我们将无法再为持续吸烟是一种-GlobalTobaccoControl课件.ppt

1、 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health烟草制品的管制Mitch Zeller，法学博士Pinney Associates 公司 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health2截然不同的远景现状不同的道路不受管制的烟草制品 无拘无束地进入市场未经证实的低有害物接触和低危害声明大量令消费者感到困惑的信息“清淡型”香烟灾难是怎样发生的基于公共卫生和科学的管制措施可以改变现状结束曾经任意开放的市场 在这个市场中，烟草行业控制着 大量的证据，隐藏不想为公众所知的真相在这个市场中

2、，政府和公共卫生社区被迫“赶上”科学的步伐例证：尼古丁和成瘾 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health3关键问题为什么要管制烟草制品？烟草制品管制应当包括哪些内容？不受管制的健康声明存在的问题当美国食品与药物管理局(FDA)试图管制烟草制品时发生了什么状况？烟草行业先前秘密承认了尼古丁与成瘾的事实全球烟草管制的未来在何方？要有效地管制烟草制品，最基础的环节有哪些？2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health4为什么要管制烟草制品？图片来源：全球烟草控制协会。(2007)。

3、2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health5为什么要管制烟草制品？有些人认为公众已经意识到烟草制品带来的健康风险，不必进行管制另一些人质疑既然烟草制品这么危险，为什么要允许销售靠禁止是行不通的，因为大多数吸烟者都对尼古丁成瘾“黑市”可能会更加危险，因为其成分质量和产品纯度更加可疑 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health6烟草制品管制应当包括哪些内容？传统的消费品监管旨在确保产品成分和构成的安全性，以及产品作用与商家承诺的一致在美国 FDA 等机构所采用的管制模式中，烟

4、草制品管制包括以下内容：健康声明的独立评估产品声明的科学依据做出声明前先提交证据主管机关决定是否有足够的科学证据支持该声明示例：谷物行业 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health7不受管制的健康声明存在的问题在当前不受管制的烟草制品市场，香烟生产商可以随意为其产品发表声明吸烟者无从知道那些承诺可以减少接触香烟中致癌化学物质的声明是否真实示例：“清淡型”香烟资料来源：全球烟草控制协会。(2007)。2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health8烟草制品管制应当包括哪些内容？

5、在美国食品与药物管理局(FDA)等机构所采用的管制模式中，烟草制品管制包括以下内容：健康声明的独立评估在把新成分添加到烟草制品之前对新成分的安全性进行独立评估限制吸烟者接触的有害化合物的水平为确保产品按预期使用而进行的市场监测 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health9美国 FDA 与烟草管制1994 年：FDA 对烟草制品中的尼古丁进行调查如果有充足的证据证明烟草公司故意将产品设计为使人对尼古丁上瘾，FDA 就会有相应的依据来行使司法管辖权，并开始对这些产品进行管制 2007 Johns Hopkins Bloomberg Sc

6、hool of Public Health10烟草行业对尼古丁与成瘾的看法“尼古丁会令人成瘾。而我们从事的业务就是销售尼古丁这种成瘾药物。”布朗威廉姆森烟草公司，1963 年“我们不应将香烟视为一种产品，而应将其视为一种包装。真正的产品是尼古丁应把香烟包看作每天供应的尼古丁的存储容器把香烟看作一剂量单位尼古丁的分配器。把喷出的烟看作尼古丁的传播手段。”菲利普莫里斯公司，1972 年 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health11烟草行业对尼古丁与成瘾的看法“从某种意义上讲，烟草行业可以视为是一个高度仪式化和程式化的专门的药物行业部门

7、。烟草制品以独特的方式包含并释放尼古丁，这是一种会造成多种生理影响的强效药物。”雷诺烟草公司，1972 年“英美烟草公司应当学着视自身为一家药物公司而不是一家烟草公司。”英美烟草公司，1980 年 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health12烟草行业对尼古丁与成瘾的看法“成瘾这整件事是检察官在肺癌/香烟案件中可以采用的最有效武器。如果此人已经如果此人已经成瘾成瘾，我们将无法再为持续吸烟是一，我们将无法再为持续吸烟是一种种自由选择自由选择进行辩护。进行辩护。”着重强调烟草协会，1980 年 2007 Johns Hopkins Bl

8、oomberg School of Public Health13美国 FDA 与烟草管制1996 年，FDA 主张管辖权，判定：烟草制品中的尼古丁是一种药物烟草制品是传递尼古丁这种药物的装置1996 年，FDA 颁布法规限制向年轻人进行烟草制品销售和市场营销FDA 受到了烟草生产商、种植商、零售商和广告商的起诉，它们宣称该机构的行动不合法2000 年，美国最高法院剥夺了 FDA 对烟草制品的法律权力 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health14美国 FDA 与烟草管制1996 年，FDA 主张管辖权，判定：烟草制品中的尼古丁是一

9、种药物烟草制品是传递尼古丁这种药物的装置1996 年，FDA 颁布法规限制向年轻人进行烟草制品销售和市场营销FDA 受到了烟草生产商、种植商、零售商和广告商的起诉，它们宣称该机构的行动不合法2000 年，美国最高法院剥夺了 FDA 对烟草制品的法律权力 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health15全球烟草管制的未来在何方？世界卫生组织(WHO)烟草控制框架公约为在全球范围内管制烟草制品提供了机会WHO 采取重大措施，为在全球范围内有效管制烟草制品准备科学基础WHO 创立了两个机构烟草制品管制研究小组(TobReg)：专门负责烟草制

