通过抽查输血科血库-临沂中心血站课件.ppt

1、上海市第六人民医院李志强国家卫生计生委办公厅关于征求意见国家卫生计生委办公厅关于征求意见诠释诠释血液安全监督工作规范血液安全监督工作规范发布时间：发布时间：2016-12-07 2016-12-07 国卫办监督函国卫办监督函2016201613091309号号上海交通大学附属第六人民医院上海交通大学附属第六人民医院 李志强李志强上海市第六人民医院李志强 为规范血液安全监督工作，更好地指导地方各级卫生计为规范血液安全监督工作，更好地指导地方各级卫生计生行政部门及其监督执法机构和监督人员依法履职到位，提生行政部门及其监督执法机构和监督人员依法履职到位，提高监督执法水平，维护公众健康，组织编制了高监

2、督执法水平，维护公众健康，组织编制了血液安全监血液安全监督工作规范督工作规范（以下简称（以下简称规范规范。上海市第六人民医院李志强编制背景编制背景上海市第六人民医院李志强 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法实施以来，实施以来，我国的采供血事业发展及血液安全监管工作成绩显著，我国的采供血事业发展及血液安全监管工作成绩显著，血液质量安全得到有效保障，无偿献血和原料血浆采集工作都得到血液质量安全得到有效保障，无偿献血和原料血浆采集工作都得到快速发展，采供血管理工作取得显著成效，快速发展，采供血管理工作取得显著成效，全国无偿献血人次由全国无偿献血人次由19981998年的年的32.832.8万提

3、高到万提高到20152015年的年的13201320万。万。临床合理科学用血水平也有一定程度提升。临床合理科学用血水平也有一定程度提升。上海市第六人民医院李志强 但是随着我国社会经济和医疗卫生事业的快速发展，社会管理改革但是随着我国社会经济和医疗卫生事业的快速发展，社会管理改革的不断深入，医疗服务水平的快速提高，的不断深入，医疗服务水平的快速提高，血液及其制品的需求不断增长，血液供应和安全所面临的形势发生血液及其制品的需求不断增长，血液供应和安全所面临的形势发生了深刻的变化，给血液安全监督工作提出了新的挑战和更高的要求。了深刻的变化，给血液安全监督工作提出了新的挑战和更高的要求。血液安全监督内

4、容包含血液安全监督内容包含:采供血监督和临床用血监督，专业性较强，采供血监督和临床用血监督，专业性较强，而目前血液安全监督执法工作缺少统一的监督执法规范和标准，实而目前血液安全监督执法工作缺少统一的监督执法规范和标准，实际工作中执法能力和水平也存在显著差异，影响了监督执法效率和水平。际工作中执法能力和水平也存在显著差异，影响了监督执法效率和水平。因此，编制血液安全监督工作规范必要且迫切。因此，编制血液安全监督工作规范必要且迫切。上海市第六人民医院李志强主要内容主要内容上海市第六人民医院李志强规范规范共五章二十二条，包括：共五章二十二条，包括：（一）（一）总则总则。说明了。说明了规范规范的制定依

5、据、适用范围及执法主体。的制定依据、适用范围及执法主体。（二）（二）监督职责和要求监督职责和要求。对各级卫生计生行政部门和监督机构的工作职责进行了细化分解，对各级卫生计生行政部门和监督机构的工作职责进行了细化分解，并提出了具体的工作要求。并提出了具体的工作要求。（三）（三）监督内容与方法监督内容与方法。分三节分别对血站（一般血站、特殊血站）、单采血浆站、医疗机分三节分别对血站（一般血站、特殊血站）、单采血浆站、医疗机构临床用血的监督检查主要内容和监督方法进行了明确。构临床用血的监督检查主要内容和监督方法进行了明确。（四）（四）监督检查情况处理监督检查情况处理。规定了对监督结果的处理、行政处罚以

