国家集中采购试点方案解读学习课件.ppt
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1、方案基本信息方案基本信息中选规则等要点中选规则等要点公司品种分析公司品种分析问题和总结问题和总结1基本信息基本信息-主要经办机构主要经办机构一、一、组织部门组织部门国国家家医医疗疗保保障障局局试点省(市)医保试点省(市)医保厅厅/局(办)局(办)试点省市卫计委试点省市卫计委试点省市集中采购中试点省市集中采购中心(平台心(平台/办公室)办公室)二、采购方式:二、采购方式:1、国家组织;2、试点城市公立医疗机构为集中采购主体。三、品种范围:三、品种范围:对通过疗效和质量一致性评价(含按新药审批)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。四、主要实施机构:四、主要实施机构:上海医药集中招标采购事务管理
2、所承担联采办日常工作并负责具体实施。2基本信息基本信息-时间表时间表7 7月月1515日前日前7 7月底前月底前召开座谈会,听取地方意见8 8月月2020日前日前8 8月月2525日前日前1111月月1515日日1212月月6 6日日采购周期采购周期听取医疗机构及药品供应行业学协会意见,完善试点方案试点方案上报审定向试点地区下发通知,部署试点具体工作发布采购邀请函申报资料递交申报信息公开议价谈判并确认以结果执行之日起12个月3沈阳沈阳 大连大连厦门厦门广州广州 深圳深圳成都成都西安西安4+7,11个城市个城市分别位于环渤海、分别位于环渤海、东南沿海、西北东南沿海、西北及东北的中心城及东北的中心
3、城市,基本涵盖了市,基本涵盖了中国经济最发达中国经济最发达和医疗资源最密和医疗资源最密集、最优质的区集、最优质的区域,非常具有代域,非常具有代表性。表性。基本信息基本信息-试点城市试点城市4 采购品种指定规格及采购量采购品种指定规格及采购量序号序号品种名称品种名称规格规格是否主品规是否主品规采购数量(万片采购数量(万片/万袋万袋/万支)万支)1阿托伐他汀口服常释剂型10mg8,724.3620mg是15,672.182瑞舒伐他汀口服常释剂型10mg是8,285.705mg6,006.973氯吡格雷口服常释剂型25mg18,320.5675mg是5,746.594厄贝沙坦口服常释剂型75mg是4
4、,432.42150mg是9,311.515氨氯地平口服常释剂型5mg是29,382.026恩替卡韦口服常释剂型0.5mg是4,133.517艾司西酞普兰口服常释剂型10mg是1,003.448帕罗西汀口服常释剂型20mg是1,851.669奥氮平口服常释剂型10mg是1,047.365mg1,783.4710头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型250mg是3,351.5911利培酮口服常释剂型1mg是3,401.0512吉非替尼口服常释剂型250mg是49.1513福辛普利口服常释剂型10mg是2,304.4714厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型150mg+12.5mg是9,215.6015赖诺普
5、利口服常释剂型10mg是208.715mg22.6216替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型300mg是621.8217氯沙坦口服常释剂型100mg1,883.7750mg是6,281.9918阿莫西林口服常释剂型250mg是5,614.6019阿奇霉素口服常释剂型250mg是2,039.15500mg是7.9420依那普利口服常释剂型10mg是1,418.885mg821.5221左乙拉西坦口服常释剂型250mg是647.7622曲马多口服常释剂型50mg是185.1423伊马替尼口服常释剂型100mg是253.6624阿法骨化醇口服常释剂型0.25g是3,200.030.5g694.7825孟鲁司
6、特口服常释剂型10mg是2,632.2326蒙脱石口服散剂3g是1,699.3227卡托普利口服常释剂型25mg是597.3328培美曲塞注射剂100mg是3.91500mg是2.2929氟比洛芬酯注射剂50mg/5ml是516.4130右美托咪定注射剂0.2mg/2ml是134.2331阿奇霉素注射剂0.5g是38.03采购范围主要三个:采购范围主要三个:1、原研药及参比制剂;2、通过一致性评价的仿制药;3、按化学药品新注册分类的仿制药。此前流传的33个品规名单本版有2个被删除,分别是头孢唑林钠/氯化钠注射液和紫杉醇注射液(白蛋白结合型)5方案基本信息方案基本信息中选规则等要点中选规则等要点
7、公司品种分析公司品种分析问题和总结问题和总结6品种确定准则品种确定准则1.按价格确定:同品种符合申报条件的企业数2家的,最低报价只有1家企业的,该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业,在中选企业无法保障供应时备选。仅有1家企业符合申报条件的,直接获得预中选资格。2.同品种符合申报条件的企业数2家的,当出现最低报价2家企业的情况,按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格本次集中采购前供货地区数多的企业优先(具体包括:北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)。2017年度上述11个地区该品种主品规销售量大的企业优先,有多个主品规的,销售量合并计算。上