10、品管制的研究小组烟草实验室网络(TobLabNet)2005：全球诸多烟草检测实验室的联盟，旨在增强检测烟草制品成分和排放物的能力 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health16有效管制烟草制品的最基础环节资料来源：Zeller,M.(2007)。2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health17科学研究的优先事项与姊妹联邦机构（包括全国癌症研究机构）、流行病专家及外部专家合作，确定科学研究的优先事项，从而有助于搭建科研框架，以此推动面向公共卫生的烟草制品管制工作例如：降低有

11、害物接触的化学生物标志物降低危害的化学生物标志物找出显著降低有害物接触的构成因素有哪些找出显著降低危害的构成因素有哪些 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health18上市前评估计划在美国，谷物类早餐食品的生产商要为其谷物产品做出健康声明，必须先向 FDA 提供充分的科学证据来证明该声明面向公共卫生的烟草制品管制的一个基础环节是必须对新产品、新成分和新声明进行上市前评估这样可以防止虚假或误导性的声明及不安全的产品改良影响到公众这是一项需要搭建基础结构的计划需要明确 FDA 等机构用来执行这些审核的流程和标准，这样生产商才知道自己需要承

12、担的义务 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health19执行标准为计划搭建一个基础结构，逐步设立执行标准，以规定所添加成分的可接受水平，以及香烟燃烧时产生的物质和烟雾中散发的物质的可接受水平一旦烟草制品超出了执行标准设定的最高水平，将被禁止销售执行标准可用于控制烟草中的氨化合物（我们认为它可以影响尼古丁的释放）、薄荷醇、甚至尼古丁的含量执行标准可用于限制烟雾中允许的一氧化碳含量 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health20市场监测为市场监测计划搭建一个基础结构，以便监控

13、和更好地理解吸烟者的行为，以及烟草制品在现实社会中是如何使用的使监管机构可以观察烟草制品（尤其是承诺减少有害物接触和危害的新一代产品）在人口层面的影响使有关机构可以开始解释管制措施和行业行为所造成的潜在而无意识的影响，例如：对吸烟者戒烟态度的影响对戒烟后重燃吸烟欲望的影响对从不吸烟者开始吸烟的影响，其中包括青少年 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health21与药物监管机构的合作与国家药物监管机构建立合作，在美国，这样的机构就是 FDA 下属的药物评估和研究中心(CDER)FDA 的 CDER 之类的机构负责评估和审批专用于治疗烟草

14、依赖性并帮助吸烟者戒烟或降低吸烟危害的药物产品无疑，刚开始时，许多相关的专业知识都掌握在 CDER 手中，需要提供给烟草管制计划使用 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health22与全球监管机构的合作任何机构在创立真正有效的全面烟草制品管制计划时所面临的挑战，都绝非是该机构或该国家或地区所特有的任务异常艰巨制品管制成为烟草控制框架公约中的一个基础概念对从事烟草制品管制感兴趣的全球各国政府将面临许多同样的挑战 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health23与全球监管机构的合

15、作各国家或地区的主导机构应加强与其他姊妹监管机构的合作关系，以协作的方式实行制品管制这将产生额外的好处，那就是在烟草制品管制的新时代，让烟草行业看到一个更为团结的全球统一战线幸运的是，WHO 凭借全球范围内相互联系、协同进行产品分析的实验室新网络，正帮助奠定大量国际协作事宜的基础 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health24成分和燃烧产物审查委托对已添加到烟草中的成分以及燃烧产物进行系统性审查处理由科学专家确定的一系列优先化合物分析安全问题评估各种物质的相互作用氨化合物和尼古丁薄荷醇和尼古丁提供重要反馈，以帮助设立执行标准 200

16、7 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health25图片来源：加拿大全国禁烟医生组织。(2007)。标签披露确定标签上应披露哪些组分和烟草成分信息 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health26限制青少年接触烟草以及向青少年销售香烟目的是解决青少年吸烟的问题，而青少年正取代每天死亡或戒烟的成瘾成年人，成为烟草行业的新客户美国食品与药物管理局(FDA)于 1996 年颁布了大量的最终规定，限制青少年接触烟草制品，使商店和出版物中的烟草广告、营销和促销对年轻人减少了吸引力应恢复这些规定；

17、在 2000 年最高法院中止 FDA 的整个工作之前，只有少部分规定已生效在美国，应重建一个能减少青少年接触烟草的、FDA 已实施但后来被取消的全国性执行计划其他国家或地区也应效仿 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health27警惕性和灵活性监管机构可能无法一次成功；烟草行业会想出各种策略来适应新的管制举措并生存下来监管者需要保持警惕，以便认清市场上的变化趋势；产品检测、监测及消费者调研将是关键也需要灵活的管制工具，以便将新信息反馈给监管者，使他们能够根据市场中的变化做出反应和调整 2007 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health28总结将这些基础环节相结合，可以有效地引导监管者思考该如何解决这一极富挑战性的公共卫生政策问题政策制定者必须为烟草制品的生产、销售和分销引入监管问责制，以创造公平的竞争环境