6、及对涉嫌犯罪案件的刑事移规定了对监督结果的处理、行政处罚以及对涉嫌犯罪案件的刑事移送。并要求按照程序和时限上报血液安全卫生监督信息。送。并要求按照程序和时限上报血液安全卫生监督信息。（五）（五）附则附则。说明了涉及传染病防治监督工作内容的监督依据，规定了本规范的说明了涉及传染病防治监督工作内容的监督依据，规定了本规范的解释权限和实施日期。解释权限和实施日期。上海市第六人民医院李志强主要依据主要依据上海市第六人民医院李志强（一）法律法规和国务院印发的文件（一）法律法规和国务院印发的文件献血法献血法血液制品管理条例血液制品管理条例最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具最高人民

7、法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释体应用法律若干问题的解释中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政强制法中华人民共和国行政强制法卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序血站管理办法血站管理办法单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法上海市第六人民医院李志强（二）规范性文件（二）规范性文件国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见（国卫（国卫监督发监督发201320134040号）号）关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接

8、配合的暂行规关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规定定（卫监督发（卫监督发200920092929号）号）最高人民检察院、全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室、公最高人民检察院、全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室、公安部、监察部关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见安部、监察部关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检（高检会会200620062 2号）。号）。上海市第六人民医院李志强（三）标准、规范（三）标准、规范血站技术操作规程血站技术操作规程20152015版版（国卫医发（国卫医发201520159595号）号）临床输血技术规范临床输血技术规范（

9、卫医发（卫医发20001842000184号）号）血站质量管理规范血站质量管理规范（卫医发（卫医发20062006167167号）号）血站实验室质量管理规范血站实验室质量管理规范（卫医发（卫医发20062006183183号）号）献血者健康检查要求献血者健康检查要求（GB18467-2011GB18467-2011）全血及成分血质量全血及成分血质量（GB18469-2012GB18469-2012）输血医学常用术语输血医学常用术语（WS/T203-2001WS/T203-2001）血液储存血液储存（WS399-2012WS399-2012）血液运输要求血液运输要求（WS/T400-2012WS

10、/T400-2012）献血场所配置要求献血场所配置要求（WS/T401-2012WS/T401-2012）上海市第六人民医院李志强（四）有关批复（四）有关批复卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复关法律适用问题的批复（卫政法发（卫政法发20042004224224号）号）卫生部关于加强卫生部关于加强“血液疗法血液疗法”管理的通知管理的通知（医发（医发200520059292号）号）卫生部关于限期停止有偿机采血小板的通知（卫医发卫生部关于限期停止有偿机采血小板的通知（卫医发20062006318

11、318号）号）卫生部关于对血站管理办法第三十一条进行修订的通知（卫医政法卫生部关于对血站管理办法第三十一条进行修订的通知（卫医政法200920092828号）号）卫生部办公厅关于关于明确单采血浆时间间隔有关问题的通知（卫医办卫生部办公厅关于关于明确单采血浆时间间隔有关问题的通知（卫医办政函政函20112011255255号）号）上海市第六人民医院李志强血液安全监督工作规范血液安全监督工作规范（征求意见稿）（征求意见稿）上海市第六人民医院李志强第一章总则第一章总则上海市第六人民医院李志强 第一条为保障公众健康，规范血液安全监督工作，根据第一条为保障公众健康，规范血液安全监督工作，根据中华人中华人

12、民共和国献血法民共和国献血法、血液制品管理条例血液制品管理条例、血站管理办法血站管理办法、单单采血浆站管理办法采血浆站管理办法、医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法等法律、法规、等法律、法规、规章，制定本规范。规章，制定本规范。第二条本规范所称血液安全监督，是指县级以上地方卫生计生行第二条本规范所称血液安全监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门依据血液安全相关法律、法规、规章，对血站、单采血浆站、医政部门依据血液安全相关法律、法规、规章，对血站、单采血浆站、医疗机构临床用血工作中违法违规行为以及非法采供血行为进行监督执法疗机构临床用血工作中违法违规行为以及非法采供血行为进行监督执法

