降低血液粘度对试验性犬急性心肌缺血-山西太行药业股份有限公司课件.ppt

1、芪芪 丹丹 通通 脉脉 片片 山西太行药业股份有限公司 目目 录录 冠心病简介冠心病简介 芪丹通脉片的简介芪丹通脉片的简介 芪丹通脉片的优势芪丹通脉片的优势 结语结语 一、冠心病简介一、冠心病简介 冠心病：冠心病：冠状动脉粥样硬化性心冠状动脉粥样硬化性心脏病脏病的简称。的简称。病因：供应心脏营养物质的血管病因：供应心脏营养物质的血管-冠状动脉发生了粥样硬化。冠状动脉发生了粥样硬化。导致：心肌的血流量减少导致：心肌的血流量减少,供氧供氧不足，使心脏的正常工作受到不同不足，使心脏的正常工作受到不同程度的影响，由此产生一系列缺血程度的影响，由此产生一系列缺血性表现。性表现。冠心病心绞痛等心脑冠心病心

2、绞痛等心脑疾病是严重危害人体健疾病是严重危害人体健康、影响生活质量、导康、影响生活质量、导致大量死亡的重大疾病。致大量死亡的重大疾病。是典型的常见病、慢性是典型的常见病、慢性病、老年病。我国每年病、老年病。我国每年有有200200万以上患者死于万以上患者死于心血管疾病心血管疾病,新增患者新增患者350350万人。万人。胸部闷痛，刺痛，气短乏力严重者猝死，心跳骤停 疾病别名：疾病别名：冠状动脉粥样硬化性心脏病冠状动脉粥样硬化性心脏病 就诊科室：就诊科室：心血管内科心血管内科,老年科老年科 症状体征：症状体征：猝死、心律失常、心力衰竭、高压、心悸、呼猝死、心律失常、心力衰竭、高压、心悸、呼 吸异常

3、、胸痛、心脏杂音、心脏震颤吸异常、胸痛、心脏杂音、心脏震颤 分分 型：型：心绞痛型、心肌梗塞型、无症状性心肌缺血型、心绞痛型、心肌梗塞型、无症状性心肌缺血型、心力衰竭和心律失常型、猝死型心力衰竭和心律失常型、猝死型 身体检查：身体检查：运动心电图、动态心电图、心电图运动心电图、动态心电图、心电图 疾病用药：疾病用药：芪丹通脉片、冠心苏合香丸、阿托伐他汀钙片、芪丹通脉片、冠心苏合香丸、阿托伐他汀钙片、速效救心丸；含化消心痛、硝酸甘油片速效救心丸；含化消心痛、硝酸甘油片 本病以瘀血、痰浊、气滞为标，而以脏腑虚损为本，因虚而致本病以瘀血、痰浊、气滞为标，而以脏腑虚损为本，因虚而致实，本虚而标实。实，

4、本虚而标实。本虚病位在心，涉及肺脾肾；标实为气滞、血瘀、痰浊。本虚病位在心，涉及肺脾肾；标实为气滞、血瘀、痰浊。正虚以气虚为主，邪实首推血瘀，说明了正虚以气虚为主，邪实首推血瘀，说明了气虚血瘀气虚血瘀贯穿于冠心贯穿于冠心病心绞痛的始终。病心绞痛的始终。瘀血、痰浊、气滞瘀血、痰浊、气滞长期脏腑功能失调长期脏腑功能失调心脉不通心脉不通冠心病的中医发病机理冠心病的中医发病机理 二、芪丹通脉片简介二、芪丹通脉片简介 为为第四军医大学西京医院第四军医大学西京医院临床临床使用近二十年的使用近二十年的经验方。经验方。用于治疗气虚血瘀型冠心病、心绞痛。用于治疗气虚血瘀型冠心病、心绞痛。中中药药六六类类新新药药

5、芪芪丹丹通通脉脉片片为为国国家家2009年3月16日处方组成处方组成处方组成处方组成丹参当归当归红花红花黄芪桂枝组方特点：组方特点：全方谨守病证与方药统一的原则，君臣佐使组方的配伍全方谨守病证与方药统一的原则，君臣佐使组方的配伍关系清晰，效力专宏，温而不燥，具益气活血，通脉止痛之效。关系清晰，效力专宏，温而不燥，具益气活血，通脉止痛之效。君君黄芪：补气固表，行滞通痹。黄芪：补气固表，行滞通痹。引导诸药入心经而引导诸药入心经而“通百脉通百脉”。益气与活血相济，使心气旺益气与活血相济，使心气旺 而心血流畅，气贯血脉，心而心血流畅，气贯血脉，心 脉凝瘀消散脉凝瘀消散,心痛可止。心痛可止。活血化瘀，止

