生物化学实验室自动化方案.ppt

1、实验室整体解决方案实验室整体解决方案Roche Total Laboratories Solution灵活高效的实验室自动化解决方案灵活高效的实验室自动化解决方案The flexible and efficient automation solution for the entire laboratory 中国的自动化解决方案两类不同的自动化方案独立式自动化独立式自动化 服务于非在线分析仪服务于非在线分析仪 灵活灵活&高速受场地限制少高速受场地限制少 覆盖全实验室覆盖全实验室 连接式自动化连接式自动化 服务于在线分析仪服务于在线分析仪 方便样本传输方便样本传输 在线样本可预期的在线样本可预期的

2、TATTAT时间时间 二选一二选一 Either/Or?全新自动化解决方案业界首套跨界产品独立式自动化独立式自动化 服务于非在线分析仪服务于非在线分析仪 灵活灵活&高速高速 覆盖全实验室覆盖全实验室 连接式自动化连接式自动化 服务于在线分析仪服务于在线分析仪 方便样本传输方便样本传输 在线样本可预期的在线样本可预期的TATTAT时间时间 结合结合+自动化自动化CCMCCM系统系统前/后处理，分析前自动化开放式系统为整个实验室服务轨道自动传输，提升效率生化分析系统生化分析系统Cobas8000Cobas8000生化组合系列生化组合系列高通量生化模块灵活组合高速，智能，可扩展电化学发光电化学发光

3、免疫模块灵活组合电化学发光分析仪中间体软件中间体软件实验室中间体软件实验室中间体软件 补充LIS没有的功能实验室走向智能化产品组合产品组合免疫分析系统免疫分析系统自动化产品自动化产品前处理自动化解决方案高速灵活的全自动前后处理工作站分类，封盖，归档分类，封盖，归档离心离心分杯，子管条码分杯，子管条码开盖开盖照相系统照相系统条码识别条码识别CCM对于其他厂家流水线的优势离心机技术参数优势明显，cobas p 671性价比高RocheRocheSiemensSiemens(workcell)(workcell)Abbott(a3600)Abbott(a3600)Siemens(aptio)Siem

4、ens(aptio)Beckman(PP)Beckman(PP)Beckman(PE)Beckman(PE)速度380/800240300300/450300/900(4台)低温离心xx装载量76/12072804040离心参数614*2*2*离心温度最大离心力最大转速2-84200g4500rpm10-+404000g4500rpm-20+404000g4500rpm常温2100g3000rpm常温2100g3000rpm模块数量22424*与接入的离心机数量有关成本自动化系统 cobas p612+p671进样单元去盖区去盖区在混合模式下基本类型的原始管都可被去盖360度旋转选择性去盖自动

5、化系统 cobas p612+p671进样单元影像系统影像系统独有的样本质量检测及拍照系统：自动检测血清量自动检测样本质量，可鉴别黄疸、溶血、脂血标本保存样本照片，并可发送至LIS全自动样本前处理系统全自动样本前处理系统样本鉴别样本鉴别 QS 1 QS 1 样本拍摄单元样本拍摄单元多种功能多种功能 条形码阅读条形码阅读/识别识别 试管类型试管类型 /试管规格试管规格 血清量计算血清量计算 血清质量自动判断血清质量自动判断 样本图像样本图像 自动判断和控制样本运行路径并储存样本信息自动判断和控制样本运行路径并储存样本信息全自动样本前处理系统全自动样本前处理系统样本鉴别样本鉴别 血清量血清量&质量

6、质量正常正常 normalnormal溶血溶血 hemolytichemolytic黄疸黄疸 ictericicteric脂血脂血 lipaemiclipaemic结合结合ITIT可实现血清指数联合可实现血清指数联合检测检测 对判断出有样本质量问题的对判断出有样本质量问题的可发送标识到中间体及可发送标识到中间体及LIS样本量自动运算样本量自动运算分杯优先级分杯优先级血清量血清量 血清质量血清质量good 脂血脂血 溶血溶血 黄疸黄疸 正常 溶血 黄疸 脂血血清质量图片信息比对 标本拒收前处理筛选出血清质量不合格的标本-ISO15189(5.4.8)检验报告标注血清质量对于检验结果有影响 的因素