13、的活动。的活动。上海市第六人民医院李志强 第三条县级以上地方卫生计生行政部门应当积极组织协调相关部第三条县级以上地方卫生计生行政部门应当积极组织协调相关部门建立健全血液安全监督执法工作基本建设、设备购置以及人员经费、门建立健全血液安全监督执法工作基本建设、设备购置以及人员经费、工作经费等保障，充实配备监督执法人员。工作经费等保障，充实配备监督执法人员。第四条第四条 县级以上地方卫生计生行政部门在开展血液安全监督时，适县级以上地方卫生计生行政部门在开展血液安全监督时，适用本规范。用本规范。上海市第六人民医院李志强第二章监督职责及要求第二章监督职责及要求上海市第六人民医院李志强第五条第五条国务院卫

14、生计生行政部门主管全国血液安全监督工作国务院卫生计生行政部门主管全国血液安全监督工作，县，县级以上地方卫生计生行政部门负责本辖区内血液安全监督工作，地方卫生级以上地方卫生计生行政部门负责本辖区内血液安全监督工作，地方卫生计生监督执法机构在同级卫生计生行政部门领导下具体实施本辖区内血液计生监督执法机构在同级卫生计生行政部门领导下具体实施本辖区内血液安全监督工作。安全监督工作。县级以上卫生计生行政部门在血液安全监督工作中承担以下任务：县级以上卫生计生行政部门在血液安全监督工作中承担以下任务：（一）制定血液安全监督工作的规划和计划；（一）制定血液安全监督工作的规划和计划；（二）负责血液安全监督工作的

15、组织协调；（二）负责血液安全监督工作的组织协调；（三）组织实施血液安全监督工作的考核评估；（三）组织实施血液安全监督工作的考核评估；（四）督查督办血液安全重大案件；（四）督查督办血液安全重大案件；（五）承担上级交办的其他血液安全监督任务。（五）承担上级交办的其他血液安全监督任务。上海市第六人民医院李志强 第六条国家卫生计生监督执法机构在血液安全监督工作中承担以下任第六条国家卫生计生监督执法机构在血液安全监督工作中承担以下任务务:（一）协助组织开展血液安全监督工作；（一）协助组织开展血液安全监督工作；（二）组织拟定血液安全监督相关技术规范和指南，规范监督行为；（二）组织拟定血液安全监督相关技术规

16、范和指南，规范监督行为；（三）负责血液安全监督信息化建设和管理工作；（三）负责血液安全监督信息化建设和管理工作；（四）承担全国血液安全监督人员培训和管理工作；（四）承担全国血液安全监督人员培训和管理工作；（五）承担国务院卫生计生行政部门交办的其他工作。（五）承担国务院卫生计生行政部门交办的其他工作。上海市第六人民医院李志强 第七条省、自治区、直辖市卫生计生监督执法机构在血液安全监第七条省、自治区、直辖市卫生计生监督执法机构在血液安全监督工作中承担以下任务：督工作中承担以下任务：（一）实施全省（自治区、直辖市）血液安全监督工作规划、年度（一）实施全省（自治区、直辖市）血液安全监督工作规划、年度计

17、划；计划；（二）对下级血液安全监督工作进行指导和监督检查；（二）对下级血液安全监督工作进行指导和监督检查；（三）指导和督办、查办辖区内重大血液安全违法案件；（三）指导和督办、查办辖区内重大血液安全违法案件；（四）负责全省（自治区、直辖市）血液安全监督信息管理及数据（四）负责全省（自治区、直辖市）血液安全监督信息管理及数据汇总、核实、分析和上报工作；汇总、核实、分析和上报工作；（五）组织开展本行政区域内血液安全监督培训工作；（五）组织开展本行政区域内血液安全监督培训工作；（六）承担上级部门指定或交办的血液安全监督任务。（六）承担上级部门指定或交办的血液安全监督任务。上海市第六人民医院李志强 第八

18、条设区的市、自治州及县、自治县卫生计生监督执法机构在血液第八条设区的市、自治州及县、自治县卫生计生监督执法机构在血液安全监督工作中承担以下任务：安全监督工作中承担以下任务：（一）实施本辖区内血液安全监督工作规划、年度计划；（一）实施本辖区内血液安全监督工作规划、年度计划；（二）实施辖区内血站、单采血浆站、医疗机构临床用血等血液安全专（二）实施辖区内血站、单采血浆站、医疗机构临床用血等血液安全专项整治和监督检查工作；项整治和监督检查工作；（三）查处辖区内血液安全违法案件；（三）查处辖区内血液安全违法案件；（四）负责辖区内血液安全监督信息的汇总、核实、分析和上报工作；（四）负责辖区内血液安全监督信