6、痛。活血化瘀，止痛。振奋心之阳气，使心阳速发，振奋心之阳气，使心阳速发，心血运行加速。心血运行加速。臣臣丹参：清心活血，祛瘀止痛。丹参：清心活血，祛瘀止痛。佐佐当归：补血活血。当归：补血活血。佐佐红花：活血通经，化瘀止痛。红花：活血通经，化瘀止痛。佐佐桂枝：温通经脉，促心血运行。桂枝：温通经脉，促心血运行。使使桂枝：又作使药。桂枝：又作使药。冠心病心气虚为病本，心血瘀为病标。冠心病心气虚为病本，心血瘀为病标。方中黄芪、当归温补心气、养心血以治本虚；丹方中黄芪、当归温补心气、养心血以治本虚；丹参、红花，消散心脉凝瘀以治标实。参、红花，消散心脉凝瘀以治标实。标本同治，气血两调，甘温补阳气与辛散通血

7、脉标本同治，气血两调，甘温补阳气与辛散通血脉相济，便阳气振发，气旺血行，凝瘀消散，脉络相济，便阳气振发，气旺血行，凝瘀消散，脉络通达，心痛自解。通达，心痛自解。现代现代药理实验研究药理实验研究对实验性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影响对实验性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影响对大鼠心肌缺血再灌注损伤模型影响对大鼠心肌缺血再灌注损伤模型影响对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响对家兔血小板聚集的影响对家兔血小板聚集的影响对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响 实验结果表明：实验结果表明：明显改善犬急性心肌缺血、心

8、肌梗塞的作用。明显改善犬急性心肌缺血、心肌梗塞的作用。明显减小梗塞区。明显减小梗塞区。显著抑制心肌缺血及心肌梗塞引起的活性酶活性升高。显著抑制心肌缺血及心肌梗塞引起的活性酶活性升高。降低血液粘度。降低血液粘度。对实验性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影响对实验性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影响 实验结果表明：实验结果表明：能够减轻心肌损伤程度，明显缩小心肌梗塞面积，梗塞能够减轻心肌损伤程度，明显缩小心肌梗塞面积，梗塞区重量明显减轻。区重量明显减轻。明显降低血清肌酸激酶明显降低血清肌酸激酶(CK)(CK)含量，增加血清超氧化歧化含量，增加血清超氧化歧化酶酶(SOD)(SOD)活性，降

9、低血清丙二醛活性，降低血清丙二醛(MDA)(MDA)含量。含量。对大鼠心肌缺血再灌注损伤模型影响对大鼠心肌缺血再灌注损伤模型影响对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响 实验结果表明：实验结果表明：明显增加冠状动脉血流量明显增加冠状动脉血流量扩张冠状动脉血管扩张冠状动脉血管增加冠状静脉窦血氧含量增加冠状静脉窦血氧含量降低心肌耗氧指数降低心肌耗氧指数改善心肌的供血供氧。改善心肌的供血供氧。实验结果表明：实验结果表明：具有抑制血小板聚集的作用。具有抑制血小板聚集的作用。芪丹通脉片对家兔血小板聚集的影响芪丹通脉片对家兔血小板聚集的影响 实验结果表明：实验结果表

10、明：明显缩短血栓长度、明显减轻血栓湿重和干重。明显缩短血栓长度、明显减轻血栓湿重和干重。明显降低中切速明显降低中切速100S-1100S-1、中切速、中切速30S-130S-1及低切速及低切速5S-15S-1下下的全血粘度。的全血粘度。提示芪丹通脉片具有抑制血栓形成、降低血液粘度的提示芪丹通脉片具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。作用。对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响 现代药理实验研究结果综述现代药理实验研究结果综述明显抑制和改善急性心肌缺血、心肌梗塞的作用。明显抑制和改善急性心肌缺血、心肌梗塞的作用。明显缩小心肌梗塞面积。明显缩小心肌梗塞面积。扩张冠状动

