世界知名放射性药物防护解决方案提供者TEMA-介绍课件.pptx

1、Company PresentationTEMA 介绍介绍 天津，天津，May 19，2013TEMA Sinergie 特玛斯尼尔吉特玛斯尼尔吉A world leading company for radioprotection systems and health care equipments 世界领先的医学核防护系统世界领先的医学核防护系统和和医疗医疗设备设备供应商供应商ISO certified since 2000 ISO认证企业认证企业PROFILE 公司介绍公司介绍TEMA CHINAPROFILE 公司简介公司简介Production PLANT in Houzhou si

2、nce 20092009年成立特玛中国，年成立特玛中国，落户浙江湖州落户浙江湖州TEMA SinergieOur main activites:主要业务领域主要业务领域PROFILENuclear Medicine 核医学Radiotherapy 放射治疗Radiodiagnostics 放射诊断Industrial Applications 工业应用Our customer base counts over 1500 hospitals,radiopharmacies and research centers all over the world.全球范围内全球范围内1500个医院和科研机构

3、使我们的忠诚客户个医院和科研机构使我们的忠诚客户TEMA SinergieOur main activites:PROFILE 公司介绍公司介绍Since the year of our foundation,1985 that is,we have been focusing on designing,manufacturing and selling our own lines of radioprotection systems and health care equipments.自从1985年，我们一直专注于设计，制造和销售我们自己的核防护系统，以及医疗设备。TEMA Sinergi

4、e has been showing an exponential growth since its birth、从诞生到现在，特玛从诞生到现在，特玛的的业务一直保持稳健增长业务一直保持稳健增长GROWTH 公司业务额增长迅速公司业务额增长迅速TEMA Sinergie has been showing an exponential growth since its birth强劲的增长源于研发的投入强劲的增长源于研发的投入Team 优秀的团队优秀的团队Almost 100 employees to date,and counting.35%of our employees have a Ph

5、D they are biotechnologists,engineers,bioengineers,physicists et cetera.全球约100名员工，35%拥有博士学位，他们的专业重要为生物技术，工程，生物工艺或者物理我们的产品我们的产品 GMP PET Cyclotron Centers 回旋中心回旋中心FranceTours法国ItalyRome意大利USASterling VA美国产品产品 派特中心防护热室派特中心防护热室 PET CLINICAL CENTERSNMC DSI分装热室Flex分装热室NMC Ga-68鎵68分装热室产品产品 分装和注射系统分装和注射系统 D

6、ispensers and InjectorsCRP瓶剂自动分装仪DDS-A自动分装仪KARL100自动分装自动注射一体化系统RAD-Inject自动注射器OUR PRODUCTS Monitoring 核辐射监控产品核辐射监控产品ENVIRO环境监护仪定制化产品定制化产品 GMP Customized ProjectsU.S.A.SomersetIBA MolecularFRANCESaclayCIS BIO IBA GroupGERMANYBerlinEckert&ZieglerTEMA SINERGIE 特玛斯尼尔吉特玛斯尼尔吉WHY IS IMPORTANT TO HAVE GOOD

7、QUALITY HOT CELLs?高品质的热室为什么如此重要高品质的热室为什么如此重要RADIOPROTECTION for the Operators (dose rate for the operator)对医生和护士提供良好辐射防护STERILITY of the products for the safety of the patients 无菌保证患者安全（无血液传染，无肝炎病毒传染）(i.e.No blood infection,no Hepatitis)TEMA SINERGIERADIOPROTECTION 核辐射防护原理核辐射防护原理Particle 粒子粒子Particl

8、e 粒子粒子Ray 射线射线Ray X 射线射线Paper sheet 纸板纸板Aluminium sheet 铝板铝板Lead铅板铅板TEMA SINERGIEAIR CONTAMINATION气密性的重要性气密性的重要性A)AIR CONTAMINATION 空气污染空气污染RADIOPROTECTION 核辐射防护不应忽视空气污染核辐射防护不应忽视空气污染TEMA SINERGIELEAD PROTECTIONB)DIRECT RADIATION 直接辐射的危害直接辐射的危害RADIOPROTECTIONTEMA SINERGIEHow we CAN ASSURE Radioprotec