19、息的汇总、核实、分析和上报工作；（五）设区的市、自治州对县、自治县血液安全监督工作进行指导和监（五）设区的市、自治州对县、自治县血液安全监督工作进行指导和监督检查督查；督检查督查；（六）承担上级部门指定或交办的血液安全监督任务。（六）承担上级部门指定或交办的血液安全监督任务。上海市第六人民医院李志强 第九条第九条 国务院、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州卫生计国务院、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州卫生计生监督执法机构应当明确具体科（处）室负责血液安全监督工作；生监督执法机构应当明确具体科（处）室负责血液安全监督工作；县、自治县卫生计生监督执法机构应当有负责血液安全监督的科室县、自治县

20、卫生计生监督执法机构应当有负责血液安全监督的科室或指定专人从事血液安全监督工作。或指定专人从事血液安全监督工作。第十条县级以上地方卫生计生监督执法机构应当建立血液安全监第十条县级以上地方卫生计生监督执法机构应当建立血液安全监督档案，掌握辖区内血站、单采血浆站基本情况及医疗机构临床用血工督档案，掌握辖区内血站、单采血浆站基本情况及医疗机构临床用血工作情况。作情况。上海市第六人民医院李志强第三章第三章 监督内容与方法监督内容与方法上海市第六人民医院李志强第一节第一节 血站的监督血站的监督第二节第二节 单采血浆站监督单采血浆站监督 上海市第六人民医院李志强第三节第三节 医疗机构临床用血监督医疗机构临

21、床用血监督上海市第六人民医院李志强 第十七条第十七条 监督检查主要内容：监督检查主要内容：（一）设置临床用血管理委员会（临床用血管理工作组）（一）设置临床用血管理委员会（临床用血管理工作组）拟定相关临床用血计划及对计划实施情况进行实施评估和考核，拟定相关临床用血计划及对计划实施情况进行实施评估和考核，建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度，建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度，输血科（血库）设置情况以及是否将经济收入作为对输血科（血库）输血科（血库）设置情况以及是否将经济收入作为对输血科（血库）工作的考核指标；工作的考核指标；（二）血液来源、医疗机构间血液调剂及应急采血情况；（二）血

22、液来源、医疗机构间血液调剂及应急采血情况；上海市第六人民医院李志强 （三）血液接收、发放、输血前及输血时核对情况；（三）血液接收、发放、输血前及输血时核对情况；（四）血液储存设施设备及环境温度记录及消毒、空气培养情况。（四）血液储存设施设备及环境温度记录及消毒、空气培养情况。（五）输血申请、输血前血液检验情况；（五）输血申请、输血前血液检验情况；（六）其它应当予以行政处罚的违法情形。（六）其它应当予以行政处罚的违法情形。上海市第六人民医院李志强 第十八条第十八条 对医疗机构临床用血进行监督检查时主要采用以下方法：对医疗机构临床用血进行监督检查时主要采用以下方法：（一）查阅成立临床用血管理委员会

23、（临床用血管理工作组）文件，（一）查阅成立临床用血管理委员会（临床用血管理工作组）文件，查阅血液发放和输血核对、临床用血申请管理、医务人员临床用血和无查阅血液发放和输血核对、临床用血申请管理、医务人员临床用血和无偿献血知识培训、科室和医师临床用血评价及公示等制度；偿献血知识培训、科室和医师临床用血评价及公示等制度；查看输血科（血库）的设置；查看输血科（血库）的设置；查阅临床用血计划及一年内对计划实施情况进行评估和考核的资料；查阅临床用血计划及一年内对计划实施情况进行评估和考核的资料；上海市第六人民医院李志强 （二）通过抽查输血科（血库）储存的血液，（二）通过抽查输血科（血库）储存的血液，也可抽