11、脉，明显增加冠状动脉血流量，改善心肌的供扩张冠状动脉，明显增加冠状动脉血流量，改善心肌的供血供氧。血供氧。抑制血小板聚集的作用、抑制血栓形成。抑制血小板聚集的作用、抑制血栓形成。降低血液粘度。降低血液粘度。芪丹通脉片对冠心病、心绞痛作用机理清晰芪丹通脉片对冠心病、心绞痛作用机理清晰 毒理实验研究毒理实验研究实验实验实验结果实验结果急性毒性试验急性毒性试验 对小鼠实验结果未见明显毒性反应，测得最大耐受量相当临床成人拟用剂量的197倍。长期毒性试验长期毒性试验 大鼠连续给药观察90天,各脏器及病理组织学检查均未见与用药有关的病理组织学改变。临床研究临床研究、期临床试验单位北京西苑医院北京西苑医院陕

12、西省中医药研究院陕西省中医药研究院附属医院附属医院附属医院附属医院山东中医药大学山东中医药大学成都中医药大学成都中医药大学附属医院附属医院河南中医药研究院河南中医药研究院附属医院附属医院采用双盲双模拟、阳性药平行对照法，以养心氏片为对照药。采用双盲双模拟、阳性药平行对照法，以养心氏片为对照药。芪丹通脉片芪丹通脉片养心氏片养心氏片心绞痛疗效心绞痛疗效78.64%71.57%心电图疗效心电图疗效45.63%34.31%中医证候疗效中医证候疗效91.26%86.27%期期 芪丹通脉片芪丹通脉片养心氏片养心氏片P P心绞痛疗效心绞痛疗效85.85%77.36%0.05心电图疗效心电图疗效40.31%2

13、6.42%0.05中医证候疗效中医证候疗效85.23%70.75%0.01硝甘停减率硝甘停减率22.90%14.08%0.01期期心绞痛疗效评价心绞痛疗效评价心电图疗效评价心电图疗效评价中医症候疗效评价中医症候疗效评价作用特点作用特点-疼痛发作次数发作次数 注：注：0分：无分：无 2分：每周发作分：每周发作2-6次次 4分：每日发作分：每日发作1-3次次 6分每日：发作分每日：发作4次以上次以上作用特点作用特点-疼痛疼痛持续时间持续时间注：注：0 0分：无分：无 2 2分：每次疼痛持续分：每次疼痛持续5 5分钟分钟 4 4分：每次疼痛持续分：每次疼痛持续6-96-9分钟分钟 6 6分：每次疼痛

14、持续分：每次疼痛持续1010分钟分钟作用特点作用特点-疼痛程度疼痛程度 注：注：0 0分：无分：无 2 2分：较日常活动重的体力活动引起心绞痛，日常活动无症状分：较日常活动重的体力活动引起心绞痛，日常活动无症状 4 4分：日常体力活动引起心绞痛，日常活动稍受限制分：日常体力活动引起心绞痛，日常活动稍受限制 6 6分：较日常活动轻的体力活动引起心绞痛，日常活动明显受限分：较日常活动轻的体力活动引起心绞痛，日常活动明显受限 8 8分：轻微体力活动分：轻微体力活动(如在室内缓行如在室内缓行)引起心绞痛，严重者休息时亦发生心绞痛引起心绞痛，严重者休息时亦发生心绞痛作用特点作用特点-胸闷胸闷注：注：0

15、0分：无分：无 2 2分：偶感胸闷，可自行缓解分：偶感胸闷，可自行缓解 4 4分：胸闷发作较频繁分：胸闷发作较频繁,但不影响正常生活和工作但不影响正常生活和工作 6 6分：胸闷持续不解，影响生活和工作分：胸闷持续不解，影响生活和工作作用特点作用特点-憋气憋气注：注：0 0分：无分：无 2 2分：偶感憋气，可自行缓解分：偶感憋气，可自行缓解 4 4分：憋气较重分：憋气较重,服药后可缓解服药后可缓解 6 6分：憋气，服药后不能彻底缓解分：憋气，服药后不能彻底缓解作用特点作用特点-心悸心悸注：注：0 0分：无分：无 2 2分：偶发心悸，可自行缓解分：偶发心悸，可自行缓解 4 4分：频繁发作，但能坚持