7、进行备注-ISO15189(5.8.3)筛选筛选&标注血清质量不合格的标本标注血清质量不合格的标本 结果审核时自动提醒标本血清质量问题，报告中进行备注结果审核时自动提醒标本血清质量问题，报告中进行备注 独有的功能完全符合独有的功能完全符合ISO15189ISO15189要求要求自动化解决方案自动化解决方案血清质量筛查保证分析前血清质量控制！保证分析前血清质量控制！CCM对于Beckman流水线的优势血清质量检测Power Processor 只有血清量检测功能 独有血清质量试管类型识别血清量检测自动化系统 分杯单元分杯、贴条码区分杯、贴条码区速度：高达410分杯管/小时复制原始管条码，自动粘贴

8、到分杯管多个分析仪器并行工作，缩短TAT时间有效减少原始血清管数量分杯、贴条码区分杯、贴条码区 分杯管重现原始条码分杯管重现原始条码 分杯管上条码信息包括：中文姓名，性别，年龄，科室，分杯分杯管上条码信息包括：中文姓名，性别，年龄，科室，分杯 量，检测仪器，产生分杯管时间量，检测仪器，产生分杯管时间 ISO15189(5.4.12)取自原始样本的部分样本应可追溯至最初的 原始样本医院名字仪器名/检测组病人姓名条码号性别分杯标本量产生分杯管时间复制原始条码详细项目自动化解决方案自动化解决方案具有溯源性的分杯功能支持不同仪器样本架 在运行中可连续卸载样品管分类区分类区自动化系统 cobas p61

9、2+p671出样单元样本存档样本存档加盖模块可用铝箔为试管重新加盖自动识别已完成所有测试的样本并分类到样本保存架自动记录样本保存位置，实现快速查找定位加盖加盖自动化系统 cobas p612+p671出样单元8 December 2022 page 17 2009 Roche2C4C6C8C10C人工丢弃自动取回p501p70113,50027,000自动化系统 cobas p501样本后处理单元CCMCCM特点特点 减少硬件耗费减少硬件耗费 传送带、转向单元、连接模块传送带、转向单元、连接模块 多种布局方式多种布局方式 处理速度：高达处理速度：高达20002000样本样本/小时小时 根据实验

10、室情况量身订制最适用的流水线配置根据实验室情况量身订制最适用的流水线配置连机模块连机模块 传送轨道传送轨道转向单元转向单元 自动化系统 CCM轨道单元CCM cobas连接模块 支持实验室各种布局cobas p cobas p cobas cobas CCMCCM可根据实验室自身情况做调整可根据实验室自身情况做调整CCM cobas连接模块易于升级和扩展5 5管管/架运行模式架运行模式连接连接MODULARMODULAR分析仪分析仪cobascobas 6000,6000,cobascobas 8000 8000样本后处理系统样本后处理系统cobascobas p 501 p 501 coba

11、s p cobas p cobas 8000cobas 8000可连接可连接2 2台前处理单元（随工作量增加）台前处理单元（随工作量增加）实现高达实现高达1600-20001600-2000样本样本/小时处理速小时处理速度度为实验室未来的发展做准备为实验室未来的发展做准备 更多样本更多样本/测试测试其他厂家流水线样本在轨道上缓冲与分析仪相连与分析仪相连:样本请求样本请求 样本结果样本结果 样本重检样本重检 血清指数设定血清指数设定数据管理数据管理:质控质控 统计功能统计功能 打印信息打印信息 结果自动审核结果自动审核样本管理样本管理:样本追踪样本追踪 样本位置样本位置 分杯，分类，存档分杯，分

12、类，存档 TAT监控监控与与LIS相连相连:HL7orASTM协议协议 过滤违反规则的结果过滤违反规则的结果参考中值参考中值界限界限浮动中值浮动中值统计功能统计功能:实现对测试试剂和仪实现对测试试剂和仪器持续的质量控制器持续的质量控制浮动中值浮动中值自动审核释放60-70%报告,节省大量人力自动化系统 IT3000智能化实验室中间体软件单元*中文操作界面cobas IT中间体软件结果自动审核软件自动化软件自动化 实验室特定规则实验室特定规则自定义规则范围自定义规则范围 高级审核规则高级审核规则 根据各实验室审核流程根据各实验室审核流程需求设定需求设定60-80%60-80%的实验结果自动发送，

13、无需人工审核的实验结果自动发送，无需人工审核审核流程审核流程质控质控QC仪器报警仪器报警Instrum.Flag正常范围正常范围Normal Range差值校验差值校验Delta Check 异常结果拦截病人报告病人报告样本周转时间实验室TAT时间是最常用的采血时间采血时间Collection Time样本申请时间样本申请时间 Request Time接收时间接收时间Receiving Time扫描时间扫描时间Seen Time检测时间检测时间Result Time报告时间报告时间 Release Time总总TAT TAT Total TAT前处理前处理TAT TAT Pre-analyti