24、查输血病历、输血病人费用清单等追溯血液来源的合法性；也可抽查输血病历、输血病人费用清单等追溯血液来源的合法性；存在应急采血情况的，核查应急采血条件及应急采血后报告情况；存在应急采血情况的，核查应急采血条件及应急采血后报告情况；上海市第六人民医院李志强 （三）查阅血液出入库记录及输血记录等资料，（三）查阅血液出入库记录及输血记录等资料，核查血液接收时输血科（血库）工作人员，血液出库时取、发血人核查血液接收时输血科（血库）工作人员，血液出库时取、发血人员，输血前及输血时医护人员对血液进行核对的情况；员，输血前及输血时医护人员对血液进行核对的情况；查看取血人员是否为医护人员；查看取血人员是否为医护人

25、员；上海市第六人民医院李志强 （四）查看医疗机构血液储存条件、储血设施及其运行状况；（四）查看医疗机构血液储存条件、储血设施及其运行状况；查看查看不同品种和不同血型的血液分开存放情况；查看查看不同品种和不同血型的血液分开存放情况；查看血液有效期；查看血液有效期；查看储血设施温度，查阅温度监测、消毒及空气培养资料；查看储血设施温度，查阅温度监测、消毒及空气培养资料；上海市第六人民医院李志强 （五）随机抽查部分输血病历，（五）随机抽查部分输血病历，追溯输血申请单，核查申请用血医师资格、申请输血量、审核、核准追溯输血申请单，核查申请用血医师资格、申请输血量、审核、核准情况；情况；抽查相关检验记录，核

26、查输血前检验、交叉配血记录，检验人员资格。抽查相关检验记录，核查输血前检验、交叉配血记录，检验人员资格。上海市第六人民医院李志强第四章第四章 监督检查情况处理监督检查情况处理上海市第六人民医院李志强 第十九条县级以上地方卫生计生行政部门及监督执法机构实施血液第十九条县级以上地方卫生计生行政部门及监督执法机构实施血液安全监督检查后，应及时将监督检查情况反馈被检查单位。安全监督检查后，应及时将监督检查情况反馈被检查单位。对存在问题的，应当出具卫生监督意见书；对存在问题的，应当出具卫生监督意见书；对存在违法行为的，应当依法查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。对存在违法行为的，应当依法查处；涉嫌犯罪的

27、，依法移送公安机关。第二十条第二十条 各级卫生计生行政部门及监督执法机构实施血液安全监督各级卫生计生行政部门及监督执法机构实施血液安全监督检查后，检查后，应当将监督检查信息按照应当将监督检查信息按照卫生监督信息报告管理规定卫生监督信息报告管理规定要求的程序、要求的程序、时限，及时上报卫生监督信息报告系统或者卫生监督日常业务系统。时限，及时上报卫生监督信息报告系统或者卫生监督日常业务系统。上海市第六人民医院李志强第五章第五章 附附 则则上海市第六人民医院李志强第二十一条第二十一条 对血站、单采血浆站、医疗机构临床用血传染病防治对血站、单采血浆站、医疗机构临床用血传染病防治监督检查时，按照监督检查

28、时，按照传染病防治卫生监督工作规范传染病防治卫生监督工作规范执行。执行。第二十二条第二十二条 本规范由国家卫生计生委负责解释，自发布之日起施行。本规范由国家卫生计生委负责解释，自发布之日起施行。上海市第六人民医院李志强实时监控要素实时监控要素上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法临床用临床用血管理血管理部门的部门的设置设置设立临床用设立临床用血管理委员血管理委员会会 符合符合 不符合不符合1.1.查阅成立临床用血管理委员会文查阅成立临床用血管理委员会文件，件，2.2.主任委员由院长或者分管医疗的主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，副院长担任，3.3

29、.成员由医务部门、输血科、麻醉成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组护理部门、手术室等部门负责人组成。成。4.4.医务、输血部门共同负责临床合医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。理用血日常管理工作。临床用血管临床用血管理委员会的理委员会的组成人员组成人员主任委员主任委员 符合符合 不符合不符合 成员成员 符合符合 不符合不符合 上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法输血部输血部门设置门设置设置输血科或设置输血科或者血库者血库设置输血科设置输血科 设置血库设置

