.3.药物治疗的依从性药物治疗的依从性4.4.特殊人群的用药特殊人群的用药 v药效学(药效学()主要研究药)主要研究药物对机体的作用及其作用机制,以阐明药物防治疾物对机体的作用及其作用机制,以阐明药物防治疾病的规律。病的规律。v药物作用的方式:局部作用、全身作用药物作用的方式:局部作用、全身作用v药物作用的性质:兴奋、抑制。药物作用的性质:兴奋
22、、抑制。合理用药基本理论合理用药基本理论药物作用的选择性药物作用的选择性v选择性是药物与组织的选择性是药物与组织的亲和力亲和力大小和组织细胞对大小和组织细胞对药物的药物的反应性反应性高低。高低。v选择性高的药物,大多药理活性也较高,使用时选择性高的药物,大多药理活性也较高,使用时针对性较强,不良作用较小。针对性较强,不良作用较小。v选择性是相对选择性是相对的,例如:治疗量的洋地黄对心脏的,例如:治疗量的洋地黄对心脏有较高的选择性,中毒量能影响中枢神经系统。有较高的选择性,中毒量能影响中枢神经系统。合理用药基本理论合理用药基本理论合理用药基本理论合理用药基本理论vWHOWHO对对不良反应的定义不
23、良反应的定义:药品在预防、诊断、治疗疾:药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的正常用法、用量下,出现的有病或调节生理功能的正常用法、用量下,出现的有害的和意料以外的反应(除外无意或故意超剂量用害的和意料以外的反应(除外无意或故意超剂量用药引起的反应和用药不当引起的反应)。药引起的反应和用药不当引起的反应)。v主要不良反应类型主要不良反应类型:副作用、毒性作用、变态反应、:副作用、毒性作用、变态反应、继发反应、后遗效应、药物依赖性、致突变、致畸继发反应、后遗效应、药物依赖性、致突变、致畸作用等。作用等。合理用药基本理论合理用药基本理论药品不良反应发生的频率分类药品不良反应发生的频率分类v目前
24、医学科学组织委员会推荐的标准。目前医学科学组织委员会推荐的标准。合理用药基本理论合理用药基本理论分类分类频率频率十分常见十分常见10%常见常见1%10%偶见偶见0.1%1%罕见罕见0.01%0.1%十分罕见十分罕见0.01%合理用药基本理论合理用药基本理论1.1.根据药效学知识选药根据药效学知识选药2.2.根据药动学根据药动学个体化给药个体化给药3.3.药物治疗的依从性药物治疗的依从性4.4.特殊人群的用药特殊人群的用药 v药动学(药动学(pharmacokineticspharmacokinetics)是应用动力学原)是应用动力学原理和数学模型,定量、动态地描述药物的理和数学模型,定量、动态
25、地描述药物的吸收、分吸收、分布、代谢、排泄布、代谢、排泄过程随时间变化规律,即药物的体过程随时间变化规律,即药物的体内过程。内过程。合理用药基本理论合理用药基本理论一、吸一、吸 收(收(Absorption)二、分二、分 布(布(Distribution)三、代三、代 谢(谢(Metabolism)四、排四、排 泄(泄(Excretion)合理用药基本理论合理用药基本理论首关效应(首关效应(First pass eliminaiton)口服药物在胃肠道吸收口服药物在胃肠道吸收后,首先进入后,首先进入肝门静脉肝门静脉系统系统,某些药物在通过,某些药物在通过肠黏膜及肝脏时,部分肠黏膜及肝脏时,部分
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