兽药二维码追溯应用方案概述课件.ppt
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- 关 键 词:
- 兽药 二维码 追溯 应用 方案 概述 课件
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1、兽药兽药二维码包装赋码系二维码包装赋码系统统2015年6月2国家高度重视兽药安全 2015年起,在整体推进的基础上,有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。(一)兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前,实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品,不再加贴现行的防伪标识。2.2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。3.2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。一、实施步骤一、实施步骤3国家高度重视兽药安全(一)凡在我国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规
2、定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识,并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。(二)2016年7月1日起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售;兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。(三)国家兽药产品追溯系统实行密钥管理,免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作,由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。(四)安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品,因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识,可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生
3、产企业提出申请,农业部兽医局审查确认。(五)企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供应商,确保印制质量,保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用,保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。(六)获得兽药进口注册证书的境外兽药生产企业,应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构,承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在进口兽药注册证书载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的,设立半年过渡期,2016年12月31日前
4、,可在产品入关后销售前,在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。二、实施要求二、实施要求4国家高度重视兽药安全(七)兽药经营企业应根据实际情况,配备相应计算机和识读设备,对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理,并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。(八)各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作,做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训,督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码,及时、准确地采集和上传生产信息。(九)中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作,确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全,做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追
5、溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。(十)已开展兽药追溯工作的省份,可按原计划继续实施,但应在2016年7月1日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。二、实施要求二、实施要求5兽药追溯系统组成internet政府网络终端识码设备WEB方式中央监管部门地方监管部门处理监管数据下发监管要求下发监管结果上报监管数据上报监管数据接收监管结果短信方式企业和公众追溯信息系统监管部门企业企业/产品产品登记备案登记备案生产质量改进生产质量改进过程数据过程数据采集采集/上报上报监管要求设定监管要求设定法规标准和风险法规标准和风险预警发布预警发布二维赋码注销二维赋码注销管理管理企业分级企业分
6、级及诚信管理及诚信管理企业电子认证企业电子认证管理管理产品质量产品质量评定及监管评定及监管应急处理应急处理实时业务监控实时业务监控统计查询统计查询二维标识码申请二维标识码申请决策分析决策分析监管信息接收监管信息接收二维标识码生成二维标识码生成及下载管理及下载管理二维标识码审批二维标识码审批6二维码兽药追溯系统全国整体部署全国兽药全国兽药监察机构监察机构所有生产企所有生产企业业所有经营商家、所有经营商家、消费者消费者全国工商、质检等全国工商、质检等政府单位政府单位经审核授权后二维码赋在产品包装上并激活审核生产企业兽药源信息,录入审核结果根据兽药信息生成对应二维码扫描或短信查看兽药源信息,举报虚假
7、信息扫描校验兽药源信息,反馈检验、抽查状况7兽药供应链及追溯过程示意注:框圈部分为一期重点解决的兽药供应链环节重点解决生产过程二维码的编码生成、下载打印、包装、赋值激活、应用查询,注销处理。8二维码兽药追溯系统的目的源头监管、流向追踪源头监管、流向追踪假药溯源、百姓放心假药溯源、百姓放心9二维码兽药追溯系统的目的企业注册备案数字证书管理企业信用管理二维标识码申请审批民众认证查询稽查部门监管查询认证查询应用标识码码管理兽药基本信息备案包装信息备案编码规则设定标识码加密设定标识码生成及管理标识码下载打印赋码管理终端设备信息网站企业备案管理兽药备案管理兽药追溯系统多方受益 消费者:随时随地使用手机扫
8、码查看兽药产品详细信息;管理机构:促进消费者等对虚假信息进行举报,有效完善对兽药质量、假冒伪劣兽药的监测管理;企业:利用二维码对自身及产品进行更多的宣传活动。兽药生产企兽药生产企业业兽药监察机兽药监察机构构有效查询兽药有效查询兽药质量认证信息,质量认证信息,举报虚假信息举报虚假信息有效查询兽药有效查询兽药生产源的产品生产源的产品信息及企业信息信息及企业信息录入兽药生产源产品和企业宣传介绍详细信息录入兽药质量认证信息,创建/查看举报、反馈信息等10兽药追溯系统经济效益花最少的钱花最少的钱办最多的事办最多的事受最大的益受最大的益企业更少投资多方获得更多应用多环节信息沟通问题一套系统简单解决信息化交
9、流 无纸化办公复杂沟通轻松完成11兽药追溯系统社会效益提升公民满意度提升公民满意度 塑造良好政府形象塑造良好政府形象沟通更有效沟通更有效扩展更强大扩展更强大兽药监管信息化应用二维码效率更高 成本更低电子信息化查询更方便查询更方便统计更准确统计更准确12兽药追溯系统应用主要流程1.企业用户在上级管理部门注册注册信息经审核后获取Ukey、用户名和密码;2.用户登录上级部门提供的“兽药监管平台”(下载上传的接口)添加追溯的兽药产品申请兽药二维码审核通过后,下载兽药二维码文件;3.企业印刷(打印)带有兽药二维码的标签包装采集入库产品二维码数据上传入库数据文件(计算机自动审核);(包装环节采用“兽药二维
10、码包装赋码系统”)4.销售出库时,采集出库产品二维码数据上传出库数据文件(计算机自动审核)发货销售。(销售出库环节采用“兽药二维码出库采集系统”)13关于二维兽药追溯码样式与数据格式码制:QR码二维码内容:201201290003800010000166,副猪嗜血杆菌病灭活疫苗,兽药生字(2011)170041065,武汉科前,0351-1234567字符编码:UTF-8内容组成:24位唯一数字编码,药品名称,兽药准字,生产企业简称,生产企业联系电话14包装环节需完成各包装的赋码和关联关系建立小包装产品一级药监码印刷/标贴药监码关联生成二级药监码标贴中包装产品药监码关联生成三级药监码标贴大包装
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