30、血库 挂靠用血挂靠用血 无输血部门或挂无输血部门或挂靠用血靠用血 1.1.检查是否设立输血科检查是否设立输血科（血库）。（血库）。2.2.根据自身功能、任务、根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设适应的专业技术人员、设施、设备。施、设备。3.3.不具备条件设置输血科不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。责临床用血工作。上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法规章制规章制度制定度制定建立血液库存动态建立血液库存动态预警机制预

31、警机制符合符合 不符合不符合检查是否制定医院临床用检查是否制定医院临床用血管理相关制度血管理相关制度科学制订临床用血科学制订临床用血计划，建立临床合计划，建立临床合理用血的评价制度理用血的评价制度符合符合 不符合不符合临床用血申请管理临床用血申请管理制度制度符合符合 不符合不符合临床用血不良事件临床用血不良事件监测报告制度监测报告制度符合符合 不符合不符合应急用血工作预案应急用血工作预案符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法规章制规章制度制定度制定临床用血医学文书临床用血医学文书管理制度管理制度符合符合 不符合不符合检查是否制定医

32、院临床用检查是否制定医院临床用血管理相关制度血管理相关制度临床用血和无偿献临床用血和无偿献血知识培训制度血知识培训制度符合符合 不符合不符合科室和医师临床用科室和医师临床用血评价及公示制度血评价及公示制度符合符合 不符合不符合血液出入库的管理血液出入库的管理制度及血液报废制制度及血液报废制度度符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法规章规章制度制度执行执行临床用血情况纳入科室临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指和医务人员工作考核指标体系标体系符合符合 不符合不符合检查是否制定临床用血情况纳入检查是否制定临床用血情况纳入科室和医务

33、人员工作考核指标科室和医务人员工作考核指标禁止将用血量和经济收禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库入作为输血科或者血库工作的考核指标工作的考核指标符合符合 不符合不符合检查是否制定将用血量和经济收检查是否制定将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考入作为输血科或者血库工作的考核指标核指标开展临床用血培训并纳开展临床用血培训并纳入继续教育入继续教育符合符合 不符合不符合检查是否开展临床用血培训并纳检查是否开展临床用血培训并纳入继续教育入继续教育开展新上岗医务人员临开展新上岗医务人员临床用血培训及考核床用血培训及考核符合符合 不符合不符合检查是否开展新上岗医务人员临检查是否开展新上岗医务人

34、员临床用血培训及考核床用血培训及考核开展无偿献血培训及宣开展无偿献血培训及宣传教育传教育符合符合 不符合不符合检查是否开展无偿献血培训及宣检查是否开展无偿献血培训及宣传教育传教育开展临床用血不良事件开展临床用血不良事件报告、分析、处理报告、分析、处理符合符合 不符合不符合1.检查是否发生输血不良反应；检查是否发生输血不良反应；2.发生输血不良反应时，是否按发生输血不良反应时，是否按规定填写规定填写XX医院输血不良反医院输血不良反应回报单应回报单，并交至输血科（血，并交至输血科（血库）保存库）保存对临床用血的科室、医对临床用血的科室、医师进行评价及公示师进行评价及公示符合符合 不符合不符合1.检

35、查是否对临床用血的科室进检查是否对临床用血的科室进行评价及公示；行评价及公示；2.检查是否对临床用血的医师进检查是否对临床用血的医师进行评价及公示行评价及公示上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法输血技输血技术管理术管理三级医院、有条件三级医院、有条件的二级医院和妇幼的二级医院和妇幼保健院应当开展自保健院应当开展自体输血技术体输血技术符合符合 不符合不符合 合理缺项合理缺项检查是否开展自体输血技检查是否开展自体输血技术术医疗机构应当积极医疗机构应当积极推行成分输血推行成分输血抽查输血抽查输血记录记录 份，份，其中成分其中成分输血记录输血记录 份。份。成