9、tion from AIR CONTAMINATION?特玛如何防止空气污染带来的辐射危害特玛如何防止空气污染带来的辐射危害BOX with AIR TIGHTNESS Class II according to ISO 10648 Containment enclosures我们的热室能够实现气密性二级水平，依据：我们的热室能够实现气密性二级水平，依据：ISO 10648 密封度环绕密封度环绕INFLATING SEALS充气式密封充气式密封TEMA SINERGIEHow we ASSURE Radioprotection from DIRECT CONTAMINATION?我们如何保证直

10、接辐射带来的危害我们如何保证直接辐射带来的危害No leakeage and Overlapping shielding无泄漏，并且重叠无泄漏，并且重叠的防护结构的防护结构RADIOPROTECTION on all sides of the HOT Cells,not only on the front DOOR 核防护环绕整个热室，不只是正面有铅防护核防护环绕整个热室，不只是正面有铅防护TEMA SINERGIESTERILITY 无菌环境无菌环境TO ASSURE THE STERILITY of THE PRODUCT and THE SAFETY of THE PATIENTS 特玛

11、始终重视产品的无菌性，以及重视病人的安全。特玛始终重视产品的无菌性，以及重视病人的安全。TEMA SINERGIESTERILITY 根据报道，药物容器被怀疑为肝炎的传染源根据报道，药物容器被怀疑为肝炎的传染源TEMA SINERGIESTERILITY 洁净无菌洁净无菌ISOLATION Class II according to ISO 10648 Containment enclosuresINFLATING GASKET 膨胀垫圈膨胀垫圈YOUR FDG PRODUCTHOT CELL 热室热室TEMA SINERGIESTERILITY 洁净无菌洁净无菌ISOLATION Class

12、 II according to ISO 10648 Containment enclosures 密封等级密封等级IITEMA SINERGIESTERILITY 洁净无菌洁净无菌STERILITY according toEEC GMP III ED.Class“A”(air particle contamination)特玛产品特玛产品的洁净无菌的洁净无菌符合符合EEC GMP III ED A级标准级标准（空气粒子（空气粒子污染）污染）TEMA SINERGIESTERILITY 洁净无菌洁净无菌STERILITY according toEEC GMP III ED.Class“A”

13、(air particle contamination)洁净无菌符合洁净无菌符合EEC GMP III ED A级标准级标准（空气粒子污染）（空气粒子污染）Class AAt rest非运行状态非运行状态 3.520 part/m3 for particle 0.5 m 20 part/m3 for particle 5.0 mIn operation运行状态运行状态 3.520 part/m3 for particle 0.5 m 20 part/m3 for particle 5.0 mTEMA SINERGIEHOW WE CAN ASSURE STERILITY?我们如何我们如何保证洁

14、净无菌保证洁净无菌WITH LAMINAR FLOW and FILTER ULPA U15 for GMP Class A 符合符合GMP A级标准超高效空气过滤器，以及特别设级标准超高效空气过滤器，以及特别设计的垂直单向层流系统计的垂直单向层流系统On the complete surface of the boxfor dispensing RADIOPHARMACEUTICALS into syringes 更高标准的表面钢材，更洁净，更高标准的表面钢材，更洁净，边角弧形设计边角弧形设计，更，更加容易清洗。加容易清洗。LAMINAR FLOWTEMA SINERGIEHOW WE CA

15、N ASSURE STERILITY?我们如何保证洁净无菌我们如何保证洁净无菌INFLATING GASKET For INSULATION Also in PRE-CHAMBER充气式密封垫圈保证内部空气洁充气式密封垫圈保证内部空气洁净，净，也防止辐射空气散出。也防止辐射空气散出。TEMA SINERGIEGMP COMPLIANCEGMP compliant operator panel touch screen PC for hot cell functions management 符合符合GMP标准的操作面板和触摸屏，界面友好操标准的操作面板和触摸屏，界面友好操控控4 password access level-Absolute control 密码密码控制，符合安全要求控制，符合安全要求TEMA SINERGIE an ISO 9001:2008 Certified CompanyREG.N.1248UNI EN ISO 9001:2008Produced and Developed by:谢谢谢谢