8、述信息以各试点地区报送数据为主要依据。品种确定准则品种确定准则获得预中选资格的企业及申报品种,统一进入议价谈判确认程序。1、符合申报条件的企业数3家的品种:预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求,经双方确认后,获得拟中选资格。2.符合申报条件的企业数2家的品种:预中选品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家),经双方确认后获得拟中选资格;其余预中选品种:联采办参考符合申报条件的企业数3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的,即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。(降幅以试点地区2
9、017年底最低采购价为计算基准)。方案要点:中选品种确定方案要点:中选品种确定预中选,看价格预中选,看价格拟中选,看降幅拟中选,看降幅7 本次的采购量依据各试点地区上报确定;各试点地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量;各试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上,剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定,适量采购同品种价格适宜的非中选药品。方案要点:采购量方案要点:采购量各省报量折成盒数:各省报量折成盒数:8方案基本信息方案基本信息中选规则等要点中选规则等要点公司品种分析公司品种分析问题和总结问题和总结9方案基本
10、信息方案基本信息中选规则等要点中选规则等要点公司品种分析公司品种分析问题和总结问题和总结1011月月22日上午,统一的解读和答疑会上,上海药事所朱所、马科长等对招标文件进行日上午,统一的解读和答疑会上,上海药事所朱所、马科长等对招标文件进行了解读,此次有几点是文件中没有明确的:了解读,此次有几点是文件中没有明确的:一一 报价必须在报价必须在11城最低价基础上降幅不低于城最低价基础上降幅不低于10%,这是门槛;,这是门槛;二二 潜在申报企业,也就是潜在申报企业,也就是12月月6日之前有可能通过一致性的企业,日之前有可能通过一致性的企业,12月月5日截至通过一致性,以纸质(补充)日截至通过一致性,
11、以纸质(补充)批件为准,不认网上发布的,但企业有可能申诉,申诉则由国家局处理判定;批件为准,不认网上发布的,但企业有可能申诉,申诉则由国家局处理判定;三三 产能承诺书很重要,一旦不能保障供应,后果很严重;产能承诺书很重要,一旦不能保障供应,后果很严重;四四 12月月6日现场有公证处人员监督,递交资料千万不能迟到,过时不收;日现场有公证处人员监督,递交资料千万不能迟到,过时不收;五五 议价现场分成若干组,企业和议价组成员双盲抽签议价,被授权人要复核身份证,所以要带身份证,议议价现场分成若干组,企业和议价组成员双盲抽签议价,被授权人要复核身份证,所以要带身份证,议价时允许价时允许3人进入参加谈判,
12、基本人进入参加谈判,基本10分钟一个产品;分钟一个产品;六六 主品规中选,其他品规没过一致性的,则核算成主品规进行采购;若其他品规能过一致性,则分别签量;主品规中选,其他品规没过一致性的,则核算成主品规进行采购;若其他品规能过一致性,则分别签量;七七 医保支付标准,医保支付标准,12月中下旬国家会有指导性文件发布,比较全面,企业需关注;月中下旬国家会有指导性文件发布,比较全面,企业需关注;八八 12.7-12.14,中选产品公示;有,中选产品公示;有2-3天申诉时间;天申诉时间;12月发布最终结果,正式执行时间待定,有可能明年月发布最终结果,正式执行时间待定,有可能明年1月或月或2月,等国家通
13、知;月,等国家通知;九九 针对针对2家品种申报价格降幅排名前列的(不多于家品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家),实行末位相同淘汰制,例:假如第六名和第七家),实行末位相同淘汰制,例:假如第六名和第七名降幅一致,这两个全部剔出直接中选通道,进入预中选通道,即取前五名;降幅保留小数点后两位;名降幅一致,这两个全部剔出直接中选通道,进入预中选通道,即取前五名;降幅保留小数点后两位;十十 对于潜在投标企业(可能即将出一致性的),对于潜在投标企业(可能即将出一致性的),11月月29日之前申报日之前申报4+7城市的最低采购价及产能;城市的最低采购价及产能;十一十一 上海地方文件:中选品种可突破一品两规
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