36、分输血率成分输血率为为%（参考成分（参考成分输血率）输血率）1.1.采用抽查的方法，直接采用抽查的方法，直接从输血科（血库）发血情从输血科（血库）发血情况进行抽查，可以抽检当况进行抽查，可以抽检当年或历年的某一个月或者年或历年的某一个月或者数个月的发血情况，数个月的发血情况，2.2.也可从交叉配血记录本也可从交叉配血记录本上领用血液这一栏进行检上领用血液这一栏进行检查，检查成分血液以及全查，检查成分血液以及全血的领用情况，来计算抽血的领用情况，来计算抽查月份成分用血占抽查月查月份成分用血占抽查月份所有用血的比例得出相份所有用血的比例得出相应的成分输血率。应的成分输血率。上海市第六人民医院李志强

37、项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理贮贮血血设设备备贮血冰箱的温度记录贮血冰箱的温度记录符合符合 不符合不符合1.1.检查是否使用贮血专用冷藏设检查是否使用贮血专用冷藏设备，备，2.2.是否有贮血冰箱温度记录，是否有贮血冰箱温度记录，3.3.贮血冰箱内有无存放其他物品。贮血冰箱内有无存放其他物品。4.4.有无贮血冰箱的温度自动控制有无贮血冰箱的温度自动控制报警装置，报警装置是否打开报警装置，报警装置是否打开贮血冰箱的温度自动控贮血冰箱的温度自动控制报警装置制报警装置符合符合 不符合不符合贮血冰箱内无存放其他贮血冰箱内无存放其他物品物品符合符合 不符合不符合贮

38、血冰箱的设备的消毒贮血冰箱的设备的消毒记录记录符合符合 不符合不符合1.1.检查贮血专用冷藏设备的消毒检查贮血专用冷藏设备的消毒记录。记录。2.2.贮血冰箱应当每周消毒一次。贮血冰箱应当每周消毒一次。细菌检测细菌检测符合符合 不符合不符合1.1.检查贮血专用冷藏设备空气培检查贮血专用冷藏设备空气培养记录以及保养记录。养记录以及保养记录。2.2.冰箱内空气培养每月一次，无冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（霉菌生长或培养皿（90mm90mm）细菌）细菌生长菌落生长菌落8cfu/10min8cfu/10min或或200cfu/m3200cfu/m3为合格，储血环境应为合格，储血环境应当符合

39、卫生学标准。当符合卫生学标准。霉菌检测霉菌检测符合符合 不符合不符合血血液液贮贮存存(10)(10)三区划分及管理三区划分及管理符合符合 不符合不符合检查是否有三区划分检查是否有三区划分血液预订记录血液预订记录符合符合 不符合不符合检查是否有备血记录检查是否有备血记录上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理血液血液贮存贮存血液血液收取收取入库入库记录记录符合符合 不符合不符合1.1.检查入库登记台帐，检查是否存在检查入库登记台帐，检查是否存在漏登、错登以及不登的情况；漏登、错登以及不登的情况；2.2.有无核对验收记录，内容包括：运有无核对

40、验收记录，内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、献血（供血机构名称及其许可证号、献血编号或条型码编号和血型、血液品种、编号或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。条形码，储存条件）等。3.3.血液成分入库前要认真核对验收并血液成分入库前要认真核对验收并登记，有关资料需保存十年。登记，有关资料需保存十年。上海市第六人民医院李志强项目

41、项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理血液血液储存储存分类分类贮存贮存符合符合 不符合不符合1.1.查看是否按查看是否按A A、B B、O O、ABAB血型将血型将全血、血液成分分别贮存于血库全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。箱内，并有明显的标识。2.2.贮存温度是否符合贮存温度是否符合临床输血临床输血技术规范技术规范第第2121条、条、2222条规定。条规定。3.3.应查贮血冰箱内血袋的物理外应查贮血冰箱内血袋的物理外观、包装是否完好，标签是否完观、包装是否完好，标签是否完整，血液是否在有效

42、期内，是否整，血液是否在有效期内，是否有凝块、溶血、黄疸、气泡及重有凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜。度乳糜。供血单供血单位名称位名称符合符合 不符合不符合标签标签齐全齐全符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理交叉配交叉配血检查血检查血型血型定型定型检查检查符合符合 不符合不符合1.1.受血者配血试验的血标受血者配血试验的血标本是否在输血前本是否在输血前3 3天之内天之内采集；采集；2.2.交叉配血记录单交叉配血记录单是是否按国家规定内容设计和否按国家规定内容设计和记录完整；是否经由两人记录完整；是否经由两人互相核