14、c TAT分析分析TAT TAT Analytic TAT实验室实验室TAT TAT Lab TAT结果结果TAT TAT Result TAT等待等待TAT TAT Waiting TATTAT是中国实验室最关注的KPI之一时间时间标记标记实验室实验室TAT TAT Lab TATcobas IT中间体软件TAT实时监控实验室实验室KPI KPI 可选择可选择TATTAT类型类型可自定义警告和报警等级可自定义警告和报警等级区分门、急诊样本区分门、急诊样本实现实时监控实现实时监控显示样本的位置显示样本的位置报警报警 TAT TAT超时超时 TAT Exceeded警告警告 接近接近TATTAT

15、临界值临界值 c close to limit正常正常 低于低于TATTAT临界值临界值 Below Limit选择TAT类型 cobas IT中间体软件实现实时TAT监控门、急诊门、急诊 样本分开显示样本分开显示显示标本位置 流水线综合性能比对8 December 2022 page 27 2009 RocheRoche Roche cobas p612+cobas p612+p671+CCMp671+CCMBeckman Power ProcessorBeckman Power ExpressAbbott a3600Simens Aptio综合处理速度1200个标本/小时450个标本/小时

16、1200个标本/小时800个标本/小时800个标本/小时 中间体软件(如果有中文版的打勾)(cobas IT3000)（DM2）（DM2）abbottlinkN/A最多连接仪器数量16(线下仪器数量无限制)6163232自动离心处理标本最大速度250个标本/小时（离心4分钟则300样本/小时)最大900个标本/小时（4离心机)300个样本/小时300个标本/小时两个离心机：800个标本/小时（离心5分钟）450样本/小时（双离心机)最多4离心机多个离心模块多个离心模块自动去盖选择性去盖/速度(1200个标本/小时)N/A/700个标本/小时(1200个标本/小时)(800个标本/小时)(800

17、个标本/小时)运行中去除混合类型盖子N/A自动分杯 分杯速度205个原始管+410个分杯管/小时150个原始管+300个分杯管/小时600管/小时.1:1400个分杯管/小时400管/小时 1：4检测标本凝块并报告N/A检测到标本量不足的标本并报告N/AN/A分杯管条码自动打印并粘贴N/AN/A流水线综合性能比对Roche cobas p612+p671+CCMBeckman Power ProcessorBeckman Power ExpressAbbott a3600Simens Aptio自动加盖 加盖速度1200个标本/小时500个标本/小时1200个标本/小时800样本/小时800个

18、标本/小时自动存档和轨道连接一模块可以保存标本最多数27000/13500个标本3060个标本/模块，最多两个模块(6120个样本)3060/5440个标本/模块，最多4个模块(21760个样本)15000/9000个标本90001500030000 管带冰箱保存/查找依靠IT3000（可以选配）（可以选配）？标本检测标本量检测(300样本/小时)(300样本/小时)N/AN/A血清质量检测N/A(靠连接的生化系统做血清指数)N/A(靠连接的生化系统做血清指数)N/A(靠连接的生化系统做血清指数)N/A(靠连接的生化系统做血清指数)血清质量照相并图片保存N/AN/AN/AN/A中间软件特点样本

19、追踪仅限所有连接的分析仪样品结果仅限所有连接的分析仪样品结果结果自动审核N/AN/A自动化解决方案组成部分/设计原理硬件软件无缝结合硬件软件无缝结合升级升级/扩展能力扩展能力 集成集成&整合整合实验室咨询服务实验室咨询服务在线在线&非在线非在线自动化解决方案在线和非在线优化全实验室流程，自动化及优化全实验室流程，自动化及ITIT数据流数据流前处理前处理信息信息 IT在线样本在线样本 非在线样本非在线样本 自动化解决方案集成&整合离心离心 Centrifugation 去盖去盖De-capping 分杯分杯Aliquoting分类分类Sorting 前处理范例前处理范例Example Pre-a