16、工作分：频繁发作，但能坚持工作 6 6分：心悸持续不解，影响生活和工作分：心悸持续不解，影响生活和工作作用特点作用特点-气短疗效气短疗效注：注：0 0分：无分：无 1 1分：活动后气短分：活动后气短 2 2分：稍动即气短分：稍动即气短 3 3分：平素亦感气短分：平素亦感气短临床安全性临床安全性用药用药4 4周末，治疗前后的血、尿、便常规，肝、肾功能，周末，治疗前后的血、尿、便常规，肝、肾功能，未见相关异常、异常加重。未见相关异常、异常加重。临床试验研究结论：临床试验研究结论：用药一个疗程（四周）疗效显著，持续用药效果更佳。用药一个疗程（四周）疗效显著，持续用药效果更佳。功能：益气活血，通脉止痛

17、。功能：益气活血，通脉止痛。主治主治：用于稳定：用于稳定性性劳力型冠心病心绞痛。对心绞痛劳力型冠心病心绞痛。对心绞痛（闷痛，刺痛，绞痛），气短乏力，心悸，自汗具有显（闷痛，刺痛，绞痛），气短乏力，心悸，自汗具有显著效果。著效果。本品标本兼治本品标本兼治，与同类药物比较具有显著临床应用优势。，与同类药物比较具有显著临床应用优势。产品优势产品优势 源于临床应用二十年经验方。源于临床应用二十年经验方。已申请国家发明专利已申请国家发明专利 全国独家，具有新药证书。全国独家，具有新药证书。临床疗效显著、安全无毒副作用。临床疗效显著、安全无毒副作用。对心绞痛的发作次数、持续时间、疼痛程度等有对心绞痛的发作

18、次数、持续时间、疼痛程度等有 显著治疗作用。显著治疗作用。四、芪丹通脉片的优势四、芪丹通脉片的优势 有着近有着近4040年中药提取和片剂生产质量管理经验；年中药提取和片剂生产质量管理经验；对药品生产所涉及的所有关键环节实行全程视频监控，对药品生产所涉及的所有关键环节实行全程视频监控，做到异常情况能及时有效预警和纠正。做到异常情况能及时有效预警和纠正。质量优势质量优势 药材产地固定药材产地固定采用道地产地药材，确保原药材内在质量，进而保证产品疗采用道地产地药材，确保原药材内在质量，进而保证产品疗效。效。黄芪黄芪山西山西 丹参丹参甘肃甘肃 当归当归甘肃甘肃 红花红花新疆新疆 桂枝桂枝广西广西黄芪黄

19、芪-山西山西丹参丹参-甘肃甘肃 中间体控制采用在线检测技术，确保批次间质量稳定均一。中间体控制采用在线检测技术，确保批次间质量稳定均一。质量检测手段先进，指标完善，确保每批出厂产品质量可控。质量检测手段先进，指标完善，确保每批出厂产品质量可控。市场优势市场优势 芪丹通脉片产业化工程项目已通过国家发改芪丹通脉片产业化工程项目已通过国家发改委委“十一五十一五”中药现代化专项专家评审。中药现代化专项专家评审。企业已将心血管药物的发展列入与中药注射企业已将心血管药物的发展列入与中药注射液同等重要战略地位。液同等重要战略地位。在销售的渠道建设、学术推广投入较大人力在销售的渠道建设、学术推广投入较大人力和

20、财力。和财力。对本产品进行市场再评价，进一步挖掘产品对本产品进行市场再评价，进一步挖掘产品的技术优势。的技术优势。建立由博士领衔的学术推广团队。建立由博士领衔的学术推广团队。建有完善的售后服务体系。建有完善的售后服务体系。芪丹通脉片是芪丹通脉片是我公司开发的继山玫胶囊、脑血康片之我公司开发的继山玫胶囊、脑血康片之后的又一个应用于心脑血管系统疾病的有效治疗药物。后的又一个应用于心脑血管系统疾病的有效治疗药物。第四军医大学第一附属医院（西京医院）多年的临床第四军医大学第一附属医院（西京医院）多年的临床研究成果。研究成果。有效治疗冠心病、心绞痛，且标本兼治、安全、无毒有效治疗冠心病、心绞痛，且标本兼治、安全、无毒副作用，无药物依赖性，值得医生和患者信赖副作用，无药物依赖性，值得医生和患者信赖。结结 语语谢谢 谢谢!