43、对互相核对/或者自己复核或者自己复核签字签字受血者配受血者配血标本在血标本在三天内三天内 符合符合 不符合不符合交叉配交叉配血核对血核对符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理血液发放血液发放及核对记及核对记录录双签名双签名符合符合 不符合不符合1.1.在血库抽查临床输血申请书及在血库抽查临床输血申请书及相应的受血者标本，查看登记台相应的受血者标本，查看登记台帐，确认是否凭申请书进行备血；帐，确认是否凭申请书进行备血；2.2.申请书是否按由经治医师逐项申请书是否按由经治医师逐项填写，并由主治医师核准签字；填写，并由主

44、治医师核准签字；3.3.查看交叉配血登记本，交叉配查看交叉配血登记本，交叉配血应当有第二人核对（急诊及单血应当有第二人核对（急诊及单人值班除外），检查受血者标本人值班除外），检查受血者标本采集时间，核对发血时间，两者采集时间，核对发血时间，两者是否在是否在3 3天之内；天之内；4.4.供受血者配血标本是否供受血者配血标本是否4 4保存保存7 7天；天；5.5.检查临床向输血科（血库）的检查临床向输血科（血库）的领血单，取血人是否为医护人员，领血单，取血人是否为医护人员，取、发双方应当在共同核实无误取、发双方应当在共同核实无误后签名登记后签名登记血液发放血液发放及核对记及核对记录录供受标供受标本

45、保存本保存符合符合 不符合不符合出入库日出入库日报当日结报当日结清清符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法流程流程管理管理血液运输血液运输使用使用运输箱运输箱符合符合 不符合不符合1.1.是否使用血液运输箱，是否使用血液运输箱，如有，是否有终始地名、如有，是否有终始地名、保存温度，明显灰尘，消保存温度，明显灰尘，消毒记录，明显缝隙，毒记录，明显缝隙，2.2.是否为血液运输专用箱是否为血液运输专用箱输血废弃输血废弃物管理物管理 废血袋废血袋按医疗按医疗废物规废物规范处置范处置符合符合 不符合不符合废血袋按医疗废物规范处废血袋按医疗废

46、物规范处置置上海市第六人民医院李志强项目项目检查要点检查要点检查结果检查结果检查方法检查方法输血输血记录记录临床输血申请单临床输血申请单抽查抽查 份，份，符合要求符合要求 份份 1.1.抽查抽查XXXX医院临床输血申医院临床输血申请书请书是否项目清楚、时间是否项目清楚、时间明确；明确；2.2.临床输血一次用血、备血临床输血一次用血、备血量超过量超过16001600毫升时，是否履毫升时，是否履行报批手续。行报批手续。3.3.是否履行与患者或其家属是否履行与患者或其家属签署签署XXXX医院输血治疗知情医院输血治疗知情同意书同意书输血治疗知情同意书输血治疗知情同意书抽查抽查 份，符份，符合要求合要求

47、 份份输血适应证评估输血适应证评估符合符合 不符合不符合从血库抽查输血病人姓名，从血库抽查输血病人姓名，并从病史份室调阅相关病史，并从病史份室调阅相关病史，1.1.检查病史中是否输血适应检查病史中是否输血适应证记录、输血过程、输血后证记录、输血过程、输血后病程记录及护理记录和输血病程记录及护理记录和输血后的疗效评价，后的疗效评价，2.2.输血记录单及交叉配血单输血记录单及交叉配血单随病历保存随病历保存输血过程、输血后病输血过程、输血后病程记录及护理记录和程记录及护理记录和输血后的疗效评价输血后的疗效评价符合符合 不符合不符合输血记录单及交叉配输血记录单及交叉配血单随病历保存血单随病历保存符合符合 不符合不符合上海市第六人民医院李志强结束语结束语上海市第六人民医院李志强安全安全是临床输血是临床输血基础基础责任责任是临床输血是临床输血前提前提质量质量是临床输血是临床输血保证保证上海市第六人民医院李志强谢谢各位聆听谢谢各位聆听