20、nalyticsExample Pre-analytics分析仪范例分析仪范例Example AnalyzerExample Analyzer 将功能集成在一起使处理过程高效快速，节约空间将功能集成在一起使处理过程高效快速，节约空间离心离心 Centrifugation 去盖去盖De-capping 分杯分杯Aliquoting分类分类Sorting自动化解决方案升级/扩展能力便捷快速的升级便捷快速的升级/扩展能力可适应未来发展需求扩展能力可适应未来发展需求 全自动样本前处理系统全自动样本前处理系统 cobas p 612:cobas p 612:连接一台连接一台/两台离心机两台离心机 分析仪

21、分析仪cobas 8000:cobas 8000:增加模块达到多通道和高通量增加模块达到多通道和高通量 自动化解决方案硬件软件无缝结合硬件与软件的互相无缝结合及有机协作提供更多高级功能使系硬件与软件的互相无缝结合及有机协作提供更多高级功能使系统更稳定，流程更优化统更稳定，流程更优化！高级硬件高级硬件智能化智能化ITIT技术技术自动化解决方案实验室咨询服务成功的关键点成功的关键点考虑整体实验室考虑整体实验室 与实验室紧密合作与实验室紧密合作 提供现状及未来发展方案提供现状及未来发展方案上线后的重新评估并持续改进上线后的重新评估并持续改进 合理的分析及专业的设计确保提供最合适的实验室合理的分析及专

22、业的设计确保提供最合适的实验室解决方案解决方案 一套cobas p 671离心速度达800样本/小时，可配置两套 一套cobas p 612分类，去盖速度达1200样本/小时，可配置两套 轨道系统速度可达2000样本/小时 分析系统可随时增加模块，以满足超大型实验室的工作量自动化解决方案自动化解决方案高速处理和分析高速处理和分析 两套系统可实现互为备份 轨道系统若出现故障，可以屏蔽并切换到独立式工作模式 首先多套分析系统可相互备份，其次每个分析模块都可以独立的被屏蔽，方便保养维护和应急保障能力 提供IT服务器的实时备份功能自动化解决方案自动化解决方案强系统容灾能力强系统容灾能力内容 简介简介

23、自动化解决方案自动化解决方案 流水线主要功能及优势流水线主要功能及优势 模块化组合分析系统模块化组合分析系统 总结总结智能智能多轨道设计多轨道设计创新的创新的MSBMSB数据管理专家数据管理专家多组合多组合生化生化菜单全菜单全溯源性溯源性cobas c packcobas c pack免疫免疫快速度快速度高通道高通道菜单全菜单全 8000 modular analyzer series 8000 modular analyzer series大型实验室的完美解决方案 8000 8000 智能化样本流程管理智能化样本流程管理多轨道设计主轨道主轨道回传轨道回传轨道运行轨道运行轨道MSB智能样本架穿

24、梭控制站智能样本架穿梭控制站2020+5 52020+5 52020+5 52020+5 5智能化样本流程智能化样本流程创新的MSB样本缓冲模块主轨道主轨道回传轨道回传轨道运行轨道运行轨道智能样本架穿梭控制站智能样本架穿梭控制站MSB样本申请样本申请 8000 modular analyzer 8000 modular analyzer series series 中间体软件中间体软件/LIS/LIS结果结果 e-services e-services质控质控校准校准 8000 8000 数据管理站数据管理站 8000 8000 Data ManagerData Manager数据管理专家 8

25、000 modular analyzer series 8000 modular analyzer series各模块概述 控制单元数据管理站ISEc702c701c502e602ISE 900/1800 模块项目：K、Na、Cl速度：900/1800 T/H生化cobas c 701 模块速度：2000 T/H试剂通道：70 个 （c pack）生化cobas c 702 模块速度：2000T/H试剂通道：70 个 （c pack）生化cobas c 502 模块速度：600 T/H 试剂通道：60 个 （c pack）免疫cobas e 602 模块速度：170 T/H试剂通道：25 个生

26、化系统参数比较cobas 8000cobas 8000AU5800AU5800可编程项目数214214项（项（200200个光学，个光学，3 3个个ISEISE，8 8个计算，个计算，3 3个血清指数）个血清指数）120120项（项（117117个光学，个光学，3 3个个ISEISE）反应体积100 250100 250L L8080 287 287L L反应杯数量 单圈：单圈：406406个个双圈双圈 :204X2:204X2反应杯类型UVUV塑料杯塑料杯石英玻璃反应杯石英玻璃反应杯孵育方式循环水浴孵育循环水浴孵育37 37 0.1 0.1C C 干式空气浴干式空气浴 37 37 0.3 0

27、.3C C 搅拌系统搅拌系统无接触超声混匀无接触超声混匀多头回旋式、双程清洗搅拌系多头回旋式、双程清洗搅拌系统统波长波长1212个波长，340-800nm340-800nm1313个波长，340-800nm340-800nm参考物质参考物质CRM 470不确定度不确定度0.456 g/L校准品定值校准品定值参考方法参考方法 8000 8000提供准确的检测结果提供准确的检测结果校准品的溯源性Clinical Trials Mannheim,October 2009 page 45 2009 Roche 8000多中心性能评估（MCE）8000与Modular系统检测结果相关性评估国家国家城市城

28、市医院医院简单描述简单描述瑞士瑞士苏黎世苏黎世大学医院大学医院德国德国海德堡Labor Dr.Limbach und Kollegen商业实验室美国美国亨茨维尔 亨茨维尔医院公共医院澳大利亚澳大利亚悉尼文森特医院教学医院酶类酶类GGT,Lab 3,4 days 底物底物Glu,Lab 2,5 days,HDL,Lab 2,5 days,血脂血脂传统的生化试剂盒传统的生化试剂盒缺点 手工处理，失误浪费 试剂可检测量无法统计 效期短，易挥发 不稳定，定标频率高 储存不便无需预处理-避免操作浪费具体测试数-便于统计成本上机更稳定-更加节省试剂密封效果好-避免挥发污染试剂包装大-最大2200测试储存很

29、便利-更加节省空间 8000 8000 创新的试剂盒创新的试剂盒cobas c pack的好处cobas e 602 满足实验室需求免疫检测的领先技术时间证明 10 10 年年基本技术电化学发光电化学发光试剂研发能力RocheRochePenzbergPenzberg更高的灵敏度更高的灵敏度更广的检测范围更广的检测范围更短的检测时间更短的检测时间19962013 85 项检测项检测装机量超过装机量超过2 2万台万台超过超过1010亿亿test/test/年年电化学发光反应原理电化学发光反应原理反应循环进行甲状腺功能甲状腺功能Anti-TG Anti-TG Anti-TPO Anti-TPO T

30、RABTRABFT3FT3FT4 FT4 T3T3T4T4T-Uptake T-Uptake TGTGTSH TSH 贫血贫血FerritinFerritinVitamin B12Vitamin B12Folate Folate RBC FolateRBC Folate激素激素 ACTH ACTH C-PeptideC-PeptideCortisolCortisolDHEA-SDHEA-SEstradiolEstradiolFSH FSH HCG+HCG+InsulinInsulinLHLHProgesteroneProgesteroneProlactinProlactinSHBG SHBG

31、TestoteroneTestoterone孕早期唐氏筛查孕早期唐氏筛查 Free-HCG Free-HCG PAPP-A PAPP-A 肿瘤标志物肿瘤标志物AFP AFP CA 125IICA 125IICA 15-3CA 15-3CA 19-9CA 19-9CA 72-4 CA 72-4 CEACEACYFRA 21-1CYFRA 21-1Free PSAFree PSANSE NSE S-100S-100Total PSATotal PSAHE4HE4其它其它 IgE IgE 心肌标志物心肌标志物 CK-MB CK-MB Digoxin Digoxin Digitoxin Digitox

32、in Myoglobin Myoglobin NT-proBNPNT-proBNPTroponin T Troponin T 骨标志物骨标志物-Crosslaps-Crosslaps25-(OH)25-(OH)Vit.DVit.D3 3 Intact PTH Intact PTH PTH STATPTH STATN-MID N-MID OsteocalcinOsteocalcinTotal-P1NPTotal-P1NP传染性疾病传染性疾病Anti-HAV Anti-HAV Anti-HAV IgM Anti-HAV IgM Anti-HBc Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti

33、-HBc IgM Anti-HbeAnti-HbeAnti-HBs Anti-HBs HBe Ag HBe Ag HBs Ag HBs Ag Anti-HCV Anti-HCV HIV Antigen HIV Antigen HIV Combi HIV Combi Rubella IgG/IgMRubella IgG/IgMToxo IgG/IgMToxo IgG/IgMCMV IgG/IgMCMV IgG/IgM自身免疫自身免疫AntiAntiCCP CCP 脓毒血症脓毒血症 ILIL6 6 PCTPCT先兆子痫风先兆子痫风险评估险评估sFLT1 sFLT1 PIGFPIGFcobas e 602cobas e 602满足实验室需求满足实验室需求丰富免疫菜单 整体的解决方案单纯的产品销售整体解决方案仪器管理专业团队项目管理IT流程分析